Hypernik - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance active: périndopril erbumine	2 mg	4 mg
Excipients: la cellulose microcristalline	22,5 mg	45 mg
aérosil (dioxyde de silicium colloïdal)	0,45 mg	0,90 mg
sucre de lait (lactose)	40,95 mg	81,90 mg
fécule de maïs	22,75 mg	45,5 mg
polyvinylpyrrolidone (povidone)	0,45 mg	0,90 mg
stéarate de magnésium	0,90 mg	0,180 mg

La description:Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur, forme plate-cylindrique avec un biseau (pour une dose de 2 mg) et avec une facette et un risque (pour une dose de 4 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)

ATX: & nbsp

Perindopril

Pharmacodynamique:

Inhibiteur de l'ECA. La suppression de l'ECA entraîne une diminution de l'angiotensine II dans le plasma sanguin, entraînant une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Perindopril agit à travers son métabolite actif perindoprilata. Élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine et augmente la concentration de prostaglandines bradykinines et vasodilatateurs (l'ECA convertit l'angiotensine I inactive en angiotensine II, qui a un effet vasoconstricteur, et provoque également une dégradation de la bradykinine et de la prostaglandine avec une activité vasodilatatrice); réduit la production et la libération de l'aldostérone, supprime la libération de noradrénaline de la fin des fibres nerveuses sympathiques. et la formation d'endothéline dans la paroi du vaisseau. La réduction de la formation de l'angiotensine II s'accompagne d'une augmentation de l'activité de la rénine du plasma sanguin (en raison de l'inhibition de la rétroaction négative). La suppression de l'ECA s'accompagne d'une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine circulant et tissulaire, tandis que le système de prostaglandines est également activé. Aide à restaurer l'élasticité des grosses artères(réduisant la formation de quantités excessives de collagène sous-endothélial), réduit la pression dans les capillaires pulmonaires, avec une administration à long terme réduit la sévérité de l'hypertrophie myocardique du ventricule gauche et de la fibrose interstitielle, normalise le profil des isozymes de la myosine; normalise le travail du coeur. Réduit la précharge et le post-chargement (réduit la pression systolique et pression artérielle diastolique dans le "couché" et "debout!"), la pression de remplissage des ventricules gauche et droit, OPSS (résistance périphérique totale des vaisseaux sanguins), augmente le CIO (volume minute de circulation)et l'index cardiaque sans changements de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) (chez les patients atteints d'ICC (insuffisance cardiaque chronique), réduit modérément la fréquence cardiaque, renforce, le débit sanguin régional dans les muscles).

Augmente la concentration de HDL (lipoprotéines de haute densité), chez les patients atteints d'hyperuricémie réduit la concentration d'acide urique. Augmente le débit sanguin rénal, ne change pas le taux de filtration glomérulaire. Chez les patients atteints de CHF provoque une diminution significative de la gravité signes cliniques de l'insuffisance cardiaque, augmente la tolérance à l'effort (selon le test véloergométrique), ne réduit pas de façon fiable

ENFER. Après l'administration orale d'une dose unique moyenne, l'effet hypotensif maximal est atteint après 4-6 heures et persiste pendant 24 heures. Stabilisation de l'hypotension effet est observé après 1 mois de thérapie et persiste pendant une longue période temps. L'arrêt du traitement ne s'accompagne pas du développement du syndrome de "sevrage".

Pharmacocinétique

L'absorption est de 25%, la biodisponibilité est de 65 à 70%. Le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin - 1h, périndoprilata - 3-4 heures.

Dans le processus de métabolisme, 20% est transformé en un actifmétabolite périndoprilate (prendre du périndopril après les repas réduit la proportion de

perindoprilata - n'a pas de signification clinique significative); Le reste est dans 5 connexions inactives. T1 / 2 (demi-vie) périndopril - 1 heure. La relation entre les périndoprilates et les protéines du plasma sanguin est insignifiante, l'ACE étant inférieure à 30% (selon la concentration). Volume de distribution du périndoprilat libre - 0,2 l / kg Perindoprilat est excrété par les reins, fraction libre T1 / 2 du métabolite -

3-5 heures La dissociation du périndoprilate, associée à l'ECA, est lente. Par conséquent, le "efficace" T1 / 2 est de 25 heures. L'administration répétée de périndopril ne conduit pas à son cumul, et T1 / 2 perindoprilata à admission répétée correspond à la période de son activité.

L'excrétion du périndoprilate est ralentie chez les patients âgés, ainsi que chez les patients atteints d'ICC et de CRF (insuffisance rénale chronique) (chez ces patients, effectuer en fonction de la clairance de la créatinine). La clairance dialytique du périndopril est de 70 ml / min.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la clairance hépatique du périndopril diminue d'un facteur 2, alors que la quantité totale de périndoprilate formé ne change pas et que la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Les indications:Hypertension artérielle; Insuffisance cardiaque chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité au périndopril et à d'autres composants du médicament ou d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedème dans l'anamnèse en arrière-plan traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, angio-œdème héréditaire ou idiopathique, grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établie).

Soigneusement:

Sténose de la valve aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale, cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne, risque de réduction excessive de la tension artérielle et ischémie concomitante).

Les maladies systémiques auto-immunes lourdes du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse contre la thérapie immunosuppressive (augmentation de la probabilité de développement de la neutropénie).

Hypertension rénovasculaire, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein, affection après transplantation rénale (risque d'insuffisance rénale et agranulocytaire) insuffisance rénale chronique (accompagnée surtout d'hyperkaliémie), hyperkaliémie, régime alimentaire avec restriction de sodium, conditions accompagnées par une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, les vomissements, les diurétiques), le diabète, l'âge avancé, l'intervention chirurgicale (anesthésie générale).

Grossesse et allaitement:Le périndopril est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Dosage et administration:

A l'intérieur, le matin, avant de manger.

La dose initiale pour le traitement de l'hypertension est de 4 mg / jour, si nécessaire (après 1 mois), la dose peut être augmentée à 8 mg / jour en une seule séance.

Avec la nomination des inhibiteurs de l'ECA, les patients qui reçoivent un traitement diurétique peuvent éprouver une forte réduction de la pression artérielle, pour la prévention de laquelle il est recommandé d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant l'initiation du traitement hypernal ou de prescrire le médicament à des doses plus faibles - 2 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant une hypertension rénovasculaire, la dose initiale est de 2 mg 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée plus tard.

Chez les patients âgés, le traitement doit être débuté à la dose de 2 mg par jour, et en en outre, si nécessaire, augmentez progressivement jusqu'à une dose maximale de 8 mg par jour.

Hypernik doit être administré à une dose initiale de 2 mg une fois par jour, le matin. Il est recommandé de commencer le traitement des patients insuffisants cardiaques en association avec un diurétique et / ou une digoxine sans épargne potassique. À l'avenir, après 1-2 semaines de traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 4 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être choisie en tenant compte du degré d'insuffisance rénale: en fonction de la clairance de la créatinine. Avec KK 30-60 ml / min - 2 mg une fois par jour; avec QC 15-30 ml / min - 2 mg tous les deux jours; les patients; sur hémodialyse (QC moins de 15 ml / min) - 2 mg par jour de dialyse. Avec SC plus de 60 ml / min 4 mg par jour. Lorsque Hypernika est prescrit à des patients présentant une insuffisance hépatique, aucun changement de dose n'est nécessaire.

Effets secondaires:

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - une diminution excessive de la pression artérielle et associée à ces symptômes, rarement - arythmie, angine de poitrine,infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral.

Du système urinaire: diminution de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë.

De la part du système respiratoire: souvent - une toux "sèche", difficulté à respirer; rarement - bronchospasme, rhinorrhée.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, changement de goût, diarrhée ou constipation, bouche, appétit diminué; ictère cholestatique, pancréatite.

Du système nerveux central: souvent - maux de tête, asthénie, augmentation - fatigue, vertiges, bourdonnement oreilles, déficience visuelle, crampes musculaires, paresthésie; rarement - humeur diminuée / insomnie; très rarement la confusion.

Réactions allergiques souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - ruches angioedème; extrêmement rarement - l'érythème exsudatif multiforme.

Indicateurs de laboratoire: souvent - hypercreatininaemia, proteinuria, hyperkaliémie; hyperuricémie; rarement (avec une utilisation prolongée à fortes doses) neutropénie, leucopénie, hypohémoglobinémie, thrombocytopénie, réduction de l'hématocrite; extrêmement rare - agranulocytose, pancytopénie, augmentation de l'activité du «foie», enzymes, hyperbilirubinémie, anémie hémolytique (dans un contexte de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Autre: augmentation de la transpiration, violation de la fonction sexuelle.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, troubles électrolytiques (hyperkaliémie, hyponatrémie), insuffisance rénale.

Traitement: lavage gastrique, restauration de l'eau-électrolyte administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Quand une diminution marquée de la pression artérielle du patient doit être placée horizontalement, en soulevant ses jambes vers le haut. Hémodialyse efficace (ne pas utiliser - membranes de polyacrylonitrile à haute perméabilité). Avec le développement de la bradycardie - atropine, un stimulateur cardiaque artificiel peut être requis.

Interaction:

Augmente la sévérité de l'action hypoglycémiante des dérivés de l'insuline et de la sulfonylurée.

Baclofène, antidépresseurs tricycliques, médicaments antipsychotiques médicaments (antipsychotiques), les saluriques renforcent l'effet hypotenseur et augmenter le risque de développement, hypotension orthostatique (effet additif), Les antiacides réduisent la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.

GCS (glucocorticostéroïdes), AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) médicaments) réduisent la gravité de l'action hypotensive (rétention hydrique et électrolytes).

Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), les préparations de potassium augmentent le risque de développer une hyperkaliémie. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des médicaments pouvant provoquer une hyperkaliémie et des inhibiteurs de l'ECA, sauf en cas d'hypokaliémie sévère (contrôle du potassium dans le sérum sanguin).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations au lithium, il est possible de le ralentir excrétion du corps (un contrôle régulier de la teneur en lithium dans le sang est nécessaire). Diurétiques, médicaments pour l'anesthésie générale et les myorelaxants, L'éthanol augmente le risque d'abaissement de la pression artérielle excessive. Le risque de développer une hypotension artérielle cliniquement prononcée peut être réduit en arrêtant les diurétiques quelques jours avant le début du traitement par périndopril.

Instructions spéciales:

Le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale à la prise du médicament augmente avec une perte significative de sodium et d'eau (régime strict sans sel et / ou diurétiques, diarrhée, vomissements) ou sténose, artères rénales (blocage dans ces situations de la conduite du système rénine-angiotensine, en particulier à la première prise du médicament et pendant les 2 premières semaines de traitement, à une baisse soudaine de la pression artérielle et le développement de l'insuffisance rénale chronique).

Avant et pendant le traitement, il est recommandé de déterminer la concentration de créatinine, d'électrolytes et d'urée (dans un délai d'un mois).

Chez les patients hypertendus recevant déjà un traitement diurétique, il est nécessaire d'arrêter de prendre ces médicaments (3 jours avant la mise sur le marché d'Hypernika) et, si nécessaire, d'ajouter de nouveau au traitement à l'avenir.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique qui reçoivent un traitement diurétique, si possible, leur dose doit également être réduite plusieurs jours avant le début de l'admission.

Chez les patients à risque, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, les patients âgés, et les patients présentant initialement une pression artérielle basse, une insuffisance rénale ou recevant de fortes doses de diurétiques, le début du traitement doit être contrôlé.

Les patients sous hémodialyse doivent éviter d'utiliser les membranes de polyacrylonitrile (éventuellement le développement de réactions anaphylactoïdes).

Il est nécessaire d'arrêter de prendre avant le prochain traitement chirurgical 12 heures et avertir un anesthésiste de prendre le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En relation avec le danger de développer une hypotension artérielle et des vertiges, les inhibiteurs. L'ECA doit être prescrit avec prudence aux personnes qui gèrent des véhicules à moteur et qui se livrent à des activités nécessitant une attention accrue et une réaction motrice rapide.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 2 mg et 4 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 10 comprimés dans un paquet de maille de contour. 30 comprimés par pot verre orange.

Chaque boîte ou 2 paquets de contour de 7 comprimés, ou 3 packs de 10 comprimés de contourcell avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Liste B. A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001805

Date d'enregistrement:16.11.2011 / 13.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Hypernica (Gypernik)