Parnavevel - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose (sucre de lait) - 66,5 mg; cellulose microcristalline - 19,0 mg; amidon de maïs - 7,0 mg; Povidone (polyvinylpyrrolidone) 2,5 mg; stéarate de magnésium 1,0 mg.

La description:Les comprimés sont de couleur blanche ou presque blanche, cylindrique plat, avec un risque d'un côté et une facette des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

ATX: & nbsp

Perindopril

Pharmacodynamique:Le périndopril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), ou kininase II, fait référence aux oxo-peptidases. Il convertit l'angiotensine I en un vasoconstricteur de l'angiotensine II et détruit le vasodilatateur de la bradykinine en un heptapeptide inactif. La suppression de l'activité de l'ACE entraîne une diminution du taux d'angiotensine II et une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin (suppression de la rétroaction négative de la libération de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone.

Comme l'ACE détruit également la bradykinine, la suppression de l'ECA entraîne une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire, avec l'activation du système prostaglandine.

Perindopril rend effet thérapeutique dû à l'activité métabolite périndoprilat.

Le périndopril réduit la pression artérielle systolique et diastolique (BP) dans les positions «couchée» et «debout». Perindopril réduit le périphérique global vasculaire résistance (OPSS), qui conduit à une diminution de la pression artérielle. Dans ce cas, périphérique flux sanguin accéléré. Cependant, la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'augmente pas. En règle générale, le flux sanguin rénal augmente, tandis que le taux de filtration glomérulaire ne change pas. Maximum antihypertenseur Effet est atteint 4-6 heures après administration orale unique périndopril; l'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures, et après 24 heures, le médicament procure toujours un effet maximal de 87% à 100%. La réduction de la pression sanguine se développe rapidement. La stabilisation de l'action antihypertensive est observée après 1 mois de traitement et persiste longtemps. L'interruption de la thérapie ne s'accompagne pas du développement du syndrome de "sevrage". Perindopril réduit le hypertrophie du myocarde du ventricule gauche. Avec une utilisation prolongée réduit le la gravité de la fibrose interstitielle, normalise isozyme profil de la myosine. Augmentations concentration lipoprotéines de haute densité (HDL), chez les patients souffrant d'hyperuricémie réduit concentration d'acide urique. Perindopril améliore l'élasticité des grosses artères, élimine les changements structurels dans les petites artères.

Le périndopril normalise le travail coeur, réduisant pre- et postnagruzku.

Chez les patients avec chronique insuffisance cardiaque (CHF) sur le fond de la thérapie perindopril c'est noté:

- diminuer pression de remplissage dans la gauche et ventricules droits,

- diminution de OPSS,

- augmenter débit cardiaque et indice cardiaque.

Admission de la dose initiale de périndopril 2 mg chez les patients avec CHF je-II classe fonctionnelle pour classification de NYHA ne pas est statistiquement diminution significative de la pression artérielle par rapport au placebo.

Pharmacocinétique

Après administration orale périndopril rapidement absorbé par la gastro-tractus intestinal et atteint concentrations maximales dans plasma sanguin pendant 1 heure.

La biodisponibilité est de 65 à 70%.

Dans le processus de métabolisme, 20% est transformé en un métabolite actif dans le périndoprilat. Période demi-vie (T) /₂) du plasma de périndopril est de 1 heure. Le maximum plasma concentrations périndoprilata sont atteints en 3-4 heures.

L'admission du médicament au cours des repas s'accompagne d'une diminution de la conversion de périndopril en perindoprilat, respectivement, la biodisponibilité du médicament diminue. Le volume de distribution de perindoprilata libre est de 0,2 l / kg. La connexion avec les protéines du plasma sanguin est insignifiante, communications perindoprilata avec un ACE inférieur à 30%, mais dépend de sa concentration. Le périndoprilate est excrété par les reins. T1/2 La fraction libre est d'environ 3-5 heures. La dissociation du périndoprilate, associée à l'ECA, est lente. En conséquence, le T "efficace"1/2 est de 25 heures. Ne pas cumuler. T1/₂ Perindoprilata à admission répétée correspond à la période de son activité. Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance cardiaque rénale et chronique l'excrétion du périndoprilate est ralentie. Perindoprilate est supprimé lorsque hémodialyse (débit 70 ml / min, 1,17 ml / s) et dialyse péritonéale.

Chez les patients présentant une cirrhose du foie, la clairance "hépatique" du périndopril est modifiée, le nombre total la Le périndoprilata ne change pas et la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Les indications:

hypertension artérielle;

chronique arrêt cardiaque;

prévention des AVC récurrents (dans le cadre d'un traitement complexe par l'indapamide) chez les patients les maladies cérébrovasculaires dans l'anamnèse (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire);

stable cardiopathie ischémique (CHD): déclin

le risque de développer des complications cardiovasculaires chez les patients qui ont déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une intolérance héréditaire au lactose, une carence en lactase ou une diminution de l'absorption du glucose, et galactose.

Contre-indications

Hypersensibilité au périndopril ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres Les inhibiteurs de l'ECA;

Grossesse; la période d'allaitement maternel; angioedème dans l'anamnèse (héréditaire, idiopathique ou angioedème dû à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA);

Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Intolérance au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Renovascular hypertension, sténose bilatérale des artères rénales, sténose artères le seul rein - le risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale; CHF au stade de décompensation, CHF IV de la classe fonctionnelle selon la classification NYHA, artériel hypotension; insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 60 ml / min); hypovolémie et hyponatrémie (en raison du manque de sel régimes et / ou précédent traitement diurétique, dialyse, vomissements, diarrhée), maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulation cérébrale, cardiopathie ischémique (CHD), insuffisance coronaire) - le risque d'abaissement de la pression artérielle excessive;

sténose de la valve aortique ou mitrale, Cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP), hémodialyse avec l'utilisation de membranes de polyacrylonitrile à haut débit - le risque de réactions anaphylactoïdes (par exemple, UN69®); Etat après une transplantation rénale - il n'y a aucune expérience d'application clinique; avant la procédure aphérèse de lipoprotéines de basse densité densité (LDL), simultanée désensibilisant la thérapie avec des allergènes (par exemple, le venin d'Hymenoptera) - le risque de développer un anaphylactoïde réactions

les maladies des tissus conjonctifs (y compris le lupus érythémateux systémique (SLE), la sclérodermie), l'oppression hématopoïèse de la moelle osseuse avec l'utilisation d'immunosuppresseurs, l'allopurinol ou le procaïnamide - le risque d'agranulocytose et de neutropénie; déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase - cas isolés d'anémie hémolytique; dans les représentants de la race Negroid - le risque de développer anaphylactoïde réactions

intervention chirurgicale (anesthésie générale) - le risque de développer un abaissement excessif de la tension artérielle; diabète sucré (surveillance de la concentration de glucose dans le sang); hyperkaliémie; vieillesse, réception simultanée diurétiques d'épargne potassique, préparations potassiques, substituts au sel comestible et au lithium.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse, le médicament Perindopril c'est contre-indiqué. Ne pas utiliser la drogue dans le premier trimestre de la grossesse, donc lors de la planification de la grossesse ou lors du diagnostic, la drogue Perindopril Il est nécessaire d'annuler dès que possible et d'effectuer d'autres traitements antihypertenseurs. Essais contrôlés appropriés l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'a pas été réalisée. Les données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA n'entraîne pas de malformations fœtales associées à la fœtotoxicité. Une drogue Le périndopril est contre-indiqué durant les trimestres de grossesse II-III, car il peut entraîner des effets fœtotoxiques chez le fœtus (diminution de la fonction rénale, baisse de la pression artérielle, ralentissement de l'ossification des os fœtaux) et néonatal. effets toxiques (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si néanmoins utilisé le médicament dans les trimestres II-III de la grossesse, il est nécessaire d'effectuer l'examen échographique des reins et des os du crâne fœtal.

Application de la drogue Perindopril dans la période d'allaitement n'est pas recommandé, en raison du manque de données sur la possibilité de son isolement dans le lait maternel. Si nécessaire applications Pendant cette période, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Il est recommandé de prendre une fois par jour, avant les repas, de préférence le matin, sans mâcher.

La dose du médicament est choisie individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle au traitement.

Hypertension artérielle

Une drogue Perindopril peut être utilisé en monothérapie et en combinaison de d'autres médicaments antihypertenseurs. La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, le matin.

Pour patients avec une activation prononcée de la rénine-angiotensine-aldostérone système (par exemple, avec hypertension rénovasculaire, hypovolémie et / ou hyponatrémie, CHF dans la décompensation ou degré sévère d'hypertension artérielle hypertension) la dose initiale recommandée est de 2 mg par jour en une seule dose. Si la thérapie est inefficace pendant un mois, la dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour et avec une bonne tolérabilité de la dose précédente.

Ajout d'inhibiteurs de l'ECA les patients, hôte les diurétiques, peut causer le développement de l'hypotension artérielle. À cet égard, il est recommandé d'effectuer une thérapie avec prudence, d'arrêter de prendre des diurétiques pour 2-3 avant de commencer le traitement avec le médicament Perindopril ou commencer un traitement avec un médicament Perindopril avec une dose initiale de 2 mg par jour, en une seule dose. Un contrôle est nécessaire: tension artérielle, fonction rénale et teneur en potassium dans le sérum sanguin. À l'avenir, la dose du médicament peut être augmentée, en fonction de la dynamique de la pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris.

Avoir patients âgés la dose quotidienne initiale recommandée est de 2 mg, en une seule dose. À l'avenir, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 4 mg et, si nécessaire, jusqu'à 8 mg une fois par jour, à condition que la dose soit bien tolérée.

Chronique arrêt cardiaque

La dose initiale recommandée est de 2 mg le matin, sous surveillance médicale. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour en une seule séance, sous le contrôle de la pression artérielle. Traitement de CHF avec des manifestations cliniques habituellement combiné avec les diurétiques épargneurs de potassium, bêta-bloquants et / ou digoxine.

Avoir patients avec CHF, avec rénale insuffisance et propension à l'eauperturbations électrolytiques (hyponatrémie), ainsi que patients recevant en même temps diurétiques et / ou vasodilatateurs, traitement préparation sous stricte surveillance médicale.

Avoir les patients à haut risque développement de cliniquement prononcé hypotension artérielle (par exemple, lors de la prise de fortes doses de diurétiques), si possible, avant la réception préparation Perindopril est nécessaire éliminer l'hypovolémie et l'eauperturbations électrolytiques.

Recommandé avant thérapie et pendant soigneusement surveiller la pression artérielle, la condition la fonction rénale et la teneur en potassium dans sérum sanguin.

Prévention de répétée AVC chez les patients avec cérébrovasculaire maladies dans l'anamnèse

Pharmacothérapie Perindopril devrait être commencé avec 2 mg pour 2 premières semaines avant l'admission indapamide. Le traitement devrait être commencer à tout moment (à partir de 2 semaines à plusieurs années) après subi un accident vasculaire cérébral.

Maladie ischémique stable coeur (IHD)

Chez les patients avec un cours stable IHD la dose initiale recommandée préparation Perindopril c'est 4 mg par jour. Après 2 semaines, la dose augmenter à 8 mg par jour, avec bonne tolérance des doses de 4 mg par jour et des contrôles fonction rénale.

Traitement patients âgés âge de devrait commencer avec une dose de 2 mg, ce qui dans une semaine, il est possible augmenter à 4 mg par jour.AT en outre, si nécessaire, une semaine plus tard, vous pouvez augmenter dose jusqu'à 8 mg par jour avec obligatoire contrôle préliminaire fonction rénale. Les patients des personnes âgées peut seulement être augmenté quand bonne portabilité précédent, dose inférieure.

Avec une insuffisance rénale: la les patients atteints de maladie rénale dose de médicament Perindopril est déterminé par degré de dysfonction rénale.

La surveillance des patients est généralement inclut régulièrement détermination du potassium et créatinine dans le sérum.

Doses recommandées:

Clairance de la créatinine (CC)

à partir de 60 ml / min. et plus haut

de 30 à 60 ml / min.

de 15 à 30 ml / min.

Patients sous hémodialyse * (QC

moins de 15 ml / min.)

Autorisation de dialyse perindoprilata est de 70 ml / min.

Une drogue Perindopril doit être pris après la session dialyse.

Avec des maladies du foie correction les doses ne sont pas nécessaires.

Si vous ignorez la réception d'un ou de plusieurs plus de doses au prochain rendez-vous le médicament doit être pris en la dose habituelle; ne peut pas être accepté dose plus élevée.

Effets secondaires:

La fréquence des réactions indésirables, ci-dessous, a été déterminé selon le suivant (classification du monde organisation de la santé):

très souvent - pas moins de 10%; souvent pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris messages individuels.

De la centrale et système nerveux périphérique:

souvent un mal de tête, vertiges, paresthésie; rarement - des troubles du sommeil ou de l'humeur; très rarement la confusion.

Du côté de l'organe de la vision: souvent - déficience visuelle.

De l'organe de l'ouïe: souvent - le bruit dans les oreilles.

Du côté de cardiovasculaire système: souvent exprimé une diminution de la pression artérielle; rarement arythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, éventuellement secondaire, en raison d'une hypotension artérielle sévère chez les patients à haut risque; vascularite (fréquence inconnue).

De la part du système respiratoire: souvent - toux, essoufflement; rarement bronchospasme; très rarement une pneumonie éosinophilique, une rhinite.

Du tube digestif: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation; peu fréquent - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - pancréatite; très rarement - hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique "Instructions spéciales"), angioedème de l'intestin.

De la peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - angioedema, gonflement du visage, les extrémités, l'urticaire; très rarement - érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique: souvent - musclé convulsions.

Du système génito-urinaire: impuissance; très rarement une insuffisance rénale aiguë.

Violations courantes: souvent - asthénie; rarement - transpiration accrue.

A partir des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: très rarement - avec l'application prolongée à hautes doses, il est possible de réduire l'hémoglobine et l'hématocrite, la thrombocytopénie, la leucopénie / neutropénie, l'agranulocytose, la pancytopénie; très rarement - l'anémie hémolytique (chez les patients présentant une déficience congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Laboratoire indicateurs: une augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin et la créatinine plasmatique, et une hyperkaliémie réversible après l'arrêt du médicament (en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, d'ICC sévère et d'hypertension rénovasculaire); rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la bilirubine dans le sérum sanguin; hypoglycémie.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, violation de l'équilibre eau-électrolyte (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, étourdissements, anxiété, toux. Traitement: les mesures d'aide d'urgence sont réduites à l'élimination de la drogue du corps: lavage gastrique et / ou réception de charbon actif, suivi de la restauration de l'équilibre hydro-électrolytique.

À une baisse prononcée de la pression artérielle - pour donner au patient une position horizontale avec les jambes levées et effectuer des mesures de reconstitution volume de sang circulant (BCC). Avec le développement de la bradycardie sévère, qui ne se prête pas à la thérapie de drogue (y compris l'atropine), un stimulateur cardiaque artificiel est montré. Il est nécessaire de surveiller les fonctions vitales et les concentrations de créatinine et d'électrolytes dans le sérum sanguin.

Le périndoprilate, un métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du flux sanguin systémique par hémodialyse. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation de membranes en nitrile polyacrylique à haut débit.

Interaction:

Diurétiques

Chez les patients prenant des diurétiques, en particulier en cas d'excrétion excessive de liquide et / ou de sodium, une hypotension artérielle sévère peut survenir au début du traitement par les IEC. Le risque de développer une hypotension artérielle excessive peut être réduit en abolissant le diurétique par voie intraveineuse. % de solution de chlorure de sodium, et en prescrivant un inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. Nouvelle augmentation de la dose du médicament Perindopril devrait être effectué avec soin.

Potassium-épargnant les diurétiques, préparations de potassium, aliments contenant du potassium et additifs alimentaires

Habituellement, dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, le contenu le potassium dans le sérum reste dans les limites normales, mais chez certains patients développer une hyperkaliémie.

Application combinée Inhibiteurs de l'ECA diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, triamtérène ou amiloride), préparations potassium ou Les aliments contenant du potassium et les suppléments nutritionnels peuvent provoquer une hyperkaliémie. Par conséquent, il n'est pas recommandé combiner une drogue Perindopril avec ces médicaments. Attribuer celles-ci La combinaison doit seulement être en cas d'hypokaliémie, respectant les mesures précautions et en surveillant régulièrement la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Lithium

Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, il est possible de développer une augmentation réversible de la toxicité du lithium et du sérum du lithium. Simultané l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA avec les diurétiques thiazidiques peuvent en outre augmenter la teneur en lithium du sérum et augmenter le risque de développer son toxique effets. Simultané administration de médicaments Perindopril et les préparations de lithium ne sont pas recommandées. Si nécessaire Une telle thérapie de combinaison est réalisée sous surveillance régulière de la teneur en lithium dans le sérum.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à des doses de 3 g / jour et plus La thérapie des AINS peut détendre l'antihypertenseur Effet Les inhibiteurs de l'ECA. En outre, les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium dans le sérum sanguin, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Cet effet est généralement réversible. Dans certains cas peut développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal existant, par exemple, chez les patients âgés ou souffrant de déshydratation.

Autres antihypertenseurs et vasodilatateurs

Simultané administration de médicaments Perindopril avec d'autres médicaments antihypertenseurs peut augmenter l'effet antihypertenseur du périndopril. L'utilisation simultanée de nitroglycérine, d'autres nitrates ou de vasodilatateurs peut entraîner un effet hypotenseur supplémentaire. Les agents hypoglycémiants Simultané application d'inhibiteurs AS et hypoglycémique des moyens (insuline ou hypoglycémiants pour administration orale) peuvent augmenter l'effet hypoglycémique, jusqu'au développement de l'hypoglycémie. En règle générale, ce phénomène se produit dans les premières semaines de traitement combiné chez les patients de insuffisance rénale.

Acétylsalicylique acide, Agents thrombolytiques, bêta-bloquants et dérivés nitrés Une drogue Perindopril peut être combiné avec l'acide acétylsalicylique (à antiagrégant agents), les agents thrombolytiques et les bêta-bloquants et / ou des nitrates.

Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques moyens (antipsychotiques) / agents d'anesthésie générale (anesthésiques généraux)

Un joint demande de Les inhibiteurs de l'ECA peuvent entraîner un effet antihypertenseur accru.

Sympathomimétiques Les sympathomimétiques peuvent affaiblir l'antihypertenseur l'action des inhibiteurs de l'ECA. Lorsque cette association est prescrite, l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA doit être évaluée régulièrement.

Agents myélotoxiques - Gain myélotoxique actes.

Instructions spéciales:

Cardiopathie ischémique stable

Lorsque l'épisode d'angine instable se développe (significatif ou non) au cours du premier mois de traitement par le médicament Le périndopril doit évaluer le rapport bénéfice / risque pour le traitement avec ce médicament.

Hypotension artérielle Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Avoir les patients avec peu compliqué hypertension artérielle, une hypotension artérielle symptomatique survient rarement après la première dose. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients dont le volume sanguin circulatoire (CBC) est réduit par rapport au traitement diurétique, avec un régime strict sans sel, hémodialyse, diarrhée ou vomissements ou avec une insuffisance rénine sévère. hypertension artérielle.

Artériel grave hypotension a été observée chez des patients atteints d'ICC sévère, comme en présence de rénal insuffisance, et en son absence. L'hypotension artérielle la plus fréquente peut survenir chez les patients présentant une insuffisance cardiaque plus sévère, prenant des diurétiques «en boucle» à fortes doses, ainsi qu'en cas d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Ces patients sont recommandés observation médicale prudente au début de la thérapie et lors du titrage des doses de la drogue. Il en va de même pour les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie vasculaire cérébrale, chez lesquels une réduction excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.

Dans le cas d'une hypotension artérielle nécessaire pour donner à un patient une position horizontale avec les pieds surélevés, et si nécessaire pour administrer par voie intraveineuse pour augmenter la solution de chlorure de sodium à 0,9%, il s'agissait d'une bcc. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour un traitement ultérieur. Après la récupération de la bcc et le traitement de la MA peut être poursuivi sous la condition d'une sélection minutieuse de la dose du médicament. Chez certains patients avec CHF et une pression artérielle normale ou basse pendant la pharmacothérapie Perindopril il peut y avoir une réduction supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est attendu et généralement pas est la base de l'annulation de la drogue. Si hypotension artérielle accompagné par manifestations cliniques, une réduction de dose ou une annulation de médicament peut être exigée Perindopril. Altération de la fonction rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale (KC inférieure à 60 ml / min), la dose initiale du médicament Perindopril doit être sélectionné conformément à la CQ (voir rubrique "Mode d'administration et dose") puis - en fonction de la réponse thérapeutique. Pour ces patients, une surveillance régulière du potassium sérique et de la créatinine sérique est nécessaire.

Les patients atteints de cardiologie symptomatique insuffisance artériel hypotension, développement dans la période initiale de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, peut conduire à une altération de la fonction rénale. Chez ces patients, il y avait parfois des cas d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversibles. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale d'un rein unique (en particulier en présence d'insuffisance rénale) dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, il y avait une augmentation sérum les concentrations d'urée et de créatinine, réversibles après l'abolition du traitement.

Chez les patients présentant une hypertension rénovasculaire avec un traitement par IEC, il existe un risque accru de développer artériel hypotension et rénal l'insuffisance.Le traitement de ces patients devrait commencer sous médical observation, avec de petites doses du médicament et avec une autre sélection de dose adéquate. Pendant les premières semaines de thérapie drogue Le périndopril doit abolir les diurétiques et surveiller régulièrement la fonction rénale.

Chez certains patients souffrant d'hypertension, en présence de a révélé une insuffisance rénale, en particulier avec des thérapie avec des diurétiques, il y avait un petit et une augmentation temporaire de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin. Dans ce cas, une réduction de dose préparation Perindopril et / ou annulation d'un diurétique.

Patients sous hémodialyse

Chez les patients dialysés utilisant des membranes à haut débit et recevant en même temps que les inhibiteurs de l'ECA, plusieurs cas persistants et menaçants vie des réactions anaphylactiques. Si nécessaire d'hémodialyse est nécessaire utiliser un type différent de membrane.

Transplantation rénale

Expérience d'application préparation Perindopril Chez les patients avec une transplantation rénale récente, il n'y a pas de rein.

Hypersensibilité, angioedème Rarement chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, en t.ch. périndopril, oedème angioneurotique du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx développé. Cette condition peut se développer à tout moment du traitement. Quand Le développement de l'angioedème être arrêté immédiatement, patient doit être sous surveillance médicale avant extinction complète symptômes.

Angioedème des lèvres et du visage ne nécessite généralement pas de traitement; pour diminuer gravité des symptômes pouvez appliquer des antihistaminiques installations.

Angio-œdème, gonflement de la langue, cordes vocales ou larynx peuvent entraîner la mort. Avec le développement de l'angioedème, immédiatement sous-cutanée épinéphrine (adrénaline) et assurer la perméabilité des voies respiratoires. Les inhibiteurs de l'ECA provoquent souvent un œdème de Quincke dans la race noire. Les patients avec un œdème angioneurotique dans une histoire non associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peuvent être sujettes à risque développement de angioedème, avec un inhibiteur de l'ECA.

Réactions anaphylactoïdes au cours de la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL-aphérèse)

Chez les patients avec la nomination d'inhibiteurs AS sur le fond de la procédure de LDL-aphérèse avec du sulfate de dextran absorption, dans de rares cas, le développement de l'anaphylaxie réaction.

Un retrait temporaire d'un inhibiteur de l'ECA est recommandé avant chaque procédure d'aphérèse. Réactions anaphylactiques à désensibilisation Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours de la désensibilisation (par exemple, le venin des hyménoptères), dans de très rares cas, le développement de menacer vie d'anaphylactique réactions

Il est recommandé de retirer temporairement l'inhibiteur de l'ECA avant le début de chaque procédure de désensibilisation. Insuffisance hépatique Pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, il est parfois possible de développer un syndrome qui commence par un ictère cholestatique et évolue ensuite vers une nécrose hépatique fulminante, parfois fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. S'il y a un ictère pendant un inhibiteur de l'ECA ou s'il y a une augmentation de l'activité les enzymes «hépatiques», l'inhibiteur de l'ECA doit être immédiatement arrêté et le patient doit être surveillé de près. Il est également nécessaire de conduire le correspondant examen.

Neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie Chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, des cas de neutropénie, d'agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été observés. Avec une fonction rénale normale, en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement. Une drogue Perindopril il est nécessaire d'utiliser avec grand soin chez les patients avec des maladies systémiques du tissu conjonctif (par exemple, SLE, sclérodermie), simultanément recevoir thérapie immunosuppressive, allopurinol ou procaïnamideainsi que lors de la combinaison de tous ces facteurs, en particulier s'il existe une altération de la fonction rénale. Ces patients peuvent développer des infections sévères qui ne répondent pas à un traitement antibiotique intensif. Lorsque le médicament est administré Perindopril chez les patients avec les facteurs ci-dessus, il est recommandé périodiquement contrôle le nombre de globules blancs dans le sang et avertir le patient de la nécessité d'informer le médecin de l'apparition de tout symptôme d'infection.

Chez les patients présentant une déficience congénitale glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas isolés de développement de l'anémie hémolytique ont été notés.

Course négroïde

Le risque de développement de l'angioedème chez les patients de la race négroïde est plus élevé. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, périndopril moins efficace dans la réduction de la pression artérielle chez les patients de la race Négroïde, peut-être en raison de la plus grande prévalence de conditions de bas grade dans la population de ce groupe de patients souffrant d'hypertension.

La toux

Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, une toux persistante et improductive peut se développer qui s'arrête après l'arrêt du médicament. Cela devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel la toux.

Chirurgie et anesthésie générale

Chez les patients dont l'état nécessite une chirurgie extensive ou une anesthésie générale avec des médicaments qui causent Hypotension artérielle, inhibiteurs de l'ECA, y compris périndopril, peut bloquer la formation de l'angiotensine II avec libération compensatoire de la rénine. La veille de la chirurgie thérapie d'intervention inhibiteurs ACE doit être annulé. Si l'inhibiteur de l'ECA ne peut pas être annulé, alors l'hypotension artérielle, qui se développe selon le mécanisme décrit, peut être corrigée en augmentant le BCC.

Hyperkaliémie

Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris périndoprilChez certains patients, la teneur en potassium dans le sang peut augmenter. Le risque d'hyperkaliémie est élevé chez les patients insuffisants rénaux et / ou cardiaques, diabète sucré décompensé et chez les patients utilisant des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium ou d'autres médicaments qui provoquent une hyperkaliémie (par exemple, l'héparine). S'il est nécessaire de prescrire simultanément ces médicaments, il est recommandé surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Diabète

Chez les patients atteints de diabète sucré prenant des hypoglycémiants pour ingestion ou insuline, il est nécessaire, dans les premiers mois de traitement par inhibiteurs de l'ECA Surveiller de près concentration de glucose dans le sang.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il devrait être utilisé avec prudence chez les patients, directeur véhicules à moteur et engagés dans des activités nécessitant augmentation de la concentration d'attention et de la réaction rapide, en raison du risque de développer une hypotension artérielle et des vertiges.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 4 mg.

Emballage:

Pour 10, 30 comprimés sont placés dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.

Pour 30, 50 ou 100 comprimés sont placés dans un récipient en polymère pour les médicaments.

Un conteneur ou 1 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Stocker dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-009398/09

Date d'enregistrement:23.11.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015

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Instructions

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