Substance activePerindoprilPerindopril
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Dosage 2 mg

    Substance active: périndopril erbumine - 2 mg

    Auxiliaire matière: lactose monohydrate (lactopress) (sucre

    lait) - 72,25 mg; stéarate de calcium - 0,75 mg

    Dosage 4 mg

    Substance active: Perindopril erbumine - 4 mg

    Auxiliaire matière: lactose monohydrate (lactopress) (sucre

    lait) - 144,5 mg; stéarate de calcium - 1,5 mg

    Dosage de 8 mg

    Substance active: Perindopril erbumine - 8 mg

    Auxiliaire eeiifecmecr. lactose monohydrate (lactopress) (sucre

    lait) - 289,0 mg; stéarate de calcium - 3,0 mg

    La description:

    Posologie 2 mg et 4 mg

    Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, plats et cylindriques avec un biseau.

    Dosage de 8 mg

    Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, plats et cylindriques avec une facette et un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.04   Perindopril

    Pharmacodynamique:

    Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (AS). Conversion de l'angiotensine l'enzyme est une exopeptidase, qui assure la conversion de l'angiotensine I en une substance vasoconstrictrice, l'angiotensine II, ainsi que la destruction de la bradykinine, qui a une action vasodilatatrice, sur l'heptapeptide inactif.

    La suppression de l'ECA entraîne une diminution de la teneur en angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et diminue la sécrétion d'aldostérone.

    Parce que le AS inactive la bradykinine, la suppression de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité à la fois du système kallikréine-kinine circulant, du hack et du tissu, tandis que le système des prostaglandines est également activé. Il est possible que cet effet fasse partie du mécanisme de l'action anti-hypertensive des inhibiteurs de l'ECA, ainsi que du mécanisme de développement de certains effets secondaires de ces médicaments (par exemple, la toux).

    Le périndopril a un effet thérapeutique dû au métabolite actif, le périndoprilate. D'autres métabolites n'ont aucun effet inhibiteur sur l'ECA dans in vitro.

    Hypertension artérielle

    Periidopril est efficace pour le traitement de l'hypertension artérielle (AH) de toute gravité. Dans le contexte de son utilisation, il y a une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (BP) dans les positions «couchée» et «debout».

    Le péridopril réduit la résistance vasculaire périphérique globale, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle élevée et une amélioration du débit sanguin périphérique sans modifier la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

    En règle générale, l'utilisation de périndopril conduit à une augmentation du flux sanguin rénal, mais le taux de filtration glomérulaire ne change pas. L'effet antihypertenseur du médicament atteint un maximum à 4-6 h après ingestion unique et dure 24 heures.

    Effet antihypertenseur à la fin de la journée après une dose unique de la drogue est d'environ 87 - 100 % effet anti-hypertexte maximal.

    La diminution de la pression artérielle est obtenue assez rapidement.Chez les patients ayant une réponse positive au traitement, la normalisation de la TA survient dans un mois, sans effet «addictif» observé.

    L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas du développement du syndrome de "sevrage". Perindopril a un effet vasodilatateur, aide à restaurer l'élasticité des grosses artères et la structure de la paroi vasculaire des petites artères, et réduit également l'hypertrophie ventriculaire gauche. L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques augmente la sévérité de l'action antihypertensive. La combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique réduit également le risque de développer une hypokaliémie avec des diurétiques.

    Arrêt cardiaque

    Perindopril normalise le travail du cœur, en réduisant la précharge et le post-chargement.

    Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, périndopril, Il a révélé:

    - diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du coeur,

    - diminution de la résistance périphérique totale des vaisseaux sanguins,

    - augmentation du débit cardiaque et augmentation de l'index cardiaque. Il a été montré qu'une diminution de la pression artérielle après la première administration de la drogue périndopril chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) je-II classe fonctionnelle par classification NYIIA était statistiquement significativement différent de la variation de la pression artérielle dans le groupe placebo.

    Cardiopathie ischémique (CHD)

    Lors de la prise de perindopril à la dose de 8 mg / jour, il existe une réduction significative du risque absolu de complications du principal critère d'efficacité (mortalité par maladies cardiovasculaires, incidence de l'infarctus du myocarde non fatal et / ou arrêt cardiaque suivi d'une réanimation réussie De même, une réduction du risque absolu est notée chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde ou une revascularisation coronarienne.

    Pharmacocinétique

    Ingestion périndopril rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est atteint après 1 heure. La biodisponibilité est de 65 à 70%.

    Environ 20% de la quantité totale de perindopril absorbée est convertie en périndoprilate, le métabolite actif. En plus du périndopril, 5 autres métabolites se forment qui ne présentent pas d'activité pharmacologique.

    La période de demi-vie (T1/2) du périndopril du plasma sanguin est de 1 heure.

    Le stade périndoprilite dans le plasma sanguin est atteint 3 à 4 heures après l'ingestion.

    La prise simultanée de nourriture ralentit la conversion du périndopril en périndoprilate, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le médicament doit être pris par voie orale 1 fois par jour, le matin, avant de manger.

    Le volume de distribution de perindoprilata libre est d'environ 0,2 l / kg. L'association de périndoprilata avec des protéines plasmatiques est insignifiante et dose-dépendante.

    Le périndoprilate est excrété par les reins, T1/2 la fraction libre est de 3 à 5 heures. "Efficace" T1/2 est de 25 heures, l'état d'équilibre est atteint dans les 4 jours.

    Avec une admission à long terme périndopril Ne pas cumuler.

    L'excrétion du périndoprilate est retardée chez les personnes âgées, de même que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale. Dans l'insuffisance rénale, la correction de la dose du médicament est souhaitable en raison du degré d'altération de la fonction rénale, la clairance de la créatinine (CC).

    La clairance dialytique du périndoprilate est de 70 ml / min.

    Chez les patients atteints de cirrhose, la clairance hépatique du périndopril est réduite d'un facteur 2. Néanmoins, la quantité de perindoprilate formée ne diminue pas et aucun ajustement posologique n'est requis (voir les sections «Posologie et administration» et «Lignes directrices spécifiques») .

    Les indications:

    - hypertension artérielle (en monothérapie et dans le cadre d'une polythérapie);

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - IHD: risque réduit de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne;

    - prévention des AVC récidivants (en association avec l'indapamide) chez les patients ayant subi un AVC ou un trouble transitoire de la circulation cérébrale par type ischémique.

    Contre-indications

    - hypersensibilité au perindopril ou aux excipients inclus dans la préparation, ainsi qu'à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - angioedème (angioedème) dans l'anamnèse associée à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA;

    - angioedème héréditaire / idiopathique;

    - la grossesse et la période d'allaitement (voir la section "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel");

    - administration concomitante de médicaments contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (taux de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / mii / 1,73 m2) (voir les sections "Instructions spéciales" et "Interactions avec d'autres médicaments").

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    Sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère d'un seul rein fonctionnel; insuffisance rénale chronique, maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique, sclérodermie, etc.), utilisation simultanée d'immunosuppresseurs, d'allopuriole, de procaïnamide (risque de neutropénie, agranulocytose); volume sanguin circulant réduit (diurétiques, régime sans sel, vomissements, diarrhée), sténocardie, athérosclérose, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique sévère IV classe fonctionnelle par classification NYHA, ingestion de diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, substituts contenant du potassium pour sel alimentaire et lithium, hyperkaliémie, intervention chirurgicale / anesthésie générale, âge avancé, hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple, UN69®), traitement désensibilisant, aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), état de transplantation post-rein (en raison du manque de données cliniques), sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructive hypertrophique, utilisation de la race négroïde chez les patients.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament Perindopril-SZ est contre-indiqué pendant la grossesse (voir la section «Contre-indications»).

    Perindopril-SZ ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse ou d'un diagnostic lors de l'utilisation de Perindopril-SZ, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament dès que possible et d'effectuer un autre traitement antihypertenseur avec un profil d'innocuité prouvé pendant la grossesse. Des essais contrôlés appropriés de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisés. Les données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA n'entraîne pas de malformations fœtales associées à la fœtotoxicité.

    Il est connu que l'effet à long terme des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus II et III le trimestre de la grossesse peut entraîner une perturbation de son développement (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et l'apparition de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

    Si le patient a reçu Perindopril-SZ pendant II ou III Au cours du trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer un examen échographique pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction des reins du fœtus.

    Période d'allaitement

    L'utilisation de la drogue Perindopril-SZ pendant l'allaitement n'est pas recommandée en raison du manque de données sur la possibilité de sa pénétration dans le lait maternel.

    Si la prise du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Le médicament Perindopril-SZ est recommandé pour être pris avant les repas, une fois par jour, de préférence le matin. Lors du choix d'une dose, il est nécessaire de prendre en compte les particularités de la situation clinique (voir la section «Instructions spéciales») et le degré de réduction de la TA sur le fond de la thérapie.

    Hypertension artérielle

    Perindopril-SZ peut être utilisé en monothérapie et en association. La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.

    Chez les patients présentant une activation prononcée du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) (notamment en cas d'hypertension rénovasculaire, d'hypovolémie et / ou de diminution de la teneur en électrolytes plasmatiques, décompensation cardiaque insuffisance ou gravité

    hypertension artérielle) après avoir reçu la première dose du médicament, une baisse prononcée de la pression artérielle peut se développer. Au début du traitement, de tels patients devraient être surveillance médicale soigneuse.

    La dose initiale recommandée pour ces patients est de 2 mg 1 fois par jour.

    Si nécessaire, un mois après le début du traitement, vous pouvez augmenter la dose du médicament à 8 mg une fois par jour.

    Au début du traitement avec le médicament Perindopril-SZ, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir. Chez les patients simultanément
    En recevant des diurétiques, le risque de développer une hypotension artérielle est plus élevé en raison d'une possible hypovolémie et d'une diminution de la teneur en électrolytes plasmatiques. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Perindopril-SZ chez ces patients.

    Il est recommandé, si possible, d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant l'instauration du traitement par Perindopril-SZ (voir rubrique "Instructions spéciales").

    S'il n'est pas possible d'annuler les diurétiques, la dose initiale de Perindopril-SZ doit être de 2 mg. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Dans la suite si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée. Si nécessaire, l'accueil des diurétiques peut être repris.

    Chez les patients âgés, le traitement doit commencer par une dose de 2 mg par jour, puis, si nécessaire, 1 mois après le début du traitement, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour, puis à une dose maximale de 8 mg par jour, en tenant compte de l'état fonctionnel des reins (voir tableau 1).

    Insuffisance cardiaque chronique

    La dose initiale recommandée de Perindopril-SZ est de 2 mg une fois par jour. Les patients doivent être sous étroite surveillance médicale. En règle générale, le médicament est utilisé en association avec des diurétiques épargneurs de potassium et / ou de la digoxine et / ou des bêta-bloquants. Plus tard, en fonction de la tolérabilité et de la réponse thérapeutique, 2 semaines après le début du traitement, la dose de Perindopril-C3 peut être augmentée à 4 mg une fois par jour.

    Des précautions particulières au début du traitement doivent être observées chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère Classe fonctionnelle IV par classification NYHA, ainsi que chez d'autres patients du groupe à haut risque (dysfonction rénale et possibilité de développer des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, des diurétiques concomitants et / ou des agents vasodilatateurs) (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Si possible, avant l'utilisation de Perindopril-SZ, les patients du groupe à haut risque de développer une hypotension artérielle doivent ajuster le BCC. Des indicateurs tels que la valeur AD, la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin doivent être surveillés avant et pendant le traitement par Perindopril-SZ (voir ci-dessous). Section "Instructions spéciales"),

    IHD: une réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne

    Chez les patients présentant une évolution stable de l'IHD, le traitement par Perindopril-S3 doit être débuté à la dose de 4 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Ensuite, la dose quotidienne peut être augmentée à 8 mg une fois par jour. Les patients âgés doivent commencer le traitement avec une dose de 2 mg 1 fois par jour pendant une semaine, puis 4 mg une fois par jour pour la prochaine pédale. Ensuite, en tenant compte de l'état de la fonction rénale, la dose doit être augmentée à 8 mg une fois par jour (voir Tableau 1). Augmentez la dose de la drogue seulement si elle est bien tolérée dans la dose précédemment recommandée. Prévention des AVC récurrents (en association avec le nndapamid) chez les patients ayant subi un AVC ou un trouble de la circulation cérébrale transitoire par type ischémique

    Chez les patients ayant une maladie cérébrovasculaire dans l'histoire, le traitement par Perindopril-SZ doit être commencé à une dose de 2 mg 1 fois par jour pendant les 2 premières semaines avant de prendre indapamide.

    Le traitement doit être débuté à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un AVC ou une circulation cérébrale. Insuffisance rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être choisie avec une tolérance au CQ.

    Table. La dose de préparation PeRindoprnl-SZ avec insuffisance rénale

    CK (ml / min)

    Dose recommandée

    Supérieur ou égal à 60

    4 mg / jour

    Moins de 60, mais plus de 30

    2 mg / jour

    Moins de 30, mais plus de 15

    2 mg tous les deux jours

    Patients sous hémodialyse * moins de 15

    2 mg par jour de dialyse

    * clairance dialysale périndoprilata - 70 ml / min. Le médicament doit être pris après une séance de dialyse.

    Insuffisance hépatique

    Lors de l'utilisation de Perindopril-SZ chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire (voir les sections «Pharmacocinétique» et «Instructions spéciales»).

    Âge moins de 18 ans

    Perindopril-SZ ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité chez les patients de ce groupe d'âge.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement par le périndopril est donnée selon la gradation suivante: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels (classification Organisation mondiale de la santé).

    Du système nerveux

    Souvent: paresthésie, maux de tête, vertiges, vergigo.

    Rarement: troubles du sommeil, labilité de l'humeur, somnolence, évanouissement. Rarement: confusion.

    Du côté de l'organe de vision Souvent: troubles de la vision.

    Du côté de l'organe auditif Souvent: le bruit dans les oreilles.

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Souvent: réduction excessive de la pression artérielle, y compris l'hypotension orthostatique. Rarement: vascularite, tachycardie, palpitations.

    Rarement: troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, peut-être en raison d'une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque (voir rubrique "Instructions spéciales").

    De la part du système respiratoire Souvent: toux, essoufflement.

    Rarement: bronchospasme, douleur dans la poitrine.

    Rarement: pneumonie éosinophilique, rhinite.

    Du système digestif

    Souvent: nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, indigestion, diarrhée, constipation.

    Rarement: sécheresse de la muqueuse buccale.

    Rarement: pancréatite, hépatite (cholestatique ou cytologique), angioedème de l'intestin (voir rubrique "Instructions spéciales").

    De la peau et de la graisse sous-cutanée Souvent: éruption cutanée, démangeaisons.

    Rarement: angioedème, œdème du visage, lèvres, haut et bas les membres, les muqueuses, la langue, les cordes vocales et / ou le larynx; photosensibilité, pemphigus, urticaire (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Rarement: l'érythème multiforme.

    Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

    Souvent: spasmes musculaires.

    Rarement: arthralgie, myalgie.

    Du système urinaire Rarement: altération de la fonction rénale.

    Rarement: insuffisance rénale aiguë.

    Du côté du système reproducteur Rarement: dysfonction érectile.


    Troubles généraux et symptômes

    Souvent: asthénie.

    Rarement: augmentation de la transpiration, œdème périphérique, faiblesse, fièvre, chutes.

    Du côté du système sanguin et lymphatique

    Rarement: hypoglycémie, hyperkaliémie, réversible après l'arrêt du médicament, hyponatrémie, éosinophilie.

    Rarement: réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, pancytopénie, agranulocytose.

    Chez les patients présentant une déficience congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique se produit dans de très rares cas (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Indicateurs de laboratoire

    Rarement: augmentation de l'urée et de la créatinine dans le plasma sanguin, réversible après l'arrêt du médicament, plus souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque chronique sévère et d'hypertension rénovasculaire.

    Rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la bilirubine dans le sérum sanguin.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, des chocs, des perturbations de l'eau

    équilibre électrolytique, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.

    Traitement:

    Les mesures d'urgence sont réduites au retrait du médicament du corps: lavage de l'estomac et / ou prélèvement de charbon activé, suivi de la restauration de l'équilibre eau-électrolyte.

    Avec une réduction significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position couchée sur le dos avec les jambes surélevées et immédiatement réapprovisionné en BCC, une solution de chlorure de sodium à 0,9% doit être administrée par voie intraveineuse. Le périndoprilate, un métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse. Lors du développement d'une thérapie résistante à la bradycardie, il peut être nécessaire de mettre en place un stimulateur cardiaque artificiel. Les fonctions vitales de base du corps, le contenu des électrolytes du sérum sanguin et l'AQ doivent être sous contrôle constant.

    Interaction:

    Les médicaments qui provoquent la gynercalemia

    Certains médicaments ou préparations d'autres pharmacologuesLes classes peuvent augmenter le risque d'hyperkaliémie: aliskiren et les préparations contenant de l'aliskiren, les sels de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs AG1F, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'héparine, les immunosuppresseurs tels que ciclosporine ou tacrolimus, triméthoprime. La combinaison de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie. L'utilisation simultanée est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications")

    Aliskiren

    Chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 60 mL / min), le risque d'hyperkaliémie, d'altération de la fonction rénale et d'augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires augmente. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée (voir la section "Instructions spéciales").

    Aliskiren

    Chez les patients sans diabète sucré ou un dysfonctionnement rénal, peut augmenter le risque d'hyperkaliémie, l'aggravation de la fonction rénale et l'augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Double blocus de RALS

    Chez les patients atteints d'athérosclérose établie, d'insuffisance cardiaque ou de diabète avec atteinte des organes cibles, un traitement simultané par IEC et ARA II est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, de syncope, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë). en utilisant un seul médicament qui affecte le RAAS. Le double blocus (par exemple, avec l'association d'un inhibiteur de l'ECA et d'APA II) devrait être limité à des cas individuels, avec une surveillance attentive de la fonction rénale, du potassium et de la tension artérielle.

    Estramustine

    L'application simultanée peut conduire à un risque accru d'effets secondaires, tels qu'un angiœdème.

    Diurétiques

    Chez les patients recevant des diurétiques, en particulier avec une excrétion excessive de liquide et / ou d'électrolytes, au début du traitement par périndopril, il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle dont le risque peut être réduit en éliminant le diurétique. perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%), et en appliquant périndopril à des doses plus faibles.

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques et aliments contenant du potassium et suppléments nutritionnels

    Sur le fond du traitement par le périndopril, la teneur en potassium sérique, la règle reste dans les limites normales, mais certains patients peuvent développer une hyperkaliémie. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (p. spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone (un dérivé de la spironolactone)), les préparations de produits contenant du potassium et du potassium et les additifs alimentaires peuvent conduire à une augmentation significative de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Par conséquent, l'utilisation combinée de perindopril et des médicaments ci-dessus n'est pas recommandée (voir la section «Instructions spéciales»). Appliquer ces combinaisons uniquement en cas d'hypokaliémie, en respectant les mesures de précaution, et effectuer une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le sérum. Spironolactone et éplérénone à des doses de 12,5 mg à 50 mg / jour pour CHF et de faibles doses d'inhibiteurs de l'ECA: dans le traitement du CHF II-IV classe fonctionnelle par classification NYHA avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40; et les inhibiteurs de l'ECA précédemment utilisés et les diurétiques de l'anse, il existe un risque d'hyperkaliémie (éventuellement fatale), en particulier en cas de non-respect des recommandations de la combinaison relative des médicaments. Avant d'utiliser cette combinaison de médicaments, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale, il est recommandé de surveiller la concentration de créatinine et de potassium dans le sérum sanguin: chaque semaine au cours du premier mois et tous les mois.

    Chez les patients recevant des diurétiques qui éliminent les fluides et / ou les sels au début du traitement par périndoprine, une diminution marquée de la pression artérielle peut être observée, en éliminant le diurétique, en remplaçant la perte de liquide ou le sel avant de commencer le traitement par périndopril. , et prescrire perindo à faible dose d'augmenter progressivement progressivement

    Préparations au lithium

    L'utilisation combinée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation réversible du lithium dans le plasma sanguin et le développement d'une intoxication au lithium. L'utilisation supplémentaire de diurétiques thiazidiques contre l'utilisation combinée de préparations au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA risque de développer une intoxication au lithium. L'utilisation simultanée des préparations de perindopril et de lithium n'est pas recommandée. Si cette thérapie est nécessaire, une surveillance régulière de la teneur en lithium dans le sérum doit être effectuée (voir rubrique "Instructions spéciales"),

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour).

    L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (l'acide acétylsalicylique dans une dose qui a un effet anti-inflammatoire, inhibiteurs
    cyclo-oxygénase-2 (COX-2) et AINS non sélectifs) peut entraîner une diminution de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Il a été établi que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium dans le sérum sanguin, et qu'un dysfonctionnement rénal est également possible. En règle générale, ces effets sont réversibles. Dans certains cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier avec une diminution du CCC, chez les patients âgés et en cas d'insuffisance rénale.

    Hypotenseurs et vasodilatateurs

    L'effet antihypertenseur du perindopril peut être intensifié lorsqu'il est associé à d'autres antihypertenseurs, vasodilatateurs, nitrates d'action courte et prolongée.

    Agents gynoglycémiques

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale jusqu'à l'apparition de l'hypoglycémie. En règle générale, cela est observé dans les premières semaines de traitement simultané et chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Acide acétylsalicylique, agents thrombolytiques, bêta-bloquants, dérivés nitrés

    Le périndopril peut être utilisé conjointement avec l'acide acétylsalicylique (comme agent antiagrégant), les agents thrombolytiques, les bêtabloquants et / ou les nitrates.

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques) et moyens d'anesthésie générale

    L'administration concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de l'effet antihypertenseur (voir la section «Instructions spéciales»).

    Sympathomimétiques

    Peut affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Baclofène

    Renforce l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA, nécessite un contrôle de la pression artérielle et, si nécessaire, une correction des doses d'antihypertenseurs.

    Les glyptypes (lipagliptine, saxagliptine, sitagliptype, vildagliptype) L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'œdème de Quincke en raison de la suppression de l'activité de la dipeptidyl peptidase IV avec la glyptine.

    Préparations d'or

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris périndopril, les patients recevant une drogue intraveineuse d'or (malate d'aurotomie sodique), était
    décrit un complexe de symptômes, qui comprend le rinçage de la peau du visage, la nausée, le vomissement, l'hypotension artérielle.

    Instructions spéciales:

    IHD: une réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne

    Avec le développement de l'angine instable au cours du premier mois de traitement avec le médicament Perindopril-SZ devrait évaluer les avantages et les risques avant de poursuivre le traitement.

    Hypotension artérielle

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Hypotension artérielle symptomatique se développe rarement chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant une réduction du CBC, ce qui peut être noté contre un traitement diurétique, avec régime strict sans sel, hémodialyse, vomissements et diarrhée. , ainsi que chez les patients souffrant d'hypertension sévère à forte activité rénine (voir "Interactions avec d'autres médicaments"). Dans la plupart des cas, des épisodes de diminution marquée de la pression artérielle sont observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, tant en présence d'une insuffisance rénale concomitante qu'en son absence. Le plus souvent, cet effet secondaire est observé chez les patients recevant des diurétiques «en boucle» à fortes doses, ainsi que chez les patients souffrant d'hyponatrémie ou de dysfonction rénale. Au début du traitement et avec une augmentation de la dose de Perindopril-SZ, les patients doivent être sous surveillance médicale prudente (voir les sections «Posologie et administration» et «Effets secondaires»). Cette approche devrait être utilisée chez les patients souffrant d'angine et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.

    Avec une réduction significative de la pression artérielle, le patient doit être placé en position allongée sur le dos avec des jambes surélevées et un remplacement immédiat du BCC (par exemple, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%). La diminution prononcée de la pression artérielle à la première prise du médicament n'est pas un obstacle à l'utilisation ultérieure du médicament. Après la récupération de la CBC et la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi avec une sélection rigoureuse des doses de Perindopril-SZ.

    Chez certains patients présentant une insuffisance cardiaque chronique et une pression artérielle normale ou basse, Perindopril-SZ peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est prévisible et généralement pas

    nécessite l'arrêt du traitement. Si les symptômes d'une baisse marquée de la pression artérielle apparaissent, réduisez la dose ou arrêtez de la prendre. Mitral stéthose / aortique sténose / hypertrophique cardiomyopathie obstructive

    Le périndopril-SZ, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

    Altération de la fonction rénale

    Pour les patients atteints d'insuffisance rénale (KC inférieure à 60 ml / min.), La dose initiale de Perindopril-SZ est choisie en fonction de la valeur de la CK (voir rubrique «Dosage et administration») puis en fonction de l'effet thérapeutique. Pour ces patients, un contrôle régulier de la concentration de créatinine et de la teneur en potassium dans le plasma sanguin (voir la section «Effet secondaire»).

    L'hypotension artérielle, qui se développe parfois tôt dans l'administration des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë, en règle générale, réversible.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein (en particulier en présence d'insuffisance rénale) dans le contexte d'un traitement par IEC, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, habituellement en cours lorsque la thérapie est retirée. La présence supplémentaire d'hypertension rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale. Le traitement de tels patients commence sous une supervision médicale prudente avec l'utilisation de faibles doses du médicament et une sélection adéquate des doses supplémentaires. Il convient d'arrêter le traitement par diurétiques et de surveiller régulièrement les taux sériques de potassium et de créatinine pendant les premières semaines de traitement.

    Chez certains patients atteints d'hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non reconnue auparavant, en particulier lors de l'utilisation simultanée de diurétiques, la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum peut augmenter. Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. Dans de tels cas, vous devrez peut-être annuler ou réduire la dose de Perindopril-C3 et / ou de diurétique.

    La probabilité de ces troubles est plus élevée chez les patients ayant des antécédents de dysfonction rénale.

    Hémodialyse

    Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, UN69®), Plusieurs cas de développement de réactions anaphylactiques persistantes mettant la vie en danger ont été notés. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.

    Transplantation nocturne

    Les données sur l'utilisation du médicament Perindopril-SZ après la transplantation du rein sont absents.

    Augmentation de la susceptibilité / angioedème

    Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, dans de rares cas, surtout au cours des premiers semaines de thérapie, peut développer angioedème, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx. Dans de rares cas, un angio-œdème sévère peut survenir en cas d'utilisation prolongée d'un inhibiteur de l'ECA. Si ces symptômes apparaissent, l'utilisation de Perindopril-S3 doit être arrêtée immédiatement, en tant que substitut, les médicaments d'un autre groupe pharmacothérapeutique doivent être utilisés.

    L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Dans son développement, la thérapie d'urgence comprend, en plus d'autres prescriptions, l'injection sous-cutanée immédiate d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 (1 mg / ml) de 0,3-0,5 ml ou d'administration intraveineuse lente (selon les instructions pour la préparation solution) sous le contrôle de l'ECG et de la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé pour traitement et suivi pendant au moins 12-24 heures et jusqu'à ce que les symptômes régressent complètement.

    Les patients ayant des antécédents d'angiœdème observé non associé aux inhibiteurs de l'ECA, le risque de son développement lors de la réception des médicaments dans ce groupe (voir la section «Contra») peut être augmentée.

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Ainsi, les patients ont une douleur dans l'abdomen en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements dans certains cas sans œdème angioneurotique préalable du visage et à l'activité enzymatique normale C-1 estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, dans le différentiel diagnostic devrait être considéré la possibilité de développement d'œdème de l'angioedème de l'intestin.

    Réactions anaphylactiques dans l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

    Dans de rares cas, chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, au cours de la procédure d'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec l'aide de dextran le sulfate peut développer des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles. Pour prévenir une réaction anaphylactique, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse dextran sulfate. Réactions anaphylactiques au cours de la désensibilisation Des cas de réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital ont été signalés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'un traitement de désensibilisation au venin d'abeille (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une prédisposition aux réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'abeille doit être évitée. Cependant, cette réaction peut être évitée par le retrait temporaire de l'inhibiteur de l'ECA avant le début de la procédure de désensibilisation.

    Fonction hépatique altérée

    L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA est parfois associée à un syndrome qui débute avec le développement de l'ictère cholestatique, évoluant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si les symptômes d'ictère apparaissent ou si l'activité des enzymes hépatiques augmente chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, le traitement doit être interrompu et un examen approprié doit être réalisé. Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent se développer. Avec une fonction rénale normale et aucune autre complication, la neutropénie survient rarement. Les inhibiteurs de l'ECA ne sont utilisés qu'en cas d'urgence en présence d'une vascularite systémique, d'un traitement immunosuppresseur, d'un traitement par l'allopurinol ou le procaïnamide, ainsi que lors de la combinaison de tous ces facteurs, notamment dans le contexte d'une insuffisance rénale. Il existe un risque de développer des maladies infectieuses sévères résistantes à une antibiothérapie intensive. Lors de l'exécution de la thérapie avec Perindopril-SZ chez les patients avec les facteurs ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement le contenu des leucocytes.

    Différences ethniques

    Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développer
    l'angioedème est plus élevé. Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le périndopril-C3 est moins efficace pour réduire la pression artérielle chez les patients de la race négroïde.

    le effet est probablement associé à une prédominance prononcée statut à bas grade chez les patients de la race négroïde avec hypertension artérielle.

    La toux

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche et non productive peut survenir, qui cesse après l'arrêt du médicament, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.

    Chirurgie / anesthésie générale

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la tension artérielle, en particulier avec l'utilisation d'agents anesthésiques généraux ayant un effet antihypertenseur. Le médicament Perindopril-SZ doit être arrêté un jour avant la chirurgie. Avec le développement de l'hypotension artérielle, la pression artérielle doit être maintenue en réapprovisionnant le BCC.

    Il est nécessaire d'avertir le médecin anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.

    Hyperkaliémie

    L'hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA, surtout si le patient présente une insuffisance rénale et / ou cardiaque, un diabète latent.Il est généralement déconseillé d'utiliser des préparations potassiques, diurétiques épargneurs de potassium et autres médicaments associés au risque d'augmentation de la teneur en potassium (par exemple, l'héparine), en raison de la possibilité d'hyperkaliémie prononcée. Si une prise conjointe de ces médicaments est nécessaire, le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin.

    Diabète

    Chez les patients prenant des médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, pendant le premier mois de traitement par IEC, les inhibiteurs de l'ECA doivent surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le plasma sanguin (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»). Le médicament est utilisé

    L'utilisation conjointe du médicament Perindopril-SZ et des préparations au lithium n'est pas recommandée (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, succédanés contenant du potassium pour les sels alimentaires et les additifs alimentaires

    Il n'est pas recommandé d'utiliser conjointement les inhibiteurs de l'ECA (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Double blocus du RAAS

    Des cas d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients prédisposés, en particulier lorsqu'ils sont utilisés avec des médicaments qui affectent ce système. Par conséquent, un double blocus de RAAS dû à une combinaison d'un inhibiteur de l'ECA avec ARA II ou aliskiren n'est pas recommandé.

    L'association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète sucré ou un dysfonctionnement rénal (DFG <60 ml / min / 1,73 m 2) (voir les rubriques «Contre-indications» et «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Perindopril-SZ doit être utilisé avec précaution chez les patients qui prennent en charge des véhicules à moteur et qui se livrent à des activités nécessitant une attention accrue et une réponse rapide, en raison du risque d'hypotension artérielle et de vertiges.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés de 2 mg et 4 mg.

    Pour 10 ou 30 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    Pour 30 comprimés dans une boîte en plastique ou dans une bouteille en polymère.

    Chaque banque, flacon, 3, 5 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 1,2 packs de contour de 30 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Comprimés de 8 mg.

    Pour 10 ou 30 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    Pour 30 comprimés dans une boîte en plastique ou dans une bouteille en polymère.

    Chaque banque, flacon, 3, 6, 9 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 1, 2, 3 paquets de cellules de contour de 30 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un faisceau de carton.

    Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton
    (10) - emballages, cellules planimétriques (6) - emballages en carton
    (10) - emballages pour planimétrie cellulaire (9) - emballages en carton
    (30) - boîtes en polymère (1) - boîtes de carton
    (30) - emballages planimétriques cellulaires (1) - packs carton
    (30) - emballages planimétriques cellulaires (2) - packs carton
    (30) - emballages pour planimétrie cellulaire (3) - emballages en carton
    (30) - bouteilles en polymère (1) - packs carton
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
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    Date d'enregistrement:25.06.2015
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    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015
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