Safiston - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Végétation active 50,0 mg de caféine, 250,0 mg de paracétamol, 150,0 mg de propiphénazone. Excipients: cellulose microcristalline - 100,0 mg, croscarmellose sodique - 8,0 mg, carboxyméthylamidon sodique - 44,8 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 18,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,2 mg, stéarate de magnésium - 16,0 mg.

La description:

Comprimés ronds du blanc au blanc avec une nuance beige, avec un marbre insignifiant, une forme plate-cylindrique, avec une facette des deux côtés et un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + remède analgésique non narcotique + psychostimulant)

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

Pharmacodynamique:

Safiston est une combinaison médicamenteuse dont l'effet est déterminé par les composants qui composent sa composition. La combinaison des trois composants du médicament conduit à une amélioration mutuelle de leur action pharmacologique.

Le paracétamol et la propifénazone ont un effet analgésique et antipyrétique. Paracétamol analgésique non narcotique. Il bloque la cyclo-oxygénase (COX) uniquement dans le système nerveux central (SNC), affectant les centres de douleur et de thermorégulation (dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur COX), ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire. L'absence d'influence sur la synthèse des prostaglandines (PG) dans les tissus périphériques détermine l'absence d'influence négative sur le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Le propyphénazone est un dérivé de la pyrazolone. Le mécanisme d'action est réalisé en inhibant la COX impliquée dans la formation des prostaglandines à partir de l'acide arachidonique.

La caféine augmente l'excitabilité du réflexe médullaire, excite les centres respiratoires et vasomoteurs, dilate les vaisseaux sanguins dans le muscle squelettique, le cerveau, le cœur, les reins, réduisant l'agrégation plaquettaire; réduit la somnolence, la fatigue. Dans cette combinaison caféine dans une petite dose pratiquement n'a pas un effet stimulant sur le système nerveux central, mais il contribue à la régulation du tonus des vaisseaux du cerveau, réduit la somnolence, intensifie l'effet analgésique des autres composants du médicament.

Pharmacocinétique

Paracétamol

L'absorption est élevée, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 15%, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCata) - 20-30 min. Pénètre à travers barrière hémato-encéphalique (BHE). Moins de 1% de la dose acceptée de mères allaitantes pénètre dans le lait maternel. La concentration efficace thérapeutique du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie: 80% réagit avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique pour former des métabolites inactifs; 17% est hydroxylé pour former des métabolites inactifs, qui sont conjugués au glutathion et forment des métabolites inactifs. Avec un manque de glutadione, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. La demi-vie est de 2-3 heures. Chez les patients âgés, la clairance du paracétamol diminue et la demi-vie augmente. Il est excrété par les reins sous une forme inchangée de 3%.

Propyphénazone

La concentration maximale de propiphenazone dans le plasma est atteinte après 30 minutes. Métabolisé dans le foie. La période de demi-vie est de 1-1,5 heures. La combinaison avec le paracétamol augmente le temps de son élimination de 40%, ce qui joue un rôle important, car il permet de réduire le nombre de médicaments pendant la journée. Il est excrété par les reins. Caféine

Le temps d'atteindre la concentration maximale -1h; la demi-vie est de 3,5 heures; 65- 80% la caféine est excrétée par les reins principalement sous forme de 1-méthylxatine, d'acide 1-méthyl-urique et de dérivés acétylés de l'uracile, une petite quantité se transforme en Théophylline et la théobromine.

Les indications:

Appliquer pour le soulagement du syndrome de la douleur d'intensité légère et modérée de différentes genèses: mal de tête, migraine, mal de dents, arthralgie, myalgie, algodismenorea, et aussi comme un agent antipyrétique dans des conditions fiévreuses dans le contexte de maladies infectieuses et inflammatoires (ARVI, y compris la grippe, etc.).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (leucopénie, anémie, y compris hémorragique), hématoporphyrie aiguë, combinaison complète ou incomplète de asthme bronchique, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance aux anti-inflammatoires (y compris dans l'anamnèse), états accompagnés de dépression respiratoire, hypertension intracrânienne, infarctus aigu du myocarde, maladie coronarienne, arythmies, hypertension artérielle, ulcère gastroduodénal et le duodénum, le glaucome, l'insomnie, la grossesse, l'allaitement chez les femmes, les enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:

l'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert, le syndrome de Dubin-Johnson, le rotor), l'âge avancé, l'alcoolisme, l'épilepsie et la propension aux crises convulsives.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Attribuer des adultes pour 1 - 2 comprimés, les enfants de 12 à 18 ans - 1 comprimé 1-3 fois par jour, de préférence 1-2 heures après avoir mangé, pressé de grandes quantités de liquide. La dose unique maximale de 2 comprimés. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés.

Le médicament ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours en tant qu'anesthésique et pas plus de 3 jours en tant qu'agent antipyrétique sans prescrire et surveiller le médecin. Une augmentation de la dose quotidienne ou de la durée du traitement n'est possible que sous la supervision d'un médecin.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: vertiges, insomnie.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, lourdeurs et inconfort dans l'estomac;

Du système hématopoïétique: thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique;

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Surdosage:

Symptômes: (causée par le paracétamol, apparaissent après avoir pris 10-15 g) pâleur de la peau, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique, effet hépatotoxique et néphrotoxique, dans les cas graves - insuffisance hépatique, hépatotécrose, augmentation de l'activité hépatique "transaminases, augmentation du temps de prothrombine, encéphalopathie et coma.

Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif, la thérapie symptomatique, l'introduction de donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8-9 heures après un surdosage et N-acétylcystéine après 12 heures. Des doses élevées de caféine provoquent les effets suivants symptômes: mal de tête, tremblement, irritabilité, gastralgie, agitation, anxiété motrice, confusion, tachycardie, arythmie, hyperthermie, miction fréquente, mal de tête, nausée, vomissement, bourdonnement dans les oreilles, convulsions (avec surdosage aigu - tonico-clonique). Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, laxatifs, maintien de la ventilation et de l'oxygénation, convulsions intraveineuses le diazépam, phénobarbital, en maintenant l'équilibre eau-électrolyte.

Interaction:

L'efficacité du médicament peut diminuer avec l'utilisation simultanée avec holistiramine, anticholinergiques, antidépresseurs, substances alcalines. Avec l'utilisation simultanée de Safiston avec des barbituriques, des médicaments anticonvulsivants, de l'éthanol, l'effet hépatotoxique est significativement augmenté. Métoclopramide accélère l'absorption du paracétamol. Sous l'influence du paracétamol, la demi-vie du chloraphénicol augmente de cinq fois. L'utilisation simultanée de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des anticoagulants. Les agents myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du paracétamol.

La caféine accélère l'absorption de l'ergotamine; réduit l'absorption des préparations de calcium; réduit l'effet de stupéfiants et hypnotiques, augmente l'excrétion des préparations de lithium; accélère l'absorption et améliore l'action des glycosides cardiaques, augmente leur toxicité. L'utilisation simultanée de la caféine avec des bêta-bloquants peut conduire à la suppression mutuelle des effets thérapeutiques, avec des bêta-adrénomimétiques pour une stimulation supplémentaire du système nerveux central et d'autres effets toxiques. Caféine peut réduire la clairance de la théophylline, et éventuellement d'autres xanthines, augmentant la possibilité d'effets pharmacodynamiques additifs et d'autres effets toxiques. Inhibiteurs de la monoamine oxydase, furazolidone, procarbazine, sélégiline et de fortes doses de caféine peuvent provoquer le développement d'arythmies cardiaques dangereuses ou une augmentation marquée de la pression artérielle. Nicotine augmente le taux d'élimination de la caféine. Caféine est un antagoniste de l'adénosine.

Le propifénazole peut augmenter l'effet des médicaments hypolipémiants oraux, des sulfamides, des anticoagulants, l'effet ulcérogène des glucocorticostéroïdes, réduit l'efficacité des diurétiques épargneurs de potassium.

Instructions spéciales:Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 5 jours), le contrôle de l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie est nécessaire. Pendant le traitement, vous devez cesser d'utiliser des boissons contenant de l'alcool (risque accru de saignement gastro-intestinal). La consommation excessive de produits contenant de la caféine (café, thé) sur le fond du traitement peut provoquer des symptômes de surdosage. Prendre le médicament peut rendre difficile l'établissement d'un diagnostic de syndrome de douleur abdominale aiguë.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf.et fourrure:Pendant la période de prise du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Pilules

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments. Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002203

Date d'enregistrement:27.08.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.08.2013

Instructions illustrées

Instructions

Safiston (Safiston)