Tamsulosin retard - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur jaune à brun jaune, forme ronde, biconcave. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha-bloquant

ATX: & nbsp

Tamsulosine

Pharmacodynamique:

Tamsulosin est un bloqueur spécifique de postsynaptique Al- les adrénorécepteurs situés dans les muscles lisses de la glande prostatique, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre. Blocus α Les récepteurs 1-adrénergiques avec la tamsulosine entraînent une diminution de la tonicité des muscles lisses de la glande prostatique, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre, ainsi qu'une amélioration du débit urinaire. Simultanément, les symptômes de vidange et les symptômes de remplissage sont réduits, en raison de l'augmentation du tonus des muscles lisses et de l'hyperactivité du détrusor dans l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

La capacité de la tamsulosine à affecter αlA sous-type de récepteurs adrénergiques est 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec αlB sous-type d'adrénorécepteurs, qui sont situés dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins. En raison de sa sélectivité élevée, tamsulosine ne provoque pas de diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) tant chez les patients atteints d'hypertension artérielle que chez les patients présentant une pression artérielle initiale normale.

Pharmacocinétique

La tamsulosine est bien absorbée dans l'intestin et présente une biodisponibilité de près de 100%. L'absorption de la tamsulosine ralentit quelque peu après avoir mangé. Le même niveau d'absorption peut être atteint si le patient prend le médicament à chaque fois après un petit-déjeuner normal. Tamsulosine caractérisé par une cinétique linéaire. Après un seul apport oral de 0,4 mg de médicament, sa concentration maximale dans le plasma (C max) est atteinte après 6 heures. Après un apport répété de 0,4 mg par jour, la concentration d'équilibre (Css) est atteint au 5ème jour, alors que sa valeur est environ 2/3 supérieure à la valeur de ce paramètre après avoir pris une seule dose.

La liaison avec les protéines plasmatiques est de 99%, le volume de distribution est faible (environ 0,2 l / kg).

La tamsulosine est lentement métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites moins actifs. La plus grande partie de la tamsulosine est présente dans le plasma sous forme inchangée.

Dans l'expérience, la capacité de la tamsulosine à induire de manière insignifiante l'activité des enzymes hépatiques microsomales a été révélée. Avec un degré d'insuffisance hépatique léger et modéré, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique. Tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine, avec environ 9% du médicament excrété inchangé.

La demi-vie de la drogue (T1 / 2.) avec un seul apport de 0,4 mg après un repas est de 10 heures, avec un multiple de 13 heures. En cas d'insuffisance rénale, aucune réduction de dose n'est nécessaire, si le patient présente une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la tamsulosine doit être administrée avec précaution.

Les indications:Traitement des troubles dysuriques dans l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Contre-indications

Hypersensibilité à la tamsulosine ou à tout autre composant du médicament, hypotension orthostatique (y compris dans l'anamnèse), insuffisance hépatique marquée.

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 10 ml / min).

Dosage et administration:

A l'intérieur, après le petit-déjeuner, laver à l'eau, prendre 1 comprimé d'action prolongée, recouvert d'une pellicule (0,4 mg) 1 fois par jour. Le comprimé n'est pas recommandé à mâcher, car cela peut affecter la vitesse de libération du médicament.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires se développant avec la tamsulosine est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les rapports individuels.

Rarement - vertiges, éjaculation rétrograde, très rarement - hypotension orthostatique, tachycardie / palpitation, asthénie, mal de tête, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, réactions d'hypersensibilité - éruption cutanée, démangeaisons, angioedème.

Surdosage:

Aucun cas de surdosage aigu avec la tamsulosine n'a été signalé. Cependant, théoriquement, avec un surdosage, il est possible de développer une diminution aiguë de la tension artérielle et une tachycardie compensatrice, auquel cas un traitement symptomatique est nécessaire. La tension artérielle et la fréquence cardiaque peuvent être rétablies lorsqu'une personne prend une position horizontale. En l'absence d'effet, il est possible d'utiliser des agents augmentant le volume de sang circulant et, le cas échéant, de vasoconstricteurs. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Il est peu probable que la dialyse soit efficace, car tamsulosine fortement associé aux protéines plasmatiques.

Pour éviter une absorption plus importante du médicament, il est conseillé de laver l'estomac en prenant du charbon actif ou du laxatif osmotique, par exemple du sulfate de sodium.

Interaction:

Lorsque la tamsulosine a été prescrite, aucune interaction n'a été observée avec l'aténolol, l'énalapril ou la nifédipine.

Avec l'utilisation simultanée de la tamsulosine avec la cimétidine, une légère augmentation de la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin a été notée, et avec le furosémide une diminution de la concentration a été notée, mais cela ne nécessite pas de modification de la dose de Tamsulosine retard. la concentration de médicament reste dans la gamme normale.

Diazepam, propranolol, trichlorométhiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofénac, le glibenclamide, simvastatine et warfarine ne pas modifier la fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain dans in vitro. À son tour, tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadinone.

Dans les études dans in vitro aucune interaction n'a été observée au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride. Diclofénac et warfarine peut augmenter le taux d'excrétion de la tamsulosine.

L'administration simultanée d'autres antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques peut entraîner une réduction de la pression artérielle.

Instructions spéciales:

Comme avec l'utilisation d'autres αl-adrenoblokatorov, avec le médicament TamsuloZin retard, dans certains cas, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, ce qui peut parfois conduire à un évanouissement. Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (étourdissements, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou rester dans cette position. jusqu'à ce que les signes disparaissent. Avec des interventions chirurgicales pour les cataractes dans le contexte de la prise du médicament, le développement du syndrome d'irruption peropératoire (syndrome pupillaire étroit) est possible, ce qui devrait être pris en compte par le chirurgien pour la préparation préopératoire du patient et pendant l'opération. Avant de commencer le traitement avec Tamsulosin retard, le patient doit être examiné pour exclure la présence d'autres maladies qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'HBP. Avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement, un examen rectal digital et, si nécessaire, la détermination d'un antigène prostatique spécifique doivent être effectués.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, en raison de l'apparition possible de vertiges.

Forme de libération / dosage:

Comprimés d'action prolongée, pelliculés 0,4 mg.

Par 10, 14, 15, 20 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Emballage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000283

Date d'enregistrement:17.02.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tamsulosine retard (Tamsulosine retard)