Le profil d'innocuité des médicaments tolperisone est soutenu par les données de plus de 12 000 patients. Selon ces données, les violations les plus fréquentes concernent la peau et les tissus sous-cutanés, les troubles généraux, neurologiques et gastro-intestinaux.
Au cours de la période post-enregistrement, le nombre de messages reçus sur le développement de la réaction de sensibilité de type lié à l'application de tolperisone, était d'environ 50 à 60% de tous les messages reçus. Dans la plupart des cas, il s'agissait de réactions finales non graves. Des réactions allergiques ont été signalées très rarement.
L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé, est caractérisée comme: très souvent (> 1/10). souvent (> 1/100. <1/10), rarement (> 1/1000. <1/100). rarement (> 1/10000. <1/1000). très rarement (<1/10000). y compris les cas uniques, la fréquence n'est pas connue (ne peut pas être calculée sur la base des données disponibles).
De la part du système sanguin et lymphatique: très rarement - anémie, lymphadénopathie. Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité *,
réactions anaphylactiques; très rarement - choc anaphylactique.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie; très rarement - polydipsie. Du côté de la psyché: rarement - une violation du sommeil. insomnie; rarement - faiblesse, dépression; très rarement la confusion.
Du système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges, somnolence; rarement - trouble déficitaire de l'attention, tremblement, épilepsie, paresthésie, convulsions, malaise, léthargie.
Du côté de l'organe de vision: rarement - acuité visuelle réduite.
Du côté de l'organe de l'audition: rarement - le bruit dans les oreilles, le vertige.
Du système cardio-vasculaire: rarement - l'hypotension artérielle; rarement angine, tachycardie, palpitations, «bouffées» de sang au visage; très rarement - une bradycardie.
Du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignements de nez, tachypnée.
Du tractus gastro-intestinal: rarement - inconfort, dyspepsie,
diarrhée, sécheresse de la bouche, nausées: rarement - dans l'épigastre, constipation, flatulence, vomissements.
Du côté du foie et des voies biliaires: rarement - insuffisance hépatique modérée.
De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite allergique, hyperhidrose, démangeaison cutanée, éruption cutanée, urticaire.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement: douleurs musculaires, faiblesse musculaire, douleurs dans les membres; rarement - malaise dans les membres; très rarement - ostéopénie.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - énurésie, protéinurie.
Troubles généraux: peu fréquents - asthénie, fatigue, malaise; rarement un sentiment d'intoxication, un sentiment de chaleur, d'irritabilité, de soif; très rarement un malaise dans la poitrine.
Indicateurs de laboratoire: rarement - giperbilirubinemia.violation de la fonction hépatique, thrombocytopénie, leucocytose; très rarement hypercreatininaemia.
* La surveillance post-événement a signalé un œdème de Quincke, y compris un œdème facial et des lèvres (fréquence inconnue).