Alzolam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzAlprazolamAlprazolam

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

Alprazolam 0,25 mg oder 0,5 mg

Hilfsstoffe: Lactose, Stärke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Farbstoff Diamantblau, Farbstoff Chinolingelb, Farbstoff Karminrot (Ponso 4R).

Beschreibung:

Alzolam 0,25 mg.

Rund, flach zylindrisch mit einer Fase einer grünen Tablette, markiert "ALZOLAM" auf der einen Seite und Risiko auf der anderen Seite.

Alzolam 0,5 mg.

Rund, flach-zylindrisch mit einer Abschrägung einer Tablette von rosa Farbe, mit Markierungen "ALZOLAM" auf der einen Seite und Risiko auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel)

ATX: & nbsp;

N.05.B.A Benzodiazepin-Derivate

N.05.B.A.12 Alprazolam

Pharmakodynamik:

Alzolam hat eine anxiolytische, zentrale Muskelrelaxans, antikonvulsive, sedativ-hypnotische und antipanische Wirkung. Wirkt deprimierend auf das Zentralnervensystem (ZNS), das hauptsächlich im Thalamus, Hypothalamus und limbischen System auftritt. Es verstärkt die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), einem der Hauptmediatoren von Prä- und postsynaptische Hemmung der Übertragung von Nervenimpulsen im zentralen Nervensystem. Es hat auch anxiolytische, sedative, miorelaxing und antikonvulsive Wirkung.

Der Wirkungsmechanismus von Alzolam wird durch die Stimulation der Benzodiazepinrezeptoren der supramolekularen GABA-Benzodiazepin-Chlor-Form des Rezeptorkomplexes bestimmt, die zur Aktivierung des GABA-Rezeptors führt, was zu einer Verringerung der Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen des Gehirns führt, Hemmung von polysynaptischen spinalen Reflexen. Anxiolytische Wirkung manifestiert sich in der Verringerung der emotionalen Spannung, Linderung der Symptome der Angst, Angst.

Die ausgeprägte anxiolytische Aktivität wird mit einer milden hypnotischen Wirkung kombiniert; verkürzt die Einschlafzeit, verlängert die Schlafdauer, verringert die Anzahl der nächtlichen Erweckungen. Der Mechanismus der hypnotischen Wirkung ist die Hemmung der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms. Reduziert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens unterbrechen. Praktisch keine Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Atmungssystem.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Einnahme ist die maximale Konzentration im Plasma nach ca. 1-2 Stunden erreicht. Nach einer oralen Einzeldosis von 0,5 mg betrug die mittlere maximale Konzentration 7,1 ng / ml. Zwischen der Dosis von Alzolam und der Konzentration im Plasma besteht eine lineare Beziehung. Bei oraler Aufnahme werden etwa 80% der Dosis absorbiert. Etwa 80% des Arzneimittels bindet an Plasmaproteine. Es kann durch die Plazenta, die Blut-Hirn-Schranke (GEB), in die Muttermilch eindringen. Eine stabile Konzentration im Plasma wird normalerweise innerhalb weniger (2-3) Tage erreicht. Alzolam wird aktiv in der Leber metabolisiert, der Hauptmetabolit ist der Alpha-Hydroxyl-Metabolit, der biologische Aktivität aufweist. Die Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form von Verbindungen mit Glucuronsäure. Die Halbwertszeit beträgt ca. 11-16 Stunden. Die Akkumulation mit einem wiederholten Termin ist minimal (bezieht sich auf Benzodiazepine mit einem kurzen oder mittleren T_1/2), Entzug nach Beendigung der Behandlung ist schnell.

Indikationen:

Behandlung von neurotischen und neurosenähnlichen Störungen mit Angstzuständen, inkl. im Zusammenhang mit Depression.

Panikstörungen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Alprazolam oder andere Benzodiazepine. Koma, Schock, Zakratougolnaya Glaukom, Myasthenia gravis, akute Alkoholvergiftung, Betäubungsmittel, Hypnotika und Psychopharmaka, schwere Verlauf chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen, schwere Depression (Suizidversuche), Schlafapnoe-Syndrom, deutliche Verletzungen der Nieren-und Leberfunktion; Schwangerschaft (vor allem das erste Trimester), siehe "Besondere Anweisungen", die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Zerebrale und spinale Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Geschichte, Neigung, psychotrope Drogen zu missbrauchen, Hyperkinese, organische Gehirnerkrankungen, Psychose (mögliche paradoxe Reaktionen), Hypoproteinämie, älteres Alter.

Die Sicherheit von Alzolam bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wurde nicht nachgewiesen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft werden nur in Ausnahmefällen und nur für Lebenszwecke verwendet. Hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht das Risiko für die Entwicklung angeborener Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Die Einnahme therapeutischer Dosen zu einem späteren Zeitpunkt der Schwangerschaft kann eine Depression des zentralen Nervensystems des Neugeborenen verursachen.Die kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann bei einem Neugeborenen zu einer körperlichen Abhängigkeit mit der Entwicklung des "Aufhebungs" -Syndroms führen.

Kinder, besonders in jungen Jahren, sind sehr empfindlich gegenüber der CNS-deprimierenden Wirkung von Benzodiazepinen.

Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Wehen kann eine Atemdepression beim Neugeborenen, eine Abnahme des Muskeltonus, Hypotonie, Hypothermie und ein schwaches Saugen (das sogenannte "träge Kindersyndrom") verursachen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 2-3 mal am Tag, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Dosis des Medikaments wird individuell ausgewählt und während der Behandlung korrigiert, abhängig von der Wirkung und der individuellen Verträglichkeit. Die Verwendung von minimalen effektiven Dosen wird empfohlen. Im Falle von Angstzuständen beträgt die Anfangsdosis 0,25 mg - 0,5 mg dreimal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis auf 4 mg / Tag erhöht werden (aufgeteilt in mehrere Aufnahmen).

Bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis 0,25 mg 2 bis 3 mal täglich.

Bei Angstzuständen im Zusammenhang mit einer Depression beträgt die Anfangsdosis 0,5 mg dreimal täglich. Falls erforderlich, wird die Dosis auf 4,5 mg / Tag erhöht. Die Anfangsdosis kann vor dem Zubettgehen verabreicht werden, um die Tagesmüdigkeit zu minimieren. Dauer der Behandlung - 4 - 12 Wochen. Das Absetzen der Droge sollte mit großer Sorgfalt durchgeführt werden. Die Dosis sollte schrittweise und langsam reduziert werden, nicht mehr als 0,5 mg - 1 mg vor dem Schlafengehen oder 0,5 mg dreimal täglich. Für die meisten Patienten beträgt eine ausreichende Dosis 4-6 mg / Tag 4-12 Wochen. In einigen Fällen kann, falls erforderlich, die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden (aber nicht mehr als 1 mg alle 3-4 Tage) und die Dauer der Behandlung - bis zu acht Monaten.

Bei der Behandlung von älteren und geschwächten Patienten sollten kleinere Dosen verwendet werden: die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 2-3 mal täglich, falls erforderlich und toleriert, wird sie schrittweise auf 0,5-0,75 mg / Tag erhöht.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen treten gewöhnlich zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden allmählich, wenn das Medikament verwendet wird oder die Dosis gesenkt wird.

Von der Seite des zentralen Nervensystems: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Desorientierung, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen; selten - Kopfschmerzen, Euphorie, Stimmungsschwäche, Zittern, Gedächtnisverlust, Bewegungskoordinationsstörung, Verwirrung, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, einschließlich des Auges), Muskelschwäche, verschwommene Sprache; extrem selten - paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, Verwirrtheit, psychomotorische Erregung, Angst, suizidale Tendenzen, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Angstzustände, Schlaflosigkeit).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Verstopfung, Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase (APF), Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss auf den Fötus: Teratogenität (insbesondere das I-Trimenon), Depression des zentralen Nervensystems, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes bei Säuglingen, deren Mütter die Droge verwendeten.

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks (im Folgenden als "Blutdruck" bezeichnet); selten - Sehbehinderung (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie. Mit einer starken Abnahme der Dosis oder Absetzen des Empfangs - Entzugssyndrom (erhöhte Reizbarkeit, Schlafstörungen, Dysphorie, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskulatur, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, verminderte Stimmung, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen , Hyperacusia, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, selten - akute Psychose).

Überdosis:

Überdosierung des Medikaments (Einnahme von 500-600 mg).

Symptome: Benommenheit, Verwirrtheit, verminderte Reflexe, Bewegung, Zittern, Bradykardie, Dyspnoe und Keuchen, Blutdruckabfall (BP), Koma. Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Symptomatische Therapie (Beatmung und Blutdruckerhaltung), Gabe von Flumazenil (im Krankenhaus). Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Alzolam verstärkt die Wirkung anderer Psychopharmaka, Antikonvulsiva und Antihistaminika, Ethanol und Drogen, die eine depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation - erhöhen das Risiko von toxischen Wirkungen. Induktoren mikrosomaler Leberenzyme - reduzieren die Wirksamkeit. Hypotonische Medikamente können die Schwere der Blutdrucksenkung erhöhen.

Clozapin - kann die Atemdepression erhöhen. Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten. Es ist möglich, die Toxizität von Zidovudin zu erhöhen. Alzolam in einer Dosis von 4 mg / Tag erhöht die Plasmakonzentrationen von Imipramin und Desipramin (um 31% und 20% % bzw. bei gleichzeitiger Zulassung. Die metabolische Clearance von Alzolam nimmt bei gleichzeitiger Gabe konventioneller therapeutischer Dosen von Cimetidin und Antibiotika aus der Makrolidgruppe ab. Bei der Einnahme von Cimetidin, Makroliden, Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin, Propoxyphen, Sertralin, Diltiazem, Digoxin und oralen Kontrazeptiva ist Vorsicht geboten und es sollte daran gedacht werden, die Dosen von Alzolam zu reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung mit Alzolam darf der Patient keinen Alkohol (Ethanol) trinken.

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Patienten, die zuvor keine Psychopharmaka genommen haben, "antworten" auf das Medikament in niedrigeren Dosen, verglichen mit Patienten, die zuvor Antidepressiva, Anxiolytika oder Alkoholismus eingenommen haben.

Bei endogener Depression kann Alzolam in Kombination mit Antidepressiva angewendet werden. Wenn Alzolam angewendet wurde, traten bei Patienten mit Depression Fälle von hypomanischer und manischer Zustandsentwicklung auf.

Wie andere Benzodiazepine hat Alzolam die Fähigkeit, bei Langzeiteinnahme in großen Dosen (mehr als 4 mg / Tag) eine Drogenabhängigkeit zu induzieren.

Wenn Patienten so ungewöhnliche Reaktionen wie erhöhte Aggressivität, akute Erregung, Angstgefühle, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, erhöhte Muskelkrämpfe, schwerer Schlaf, oberflächlicher Schlaf entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 0,25 mg, 0,5 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Blister, aus PVC und Aluminiumfolie.Für 5 oder 10 Blister zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt. Ein transparenter Film aus Polyolefin (Aufkleber) mit einem aufgedruckten Logo wird auf die Kartonverpackung auf beiden Seiten aufgebracht, um die Kontrolle über die erste Öffnung zu gewährleisten.

Lagerbedingungen:

Er verweist auf die Liste der III-Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die in der Russischen Föderation der Kontrolle unterliegen. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als + 30 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012954 / 01

Datum der Registrierung:13.08.2008 / 09.10.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Alzolam (Alzolam)