Substance activeMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de FentpiveriniaMétamizol sodique + Pitofénone + bromure de Fentpiverinia
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition

    Substances actives:

    Métamizole sodique monohydraté (Analgin) - 500 mg

    Chlorhydrate de pitophénone - 2,0 mg

    Bromure de fentipierinium - - 0,02 mg

    Excipients:

    disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) - 1,0 mg

    Solution d'hydroxyde de sodium 2 M - quantité suffisante pour ajuster le pH à 6.0-7.5

    de l'eau pour les injections - jusqu'à 1 ml

    La description:

    liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent analgésique non narcotique (analgésique non narcotique + antispasmodique)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.B.52   Métamizole sodique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Trinalgin - un médicament combiné, qui comprend: analgésique non narcotique métamizol sodique, antispasmodique myotrope pitophénone et m-cholin-bloquant le bromure de fenpiverinia.

    Métamizol sodique a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Pitophénone, comme la papaverine, a un effet myotropique direct sur les muscles lisses des organes internes et le fait se détendre. Bromure de fentipierinium en raison de l'action m-holinoblokiruyuschego a un effet antispasmodique supplémentaire sur le muscle lisse.

    La combinaison des trois composants du médicament conduit à une amélioration mutuelle de leur action pharmacologique.

    Pharmacocinétique

    Absorbé rapidement après l'injection intramusculaire est largement absorbé du site d'injection.

    Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 50-60%. À des doses thérapeutiques est excrété dans le lait maternel.

    Le métamizole sodique est soumis à une biotransformation intensive dans le foie. Seulement après l'administration intraveineuse, une petite concentration de métamizole sodique inchangé est détectée dans le plasma. Les principaux métabolites sont la 4-méthylaminoantipyrine, la 4-formylaminoantipyrine, la 4-amino-antipyrine et la 4-acétylaminoantipyrine. Environ 20 autres métabolites, y compris des dérivés de l'acide glucuronique, ont été identifiés. Les quatre principaux métabolites se trouvent dans le liquide céphalo-rachidien. Il est excrété principalement par les reins.

    La pitophénone et le bromure de fenpiverinia se caractérisent par une résorption incomplète et sont complètement ionisés. Ils ont une mauvaise solubilité. Ne pas passer à travers la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisé dans le foie par des réactions oxydatives.

    La pitophénone est excrétée par les reins.La concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 30-60 minutes. La demi-vie d'élimination est de 1,8 heure.

    Le bromure de Fenpiverinia est excrété par les reins 32,4-40,4 % sous une forme inchangée, 2,5-5,3% de la substance est excrétée avec la bile.

    Les indications:

    Syndrome douloureux (léger ou modéré) avec spasmes des muscles lisses des organes internes: colique néphrétique, spasme de l'uretère et de la vessie; colique biliaire, colique intestinale; dyskinésie des voies biliaires, syndrome post-cholécystectomie, colite chronique; algodismenorea, les maladies des organes pelviens.

    Pour le traitement à court terme: arthralgie, myalgie, névralgie, ischialgie.

    Comme un auxiliaire: le syndrome de la douleur après des interventions chirurgicales et des procédures de diagnostic.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris les dérivés de pyrazolone), inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, granulocytopénie, insuffisance hépatique ou rénale sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, tachyarythmie, angine de poitrine sévère, insuffisance cardiaque chronique décompensée, porphyrie aiguë intermittente, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique, obstruction intestinale, mégacôlon, collapsus, grossesse, période d'allaitement, pour injection intraveineuse eniya - enfance jusqu'à 1 an ou moins poids corporel de 9 kg, administration intramusculaire - nourrisson jusqu'à 3 mois, ou moins poids 5 kg, sensibilité individuelle accrue à l'agent anti-inflammatoire non stéroïdien ou aux analgésiques non narcotiques.

    Soigneusement:

    Avec prudence et sous la supervision d'un médecin, le médicament doit être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, avec une tendance à l'hypotension artérielle, l'asthme bronchique, l'intolérance à l'acide acétylsalicylique, les polypes du nez.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament pendant la grossesse est contre-indiqué. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant la lactation pendant la période de traitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Avant l'introduction du médicament, il devrait être réchauffé dans la main. La solution est incompatible dans une seringue avec d'autres médicaments.

    Adultes et adolescents de plus de 15 ans.

    Lentement intraveineux Dans la colique aiguë sévère 2 ml du médicament (1 ml par 1 minute) est administré; si nécessaire, réintroduit après 6-8 heures.

    Le médicament dans une dose de plus de 1 g devrait être administré par voie intraveineuse dans des conditions qui fournissent une thérapie anti-choc.

    Par voie intramusculaire 2 ml de solution sont administrés 2 fois par jour.

    Effets secondaires:non décrit
    Surdosage:non décrit
    Interaction:

    Avec application simultanée cyclosporine la concentration de ce dernier dans le sang diminue.

    Métamizole sodique, se déplaçant de la liaison avec la protéine médicaments hypoglycémiants oraux, anticoagulants indirects, glucocorticostéroïdes et indométhacine, peut augmenter la gravité de leur action.

    Thiamazole et cytostatiques augmenter le risque de développer une leucopénie.

    Améliorer l'effet codéine, bloqueurs H2-gistaminovyh et propranolol (ralentit l'inactivation du métamizole et du sodium).

    S'il est nécessaire d'utiliser simultanément Trinalgin avec ces médicaments et d'autres, vous devez consulter votre médecin.

    Toutes les interactions ci-dessus avec d'autres médicaments sont indiquées pour le métamizole sodique, pour le pituopénone et le bromure de fénpiverinia, il n'y a pas de données.

    Instructions spéciales:

    L'administration parentérale ne doit être utilisée que dans les cas où l'ingestion est impossible ou entrave l'absorption du tractus gastro-intestinal.

    Une attention particulière est requise lors de l'introduction de plus de 2 ml de solution (risque de chute brutale de la pression artérielle).

    L'injection intraveineuse doit être faite lentement, dans la position «couchée» et sous le contrôle de la pression sanguine, le nombre de battements de coeur et la fréquence de respiration.

    Lors du traitement des enfants de moins de 5 ans et des patients recevant des médicaments cytotoxiques, la prise de métamizole sodique doit être effectuée uniquement sous la supervision d'un médecin. Pour l'injection intramusculaire, une aiguille longue devrait être utilisée.

    Pendant le traitement avec le médicament n'est pas recommandé de prendre éthanol. Si suspecté d'agranulocytose ou en présence de thrombocytopénie doit cesser de prendre le médicament. Il n'est pas permis d'utiliser des douleurs aiguës dans l'abdomen pour le soulagement (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée). L'intolérance est très rare, mais la menace de développer un choc anaphylactique après l'administration intraveineuse du médicament est relativement plus élevée qu'après avoir pris le médicament sous forme de comprimés à l'intérieur. Les patients atteints d'asthme bronchique atopique et de pollinose ont un risque accru de développer des réactions allergiques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.

    Par 2 ml ou 5 ml dans des ampoules du verre de protection contre la lumière.

    10 ampoules de 2 ml chacune sont placées dans une boîte en carton.

    5 ampoules de 2 ml ou 5 ml chacune sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle. 1, 2 paquets de maille de contour sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque emballage, la boîte est jointe avec les instructions d'utilisation, couteau ou scarificateur (lors de l'emballage des ampoules avec un anneau de rupture, un point ou une incision, le couteau d'ampoule ou scarificateur n'insère pas).

    Emballage:L'ampoule du verre de protection contre la lumière (10) / 10 ampoules est placée dans des boîtes en carton avec des cloisons en papier ondulé.Les instructions d'utilisation sont jointes dans la boîte, le couteau ampoule ou le batteur d'ampoule (lors de l'emballage des ampoules avec un anneau de fracture, un point et une incision, le couteau ou le scarificateur n'insère pas) ./- une boîte de carton
    L'ampoule du verre photoprotecteur (10) / 5 ampoules est placée dans la boîte de cellules de contour. 2 paquets de maille de contour sont placés dans un paquet de carton. Dans l'emballage, insérez les instructions d'utilisation, une ampoule de couteau ou une ampoule de scarificateur (lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de cassure, un point et une incision, un couteau d'ampoule ou un scarificateur ne le mettez pas) ./- Un paquet de carton
    L'ampoule du verre photoprotecteur (5) / 5 ampoules est placée dans le pack de cellules de contour. 1 paquet de maille de contour est placé dans un paquet de carton. Dans l'emballage, insérez les instructions d'utilisation, une ampoule de couteau ou une ampoule de scarificateur (lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de cassure, un point et une incision, un couteau d'ampoule ou un scarificateur ne le mettez pas) ./- Un paquet de carton
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001826
    Date d'enregistrement:10.09.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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