Asept - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzBrinzolamidBrinzolamid

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Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:

Pro 1 ml der Zubereitung:

Aktive Substanz: Brenzolamid 10,0 mg

HilfsstoffeBenzalkoniumchloridlösung, äquivalent zu Benzalkoniumchlorid 0,1 mg; Dinatriumedetat 0,1 mg; Natriumchlorid 2,5 mg; Tyloxapol 0,25 mg; Mannitol 33,0 mg; Carbomer (974 P) 4,0 mg; Natriumhydroxid und / oder Salzsäure, die auf pH-Einstellung konzentriert sind; Wasser gereinigt auf 1,0 ml.

Beschreibung:

Homogene Suspension von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiglaukom-Präparat, Inhibitor der Carboanhydrase

ATX: & nbsp;

S.01.E.C Inhibitoren der Carboanhydrase

S.01.E.C.04 Brinzolamid

Pharmakodynamik:

Brinzolamid ist ein Inhibitor der Carboanhydrase II. Aufgrund der Hemmung der Carboanhydrase II verlangsamt sich die Bildung von Bicarbonationen, gefolgt von einer Abnahme des Natrium- und Flüssigkeitstransports, was zu einer Abnahme der Produktion von Intraokularflüssigkeit im Ziliarkörper des Auges führt. Dies führt zu einer Abnahme des Augeninnendrucks (IOP).

Pharmakokinetik:

Bei topischer Anwendung Brenzolamid dringt in den systemischen Kreislauf ein. Brinzolamid Adsorbiert in Erythrozyten durch selektive Bindung. Es gibt einen Metaboliten - N-Desethyl Brinzolamid, das auch an Carboanhydrase bindet und in Erythrozyten akkumuliert. In Anwesenheit von Brinzolamid bindet der Metabolit hauptsächlich an Carboanhydrase I.

Im Plasma liegen die Konzentrationen von Brinzolamid und seinem Metaboliten unterhalb der Bestimmungsgrenze (<10 ng / ml). Die Halbwertszeit beträgt 111 Tage. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 60%.

Brinzolamid wird im wesentlichen unverändert mit Urin ausgeschieden. Der Hauptmetabolit (N-de-Ethylbenzolamid) und niedrige Konzentrationen anderer Metaboliten (N- Desmethoxypropyl und O-Desmethyl) finden sich auch im Urin.

Indikationen:

Verringerter erhöhter Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom; okuläre Hypertension.

Kontraindikationen:

Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

Da Azopt® und seine Metaboliten hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden, wird eine Verschreibung an Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) nicht empfohlen.

Vorsichtig:

Die Anwendung des Arzneimittels wurde bei Patienten mit geschlossenem Glaukom nicht untersucht.

Die Anwendung des Arzneimittels wurde bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung nicht untersucht, daher sollten solche Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.

Eine Sensibilisierung des Körpers mit Sulfonamiden kann sich entwickeln, wenn das Arzneimittel wiederholt unter Verletzung der Gebrauchsanweisungen verabreicht wird. Treten schwerwiegende Nebenwirkungen oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auf, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Adäquate und gut kontrollierte Studien bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Es ist möglich, das Medikament zur Behandlung schwangerer Frauen zu verwenden, wie es vom behandelnden Arzt verschrieben wird, wenn der erwartete kurative Effekt das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen für den Fötus übersteigt.

Das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn das Medikament eingenommen wird.

Pädiatrische Verwendung

Es ist nicht empfehlenswert, in der Kindheit zu verwenden, da zur Zeit die Sicherheit und die Effektivität des Präparates für die Kinder nicht bestimmt sind.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich. Fläschchen vor Gebrauch schütteln.

Ein Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack geben.

Nebenwirkungen:

In 5-10% der Fälle; verschwommenes Sehen, bitterer, saurer oder ungewöhnlicher Geschmack

In 1-5% der Fälle: Blepharitis, Dermatitis, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl, Kopfschmerzen, Bindehauthyperämie, Ausfluss aus den Augen, Beschwerden in den Augen, Keratitis, Schmerzen und Juckreiz in den Augen, Rhinitis.

Weniger als 1% der Fälle: lokale Reaktionen - Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Diplopie, Keratopathie, Tränenfluss, Asthenopie, Kruste an den Rändern der Augenlider; systemische Reaktionen - Schwindel, Bluthochdruck, Atemnot, Brustschmerzen, trockener Mund, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall, Rückenschmerzen, Pharyngitis, Alopezie, allergische Reaktionen, Urtikaria.

Asopt® ist ein Sulfonamid. Wie bei der lokalen Verabreichung wird das Arzneimittel systemisch absorbiert, und Nebenreaktionen, die für Sulfonamide charakteristisch sind, können auftreten. Selten, aber es kann Todesfälle durch schwere Reaktionen auf Sulfanilamide, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, fulminante Hepatonekrose, Agranulozytose, aplastische Anämie und andere Hämatopoese geben.

Überdosis:

Es gibt keine Informationen über Symptome einer Überdosierung bei topischer Anwendung.

Wenn das Medikament oral eingenommen wird, können Elektrolytstörungen, die Entwicklung des Azidosezustands und Störungen des Nervensystems auftreten. Es ist notwendig, den Elektrolytspiegel (insbesondere Kalium) und den pH-Wert des Blutes zu kontrollieren.

Interaktion:

Es wird nicht die gleichzeitige Anwendung mit oralen Carboanhydrase-Inhibitoren empfohlen, da die Möglichkeit besteht, systemische Nebenwirkungen zu verstärken.

Salicylate in hohen Dosen erhöhen das Risiko systemischer Nebenwirkungen.

Falls erforderlich, kann es in Kombination mit anderen lokalen Augenpräparaten verwendet werden. In diesem Fall sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 10 Minuten betragen.

Spezielle Anweisungen:

Fläschchen vor Gebrauch schütteln.

Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Berühren Sie die Spitze der Pipette nicht mit Oberflächen.

Das Medikament enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die von Kontaktlinsen absorbiert werden können. Vor der Anwendung des Arzneimittels sollte die Linse nicht früher als 15-20 Minuten nach dem Einträufeln des Arzneimittels entfernt und installiert werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Wenn der Patient nach der Anwendung des Arzneimittels vorübergehend visuell reduziert wird, wird nicht empfohlen, das Auto zu fahren und Aktivitäten zu unternehmen, die vor der Genesung eine erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen 1%.

Verpackung:

5 ml pro Flasche-Tropfer "Tropfenfänger ™" aus Polyethylen niedriger Dichte.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Lagerung bei 4-30 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013601 / 01

Datum der Registrierung:06.11.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Novartis Pharma AGNovartis Pharma AG Schweiz

Hersteller: & nbsp;

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a. Belgien

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS PHARMA LLCNOVARTIS PHARMA LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Asopt® (Azopt®)