Salbutamol-MCPA - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: sulfate de salbutamol micronisé (en termes de substance anhydre à 100%) - 0,030125 g (équivalent à 0,025 gramme de salbutamol) / 120,5 μg (équivalent à 100 μg de salbutamol);

Excipients: alcool éthylique rectifié * 0,340 g / 1,36 mg, propulseur HFC-134 a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane) -

14,630 g / 58,52 mg.

* Fraction volumique de l'alcool éthylique - pas moins de 96,3%.

La description:La préparation est une suspension blanche ou presque blanche, qui est sous pression dans un réservoir monobloc en aluminium avec une valve doseuse, équipé d'un embout-inhalateur avec un capuchon de protection; Le médicament est pulvérisé hors du ballon sous la forme d'un aérosol.

Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur - β-2-adrénomimétique est sélectif.

ATX: & nbsp

R.03.A.C Bêta-2-adrénomimétique sélective

R.03.A.C.02 Salbutamol

Pharmacodynamique:Salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs β 2 -adrénergiques. A doses thérapeutiques, il agit sur les récepteurs β2-adrénergiques des muscles lisses des bronches, avec peu ou pas d'effet sur les récepteurs β1 du myocarde.Un effet bronchodilatateur prononcé, prévenant ou diminuant le spasme des bronches, réduit la résistance dans les voies respiratoires. Augmente la capacité vitale des poumons. Augmente la clairance mucociliaire (avec bronchite chronique à 36%), stimule la sécrétion de mucus, active les fonctions de l'épithélium cilié.

Dans les doses thérapeutiques recommandées n'a pas un effet négatif sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, en comparaison avec les médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'élargissement des artères coronaires. Il a un certain nombre d'effets métaboliques: il réduit la concentration de potassium dans le plasma, affecte la glycogénolyse et la sécrétion d'insuline, a une hyperglycémie (surtout chez les patients souffrant d'asthme bronchique) et un effet lipolytique, augmentant le risque d'acidose.

Après l'application des formes d'inhalation, l'effet se développe rapidement, le début de l'effet est de 5 minutes, le maximum après 30-90 minutes (75% de l'effet maximal est atteint dans les 5 minutes), la durée est de 4-6 heures.

Pharmacocinétique

Après inhalation, 10-20% de la dose de salbutamol atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste de la dose reste dans l'inhalateur ou est déposé dans l'oropharynx puis avalé. La fraction déposée dans les voies respiratoires est absorbée dans le tissu pulmonaire et dans le sang, mais elle n'est pas métabolisée dans les poumons.

Le degré de liaison du salbutamol avec les protéines plasmatiques est d'environ 10%.

Une fois dans le sang, salbutamol métabolisé dans le foie et excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée et sous forme de sulfate phénolique.La partie avalée de la dose d'inhalation est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est soumise à un métabolisme actif lors du «premier passage dans le foie», se transformant en sulfate phénolique. Inchangé salbutamol et le conjugué est excrété principalement dans l'urine.

Introduit par voie intraveineuse salbutamol a une demi-vie de 4-6 heures. Il est excrété par les reins en partie sous forme non modifiée et en partie sous forme de métabolite inactif du 4'-O-sulfate (sulfate phénolique). Avec les fèces, seule une petite partie de la dose administrée de salbutamol est excrétée. La plus grande partie de la dose de salbutamol administrée par voie intraveineuse, orale ou par inhalation est excrétée dans les 72 heures.

Les indications:

1. L'asthme bronchique:

- le soulagement des crises de l'asthme bronchique, y compris avec l'exacerbation de l'asthme bronchique sévère;

- la prévention des crises de bronchospasme associées à l'exposition à un allergène ou causées par un effort physique;

- application comme l'un des composants avec un traitement d'entretien prolongé de l'asthme bronchique.

2. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), accompagnée d'une obstruction réversible des voies aériennes, bronchite chronique.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Gestion du travail prématuré.

- Avortement menaçant.

- Enfants jusqu'à 2 ans.

- Grossesse

Soigneusement:Méfiez-vous des médicaments si vous avez des antécédents de tachyarythmie, myocardite, cardiopathie valvulaire, sténose aortique, cardiopathie coronarienne, insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension, hyperthyroïdie, phéochromocytome, diabète décompensé, glaucome, épipripadie, insuffisance rénale ou hépatique, réception simultanée. des β-adrénobloquants non sélectifs, période de lactation.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse.

Pendant la lactation, il est prescrit uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse tout risque possible pour l'enfant.

Dosage et administration:

L'aérosol salbutamol-MHPP pour inhalations dosées à 100 μg / dose est destiné uniquement à l'inhalation.

Résoudre le problème de l'augmentation de la dose ou la fréquence de la drogue ne peut être qu'un médecin.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament plus de 4 fois par jour. La nécessité d'une utilisation fréquente de doses maximales du médicament ou d'une augmentation soudaine de la dose indique une aggravation de l'évolution de la maladie.

Adultes et enfants de plus de 12 ans.

Provoquant une crise de bronchospasme: la dose recommandée est de 100-200 mcg (1-2 inhalations).

Prévention des crises de bronchospasme associées à une exposition aux allergènes ou provoquées par un effort physique: la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) pendant 10-15 minutes avant l'effet du facteur provoquant.

Thérapie d'entretien à long terme: la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.

La dose quotidienne maximale: 1200 mcg (12 inhalations).

Enfants jusqu'à 12 ans.

Provoquant une crise de bronchospasme: la dose recommandée est de 100-200 mcg (1-2 inhalations).

Prévention des crises de bronchospasme associées à une exposition à un allergène ou provoquées par un effort physique: la dose recommandée est de 100-200 μg (1-2 inhalations) pendant 10-15 minutes avant l'impact du facteur provoquant.

Thérapie d'entretien à long terme: la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.

La dose quotidienne maximale: 800 mcg (8 inhalations).

Règles d'application:

Préparation pour la première utilisation:

Avant la première utilisation de la drogue doit: mettre sur le ballon et la tige de la buse-inhalateur, équipé d'un capuchon de protection, retirez le capuchon de protection de la buse-inhalateur. Agiter vigoureusement le ballon avec des mouvements verticaux, tourner le ballon avec l'inhalateur vers le bas et faire deux pulvérisations en l'air pour s'assurer que la valve fonctionne correctement. Si le produit est interrompu pendant plusieurs jours, une pulvérisation doit être faite dans l'air après une agitation complète du ballon.

Application:

1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout-inhalateur. Assurez-vous que les surfaces interne et externe de l'inhalateur-buse sont propres.

2. Agiter vigoureusement le ballon avec des mouvements verticaux.

3. Tournez le ballon avec l'inhalateur vers le bas, maintenez le ballon verticalement entre le pouce et le milieu et l'index de sorte que le pouce est sous l'inhalateur.

4. Faites l'exhalation la plus profonde, puis mettez l'inhalateur dans la bouche entre vos dents et saisissez-le avec vos lèvres, sans mordre en même temps.

5. En commençant l'inspiration par la bouche, appuyez sur le haut du ballon pour produire une dose du médicament, tout en continuant à inspirer lentement et profondément.

6. Retenez votre souffle, retirez l'inhalateur de votre bouche et retirez votre doigt du haut de la bouteille. Continuez à retenir votre souffle autant que possible.

7. Si vous devez effectuer l'inhalation suivante, vous devez attendre environ 30 secondes, en gardant le ballon debout. Après cela, effectuez l'inhalation conformément aux instructions des paragraphes 2-6.

Fermez le buse-inhalateur avec un capuchon protecteur. IMPORTANT:

Effectuer des actions conformément aux paragraphes 4, 5 et 6, lentement. Il est important de commencer à inhaler le plus tôt possible avant de donner la dose. Les premières fois devraient être pratiquées devant le miroir. S'il y a un "nuage" de chaque côté de la bouche, recommencez avec l'étape 2.

Nettoyage:

L'inhalateur-buse doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

1. Retirez le capuchon de protection de l'embout-inhalateur et retirez l'embout-inhalateur du ballon.

2. Rincer soigneusement l'inhalateur-buse et le capuchon protecteur sous le flux chaud.

3. Séchez soigneusement l'inhalateur-buse et le capuchon de protection à l'intérieur et à l'extérieur.

4. Pour mettre le buse-inhalateur sur le ballonnet et la tige de la valve, fermez l'ouverture libre du capuchon protecteur de l'inhalateur.

Ne mettez pas le cylindre dans l'eau!

Effets secondaires:

Par fréquence, les effets secondaires peuvent être répartis dans les catégories suivantes: très fréquents (> 1/10), fréquent (> 1/100 et <1/10), peu fréquent (> 1/1000 et <1/100), le rare (> 1/10 000 et <1/100), très rare (<1/10 000).

Du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angioedème, éruption cutanée, bronchospasme.

De la part des processus métaboliques: rarement - hypokaliémie, augmentation du sang des acides gras libres. Une hypokaliémie sévère peut potentiellement résulter d'un traitement par β2-agoniste.

Du système nerveux: souvent - un tremblement, un mal de tête; très rarement - hyperactivité.

Du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie; rarement - palpitations cardiaques; très rarement - l'arythmie, y compris la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire, l'extrasystole, l'hypotension artérielle et l'effondrement; rarement - l'expansion des vaisseaux périphériques.

Du système respiratoire: très rarement - un bronchospasme paradoxal.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - irritation de la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx.

Du système musculo-squelettique: rarement des convulsions.

Surdosage:Symptômes: plus fréquent - hypokaliémie, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, tremblements musculaires, nausées, vomissements; moins fréquent - agitation, hyperglycémie, alcalose respiratoire, hypoxémie, céphalée; rares - hallucinations, convulsions, tachyarythmies, battements des ventricules, élargissement des vaisseaux périphériques.

Traitement:

En cas de surdosage de salbutamol, les meilleurs antidotes sont les β-adrénobloquants cardiosélectifs. Cependant, les bloqueurs β-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme.

L'utilisation de fortes doses de salbutamol peut provoquer une hypokaliémie, donc si vous suspectez un surdosage, vous devez surveiller le taux de potassium dans le sérum sanguin.

Interaction:

Il n'est pas recommandé d'appliquer simultanément salbutamol et des bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques non sélectifs, tels que propranolol.

Le salbutamol n'est pas contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des inhibiteurs de la monoamine-sidase (IMAO).

Chez les patients atteints de thyrotoxicose, l'effet des stimulants du système nerveux central, la tachycardie, augmente la probabilité de développer l'extrasystole sur le fond des glycosides cardiaques.

La théophylline et d'autres xanthines, lorsqu'elles sont utilisées simultanément, augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies; des moyens pour l'anesthésie par inhalation, levodopa - arythmies ventriculaires sévères.

L'administration simultanée avec des anticholinergiques (y compris l'inhalation) peut aider à augmenter la pression intraoculaire.

Les diurétiques et les glucocorticoïdes augmentent l'effet hypokaliémique du salbutamol.

Instructions spéciales:

Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du médicament Salbutamol-MCPA en aérosol pour inhalation administré à raison de 100 μg / dose (200 doses). Il est nécessaire d'utiliser le médicament correctement et de suivre strictement les instructions afin de s'assurer que le salbutamol entre dans les bronches.Au début du traitement, le médicament doit être administré sous la supervision du personnel médical et après l'entraînement devant le miroir.

Comme avec l'utilisation d'autres inhalants, l'effet thérapeutique peut diminuer avec le refroidissement du ballon. Par conséquent, avant d'utiliser le ballon avec le médicament doit être réchauffé à la température ambiante (réchauffer le ballon avec vos mains pendant plusieurs minutes, vous ne pouvez pas utiliser d'autres méthodes!).

Le contenu des bouteilles est sous pression, de sorte que les bouteilles ne peuvent pas être chauffées, cassées, perforées ou brûlées, même lorsqu'elles sont vides.

En cas de sensations désagréables dans la bouche et de transpiration dans la gorge après inhalation, la bouche doit être rincée à l'eau.

Les bronchodilatateurs ne devraient pas être le seul ou le principal composant du traitement de l'asthme pour les flux instables ou sévères.

Si l'effet de la dose habituelle du médicament devient moins efficace ou moins prolongé (le médicament doit durer au moins 3 heures), le patient doit consulter un médecin. L'augmentation de la dose ou de la fréquence du salbutamol ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin. La réduction de l'intervalle entre les doses suivantes n'est possible que dans des cas exceptionnels et doit être strictement justifiée. Le besoin accru d'utiliser des agonistes ß2-adrénergiques inhalés avec une courte durée d'action pour le traitement de l'asthme bronchique indique une exacerbation de la maladie. Dans de tels cas, le plan de traitement du patient doit être revu. Prendre de fortes doses de salbutamol avec exacerbation de l'asthme peut provoquer le syndrome "rebond" (chaque attaque subséquente devient plus intense). En cas d'attaque sévère de suffocation, l'intervalle entre les inhalations doit être d'au moins 20 minutes.

Le risque de complications augmente à la fois avec une durée de traitement considérable et avec un arrêt brusque du médicament. L'utilisation à long terme du salbutamol devrait être accompagnée de l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires pour le traitement de base.

La détérioration soudaine et progressive de l'asthme bronchique peut constituer une menace pour la vie du patient. Dans de tels cas, il est urgent de décider s'il faut prescrire ou augmenter la dose de glucocorticoïdes. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller quotidiennement le pic d'exhalation.

Le salbutamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de thyrotoxicose.

Les agonistes thérapeutiques (récepteurs β2-adrénergiques, en particulier administrés par voie parentérale ou par nébuliseur) peuvent entraîner une hypokaliémie et une prudence particulière s'impose dans le traitement des crises d'asthme sévères car, dans ces cas, l'hypokaliémie peut être l'utilisation de dérivés de xanthine, glucocorticoïdes, diurétiques, et aussi en raison de l'hypoxie.Dans de tels cas, il est nécessaire de surveiller le niveau de potassium dans le sérum sanguin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas d'information dans la littérature de référence sur l'effet de l'inhalation de salbutamol sur l'aptitude du patient à conduire et / ou d'autres mécanismes. Le contenu du médicament dans une dose unique de 1,36 mg d'alcool éthylique rectifié est si petit qu'il ne peut pas influencer l'aptitude à conduire et / ou d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:Aérosol pour inhalation administré avec 100 μg / dose (200 doses).

Emballage:Pour 200 doses en bouteilles, monobloc en aluminium avec protection interne, scellé par une valve doseuse et équipé d'un buse-inhalateur avec un capuchon de protection. Chaque cylindre, ainsi qu'un inhalateur-buse et un capuchon de protection, ainsi qu'un mode d'emploi à usage médical, sont placés dans un emballage.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants!

Protéger des chutes, des chocs et de la lumière directe du soleil.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002064

Date d'enregistrement:LP-002064

Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MOSHIMFARM les prépare. NA Semashko OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Salbutamol-MCPP (Salbutamole-MHFP)