Le profil d'innocuité des médicaments tolperisone est soutenu par les données de plus de 12 000 patients. Selon ces données, les violations les plus fréquentes concernent la peau et les tissus sous-cutanés, les troubles généraux, neurologiques et gastro-intestinaux.
Au cours de la période suivant l'enregistrement, le nombre de rapports reçus sur le développement de réactions d'hypersensibilité associées à l'application de tolpérisone était d'environ 50 à 60% de tous les messages reçus. Dans la plupart des cas, il ne s'agissait pas de réactions indésirables graves. Des réactions allergiques ont été signalées très rarement.
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, est caractérisée comme: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000. <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les cas isolés, la fréquence est inconnue (ne peut pas être calculée sur la base des données disponibles).
De la part du système sanguin et lymphatique: très rarement - anémie, lymphadénopathie.
Du système immunitaire; rarement - réactions d'hypersensibilité *, réactions anaphylactiques; très rarement - choc anaphylactique.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie, une polydipsie très rare.
Du côté de la psyché: rarement - la perturbation du sommeil, l'insomnie; rarement - faiblesse, dépression; très rarement la confusion.
Du système nerveux: rarement - le mal de tête, le vertige, la somnolence; rarement - trouble déficitaire de l'attention, tremblements, convulsions, paresthésie, malaise, léthargie.
Du côté de l'organe de vision: rarement - acuité visuelle réduite.
Du côté de l'organe auditif: rarement - le bruit dans les oreilles, le vertige.
Du système cardiovasculaire: rarement - l'hypotension artérielle; rarement - angine de poitrine, tachycardie, palpitations, "marées" de sang au visage; très rarement - une bradycardie.
Du système respiratoire: essoufflement, nasal saignement, tachypnée.
Du tractus gastro-intestinal: rarement - l'inconfort dans l'abdomen, la dyspepsie, la diarrhée, la bouche sèche, la nausée; rarement - douleur épigastrique, constipation, flatulence, vomissement.
Du foie et des voies biliaires: insuffisance hépatique rare - modérée.
De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite allergique, hyperhidrose, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - douleur musculaire, faiblesse musculaire, douleur dans les membres; rarement - malaise dans les membres; très rarement - ostéopénie.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - énurésie, protéinurie.
Troubles généraux et réactions au site d'administration: rarement - asthénie, sensation de fatigue, malaise; rarement - un sentiment d'intoxication, une sensation de chaleur, d'irritabilité, de soif; très rarement - malaise dans la poitrine.
Indicateurs de laboratoire: rarement - hyperbilirubinémie, altération de la fonction hépatique, thrombocytopénie, leucocytose; très rarement hypercreatininaemia.
* La surveillance post-événement a signalé un œdème de Quincke, y compris un œdème facial et des lèvres (fréquence inconnue).