L-thyroxine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose (sucre de lait) 75,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 2,45 mg, stéarate de magnésium 0,5 mg, amidon prégélatinisé 5,0 mg, cellulose microcristalline - 17,0 mg.

1 comprimé de 100 μg contient:

Substance active: sodium lévothyroxine 0,1 mg.

Excipients: lactose (sucre de lait) 75,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 2,4 mg, stéarate de magnésium - 0,5 mg, amidon prégélatinisé 5,0 mg, cellulose microcristalline 17,0 mg.

La description:Tabhetki blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur, plat-cylindrique, avec une facette des deux côtés et le risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:thyroïde

ATX: & nbsp

H.03.A.A Les hormones thyroïdiennes

H.03.A.A.01 Lévothyroxine sodique

Pharmacodynamique:

Isomère lévogyre synthétique de la thyroxine. Après une conversion partielle en triiodothyronine (dans le foie et les reins) et la transition dans les cellules du corps, il affecte le développement et la croissance des tissus, le métabolisme.

À petites doses, il a un effet anabolisant sur le métabolisme des protéines et des graisses.

Dans des doses moyennes stimule la croissance et le développement, augmente le besoin de tissus dans l'oxygène, stimule le métabolisme des protéines, des graisses et des hydrates de carbone, augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central.

En grande des doses opprime la production de l'hormone hypothalamus libérant de la thyrotropine et de l'hormone stimulant la thyroïde de l'hypophyse.

L'effet thérapeutique est observé après 7-12 jours, pendant le même temps que l'action reste après l'arrêt du médicament. L'effet clinique avec l'hypothyroïdie se manifeste dans 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3 à 6 mois.

Pharmacocinétique

Ingestion lévothyroxine sodique absorbé presque exclusivement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Absorbé jusqu'à 80% de la dose du médicament. La consommation de nourriture réduit l'absorption de la lévothyroxine sodique. La concentration maximale dans le sérum est atteinte environ 5-6 heures après l'ingestion.

Après absorption, plus de 99% du médicament se lie aux protéines sériques (globuline fixant la thyroxine, pré-albumine liant la thyroxine et albumine). Dans divers tissus, environ 80% de lévothyroxine sodique moniodéiodée pour former de la triiodothyronine (T₃) et les produits inactifs.

Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité de médicament est soumise à une désamination et à une décarboxylation, ainsi qu'à une conjugaison avec des acides sulfurique et glucuronique (dans le foie).

Les métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins. La demi-vie du médicament est de 6-7 jours. Avec thyrotoxicose, la période de demi-vie est raccourcie à 3-4 jours, et avec l'hypothyroïdie il s'allonge à 9-10 jours.

Les indications:

- Hypothyroïdie;

- goitre euthyroïdien;

- comme thérapie de remplacement et pour la prévention de la récurrence du goitre après la résection de la glande thyroïde;

- Cancer de la thyroïde (après traitement chirurgical);

- goitre toxique diffus: après avoir atteint le statut euthyroïdien avec thyréostatique (sous forme combinée ou en monothérapie);

- comme un outil de diagnostic dans le test de suppression de la thyroïde.

Contre-indications

- Augmentation de la sensibilité individuelle à la drogue;

- thyréotoxicose non traitée;

- infarctus aigu du myocarde, myocardite aiguë;

- insuffisance surrénalienne non traitée;

- l'intolérance héréditaire au galactose, l'insuffisance de la lactase ou l'affaiblissement de l'absorption du glucose et du lactose.

Soigneusement:

Soigneusement devrait prescrire le médicament pour les maladies du système cardio-vasculaire: maladie coronarienne (athérosclérose, angine de poitrine, infarctus du myocarde dans l'histoire), l'hypertension artérielle, l'arythmie; avec le diabète, l'hypothyroïdie à long terme grave, le syndrome de malabsorption (ajustement de dose peut être exigé).

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, la thérapie avec un médicament prescrit pour l'hypothyroïdie devrait continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament est nécessaire en raison d'une augmentation du niveau de globuline liant la thyroxine.

La quantité d'hormone thyroïdienne, sécrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement (même pendant le traitement avec des doses élevées de la drogue), pas assez pour causer un trouble chez l'enfant.

L'application pendant la grossesse du médicament en association avec des médicaments antithyroïdiens est contre-indiquée, car la prise de lévothyroxine sodique peut nécessiter une augmentation de la dose de médicaments antithyroïdiens. Comme les médicaments antithyroïdiens, contrairement à la lévothyroxine sodique, peuvent pénétrer le placenta, le fœtus peut développer une hypothyroïdie.

Pendant l'allaitement, le médicament doit être pris avec prudence, strictement aux doses recommandées sous la supervision d'un médecin.

Dosage et administration:

La dose quotidienne est déterminée individuellement en fonction des indications.

L-tiroxine dans une dose quotidienne est pris par voie orale le matin sur un estomac vide, au moins 30 minutes avant les repas, avec une petite quantité de liquide (une demi-tasse d'eau) et sans mâcher.

Lors d'une thérapie de substitution pour l'hypothyroïdie chez les patients de moins de 55 ans sans maladie cardiovasculaire L-roteroxin est prescrit dans une dose journalière de 1.6-1.8 μg / kg de poids corporel; chez les patients de plus de 55 ans ou atteints de maladies cardiovasculaires - 0,9 μg / kg de poids corporel. Avec l'obésité exprimée (BMI ≥ 30 kg / m²Le calcul devrait être fait sur le "poids idéal".

Le stade initial de la thérapie de remplacement pour l'hypothyroïdie

Patients sans maladie cardiovasculaire de moins de 55 ans

- Dose initiale:

femmes - 75-100 mcg / jour,

hommes - 100-150 mcg / jour

Patients atteints de maladies cardiovasculaires ou âgés de plus de 55 ans

- La dose initiale est de 25 mcg par jour

- Augmenter de 25 mcg avec un intervalle de 2 mois avant la normalisation de la TSH dans le sang

- Avec l'apparition ou l'aggravation des symptômes du système cardiovasculaire, une correction de la maladie cardiovasculaire

Les doses recommandées de lévothyroxine pour le traitement de l'hypothyroïdie congénitale
Âge	La dose quotidienne de lévothyroxine (μg)	La dose de lévothyroxine en termes de poids corporel (μg / kg)
0-6 mois	25-50	10-15
6-12 mois	50-75	6-8
1-5 ans	75-100	5-6
6-12 ans	100-150	4-5
> 12 ans	100-200	2-3

Les indications	Doses recommandées (L-Tiroxine μg / jour)
Traitement du goitre euthyroïdien	75-200
Prévention de la rechute après traitement chirurgical du goitre euthyroïdien	75-200
Dans la thérapie complexe de la thyréotoxicose	50-100
Thérapie suppressive du cancer de la thyroïde	150-300
Test de suppression de la thyroïde		4 semaines avant le test	Pendant 3 semaines avant le test	2 semaines avant le test	1 semaine avant le test
Test de suppression de la thyroïde	L-Thyroxine	75 mcg / jour	75 mcg / jour	150-200 mcg / jour	150-200 mcg / jour

Les enfants et les enfants de moins de 3 anst dose quotidienne L-roteroxin est donné à la fois 30 minutes avant la première alimentation. Le comprimé est dissous dans l'eau à une suspension fine, qui est préparée immédiatement avant de prendre le médicament.

Avec l'hypothyroïdie L-tiroxine est pris, en règle générale, tout au long de la vie.

Avec thyréotoxicose L-teroxin est utilisé dans la thérapie complexe avec des médicaments antithyroïdiens après avoir atteint le statut euthyroïdien. Dans tous les cas, la durée du traitement avec le médicament est déterminée par le médecin.

Effets secondaires:

Lorsqu'il est utilisé correctement L-tiroxine sous la surveillance d'un médecin, les effets secondaires ne sont pas observés.

Avec l'hypersensibilité au médicament, des réactions allergiques peuvent être observées.

Le développement d'autres effets secondaires est causé par un surdosage du médicament (voir la section "Surdosage").

Surdosage:

Quand un surdosage du médicament est observé symptômes typiques de la thyréotoxicose: palpitations, troubles du rythme cardiaque, douleurs dans le cœur, anxiété, tremblements, troubles du sommeil, augmentation de la transpiration, augmentation de l'appétit, perte de poids, diarrhée.Selon la gravité des symptômes, un médecin peut recommander une réduction de la dose journalière , une pause dans le traitement pendant plusieurs jours, la nomination de bêta-bloquants. Après la disparition des effets secondaires, le traitement doit être initié avec prudence à partir d'une dose plus faible.

Interaction:

La lévotiroksine sodique augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui peut nécessiter une réduction de leur dose.

L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques avec la lévothyroxine sodique peut entraîner une augmentation de l'action des antidépresseurs.

Les hormones thyroïdiennes peuvent augmenter le besoin d'insuline et de médicaments hypoglycémiants oraux. Il est recommandé d'effectuer un suivi plus fréquent de la glycémie au moment de l'instauration du traitement par la lévothyroxine sodique, ainsi que de modifier sa posologie.

Lévothyroxine sodique réduit l'action des glycosides cardiaques.

Avec application simultanée la colestramine, le colestipol et l'hydroxyde d'aluminium réduisent la concentration plasmatique de lévothyroxine sodique en raison de l'inhibition de son absorption dans l'intestin.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des stéroïdes anabolisants, l'asparaginase, le tamoxifène, l'interaction pharmacocinétique au niveau de la liaison à la protéine est possible.

Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne, de salicylés, de clofibrate, de furosémide à fortes doses, la teneur en lévothyroxine sodique et en thyroxine du plasma sanguin non lié aux protéines (T₄) .

L'admission de médicaments contenant des œstrogènes augmente la teneur en globuline liant la thyroxine, ce qui peut augmenter le besoin de lévothyroxine sodique chez certains patients.

La somatotropine avec application simultanée de lévothyroxine sodique peut accélérer la fermeture des zones de croissance épiphysaire.

L'ingestion de phénobarbital, de carbamazépine et de rifampicine peut augmenter la clairance de la lévothyroxine sodique et nécessiter une augmentation de la dose.

La distribution et le métabolisme du médicament sont affectés amiodarone, aminoglutéthimide, PASK, éthionamide, antithyroïdiens, bêta-bloquants, carbamazépine, hydrate de chloral, le diazépam, levodopa, dopamine, métoclopramide, lovastatine, la somatostatine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la phénytoïne, les salicylés, le furosémide (à fortes doses), le clofibrate augmente la concentration du médicament dans le sang.

La phénytoïne réduit la quantité de lévothyroxine liée à la protéine et la concentration de T₄ de 15 et 25% respectivement.

Instructions spéciales:

Lorsque l'hypothyroïdie, due à la lésion hypophysaire, il est nécessaire de savoir s'il y a une insuffisance simultanée du cortex surrénalien. Dans ce cas, une thérapie de remplacement des glucocorticostéroïdes doit être commencée avant que l'hormonothérapie thyroïdienne commence à éviter l'hypothyroïdie afin d'éviter le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë.

Il est recommandé de déterminer périodiquement la concentration de l'hormone thyréotrope (TSH) dans le sang, dont l'augmentation indique l'insuffisance de la dose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas les activités associées à la conduite des véhicules et des mécanismes de contrôle.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 50 et 100 mcg.

Emballage:

Pour 10, 50 comprimés sont placés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000295/10

Date d'enregistrement:25.01.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

L-thyroxine (L-Thyroxine)