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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intramusculaire et intraveineuse.

    Composition:
    1 bouteille contient: substance active: sel de sodium de céfotaxime (équivalent au céfotaxime) 1,0 g.

    La description:
    Du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre, la poudre est hygroscopique, sensible aux effets de la lumière.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.01   Céfotaxime

    Pharmacodynamique:Génération de l'antibiotique III des céphalosporines pour administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire du micro-organisme. A un large éventail d'action. Très actif contre les microorganismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis; Proteus indole, Providencia spp., Klebssiella spp., Serratia spp., Certaines souches de Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Stable contre la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.
    PharmacocinétiqueLe temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 5 min après une injection intraveineuse unique de 0,5, 1 et 2 g, tandis que la concentration maximale (C max) dans le sérum sanguin est de 39 μg / ml, 101 μg / ml et 214 μg / ml, respectivement; TCmax après w / m 0,5 et 1 g - 0,5 h et Cmax est de 11 et 20,5 μg / ml, respectivement. La relation avec les protéines plasmatiques est de 25 à 40%. Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.
    La période de demi-vie (T1 / 2) avec administration IV et I / im est de 1 heure. Il est excrété par les reins -20-36% inchangé, le reste est sous la forme de métabolites (le dérivé diacétylé a une activité bactéricide, et les deux autres métabolites ne possèdent pas d'activité). Avec l'insuffisance rénale et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois. Chez les nouveau-nés, T1 / 2 - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés jusqu'à 4,6 h. Pour des doses intraveineuses répétées de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des microorganismes sensibles: péritonite, septicémie, infections abdominales, infections pelviennes, chlamydia, gonorrhée, infections du système nerveux central (méningite), infections des voies respiratoires et organes ORL, voies urinaires, os, articulations, peau et mous tissus, plaies infectées et brûlures, endocardite, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose. Prévention des infections après la chirurgie (y compris sur le tractus gastro-intestinal, urologique et obstétrique-gynécologique).
    Contre-indications
    Le médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines est possible.
    Les enfants de moins de 2,5 ans ne doivent pas utiliser l'injection intramusculaire.
    Soigneusement:les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique, les nouveau-nés; colite ulcéreuse non spécifique (dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Céfotaxime excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.
    Dosage et administration:
    Par voie intramusculaire et intraveineuse.
    La dose habituelle de céfotaxime pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans (poids corporel supérieur à 50 kg) est de 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves, la dose est augmentée à 3 ou 4 g par jour. 4 fois 1 g. La dose quotidienne maximale, en fonction de la gravité de la maladie, peut être augmentée à 12 g.
    La dose habituelle pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans est de 50-100 mg / kg de poids corporel par jour avec des intervalles d'administration de 6 à 12 heures. Pour les bébés prématurés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg. Dans les infections graves, incl. méningite, la dose quotidienne est augmentée à 100-200 mg / kg IM ou IV, 4-6 fois par jour.
    Utilisation chez l'adulte: avec gonorrhée aiguë non compliquée - in / m, une fois, 1 g. Pour les infections de gravité modérée - IM ou IV, 1 -2 g toutes les 12 heures. Pour les infections très graves, par exemple, la méningite - in / in, 2 g toutes les 6-8 heures.
    La durée du traitement est définie individuellement. Dans le but de prévenir le développement d'infections avant la chirurgie - lors de l'anesthésie initiale une fois - 1 g. Si nécessaire, l'administration est répétée après 6-12 heures. Lors d'une césarienne, au moment de l'application des clips à la veine ombilicale - iv, 1 g, puis après 6 h et 12 h après la première dose - en plus de 1 g. Lorsque la clairance de la créatinine (CK) est de 20 ml / min ou moins, la dose quotidienne est réduite de moitié.
    Avant utilisation, diluer comme suit:
    Pour l'injection intramusculaire, dissoudre 0,5 g du médicament dans 2 ml (1 g dans 4 ml, respectivement) d'eau stérile pour injection est injecté profondément dans le muscle fessier. En tant que solvant, l'injection intramusculaire utilise également 1% lidocaïne (0,5 g-2 ml, 1 g-4 ml).
    Pour l'administration intraveineuse, on dissout 0,5-1 g de céfotaxime dans 10 ml d'eau stérile pour injection. Entrez lentement pendant 3-5 minutes.
    Pour l'administration goutte à goutte (dans les 50-60 minutes), dissoudre 2 g du médicament dans 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5%.

    Effets secondaires:
    Réactions allergiques (urticaire, fièvre, prurit, éruption cutanée, bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, œdème de Quincke, choc anaphylactique);
    De l'hémopoïèse: anémie hémolytique, granulocytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, hypocoagulation;
    De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, flatulence, douleur abdominale, glossite, stomatite, entérocolite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline);
    Du côté du système nerveux: la migraine, le vertige, la confusion, la paresthésie, l'encéphalopathie (dans le cas de grandes doses, particulièrement dans les patients avec l'insuffisance rénale);
    De la part du système urinaire: une violation de la fonction rénale (augmentation de l'urée, dysurie, oligurie, anurie, néphrite interstitielle);
    Indicateurs de laboratoire: test faussement positif de Coombs;
    Du côté du système cardio-vasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection rapide de bolus dans la veine centrale;
    Réactions locales: avec injection intraveineuse, phlébite; avec l'introduction / m - endolorissement, brûlure, compactage au site d'injection. Autre: surinfection (en particulier, vaginite à Candida).
    Surdosage:Les symptômes: les crises, l'encéphalopathie (dans le cas de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: symptomatique.
    Interaction:
    Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    Ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol.
    La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle». Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.
    Instructions spéciales:
    Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut se manifester, se manifestant par une diarrhée prolongée sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.
    Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence. Lorsqu'il y a des réactions d'hypersensibilité (qui sont graves et mènent même à la mort), le médicament est annulé.
    Lors du traitement du médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de contrôler le nombre de cellules sanguines. Réaction de Coombs directe positive possible et réaction d'urine fausse positive au glucose.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intramusculaire et intraveineuse, 1,0 g.
    Emballage:Pour 1,0 g de la drogue dans une bouteille de verre transparent, scellé avec un bouchon de caoutchouc chlorobutyle, bague en aluminium sertie d'un bouchon de protection en plastique, qui indique le logo "Elfa". 1 bouteille ainsi que des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton. Pour 50 bouteilles ainsi que des instructions pour une utilisation médicale dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000048
    Date d'enregistrement:26.04.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Laboratoires ElfaLaboratoires Elfa Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspZAO PNJ ELFA ZAO PNJ ELFA Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.11.2015
    Instructions illustrées
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