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  • Forme de dosage: & nbspComprimés à libération prolongée revêtus d'une gaine de film
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé:

    Substance active: le dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg;

    Excipients (noyau): hypromellose - 93,0 mg, cellulose

    microcristalline - 178,9 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,55 mg, stéarate de magnésium - 1,55 mg.

    Substances auxiliaires (coquille): Opapray II 85F240012 Rose - 10,0 mg, incl. alcool polyvinylique 4,0 mg, macrogol-3350 2,438 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,04 mg, oxyde d'oxyde de fer jaune 0,022 mg, talc 1,48 mg, dioxyde de titane 2,02 mg

    La description:

    Rond, comprimés biconvexes revêtus d'un film de rose clair à rose. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antihypoxique
    ATX: & nbsp

    C.01.E.B   Autres médicaments pour le traitement des maladies cardiaques

    C.01.E.B.15   Trimétazidine

    Pharmacodynamique:

    A un effet antihypoxique.

    En affectant directement les cardiomyocytes et les neurones du cerveau, le médicament optimise leur métabolisme et leur fonction. L'effet cytoprotecteur est dû à une augmentation du potentiel énergétique, activation de l'oxydation décarboxylation et rationalisation de la consommation d'oxygène (augmentation de la glycolyse et blocage de l'oxydation des acides gras).

    La trimétazidine soutient la contractilité myocardique, empêche la réduction des niveaux intracellulaires d'adénosine triphosphate (ATP) et de phosphocréatinine. Dans les conditions de l'acidose normalise le fonctionnement des canaux ioniques des membranes, empêche l'accumulation d'ions de calcium et de sodium dans les cardiomyocytes, normalise la teneur intracellulaire des ions potassium.

    Réduit l'acidose intracellulaire et augmente la teneur en phosphate, en raison de l'ischémie myocardique et de la reperfusion. Empêche l'effet néfaste des radicaux libres, préserve l'intégrité des membranes cellulaires, empêche l'activation des neutrophiles dans la zone d'ischémie, prolonge la durée du potentiel électrique, réduit le rendement de la créatine phosphokinase (CK) des cellules et la sévérité du myocarde ischémique dommage.

    La trimétazidine réduit la fréquence des crises d'angine de poitrine, réduit le besoin de nitrates, après 2 semaines d'utilisation augmente la tolérance à l'effort, et les fortes fluctuations de la pression artérielle (TA) diminuent.

    Pharmacocinétique

    Après avoir pris la drogue à l'intérieur trimétazidine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 90%.Manger n'affecte pas la biodisponibilité de la trimétazidine. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 3 à 6 heures. L'état stable est atteint après 60 heures. Le volume de distribution est de 4,8 l / kg. Connexion avec les protéines plasmatiques - 16%. Trimétazidine est excrété du corps principalement par les reins (environ 60% - inchangé) .La demi-vie de 8,4 h, chez les patients âgés de plus de 65 ans - environ 12 h. La clairance rénale de la trimétazidine est directement corrélée avec la clairance de la créatinine (CC), la clairance hépatique diminue avec l'âge. Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques.

    Les indications:

    Cardiopathie ischémique: prévention des crises d'angine de poitrine stable (dans le cadre d'un traitement complexe).

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - La maladie de Parkinson, les symptômes du parkinsonisme, les tremblements, le syndrome des jambes sans repos et d'autres troubles moteurs associés.

    Soigneusement:

    Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (données cliniques limitées), insuffisance rénale (CQ supérieure à 30 mL / min.), Âge supérieur à 75 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation du médicament Trimetazidine MB chez les femmes enceintes sont absentes. Des études chez l'animal n'ont pas révélé la présence de toxicité reproductive directe ou indirecte. Les études de toxicité pour la reproduction n'ont montré aucun effet de la trimétazidine sur la fonction reproductrice chez les rats des deux sexes. Par mesure de précaution, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Trimetazidine MB pendant la grossesse.

    On ne sait pas si trimétazidine ou ses métabolites avec du lait maternel. Le risque pour un nouveau-né / enfant ne peut pas être exclu. Si vous devez utiliser le médicament Trimetazidine MV pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant un repas.

    Trimetazidine MV est prescrit 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min), le médicament est prescrit 1 comprimé par jour au petit-déjeuner.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, l'exposition à la trimétazidine peut être augmentée en raison d'une altération de la fonction rénale liée à l'âge.

    Il est recommandé de prendre 1 comprimé 1 fois par jour.

    L'avantage du traitement doit être évalué après 3 mois, en l'absence d'effet, le traitement doit être arrêté.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables, définies comme des phénomènes indésirables, au moins pouvant avoir une incidence sur le traitement avec la trimétazidine, sont données dans la gradation suivante: très souvent (1/10); souvent (1/100, <1/10); rarement (1/1 000, <1/100); rarement (1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), fréquence non spécifiée (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Du système digestif:

    Souvent - douleur dans l'abdomen, diarrhée, indigestion, nausée, vomissement.

    Fréquence non spécifiée: constipation.

    Du système cardiovasculaire:

    Rarement: sensation de rythme cardiaque, extrasystole, tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, pouvant s'accompagner d'une faiblesse générale, de vertiges ou d'une perte d'équilibre, en particulier lors de la prise de médicaments antihypertenseurs, de «marées» de sang sur le visage. .

    Du système nerveux central:

    Souvent: vertiges, maux de tête.

    Fréquence indéterminée: symptômes de parkinsonisme (tremblement, akinésie, augmentation du tonus), instabilité de la position de Romberg et instabilité de la marche, syndrome des jambes sans repos, autres troubles moteurs associés, généralement réversibles après l'arrêt du traitement; troubles du sommeil (insomnie, somnolence).

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    Souvent: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée, angioedème.

    Autre: souvent - asthénie.

    Du côté du système circulatoire:

    Fréquence non spécifiée: agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytopénique purpura.

    Du foie et des voies biliaires:

    Fréquence non spécifiée: hépatite.

    Zone de texte:

    Surdosage:

    Il y a seulement des informations limitées sur le surdosage de trimétazidine. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.

    Interaction:

    Il n'y a pas d'information.

    Instructions spéciales:

    La trimétazidine MB n'est pas conçue pour arrêter les crises d'angine de poitrine et n'est pas indiquée pour le traitement initial de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde au stade préhospitalier ou dans les premiers jours de l'hospitalisation!

    Dans le cas d'une crise d'angine de poitrine, le traitement doit être revu et adapté (traitement médicamenteux ou revascularisation).

    La trimétazidine MB peut causer ou aggraver les symptômes du parkinsonisme (tremblements, akinésie, augmentation de la tonicité). Par conséquent, un suivi régulier des patients, en particulier des personnes âgées, doit être effectué. Dans les cas douteux, les patients doivent être référés à un neurologue pour un examen approprié.

    Lorsque des troubles moteurs tels que les symptômes parkinsoniens, le syndrome des jambes sans repos, les tremblements, l'instabilité de pose de Romberg et l'instabilité de la marche se produisent, la trimétazidine MB devrait être finalement abolie.

    De tels cas sont rares et les symptômes passent généralement après l'arrêt du traitement: chez la plupart des patients - dans les 4 mois suivant l'arrêt du traitement. Si les symptômes du parkinsonisme persistent pendant plus de 4 mois après l'arrêt du médicament, vous devriez consulter un neurologue.

    Il peut y avoir des cas de chutes associées à l'instabilité dans la position de Romberg et au «tremblement» de la démarche ou de l'hypotension artérielle, en particulier chez les patients prenant des antihypertenseurs (voir la section «Effet secondaire»).

    Si vous sautez une ou plusieurs doses du médicament, vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée à la dose suivante!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et effectuer un travail qui nécessite une vitesse accrue de réactions physiques et mentales (risque d'étourdissement et de faiblesse).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés de longue durée actions recouvertes d'un film de 35 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué.

    Par 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation seront placés dans une boîte en carton.

    Dans le cas de la production de la préparation sur le site de production de OOO Ozon, Russie, 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation seront placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002301
    Date d'enregistrement:08.11.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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