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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    substance active: perindopril erbumine - 4 mg;

    Excipients: lactose monohydraté - 68,3 mg; cellulose microcristalline - 15,0 mg; croscarmellose sodique - 1,8 mg; stéarate de magnésium - 0,9 mg.

    La description:Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur blanche ou presque blanche avec un biseau.
    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteur de l'ECA).
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.04   Perindopril

    Pharmacodynamique:

    Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiothérapie (ECA).

    ACE (kininase II) est une exopeptidase qui effectue à la fois la conversion de l'angiotensine I en une substance vasoconstrictrice, l'angiotensine II, et la destruction de l'adikinine, qui a une action vasodilatatrice, en un ztapeptide inactif. Par conséquent, périndopril réduit la sécrétion d'aldostérone.

    Comme l'ACE inactive la bradykinine, l'inhibition de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire, et le système de prostaglandines est également activé. Il est possible que cet effet fasse partie du mécanisme de l'action antihypertensive des inhibiteurs de l'ECA, et ce mécanisme du développement de quelques effets secondaires des préparations de cette classe (par exemple, la toux).

    Le périndopril a un effet thérapeutique dû au métabolite actif - perindoprilate. D'autres métabolites du médicament n'ont aucun effet inhibiteur pour ACE dans in vitro.

    Le périndopril est efficace dans le traitement de l'hypertension artérielle de toute gravité. Dans le contexte de l'utilisation du médicament, il y a une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (BP) dans les positions «couchée» et «debout». Perindopril réduit la résistance périphérique globale (OPSS), ce qui conduit à une diminution de la pression artérielle, tandis que le débit sanguin périphérique accélère sans changer la fréquence cardiaque.

    En règle générale, psrndopril conduit à une augmentation du débit sanguin rénal, le taux de filtration glomérulaire ne change pas.

    L'effet antihypertenseur du médicament atteint un maximum en 4-6 heures après un seul apport oral et persiste pendant 24 heures. 24 heures après l'ingestion, une inhibition résiduelle (environ 80%) résiduelle de l'AMP est observée. La réduction de la tension artérielle est obtenue assez rapidement. Chez les patients ayant une réponse ou un traitement positif, la normalisation de la PA survient dans un mois et persiste sans le développement de la tachycardie.

    L'arrêt du traitement par ns s'accompagne du développement du syndrome de «sevrage».

    Le psrindopril exerce un effet vasodilatateur, aide à restaurer l'élasticité des grosses artères et la structure de la paroi vasculaire des petites artères, et réduit également l'hypertrophie ventriculaire gauche.

    L'administration simultanée de diurétiques thiazidiques renforce la manifestation de l'effet antihypertenseur. En outre, la combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et Ti[L'azide diurétique conduit également à une réduction du risque d'hypokaliémie avec des diurétiques.

    Arrêt cardiaque après-chargement.

    Perindopril normalise le coeur, en réduisant la précharge et postnagruzku. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) qui ont reçu périndopril, Il a révélé:

    - diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du coeur;

    - diminution de OPCC;

    - augmentation du débit cardiaque et augmentation de l'index cardiaque.

    Cardiopathie ischémique stable (CHD)

    Il a été constaté que l'utilisation du perindopril à la dose de 8 mg par jour chez les patients atteints de coronaropathie stable entraîne une réduction significative du risque absolu de complications selon le principal critère d'efficacité (mortalité par maladies cardiovasculaires, infarctus du myocarde nosophalique et / ou arrêt cardiaque suivi d'une réanimation réussie) de 1, 9%. Chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde ou ayant subi une revascularisation coronaire, la réduction du risque absolu était de 2,2% par rapport au groupe placebo.

    Maladies cérébrovasculaires

    Lorsque le périndopril est utilisé en monothérapie et en association avec l'indapamide, en même temps que le traitement standard des AVC et / ou de l'hypertension artérielle ou d'autres pathologies, chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire (AVC ou accident ischémique transitoire) au cours des cinq dernières années, De manière significative, le risque d'AVC récidivant (à la fois ischémique et hémorragique) diminue. De plus, le risque de développer des AVC létaux ou invalidants est réduit; complications cardiovasculaires majeures, y compris l'infarctus du myocarde, y compris l'issue fatale; la démence associée à un accident vasculaire cérébral; détérioration grave des fonctions cognitives. Ces avantages thérapeutiques sont observés tant chez les patients souffrant d'hypertension artérielle que chez ceux qui ont une TA «normale», quel que soit leur âge, leur sexe, la présence ou l'absence de diabète sucré et le type d'accident vasculaire cérébral.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale périndopril rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et atteint une concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin pendant 1 heure. La période de périndopril subtidal (T1 / 2) du plasma sanguin est de 1 heure.

    Le périndopril n'a pas d'activité pharmacologique. Environ 27% du périndoprnal absorbé total pénètre dans la circulation sanguine en tant que métabolite actif, le périndoprilate. En plus de périndoprilata, 5 autres métabolites qui n'ont pas d'activité pharmacologique. DEmax Perindoprilata est atteint en 3-4 heures.

    L'admission du médicament au cours des repas s'accompagne d'une diminution de la conversion de périndopril en perindoprilat, respectivement, la biodisponibilité du médicament diminue.

    Distribution

    Le volume de distribution de perindoprilata libre est de 0,2 l / kg. L'association de rindoprilata avec les protéines plasmatiques du sang (principalement avec l'ECA) est insignifiante, est% et dépend de la dose.

    Excrétion

    La demi-vie (T1 / 2) du périndopril plasmatique est de 1 heure. Le périndoprilate est excrété par les reins. T1/2 perindoprilata (fraction non liée) est d'environ 3-5 heures, "efficace" T1 / 2 est d'environ 17 heures, l'état d'équilibre dans le plasma sanguin est atteint dans les 4 jours. Pharmacopeques dans des groupes spéciaux de patients

    Les patients augmentation des personnes âgées, chez les patients avec maladie rénale chronique et l'adéquation du cœur l'excrétion du périndoprilate est ralentie.

    Le périndoyrilat est éliminé pendant l'hémodialyse (débit 70 ml / min, 1,17 ml / s) et la dialyse péritonéale.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients atteints de cirrhose, la clairance hépatique du périndopril est réduite d'un facteur 2, tandis que la quantité totale de périndoprilate ne change pas et que la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire (voir les sections «Dosage et administration» et «Instructions spéciales»). ").

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose est choisie en tenant compte du degré d'altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine (CK)).

    La clairance dialytique du périndopril est de 70 ml / min.

    Les indications:

    hypertension artérielle (en monothérapie et dans le cadre d'une polythérapie); Insuffisance cardiaque chronique;

    maladie coronarienne stable: risque réduit de développer des complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou après revascularisation coronarienne;

    prévention des AVC récurrents (dans le traitement complexe par indapamide) chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire).

    Contre-indications

    une sensibilité accrue au perindopril ou aux excipients inclus dans la préparation, ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA; angioedème dans l'histoire, associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA; angioedème héréditaire ou idiopathique; grossesse; la période d'allaitement maternel;

    âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies); dysfonctionnement rénal sévère (CK inférieur à 30 ml / min);

    carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

    utilisation simultanée avec l'aliskiren et les médicaments contenant de l'anisérène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m2).
    Soigneusement:

    sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructionniste gipsertrophique;

    angine de poitrine;

    l'athérosclérose;

    les maladies cérébrovasculaires (le risque de réduction excessive de la pression artérielle et le développement d'une ischémie concomitante);

    insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;

    maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé,

    sclérodermie et autres);

    l'utilisation simultanée d'immunosuppresseurs, allopurinol, procaïnamide développement de neutropénie, agranulocytose);

    Hypertension rénovasculaire;

    sténose bilatérale des artères rénales;

    sténose de l'artère d'une seule nuit de fonctionnement;

    état après transplantation rénale (en l'absence de données cliniques); hémodialyse utilisant des membranes à haute densité;

    insuffisance rénale chronique (en particulier accompagnée de

    gynécologie);

    hyperkaliémie;

    l'accueil de diurétiques épargneurs de potassium, de préparations de potassium, de

    substituts de sel comestible et de lithium, régime avec restriction de sodium;

    volume réduit de sang circulant (BCC) (diurétiques, régime sans sel,

    vomissements, diarrhée);

    Diabète;

    âge avancé

    intervention chirurgicale (anesthésie générale);

    thérapie désensibilisante;

    aphérèse de lipoprotéines de basse densité (LMPA);

    carence congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase (cas uniques de développement l'anémie hémolytique);

    l'utilisation de la race Negroid chez les patients.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Pendant la grossesse, le médicament Perindopril c'est contre-indiqué. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent pénétrer le placenta et entraîner une augmentation de l'incidence et de la mortalité du fœtus et du nouveau-né. L'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours des trimestres de grossesse II et III peut entraîner un développement fœtal de l'hypotension artérielle, une insuffisance rénale, des déformations des os du crâne et du visage, voire fatals. Il existe des rapports sur le développement de l'oligohydramnion mère (une diminution prononcée du volume de liquide amniotique), qui est due à une altération de la fonction rénale chez le fœtus.Olngogidramnion peut être accompagnée de l'apparition de contractures des membres supérieurs et inférieurs, des déformations des os du crâne et du visage, le développement gynoplastique des poumons et le retard du développement intra-utérin. En cas de grossesse pendant le traitement avec le médicament Perindopril devrait immédiatement arrêter la thérapie et, si nécessaire, prescrire un traitement alternatif. Si la pharmacothérapie Perindopril a été réalisée dans les trimestres II et / ou III de la grossesse, il est nécessaire d'effectuer une échographie du crâne et la fonction des reins du fœtus.

    Chez les nouveau-nés exposés à un inhibiteur de l'ECA in utero, un examen approfondi doit être effectué afin d'exclure les artériopathies hypotension, oligurie et hyperkaliémie.

    Période d'allaitement

    Actuellement, il n'y a pas de données sur la libération de perindopril dans le lait maternel. Les femmes recevant le médicament devraient être avisées d'arrêter de nourrir la pile.

    La fertilité

    Dans les études précliniques, il a été démontré que l'absence de périndopril affecte la fonction de reproduction des rats des deux sexes.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie orale 1 fois par jour, de préférence le matin, avant les repas.

    Lors du choix d'une dose, il est nécessaire de prendre en compte les particularités de la situation clinique (voir la section «Instructions spéciales») et le degré de réduction de la TA sur le fond de la thérapie. Pour assurer le schéma posologique à la dose de 2 mg, il est recommandé d'utiliser des préparations de périndopril avec un dosage différent: des comprimés de 2 mg ou 1/2 comprimés de 4 mg avec un risque.

    Hypertension artérielle

    Le périndopril peut être utilisé en monothérapie et en association.

    La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.

    Chez les patients ayant une activation prononcée du système rénine-angiotensine-aldostérone AAS) (en particulier avec hypertension rénovasculaire, hypovolémie et / ou diminution de la teneur en électrolytes plasmatiques, décompensation d'insuffisance cardiaque ou hypertension sévère), diminution marquée de la pression artérielle peut survenir après la première dose. Au début de la thérapie, de tels patients doivent être maintenus dans un mode par une surveillance médicale prudente. La dose initiale recommandée est d; J'ai de tels patients 2 mgs une fois par jour. Si la thérapie est inefficace, la dose du mois peut être augmentée à 8 mgs une fois par jour, avec la bonne tolérabilité de la dose précédente.

    Au début de la pharmacothérapie Perindopril une hypotension artérielle symptomatique peut survenir. Chez les patients prenant des diurétiques en même temps, le risque de développer une hypotension artérielle est plus élevé en raison d'une possible hypovolémie et d'une diminution de la teneur en électrolytes plasmatiques. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Perindopril chez ces patients.

    Il est recommandé, si possible, d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant le début prévu du traitement avec le médicament Perindopril. S'il n'est pas possible d'annuler les diurétiques, la dose initiale du médicament Perindopril devrait être 2 mg. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Dans ce qui suit, si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée. Si nécessaire, l'accueil des diurétiques peut être repris.

    CHF

    La dose initiale recommandée du médicament Perindopril est de 2 mg une fois par jour. Les patients doivent être sous surveillance médicale dans le traitement.Cg, en règle générale, le médicament est utilisé en combinaison avec des diurétiques non-épargneurs de potassium, run-adrenoblockers et / ou digoxine. Dans le futur, en fonction de la tolérabilité et de la réponse thérapeutique, 2 semaines après le début du traitement, la dose du médicament Perindopril peut être augmenté à 4 mg une fois par jour.

    IHD: risque réduit d'événements cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou après revascularisation coronarienne les patients avec un cours stable de la thérapie IHD avec le médicament Perindopril devrait être commencé avec une dose de 4 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Ensuite, la dose quotidienne peut être augmentée à 8 mg une fois par jour.

    Les patients âgés doivent commencer le traitement avec une dose de 2 mg une fois par jour pour 1 semaines, puis 4 mg une fois par jour pour la semaine suivante.Ensuite, en tenant compte de l'état de la fonction des nuits, la dose doit être augmentée à 8 mg une fois par jour. Augmenter la dose de médicaments peut être seulement si elle est bien tolérée dans la dose précédemment recommandée. Prévention des AVC récurrents (dans le cadre d'un traitement complexe par l'indapamide) chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire)

    Chez les patients ayant une maladie cérébrovasculaire dans l'histoire, le traitement par périndopril doit être commencé à une dose de 2 mg une fois par jour pendant les deux premières semaines, puis augmenter la dose à 4 mg pendant les deux semaines qui suivent avant d'utiliser l'indapamide. Le traitement doit être débuté à n'importe quel moment (de deux semaines à plusieurs années après un AVC ou un accident vasculaire cérébral transitoire).

    Âge des personnes âgées

    Chez les patients âgés, le traitement doit être débuté à la dose de 2 mg par jour et, si nécessaire, 1 mois après le début du traitement, la dose peut être réduite à 4 mg par jour, puis à une dose maximale de 8 mg par jour, en tenant compte de l'état de la fonction rénale. La dose quotidienne maximale est de 8 mg.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être choisie en fonction du CQ et la dose quotidienne ne doit pas dépasser 8 mg. Avec CC> 60 ml / min, la dose recommandée de perindoprml est de 4 mg une fois par jour; avec KK 30-59 ml / min - 2 mg une fois par jour; avec SC 15-29 ml / min - 2 mg tous les deux jours; patients sous hémodialyse (CQ inférieure à 15 ml / min) - 2 mg par jour de dialyse. Dialyz clairance de perindolil - 70 ml / min, le médicament doit être pris après une séance de dialyse.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, l'ajustement posologique du perindopril n'est pas nécessaire (voir rubrique «Pharmacocinétique»).

    Âge moins de 18 ans

    Le périndopril ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité du périndopril dans ce groupe d'âge.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets secondaires selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent> 1/10; souvent de> 1/100 à <1/10; rarement de> 1/1000 à <1/100; rarement de> 1/10000 à <1/1000; ochenrarement <1/10000, y compris les messages individuels; fréquemmentOn ne sait pas - d'après les données disponibles, il n'est pas possible d'établir la fréquence d'apparition.

    Du système nerveux.

    Souvent - Maux de tête, fatigue accrue, vertiges, paresthésies, vertiges, perte d'appétit, convulsions;

    Rarement - labilité d'humeur, insomnie, somnolence *, évanouissement *; très rarement la confusion.

    Depuis les organes des sens: souvent - le bruit dans les oreilles, la vision altérée.

    Du système cardio-vasculaire: heurepuis - réduction excessive de la pression artérielle et des symptômes associés de vasodilatation; rarement - vascularite *, tachycardie, palpitations; très rarement - arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (peut-être un mécanisme secondaire de développement à la suite d'une forte diminution de la pression artérielle).

    Du système respiratoire.

    souvent - une toux "sèche", difficulté à respirer; rarement bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophilique, rhinite.

    Du système digestif: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, trouble du goût, diarrhée ou constipation, dyspepsie; rarement - angioedema intestinal; rarement sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, ictère cholestatique, hépatite cytolygique ou cholestatique.

    Réactions allergiques Souvent - des éruptions cutanées, des démangeaisons; rarement - urticaire, œdème de Quincke, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx, de la photosensibilité, du pemphigus; très rarement - érythème exsudatif multiforme.

    Du système urinaire:

    rarement - diminution de la fonction rénale; très rarement une insuffisance rénale aiguë.

    Du système musculo-squelettique: souvent - des spasmes musculaires; rarement - l'arthralgie, la myalgie.

    De l'hématopoïèse: rarement - l'éosophilie *; très rarement - une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopsie / neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, anémie hémolytique (dans un contexte de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase).

    Indicateurs de laboratoire: souvent - protéinurie; rarement - hypoglycémie, hyperkaliémie, réversible après l'arrêt du médicament, hyponatrémie, augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin; retsko - augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", hyperbilirubinémie.

    Autre: souvent - asthénie; rarement - dysfonction érectile, douleur thoracique *, œdème périphérique *, faiblesse *, fièvre *, chutes *; transpiration nettement accrue.

    * Une estimation de l'incidence des effets indésirables identifiés par les déclarations spontanées a été faite sur la base des résultats des essais cliniques.

    Surdosage:

    SiMPP

    Grande dépression de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, troubles de la tour hydro-électrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, agitation, toux.

    Traitement

    Lavage gastrique et / ou réception du charbon activé, suivi du rétablissement de l'équilibre hydro-électrolytique, réapprovisionnement du BCC réduit. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être transféré à la position couchée sur le dos avec les jambes levées. Si nécessaire, le BCC doit être rempli de solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9%. Hémodialyse efficace (ne pas utiliser des membranes de polyacrylonitrile à haute perméabilité). L'administration intraveineuse de catécholamines peut être nécessaire.Avec le développement de la bradycardie nécessite l'introduction de l'atropine, il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque artificiel. Il est nécessaire de surveiller constamment les indicateurs des fonctions vitales et les paramètres de l'équilibre hydro-électrolytique du sang.

    Interaction:

    Les médicaments qui provoquent l'hyperkaliémie

    Certains médicaments ou préparations d'autres classes pharmacologiques peuvent augmenter le risque de développer une hyperkaliémie: médicaments aliskirsen et alpskirenosoderzhachchie, sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs AG1F, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), héparine, immunosuppresseurs (tels que ciclosporine ou tacrolimus), il existe un exemple. La combinaison de ces médicaments augmente le risque d'hyperkaliémie. L'utilisation simultanée est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications")

    Aliskiren

    Chez les patients diabétiques ou atteints d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min), le risque d'hyperkaliémie, d'altération de la fonction rénale et d'augmentation de l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires augmente. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée (voir la section "Instructions spéciales").

    ARA II

    Dans la littérature, il a été rapporté que chez les patients atteints d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque ou de diabète avec atteinte des organes cibles, un traitement simultané par IEC et ARA II est associé à une incidence plus élevée d'hypotension, d'évanouissement, d'hyperkaliémie et d'aggravation de la SP ( y compris l'insuffisance rénale aiguë) comparativement à l'utilisation d'un seul médicament qui affecte le RAAS. Le double blocus du SRAA (par exemple, avec la combinaison d'un inhibiteur de l'ECA avec l'APA II) devrait être limité à des cas individuels avec une surveillance attentive de la fonction rénale, du potassium et de la tension artérielle.

    Estramustine

    L'application simultanée peut conduire à un risque accru d'effets secondaires, tels qu'un angiœdème.

    Les diurétiques épargneurs de potassium (tels que le triamtérène, l'amiloride, spironolactone et son dérivé enerenone), les sels de potassium
    L'application simultanée peut entraîner une hyperkaliémie (avec une évolution létale possible), surtout si la fonction rénale est altérée (effets supplémentaires associés à l'hyperkaliémie).

    La combinaison de périndopril avec les médicaments ci-dessus n'est pas recommandée (voir rubrique "Instructions spéciales"). Si, toutefois, une application simultanée est indiquée, il convient de les utiliser, en observant les précautions et en surveillant régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

    Les particularités de l'utilisation de la spironolactone dans l'insuffisance cardiaque sont décrites ci-dessous.

    Préparation du lithium

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut être notée et les effets toxiques associés. L'utilisation simultanée des préparations de perindopril et de lithium n'est pas recommandée. Si cette thérapie est nécessaire, un contrôle régulier de la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être effectué.

    Aliskiren

    Chez les patients sans diabète sucré ou dysfonction rénale, un risque accru d'hyperkaliémie, altération de la fonction rénale et augmentation de la fréquence la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.

    Application simultanée nécessitant des soins particuliers Hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour administration orale)

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'AIIF peut augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des agents poiglycémiques pour l'administration orale jusqu'à l'apparition d'une hypoglycémie. En règle générale, cela est observé dans les premières semaines de traitement simultané et les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Baclofène

    Renforce l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Il est nécessaire de surveiller attentivement le niveau de pression artérielle et, si nécessaire, de réduire la dose de médicaments antihypertenseurs.

    Diurétiques non-Safer

    En cas d'hypertension artérielle, les diurétiques doivent être retirés avant l'instauration d'un IECA chez les patients recevant des diurétiques, en particulier ceux qui absorbent des fluides et / ou des sels (avec un diurétique non actif ultérieurement réassigné) ou un inhibiteur de l'ECA prescrit une faible dose avec une nouvelle augmentation progressive.

    Lors de l'utilisation de diurétiques dans le cas de CHF, un inhibiteur de l'ECA doit être prescrit aubergedose, éventuellement après une réduction de la dose du diurétique simultané, kocaly-efficace. Dans tous les cas, la fonction rénale (concentration de créatinine) doit être surveillée dans les premières semaines de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Diurétiques épargneurs de potassium (éplérénone, spironolactone)

    L'utilisation de l'éplérénone ou de la spironolactone à des doses de 12,5 mg par jour à 50 mg par jour et de faibles doses d'inhibiteurs de l'ECA: lors du traitement de l'insuffisance cardiaque II-Classe fonctionnelle IV par classification NYHA avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40% et des inhibiteurs de l'ECA précédemment utilisés et des diurétiques de l'anse, il existe un risque d'hyperkaliémie (avec un pronostic fatal possible) en cas de non-conformité aux recommandations de cette association médicamenteuse. Avant d'utiliser cette combinaison de médicaments, il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et de potassium dans le sang: hebdomadairement le premier mois de traitement et tous les mois par la suite.

    AINS, y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 grammes par jour) L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (l'acide acétylsalicylique dans une dose qui a un effet anti-inflammatoire, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non sélectifs) peuvent entraîner une diminution de l'effet antihypertensif de ACE-GIFT.L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS peut entraîner une altération de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë et une augmentation du potassium dans le plasma sanguin, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de cette association, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent recevoir une quantité adéquate de liquide, et il est recommandé de surveiller attentivement la fonction rénale, à la fois au début et pendant le traitement.

    Une application simultanée qui nécessite une certaine prudence

    Médicaments hypotenseurs et vasodilatateurs

    L'effet antihypertenseur du perindopril peut être renforcé par l'utilisation simultanée avec d'autres agents antihypertenseurs, vasodilatateurs, y compris les nitrates d'action courte et prolongée.

    Glyptines (linaglyptine, saxagliptine, sitagliptine, vitagliptine)

    L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer un œdème de Quincke en raison de l'inhibition de la dipeptidylpeptidase IV (DAP).-IV) la glycine.

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques) et moyens d'anesthésie générale

    L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut mener à une action antihypertensive.

    Sympathomimétiques

    Peut atténuer l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA).

    Préparations d'or

    Lors de l'utilisation d'inhibiteurs du PSA, y compris le périndopril, recevoir par voie intraveineuse une préparation d'or (malate d'aurotomie sodique), a été décrit simtotmocomplexe, qui comprend l'hypotension thermique.

    Instructions spéciales:

    IHD: une réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant préalablement subi un infarctus du myocarde et / ou après revascularisation coronarienne

    Avec le développement de l'angine instable au cours du premier mois de traitement avec la drogue périndopril devrait évaluer les avantages et les risques avant de poursuivre le traitement.

    Hypotension artérielle

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Une hypotension artérielle symptomatique survient rarement chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée. Le risque de réduction excessive de la tension artérielle est augmenté chez les patients présentant une réduction du CBC, observable avec un traitement diurétique, avec un régime sans sel strict, hémodialyse, diarrhée et vomissements, ainsi que chez les patients présentant une hypertension sévère à haute activité rénine. Chez les patients présentant une incidence accrue d'hypotension artérielle symptomatique, la pression artérielle, la fonction rénale et les concentrations de potassium dans le plasma sanguin doivent être soigneusement définies pendant le traitement pédiatrique Perindopril.

    Cette approche est également utilisée chez les patients IHD et maladie cérébrovasculaire, dans lequel une hypotension artérielle sévère peut conduire à un infarctus du myocarde ou à une insuffisance de la circulation cérébrale.

    En cas de développement d'hypotension artérielle, le patient doit être transféré en position couchée sur le dos avec les jambes surélevées. Si nécessaire, le BCC doit être rempli d'une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9%. Hypotension artérielle transitoire n'est pas un obstacle pour l'administration ultérieure de la drogue.Après la récupération de la CBC et le traitement de la pression artérielle peut être poursuivie, certains patients atteints de CHF et des médicaments de pression artérielle normale ou faible Perindopril peut provoquer une diminution supplémentaire de la pression artérielle. Cet effet est prévisible et n'exige habituellement pas l'arrêt du traitement. Si les symptômes d'une baisse marquée de la pression artérielle apparaissent, réduisez la dose ou arrêtez de la prendre.

    Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique

    Une drogue Perindopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être administré avec précaution chez les patients présentant une obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

    Altération de la fonction rénale

    Les patients avec l'insuffisance rénale (KC moins de 60 ml / min) la dose initiale de la drogue Perindopril sont sélectionnés en fonction de la valeur de la CC (voir la section "Méthode de la rime et dosage") et ensuite en fonction de l'effet thérapeutique. Pour ces patients, une surveillance régulière du CQ et du potassium dans le plasma sanguin est nécessaire. Hypotension artérielle, qui se développe parfois au début de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'ICC symptomatique, peut entraîner une altération de la fonction rénale, la possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë, en règle générale, réversible.

    Chez les patients avec sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un rein unique (en particulier en présence d'insuffisance rénale) dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs du PSA, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, ce qui se produit généralement lorsque la thérapie est retirée. La présence supplémentaire d'hypertension rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale chez ces patients.

    Le traitement de tels patients commence sous une surveillance médicale prudente avec l'utilisation de faibles doses du médicament et une sélection adéquate supplémentaire des doses. Il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement diurétique et de surveiller régulièrement la teneur en KG et en créatinine dans le plasma sanguin au cours des premières semaines de traitement.

    Chez certains patients souffrant d'hypertension sans indiquer la présence d'une maladie rénale antérieure, la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin peut augmenter, surtout avec l'utilisation simultanée de diurétiques. Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. La probabilité de ces troubles est plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale.Dans de tels cas, il peut être nécessaire d'annuler ou de réduire la dose du médicament Perindopril et / ou diurétique.

    émodialyse

    Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, UN69®), Des cas de développement de réactions anaphylactiques dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA ont été notés. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.

    Transeplantation rénale

    Données sur l'utilisation de la drogue Perindopril chez les patients après une greffe de rein, il n'y a pas de reins.

    Augmentation de la susceptibilité / angioedème

    Lorsque l'on prend des inhibiteurs de l'ECA, y compris le perindopril, dans de rares cas et à n'importe quelle période de traitement, on peut observer un angioedème des membres supérieurs et inférieurs, du visage, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx. acte"). Si des symptômes apparaissent, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement et le patient doit être surveillé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si le gonflement affecte seulement le visage et que ses manifestations passent habituellement indépendamment, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes.

    Un œdème angioneurotique accompagné d'un œdème laryngé peut entraîner une issue légale. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque ces symptômes apparaissent, un traitement d'urgence est nécessaire, y compris une injection sous-cutanée de par ex. l'efspsin (adrénaline) et / ou la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes.

    Les patients ayant des antécédents d'œdème angioneurotique, de non-réception des inhibiteurs de l'ECA, le risque de développement lors de la prise des médicaments de ce groupe (voir la section «Contra») peuvent être évoqués,

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans angio-œdème et à un niveau normal. C1-esterase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou l'intervention chirurgicale. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, les diagnostics différentiels doivent tenir compte de la possibilité de développement d'un œdème de l'angioedème (voir la section «Effet secondaire»).

    Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL

    Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles au cours d'une procédure d'aphérèse des LDL utilisant du sulfate de dextran. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse.

    Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation

    Il y a quelques rapports sur le développement de réactions anaphylactoïdes chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation, par exemple, par le venin d'hyménoptères. Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec le venin d'abeille. Cependant, cette réaction peut être évitée en soulevant temporairement l'inhibiteur de l'ECA avant que la procédure de désensibilisation ne commence.

    Dysfonctionnement du foie

    Dans de rares cas, avec l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, il y a eu un syndrome de développement de la jaunisse cholestagique avec la transition vers une nécrose fulminante du foie, parfois avec une issue létale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Lorsqu'un ictère survient, ou si une augmentation significative de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA doit arrêter de prendre le médicament, le patient doit être sous surveillance médicale appropriée. Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie

    Dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA peuvent survenir neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et l'anémie. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence, utiliser le médicament Peripodopril chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, en prenant des immunosuppresseurs, l'allopuripol ou le procaïnamide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Maladies infectieuses

    Certains patients ont développé des infections sévères, dans certains cas résistantes à un traitement antibiotique intense. Lors de la prescription du médicament Peripodopril, il est recommandé que ces patients vérifient périodiquement le nombre de globules blancs. Les patients doivent informer le médecin de tout signe de maladie infectieuse (je Par exemple, mal de gorge, fièvre).

    Différences ethniques

    Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développement de l'angio-œdème est plus élevé. Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le péripédopril est moins efficace pour réduire la pression artérielle chez les patients de la race négroïde. Cet effet, peut-être, est associé à une prédominance marquée du statut à bas grade chez les patients de la race négroïde atteints d'hypertension artérielle.

    La toux

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux «sèche» persistante peut survenir, qui s'arrête après l'arrêt du médicament. Cela devrait être pris en compte lors de la conduite didiagnostic fifférentiel de la toux.

    Intervention chirurgicale / anesthésie générale

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation de médicaments anesthésiques généraux ayant un effet antihypertenseur. Le médicament Peripodopril doit être arrêté un jour avant la chirurgie. Avec le développement de l'hypotension artérielle partenir BP par réapprovisionnement BCC. Il est nécessaire d'avertir Le chirurgien / anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.

    Hyperkaliémie

    Hyperkaliémie peut se développer pendant le traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, la diminution de la fonction rénale, l'âge de plus de 70 ans, le diabète sucré, état (déshydratation, insuffisance cardiaque aiguë, acidose métabolique), l'administration simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), des additifs alimentaires / potasse potassique ou des substituts contenant du potassium pour le sel comestible, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le sang M.par exemple, l'héparine). L'utilisation de suppléments diététiques / potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium, de substituts potassiques du sel comestible peut entraîner une augmentation significative du taux de potassium dans le sang, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. L'hyperkaliémie peut entraîner des complications graves, parfois fatales. troubles du rythme cardiaque. Si la réception simultanée d'une préparation est nécessaire Perindopril et les médicaments ci-dessus, le traitement doit être effectué avec précaution dans le cadre d'un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Les patients atteints de diabète sucré

    Lors de la prescription d'un médicament pour les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants par ingestion ou insuline, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang au cours du premier mois de traitement (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments).

    Préparations au lithium

    L'utilisation simultanée de la drogue Perindopril et les préparations de lithium ne sont pas recommandées (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, succédanés contenant du potassium pour les sels alimentaires et les additifs alimentaires

    Pas de rivièresL'administration simultanée de la drogue Perindopril et des diurétiques épargneurs de potassium, ainsi que des préparations de potassium, des substituts contenant du potassium pour les sels et les additifs alimentaires.

    Double blocus du RAAS

    Des cas d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients prédisposés, en particulier lorsqu'ils sont utilisés avec des médicaments qui affectent le RAAS. Par conséquent, un double blocus de RAAS dû à une combinaison d'un inhibiteur de l'ECA avec ARA II ou aliskiren n'est pas recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant une voiture et en se livrant à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration d'attention et une rapidité de réactions psychomotrices, surtout en début de traitement, en raison du risque d'hypotension artérielle et de vertiges.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 4 mg.

    10, 15 ou 30 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

    10 ou 30 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité.

    1 ou 3 packs contour de 10 comprimés, 2 packs contigus de I environ 15 comprimés, 1 pack de 30 tablettes, ou une banque avec instructions à usage médical dans un paquet de carton.

    Pour les hôpitaux: 8 paquets de cellules de contour de 30 comprimés ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Emballage:10) - canettes en polyéthylène (1) - packs carton
    (10) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
    (10) - emballages, alvéolaires, contour (3) - paquets, carton
    (15) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - boîtes, cartons
    (30) - boîtes en polyéthylène (1) - boîtes de carton
    (30) - emballages planimétriques cellulaires (1) - packs carton
    (30) - emballages cellulaires planimétriques (8) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser mais la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002246/09
    Date d'enregistrement:23.03.2009
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    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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