Anatoxin Diphtherie gereinigt adsorbiert mit einem reduzierten Gehalt an Antigenen Flüssigkeit (AD-M-Anatoxin) (Anatoxinum diphthericum purificatum adsorptum cum quantitate minore antigenori fluidum)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzDiphtherisches AnatoxinDiphtherisches Anatoxin
Dosierungsform: & nbsp;Suspension zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung
Zusammensetzung:

AD-M-Anatoxin ist ein Diphtherietoxoid, das an Aluminiumhydroxid adsorbiert ist.

1 Dosis (0,5 ml) enthält:

Anatoxin mit Konservierungsmittel: Diphtherietoxoid - 5 Flockungseinheiten (Lf);

Hilfsstoffe:

Aluminiumhydroxid (bezogen auf Aluminium) - nicht mehr als 0,55 mg; Thiomersal - von 42,5 bis 57,5 ​​μg; Formaldehyd - nicht mehr als 50 Mcg.

Anatoxin ohne Konservierungsmittel:

Diphtherietoxoid - 5 Flockungseinheiten (Lf); HilfsstoffeAluminiumhydroxid (bezogen auf Aluminium) - nicht mehr als 0,55 mg; Formaldehyd - nicht mehr als 50 Mcg.

Die spezifische Aktivität von Diphtherietoxoid beträgt nicht weniger als 1500 Lf / mg Proteinstickstoff.

Beschreibung:

Die Suspension ist eine gelblich-weiße Farbe, die sich nach dem Absetzen auf einen klaren Überstand und ein gelblich-weißes loses Sediment, das durch Schütteln vollständig aufgebrochen wurde, abtrennt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MibP-Anatoxin
ATX: & nbsp;

J.07.A.F   Impfstoff zur Vorbeugung von Diphtherie

J.06.A.A.01   Diphtherie-Antitoxin

Pharmakodynamik:

Die Einführung des Medikaments in Übereinstimmung mit dem genehmigten Schema verursacht die Bildung einer spezifischen antitoxischen Immunität gegen Diphtherie.

Indikationen:

Prävention von Diphtherie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.

Kontraindikationen:

- VONeine andere Reaktion oder eine nach der Impfung aufgetretene Komplikation der vorherigen Verabreichung des AD-M-Impfstoffs;

- akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten - Impfungen werden frühestens 2-4 Wochen nach der Genesung gegeben. Bei leichten Formen von Krankheiten (Rhinitis, leichte Hyperämie des Rachens und etc.) Impfung ist nach dem Verschwinden der klinischen Symptome erlaubt;

- chronische Krankheiten - Impfungen werden durchgeführt, wenn eine vollständige oder teilweise Remission erreicht wird;

- neurologische Veränderungen - geimpft nach Ausschluss des Fortschreitens des Prozesses;

- allergische Erkrankungen - Impfungen werden 2-4 Wochen nach dem Ende der Exazerbation durchgeführt, während stabile Manifestationen der Erkrankung (lokalisierte Hauterkrankungen, versteckter Bronchospasmus, etc.) keine Kontraindikationen für die Impfung sind, die vor dem Hintergrund entsprechender Impfungen durchgeführt werden können Therapie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur mit Notfallprävention möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das geschätzte Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

AD-M-Anatoxin wird verabreicht intramuskulär im antero-externen Teil des Oberschenkels, oder tief subkutan (Jugendliche und Erwachsene) in der subskapulären Region in einer Dosis von 0,5 ml. Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

AD-M-Anatoxin wird verwendet:

1. Für geplante altersbedingte Wiederholungsimpfungen bei 6-7 und 14 Jahren, bei der Einführung zwischen Wiederholungsimpfungen Wechselstrom-Anatoxin in Verbindung mit Notfall-Prävention von Tetanus. Das Medikament wird einmal verabreicht.

2. Für die Immunisierung von Erwachsenen (ohne Altersbeschränkung):

- Impfung gegen Tetanus vor weniger als 10 Jahren in einer geplanten Weise. Das Medikament wird einmal verabreicht;

- in dem Fall e(Wenn bekannt ist, dass Erwachsene nicht zuvor gegen Diphtherie geimpft worden sind, sollten sie eine vollständige Immunisierung erhalten (zwei Impfungen mit AD-M-Anatoxin im Abstand von 30 Tagen und eine Auffrischimpfung mit 6-9 Monaten). Regelmäßige Wiederholungsimpfungen werden 10 Jahre später durch ADS-M-Anatoxin durchgeführt.

AD-M-Anatoxin, kann nach einem Monat oder gleichzeitig mit Poliomyelitis-Impfstoff und anderen Drogen des Staatsangehörigen verabreicht werden; der Kalender der Schutzimpfungen.

Die Zubereitung des Arzneimittels wird in den eingerichteten Registrierungsformularen unter Angabe der Seriennummer, des Verfallsdatums, des Herstellers und des Einführungsdatums registriert.

Nebenwirkungen:

AD-M-Anatoxin ist eines der am wenigsten reaktogenen Arzneimittel. Bei einzelnen in den ersten zwei Tagen geimpften Personen können sich kurzfristige allgemeine (Fieber, Unwohlsein) und lokale (Schmerzen, Hyperämie, Schwellung) Reaktionen entwickeln.Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen des Soforttyps (Quincke-Ödem, Urtikaria, polymorpher Ausschlag) bei besonders empfindlichen Personen zu entwickeln, ist es notwendig, die geimpfte Person innerhalb von 30 Minuten einer medizinischen Überwachung zu unterziehen. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Überdosis:

Nicht installiert.

Interaktion: Nicht installiert.
Spezielle Anweisungen:

Immundefekte, HIV-Infektion sowie unterstützende Kur-Therapie, einschließlich Steroidhormone und Psychopharmaka, sind keine Kontraindikationen für die Impfung.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung (Sanitäter am FAP) eine Untersuchung und Untersuchung der Geimpften mit obligatorischer Thermometrie durch. Bei der Impfung von Erwachsenen ist eine Vorselektion von zu impfenden Personen mit einer Befragung durch einen medizinischen Mitarbeiter möglich, der am Tag der Impfung geimpft wird. Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, sollten überwacht und abgerechnet und unverzüglich geimpft werden.

Immunisierungsimpfungen: Nichtimmune Personen mit den oben genannten Erkrankungen, die in direktem Kontakt mit Patienten mit Diphtherie (Familie, Klasse, Schlafsaal, etc.) stehen, können entsprechend der Schlussfolgerung des Experten vor der Genesung (Remission) vor dem Hintergrund entsprechender Impfungen geimpft werden Therapie.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung.
Verpackung:

Suspension zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung (mit Konservierungsmittel) zu 0,5 ml (eine Impfdosis) oder 1 ml (zwei Impfungen) in Ampullen.

Suspension zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung (ohne Konservierungsmittel) zu 0,5 ml (eine Inokulum-Dosis) in Ampullen.

Für 10 Ampullen in einer Schachtel mit Gebrauchsanweisung und einer Scapregatorampulle oder 5 Ampullen in einer konturierten Zellpackung aus Polyvinylchloridfolie, 2 Konturpackungen in einer Packung mit Gebrauchsanweisung und einer Scapregatorampulle.

Wenn Ampullen verpackt werden, die eine Kerbe, einen Ring oder eine Bruchstelle haben, legt der Ampullen-Scaper sie nicht ab.

Lagerbedingungen:

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.

Transportbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:3 Jahre.Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeit unterliegt nicht der Anwendung.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LS-000284
Datum der Registrierung:27.04.2010 / 25.08.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.08.2017
Illustrierte Anweisungen
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