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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés sublinguaux
    Composition:

    Pour 1 comprimé:

    substance active: nitroglycérine 0,5 mg, sous la forme de nitroglycérine 2% sur le lactose - 25,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 38,3 mg, povidone 25-2,6 mg, cellulose microcristalline 16,0 mg, croscarmellose sodique 2,4 mg, stéarate de magnésium 0,7 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, cylindriques plats de couleur blanche ou presque blanche, avec un risque et une facette.

    Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate
    ATX: & nbsp

    C.01.D.A.02   Nitroglycérine

    Pharmacodynamique:

    Vasodilatateur périphérique avec effet prédominant sur les vaisseaux veineux. L'effet de la nitroglycérine est principalement lié à une diminution de la demande de myocarde en oxygène due à une réduction de la précharge (l'expansion des veines périphériques et une diminution du flux sanguin vers l'oreillette droite) et postnagruzki (une diminution du total). résistance vasculaire périphérique). A un effet inhibiteur central sur le tonus sympathique des vaisseaux sanguins, inhibe la composante vasculaire de la formation du syndrome de la douleur.Il provoque l'expansion des vaisseaux méningés, ce qui explique le mal de tête quand il est utilisé.

    Lors de l'application des formes sublinguales, l'attaque de l'angine de poitrine s'arrête généralement après 1,5 minutes, l'effet anti-angulaire persiste de 30 minutes à 60 minutes.

    Pharmacocinétique

    Rapidement et complètement absorbé de la surface des muqueuses de la bouche. Quand admission sous la langue, l'effet du «passage primaire» à travers le foie est exclu. Lorsque vous prenez 1 comprimé sous la langue, la biodisponibilité est d'environ 100%, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le sang - 5 minutes. A un très grand volume de distribution. Connexion avec les protéines plasmatiques - 60% Rapidement métabolisé avec la participation de la nitrate réductase, avec la formation de di- et mononitrates (seul l'isosorbide-5-mononitrate est actif), le métabolite final est la glycérine. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites. La clairance totale est de 25-30 l / min, la demi-vie est de 4-5 min.

    Les indications:

    Kupirovanie et la prophylaxie à court terme des crises de la sténocardie.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active, à d'autres nitrates ou excipients organiques;

    - choc, effondrement;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

    - l'administration simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (y compris le sildénafil, le vardénafil, le tadalafil, l'udénafil);

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);

    - anémie sévère;

    - hémorragie cérébrale;

    - cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - péricardite constrictive;

    - tamponnade cardiaque;

    - hypovolémie sévère;

    - sténose aortique et sous-aortique grave;

    - sténose mitrale sévère.

    Soigneusement:

    AVC hémorragique; avec des maladies accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne, de l'infarctus aigu du myocarde et de l'insuffisance cardiaque chronique avec une pression de remplissage ventriculaire gauche basse (risque d'abaisser la tension artérielle et la tachycardie, ce qui peut augmenter l'ischémie); glaucome à angle fermé (risque de pression intraoculaire accrue); thyréotoxicose; hypotension artérielle (peut aggraver la condition, provoquant une bradycardie paradoxale et des attaques d'angine de poitrine), hypotension orthostatique; insuffisance rénale sévère; insuffisance hépatique sévère (risque de développement de méthémoglobinémie); récemment subi un traumatisme crânien; sténose mitrale et / ou aortique, alcoolisme, migraine, épilepsie.

    Grossesse et allaitement:

    Pour des raisons de sécurité, le médicament Nitroglycérine peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement strictement strictement selon la prescription du médecin, après une évaluation approfondie des avantages pour la mère et le risque possible pour le fœtus / enfant, car il existe actuellement des données insuffisantes sur les effets de son utilisation chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent.

    Il existe des données sur la pénétration des nitrates dans le lait maternel, mais la teneur exacte en nitroglycérine dans le lait maternel n'a pas été déterminée. Un risque possible de méthémoglobinémie chez les nourrissons a également été signalé. L'isolement de la nitroglycérine dans le lait maternel n'a pas été étudié. Il faut donc faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Si la mère qui allaite prend toujours le médicament Nitroglycérine, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement et d'établir l'observation de l'enfant pour le développement des effets secondaires possibles de l'utilisation du médicament.

    Dosage et administration:

    La nitroglycérine est recommandée uniquement pour la prescription du médecin.

    La nitroglycérine doit être prise dès les premiers signes d'une crise d'angine: 1 comprimé. Nitroglycérine Mettre sous la langue et garder sous la langue jusqu'à dissolution complète, sans avaler. La dose habituelle du médicament est de 1 comprimé sous la langue.

    Si l'attaque d'angine n'est pas arrêtée dans les 5 minutes, il est nécessaire de prendre une autre pilule de nitroglycérine.

    En l'absence d'effet thérapeutique après la prise de 2 comprimés, vous devez appeler un médecin.

    Avec des crises fréquentes d'angine de poitrine, il est conseillé d'utiliser des médicaments à base de nitroglycérine à forme prolongée.

    Effets secondaires:

    Pour évaluer l'incidence des événements indésirables, les critères suivants ont été utilisés (selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé): Souvent (≥10% des prescriptions) souvent (≥1% et <10%); rarement (≥ 0,1% et <1%); rarement (≥ 0,01% et <0,1%); rarement (<0,01%); fréquence inconnue (données insuffisantes pour estimer la fréquence du développement).

    Du système nerveux central: Souvent - Maux de tête "nitrate"; souvent - somnolence, vertiges (y compris postural), fréquence inconnue - trugissement, réactions psychotiques, inhibition, désorientation.

    Co côté du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées Vomissements; rarement - brûlures d'estomac.

    Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - tachycardie, sensation battement de coeur, hypotension orthostatique; rarement - amplification paradoxale etcangine de poitrine, collapsus (parfois accompagné de bradyarythmie et de syncope); rarement - cyanose; fréquence inconnue - hypotension artérielle.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - réactions allergiques cutanées (y compris les éruptions cutanées), «marées» de sang sur la peau du visage; rarement - angioedème, syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue dermatite exfoliative.

    Troubles généraux souvent - asthénie.

    Autre: rarement - Vision floue; rarement - méthémoglobinémie.

    Pour les nitrates organiques, il y a eu des cas de développement d'hypotension artérielle sévère, accompagnée de nausées, de vomissements, d'anxiété, de pâleur et d'une augmentation de la transpiration.

    L'utilisation prolongée du médicament peut provoquer une hypoxémie transitoire en raison de la distribution relative du flux sanguin vers les sites alvéolaires hypoventilés (chez les patients atteints de maladie coronarienne peut conduire à une hypoxie myocardique).

    Surdosage:

    Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle (inférieure à 90 mm Hg) avec dysrégulation orthostatique, vertiges sévères, maux de tête, évanouissement, essoufflement, faiblesse grave, palpitations, fièvre, convulsions, asthénie, somnolence, chaleur.

    À l'application des hautes doses - l'effondrement, la cyanose, la méthémoglobinémie, la dyspnée et la tachypnée.

    Traitement

    Dans les cas légers: transfert des patients à la position «couchée» avec les jambes levées ou avec surla tête du lit.

    Dans les cas plus graves: avec une diminution prononcée de la pression artérielle - reconstitution du volume de sang circulant, dans des cas exceptionnels, pour améliorer la circulation sanguine, on peut injecter des perfusions de norépinéphrine (noradrénaline) et / ou de dopamine.

    L'introduction de l'adrénaline (adrénaline) et des composés apparentés est contre-indiquée!

    Avec la méthémoglobinémie: acide ascorbique - 1 g à l'intérieur ou sous forme de sel de sodium par voie intraveineuse - 0,1-0,15 ml / kg 1% de solution jusqu'à 50 ml.

    Oxygénothérapie, hémodialyse, échange de transfusion sanguine.

    S'il y a un arrêt de la respiration et du cœur, commencez immédiatement RActivités d'animation

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée avec d'autres vasodilatateurs, les médicaments antihypertenseurs, incl.les bêta-bloquants, les inhibiteurs lents des canaux calciques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les diurétiques et les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 utilisés pour traiter la dysfonction érectile (par exemple. sildénafil), le procaïnamide, les neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi que l'éthanol, une augmentation de l'action antihypertensive est possible.

    Avec l'utilisation simultanée du médicament avec de la dihydroergotamine, il peut y avoir une augmentation de la concentration de dihydroergotamine dans le sang, ce qui conduit à une augmentation de l'effet antihypertenseur de ce dernier.

    L'utilisation simultanée de la nitroglycérine et de l'héparine réduit l'efficacité de cette dernière, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose (après que le médicament puisse réduire la dose d'héparine).

    La saprotérine (oxyde nitrique de la coenzyme synthétase) augmente le risque de développer une hypotension artérielle due à la potentialisation de la synthèse de quantités supplémentaires d'oxyde nitrique.

    Les composés nitrés peuvent réduire l'effet thérapeutique de la norépinéphrine (noradrénaline).

    Les barbituriques accélèrent le métabolisme et réduisent la concentration des composés nitrés dans le plasma sanguin.

    Les patients qui ont déjà reçu des nitrates organiques (dinitrate d'isosorbide ou mononitrate d'isosorbide) une augmentation de la dose de nitroglycérine peut être nécessaire.

    Avec l'utilisation simultanée avec l'amiodarone, le propranolol, le BCCC (vérapamil, nifedipine, etc.), il est possible d'augmenter l'effet antiangineux.

    Sous l'influence de béta-adrénergiques, alpha-adrénobloquants (dihydroergotamine, etc.), il est possible de réduire la sévérité de l'action antiangineuse (tachycardie et réduction excessive de la TA).

    Instructions spéciales:

    Les comprimés ne peuvent pas être mâchés, car à travers la membrane muqueuse de la cavité buccale dans le flux sanguin systémique peut entrer une quantité excessive de substance active.

    Lorsque la nitroglycérine est prise, une réduction significative de la pression artérielle et l'apparition de vertiges peuvent se produire avec une transition brutale vers la position verticale à partir de la position «couchée» ou «assise»; en buvant de l'alcool, en faisant des exercices physiques et trois temps chauds, et en renforçant l'angine avec une forte baisse de la tension artérielle; ischémie jusqu'à l'infarctus du myocarde (réactions paradoxales au nitrate).

    Pendant la période de traitement, l'alcool n'est pas autorisé.

    Si la vision floue est persistante ou sévère, le traitement doit être interrompu.

    Pour réduire le risque d'effets secondaires, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de médicaments ayant des propriétés antihypertensives et vasodilatatrices prononcées en même temps; évitez de boire de l'alcool, limitez votre séjour dans des pièces à température ambiante élevée (sauna, sauna, douche chaude), évitez de prendre plusieurs comprimés simultanément ou séquentiellement peu de temps après la première prise.

    Le risque de développer une méthémoglobinémie, qui se manifeste par une cyanose et l'apparition d'une nuance de sang brune, augmente avec l'ingestion incontrôlée prolongée de nitroglycérine, l'ingestion de doses élevées du médicament par un patient souffrant d'insuffisance hépatique. En cas de développement de cyanose Nitroglycérine il est urgent d'annuler et d'appeler un médecin.

    L'utilisation incontrôlée du médicament peut conduire au développement de la tolérance, exprimée en réduisant la durée et la gravité de l'effet et la nécessité d'augmenter la dose pour obtenir un effet thérapeutique. Après une pause dans le traitement, la sensibilité aux nitrates est restaurée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement et pendant un certain temps après sa fin, il faut prendre soin de conduire les véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (risque d'étourdissements).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés sont sublinguaux, 0,5 mg.

    Emballage:

    40 comprimés par contenant de polymère.

    Chaque récipient en polymère, avec les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans et 6 mois

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N014095 / 01
    Date d'enregistrement:23.07.2008 / 10.08.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:TECHNOLOGIE, PAO TECHNOLOGIE, PAO Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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