Alprazolam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzAlprazolamAlprazolam

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

Alprazolam-0,25 mg oder 1 mg.

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat (Magnesiumstearat), Milchzucker (Lactose), niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon (Povidon).

Beschreibung:

Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum, Beruhigungsmittel. Liste III der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen

ATX: & nbsp;

N.05.B.A Benzodiazepin-Derivate

N.05.B.A.12 Alprazolam

Pharmakodynamik:

Alprazolam hat eine anxiolytische, zentrale miorelaxierende, antikonvulsive, sedativ-hypnotische und antipanische Wirkung. Hat eine depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem, die hauptsächlich im Thalamus, Hypothalamus und limbischen System realisiert wird. Verstärkt die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure, einem der Hauptmediatoren der prä- und postsynaptischen Hemmung der Nervenimpulsübertragung im zentralen Nervensystem.

Der Wirkungsmechanismus von Alprazolam wird durch die Stimulierung der Benzodiazepinrezeptoren der supramolekularen Gamma-Aminobuttersäure-Benzodiazepin-Chlorophor-Verbindung bestimmt, was zur Aktivierung des Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptors führt, was eine Verringerung der Erregbarkeit des Subkortikales bewirkt Strukturen des Gehirns, Hemmung der polysynaptischen spinalen Reflexe.

Anxiolytische Wirkung manifestiert sich in der Verringerung der emotionalen Spannung, Linderung der Symptome der Angst, Angst.

Die ausgeprägte anxiolytische Aktivität wird mit einer milden hypnotischen Wirkung kombiniert; verkürzt die Einschlafzeit, verlängert die Schlafdauer, verringert die Anzahl der nächtlichen Erweckungen. Der Mechanismus der hypnotischen Wirkung ist die Hemmung der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms.

Reduziert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens unterbrechen.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Einnahme ist die maximale Konzentration im Plasma nach ca. 1-2 Stunden erreicht. Nach einer oralen Einzeldosis von 0,5 mg betrug die mittlere maximale Konzentration 7,1 mg / ml. Es besteht ein linearer Zusammenhang zwischen der Dosis von Alprazolam und der Konzentration im Plasma. Bei oraler Aufnahme werden etwa 80% der Dosis absorbiert. Etwa 80% des Arzneimittels bindet an Plasmaproteine. Es kann durch die Plazenta, die Blut-Hirn-Schranke (GEB), in die Muttermilch eindringen. Eine stabile Konzentration im Plasma wird normalerweise innerhalb weniger (2-3) Tage erreicht. Alprazolam aktiv metabolisiert in der Leber, der Hauptmetabolit ist der Alpha-Hydroxyl-Metabolit, der biologische Aktivität hat. Die Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form von Verbindungen mit Glucuronsäure. Halbwertzeit (T_1/2- 11-16 Stunden Akkumulation bei wiederholter Terminierung - minimal (bezieht sich auf Benzodiazepine mit einem durchschnittlichen T_1/2), Entzug nach Beendigung der Behandlung ist schnell.

Indikationen:

Behandlung von neurotischen und neurosenähnlichen Störungen mit Angstzuständen, inkl. im Zusammenhang mit Depression.

Panikstörungen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Alprazolam oder andere Benzodiazepine. Koma, Schock, Engwinkelglaukom, Myasthenia gravis, akute Alkoholvergiftung, Betäubungsmittel, Schlaftabletten und Psychopharmaka; der schwere Verlauf von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, schwere Depression (Suizidversuche), Schlafapnoe-Syndrom, schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung, Schwangerschaft (insbesondere das erste Trimester), siehe "Besondere Anweisungen", die Stillzeit.

Vorsichtig:

Zerebrale und spinale Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Geschichte, Neigung, psychotrope Drogen zu missbrauchen, Hyperkinese, organische Gehirnerkrankungen, Psychose (mögliche paradoxe Reaktionen), Hypoproteinämie, älteres Alter.

Die Sicherheit von Alprazolam bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wurde nicht nachgewiesen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 2-3 mal am Tag, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Dosis des Medikaments wird individuell ausgewählt und während der Behandlung korrigiert, abhängig von der Wirkung und der individuellen Verträglichkeit. Die Verwendung von minimalen effektiven Dosen wird empfohlen. Im Falle von Angstzuständen beträgt die Anfangsdosis 0,25-0,5 mg dreimal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4 mg / Tag erhöht werden (aufgeteilt in mehrere Methoden).

Bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis 0,25 mg 2-3 mal täglich.

Bei Angstzuständen im Zusammenhang mit einer Depression beträgt die Anfangsdosis 0,5 mg dreimal täglich. Falls erforderlich, wird die Dosis auf 4,5 mg / Tag erhöht.Die Anfangsdosis kann vor dem Zubettgehen verabreicht werden, um die Tagesmüdigkeit zu minimieren. Behandlungsdauer beträgt 4-12 Wochen. Das Absetzen der Droge sollte mit großer Sorgfalt durchgeführt werden. Die Dosis sollte schrittweise und langsam reduziert werden, nicht mehr als 0,5-1 mg vor dem Schlafengehen oder 0,5 mg dreimal täglich. Bei den meisten Patienten beträgt die ausreichende Dosis 4 bis 12 Wochen 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann, falls erforderlich, die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden (aber nicht mehr als 1 mg alle 3-4 Tage) und die Dauer der Behandlung - bis zu acht Monaten.

Bei der Behandlung von älteren und geschwächten Patienten sollten kleinere Dosen verwendet werden: die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 2-3 mal täglich, falls erforderlich und toleriert, wird sie schrittweise auf 0,5-0,75 mg / Tag erhöht.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen treten gewöhnlich zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden allmählich, wenn das Medikament verwendet wird oder die Dosis gesenkt wird.

Von der Seite des Zentralnervensystems: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Desorientierung, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen; selten - Kopfschmerzen, Euphorie, verminderte Stimmung, Zittern, Gedächtnisverlust, gestörte Bewegungskoordination, Verwirrung, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, einschließlich des Auges), Muskelschwäche, Sprachschlaffung, sehr selten - paradoxe Reaktion (aggressive Blitze, Verwirrung, psychomotorische Erregung, Angst, suizidale Tendenzen, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Angstzustände, Schlaflosigkeit).

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Pyrexie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie und Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Verstopfung, Durchfall; Leberfunktionsstörung, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase (APF), Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss auf den Fötus: Teratogenität (insbesondere I Trimenon), ZNS-Depression, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament verwendeten.

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks (BP), selten - Sehbehinderung (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie. Mit einer starken Abnahme der Dosis oder Absetzen des Empfangs - Entzugssyndrom (erhöhte Reizbarkeit, Schlafstörungen, Dysphorie, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskulatur, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, verminderte Stimmung, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen , Hyperacusia, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, selten - akute Psychose).

Überdosis:

Überdosierung des Medikaments (Einnahme von 500-600 mg).

Symptome: Benommenheit, Verwirrtheit, verminderte Reflexe, Nystagmus, Tremor, Bradykardie, Kurzatmigkeit oder Atemnot, Senkung des Blutdrucks, Koma.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Symptomatische Therapie (Aufrechterhaltung von Atmung und Blutdruck), Verabreichung von Flumazenil (im Krankenhaus). Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Alprazolam verstärkt die Wirkung anderer Psychopharmaka, Antikonvulsiva und Antihistaminika, Ethanol und Drogen, die eine depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben. Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation - erhöhen das Risiko von toxischen Wirkungen. Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - reduzieren die Wirksamkeit von Alprazolam.

Hypotonische Medikamente können die Schwere der Blutdrucksenkung erhöhen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich.

Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten. Es ist möglich, die Toxizität von Zidovudin zu erhöhen.

Alprazolam in einer Dosis von 4 mg / Tag erhöht die Plasmakonzentrationen von Imipramin und Desipramin (um 31% bzw. 20%) bei gleichzeitiger Verabreichung. Die metabolische Clearance von Alprazolam nimmt bei gleichzeitiger Gabe konventioneller therapeutischer Dosen von Cimetidin und Antibiotika aus der Makrolidgruppe ab. Vorsicht ist geboten und sollte über die Reduzierung der Dosierung von Alprazolam bei gleichzeitiger Einnahme von Cimetidin, Makroliden, Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin, Propoxyphen, Sertralin, Daltiazem, Digoxin und oralen Kontrazeptiva nachgedacht werden.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung mit Alprazolam ist es strengstens verboten, Alkohol (Ethanol) zu trinken.

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Patienten, die zuvor keine Psychopharmaka genommen haben, "antworten" auf das Medikament in niedrigeren Dosen als Patienten, die Antidepressiva, Anxiolytika einnehmen oder an Alkoholismus leiden.

Mit endogener Depression Alprazolam kann in Kombination mit Antidepressiva verwendet werden. Mit der Verwendung von Alprazolam haben Patienten mit Depression Fälle von hypomanischer und manischer Zustandsentwicklung berichtet.

Wie andere Benzodiazepine, Alprazolam hat die Fähigkeit, bei Langzeiteinnahme in großen Dosen (mehr als 4 mg / Tag) eine Drogenabhängigkeit zu verursachen.

Wenn Patienten so ungewöhnliche Reaktionen wie erhöhte Aggressivität, akute Erregung, Angstgefühle, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, erhöhte Muskelkrämpfe, schwerer Schlaf, oberflächlicher Schlaf entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Während der Schwangerschaft werden nur in Ausnahmefällen und nur für Lebenszwecke verwendet. Hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht das Risiko für die Entwicklung angeborener Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Die Einnahme therapeutischer Dosen zu einem späteren Zeitpunkt der Schwangerschaft kann eine Depression des zentralen Nervensystems des Neugeborenen verursachen. Die kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann bei einem Neugeborenen zu einer körperlichen Abhängigkeit mit der Entwicklung des "Aufhebungs" -Syndroms führen.

Kinder, besonders in jungen Jahren, sind sehr empfindlich gegenüber der CNS-deprimierenden Wirkung von Benzodiazepinen.

Direkte Anwendung vor der Geburt oder während der Wehen kann Neugeborenen verursachenAtemdepression, verminderter Muskeltonus, Hypotonie, Hypothermie und ein schwacher Akt des Saugens (das sogenannte "träge Kindersyndrom").

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 0,25 mg und 1 mg.

Verpackung:

Für 50 Tabletten in einem Glas mit dunklem Glas.

10 Tabletten pro Konturzellenpackung. Jedes Gefäß oder 5 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

Liste III der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen.

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002581

Datum der Registrierung:29.07.2011 / 13.10.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Alprazolam (Alprazolam)