Salbutamol-SOLOfarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:	1 mg / ml	2 mg / ml
Sulfate de salbutamol	1,2 mg	2,4 mg
en termes de salbutamol	1,0 mg	2,0 mg
Excipients:
Chlorure de sodium	9,0 mg
Solution d'acide sulfurique 0,05 M	à pH 3,0-5,0
Eau pour les injections	jusqu'à 1,0 ml

La description:

Transparent d'un liquide incolore à légèrement brunâtre ou jaunâtre-brunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur - sélectif beta2-adrénomimétique

ATX: & nbsp

R.03.A.C Bêta-2-adrénomimétique sélective

R.03.A.C.02 Salbutamol

Pharmacodynamique:

L'agent broncholytique, à des doses thérapeutiques, a un effet stimulant prononcé sur les récepteurs bêta2-adrénergiques des bronches, des vaisseaux sanguins et du myomètre. Pratiquement aucun effet sur les beta 1-adrénorécepteurs du coeur.

A un effet bronchodilatateur prononcé, empêchant ou réduisant le spasme des bronches, réduit la résistance dans les voies respiratoires, augmente la capacité vitale des poumons. Augmente la clairance mucociliaire (avec bronchite chronique à 36%), stimule la sécrétion de mucus, active les fonctions de l'épithélium cilié.Peut conduire à une diminution du nombre de récepteurs bêta-adrénergiques. Il a un certain nombre d'effets métaboliques: il réduit la concentration d'ions potassium dans le plasma, affecte la glycogénolyse et la sécrétion d'insuline, a hyperglycémique (surtout chez les patients souffrant d'asthme bronchique) et un effet lipolytique, augmente le risque d'acidose.

Dans les doses thérapeutiques recommandées n'a pas un effet négatif sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, en comparaison avec les médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'élargissement des artères coronaires. Après l'application de formes d'action inhalées se développe rapidement, l'effet de départ - après 5 minutes, maximum - après 30-90 minutes (75% de l'effet maximum est atteint dans les 5 minutes) durée - 3-6 heures.

Pharmacocinétique

Pendant l'inhalation, 10 à 20% de la dose inhalée atteint les petites voies respiratoires et le reste est déposé dans les voies respiratoires supérieures. Après l'inhalation, l'absorption systémique est rapide mais faible. Connexion avec des protéines plasmatiques - 10%. Pénètre à travers le placenta. Il est soumis à un métabolisme présystémique dans le foie et dans la paroi intestinale, il est inactivé par la phénol sulfotransférase. Demi vie (T1/2) - 4-6 heures. Il est excrété par les reins (69-90%), principalement sous la forme d'un métabolite inactif du sulfate de phénol (60%) pendant 72 heures et avec la bile (4%).

Les indications:

Prophylaxie et soulagement du bronchospasme dans l'asthme bronchique, traitement symptomatique du syndrome bronchique obstructif (y compris la bronchite chronique et l'emphysème pulmonaire), obstruction bronchique réversible (prévention et traitement), y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité, enfants de moins de 18 mois.

Le médicament n'est pas utilisé dans les cas de naissance prématurée et avec la menace de l'avortement.

Soigneusement:Tachyarythmie, myocardite, malformations cardiaques, sténose aortique, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension artérielle, thyréotoxicose, phéochromocytome, diabète sucré décompensé, glaucome, grossesse, période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Il n'est pas recommandé de nommer salbutamol pendant la grossesse et l'allaitement, à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

Salbutamol-SOLOfarm est administré par inhalation avec des inhalateurs de nébuliseur (voir la section «Procédure de préparation» de ce manuel). Adultes, y compris les personnes âgées, et les enfants de plus de 18 mois: la dose unique habituelle de 2,5 mg, lorsqu'il est appliqué 3-4 fois par jour à l'aide d'inhalations à travers un nébuliseur. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 5 mg 3-4 fois par jour.

Pour traiter l'obstruction grave des voies respiratoires chez les patients adultes, des doses plus élevées peuvent être administrées - jusqu'à 40 mg / jour sous contrôle médical strict en milieu hospitalier.

L'ordre de travail avec le médicament:

1. Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de lire les instructions du fabricant du nébuliseur.

2. Préparer le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

3. Prenez l'ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou (Figure 1).

4. Appuyez sur l 'ampoule avec votre main, ne libérez pas la préparation et tournez et détachez la valve avec des mouvements rotatifs (Fig. 2).

5. Extraire la solution dans le réservoir du nébuliseur (Figure 3).

6. Utilisez un nébuliseur selon les instructions du fabricant.

7. La solution non utilisée dans la chambre de nébulisation doit être versée immédiatement après chaque utilisation.

8. Laver soigneusement le nébuliseur.

Lors de l'utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.

Effets secondaires:

L'effet secondaire, répertorié ci-dessous, est classé par organes et systèmes, ainsi que par la fréquence de sa survenue: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1 / 1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000, cas isolés inclus).

Du système immunitaire:

Très rarement: réactions d'hypersensibilité, qui comprenaient angioedème, urticaire, bronchospasme, hypotension et collapsus.

Du côté du métabolisme:

Rarement: hypokaliémie. hyperglycémie.

Du système nerveux:

Souvent: tremblement, mal de tête.

Très rarement: hyperactivité.

Du système cardiovasculaire:

Souvent: tachycardie.

Peu fréquent: augmentation de la fréquence cardiaque, ischémie myocardique.

Rarement: perturbation du rythme cardiaque, y compris la fibrillation auriculaire,

tachycardie supraventriculaire et extrasystole.

Rarement: vasodilatation périphérique.

Du système respiratoire:

Très rarement: bronchospasme paradoxal.

Du tractus gastro-intestinal:

Peu fréquentes: irritation des muqueuses de la bouche et du pharynx.

Du système musculo-squelettique:

Rarement: crampes musculaires.

Surdosage:

Symptômes intoxication aiguë par inhalation: hyperglycémie plus fréquente, hypokaliémie, baisse de la tension artérielle (TA), acidose lactique, tachycardie, tremblements musculaires, nausées, vomissements; moins fréquent - excitation, alcalose respiratoire; rares - hallucinations, paranoïa, convulsions, tachyarythmie. Symptômes d'intoxication chronique par inhalation: fréquence plus élevée - abaissement de la pression artérielle, tachycardie, tremblements, vomissements; moins fréquent - agitation; rares - crampes, tachyarythmie.

Traitement: symptomatique; lorsque la tachycardie est administrée cardiosélective bêta 1-bloquants. La nomination des bêta1-adrénobloquants (sélectifs) chez les patients atteints d'asthme bronchique nécessite une extrême prudence en raison du risque de bronchospasme.

Interaction:

Incompatible (antagonisme pharmacologique) avec les bêta-adrénobloquants non sélectifs (qui devraient également être pris en compte lors de l'utilisation de formes oculaires de bêta-bloquants).

En raison de l'effet hypokaliémique salbutamol renforce l'action des stimulants du système nerveux central, renforce l'action cardiotropique des hormones thyroïdiennes, augmente la probabilité d'intoxication glycosidique.

La théophylline et d'autres xanthines, lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec le salbutamol, augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies; des moyens pour l'anesthésie par inhalation, levodopa arythmies ventriculaires sévères.

Une augmentation possible du nombre de battements cardiaques et une augmentation de la pression artérielle lors de la prise de salbutamol peuvent nécessiter une correction de la dose de médicaments antihypertenseurs et antiangineux.

Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase et les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter les effets bêta-adrénergiques du salbutamol et entraîner une chute brutale de la pression artérielle.

Les diurétiques et les glucocorticostéroïdes augmentent l'effet hypokaliémique du salbutamol.

L'utilisation simultanée avec m-holinoblokatorami (y compris l'inhalation) peut aider à augmenter la pression intraoculaire.

Instructions spéciales:

Les bronchodilatateurs ne devraient pas être le seul ou le principal composant du traitement de l'asthme pour les flux instables ou sévères.

Les patients prenant Salbutamol-SOLOfarm à la maison doivent être avertis que si la dose habituelle est moins efficace ou moins longue, vous ne pouvez pas augmenter vous-même la dose ou la fréquence du médicament, mais consultez immédiatement un médecin.

Lors de l'utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.

Comme dans le cas d'autres traitements par inhalation, il peut y avoir des cas de bronchospasme paradoxal. Dans ce cas, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament avec le rendez-vous d'un traitement alternatif. Les solutions qui ne répondent pas au pH neutre chez certains patients peuvent provoquer un bronchospasme paradoxal.

Le salbutamol peut provoquer des changements métaboliques réversibles, par exemple une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Les patients atteints de diabète sucré peuvent développer une décompensation, dans certains cas, ont signalé le développement de l'acidocétose. L'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes peut améliorer cet effet. Des cas rares d'acidose lactique, associés à l'utilisation de fortes doses de bêta2-adrénomimétiques à action brève avec un nébuliseur, ont été signalés. principalement chez les patients présentant une exacerbation de l'asthme bronchique. Une augmentation de la concentration de lactate peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire des poumons, ce qui peut être interprété à tort comme un signe de traitement infructueux de l'asthme bronchique et entraîner une augmentation déraisonnable de l'utilisation des bêta2-adrénergiques à courte durée d'action. Par conséquent, il est recommandé de surveiller la concentration de lactate dans le sérum sanguin, et également de surveiller le développement ultérieur possible de l'acidose métabolique. Salbutamol doit être administré avec prudence aux patients atteints de thyrotoxicose.

Le traitement par bêta2-adrénomimétiques peut entraîner une hypokaliémie significative. Des précautions particulières doivent être prises en cas d'asthme bronchique sévère, car l'apparition d'une hypokaliémie peut être facilitée par un traitement concomitant avec des dérivés des xanthines, des glucocorticostéroïdes, des diurétiques et une hypoxie. Dans de telles situations, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum. Ne pas utiliser Salbutamol-SOLOfarm pour prévenir une naissance prématurée et en cas de menace de fausse couche.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En cas de réactions défavorables aux patients, il est recommandé de s'abstenir de conduire et d'autres mécanismes, et aussi d'être prudent lors d'activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour inhalation 1 mg / ml et 2 mg / ml.

Emballage:

Par 2,5 ml dans des ampoules de polyéthylène basse densité.

10 ampoules dans un sac en aluminium.

Pour 1, 2, 3 ou 6 paquets de film d'aluminium ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Après l'ouverture du paquet - 3 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004431

Date d'enregistrement:28.08.2017

Date d'expiration:28.08.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Salbutamol-SOLOfarm (Salbutamol-SOLOpharm)