Bezac® (BEZAK®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzBiperidenBiperiden
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    • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Für eine Tablette:

    Aktive Substanz:


    Biperidena Hydrochlorid

    2 mg

    Hilfsstoffe:


    MicrocristeinAllzweckLulose

    192 mg

    ZUArboximetiStärke Herr.beimriich

    5 mg

    Magnesiumstearat

    1 mg
    Beschreibung:

    Runde, flach-zylindrische Tabletten, fast weiß, mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hohlblock zentral
    ATX: & nbsp;

    N.04.A.A.02   Biperiden

    Pharmakodynamik:

    Anticholinergikum der zentralen Handlung. Biperiden Blockiert selektiv zentrale n-cholinerge Rezeptoren und periphere m-cholinergische Erregungsübertragung. Durch die Blockierung der cholinergen Rezeptoren reduziert das Medikament die Wirkung von Acetylcholin auf die cholinergen Strukturen und reguliert das Gleichgewicht zwischen Neurotransmittern zwischen Acetylcholin und Dopamin. Periphere anticholinerge Wirkung ist weniger ausgeprägt. Reduziert Zittern und Steifheit. Biperiden verursacht psychomotorische Unruhe, vegetative Störungen.

    Pharmakokinetik:

    Wird schnell vom Verdauungstrakt absorbiert. Nach Einnahme der Droge in CmOh wird nach 0,5-2 Stunden erreicht und beträgt 1,01-6,53 ng / ml. Aufgrund des extensiven Stoffwechsels während der ersten Leberpassage beträgt die Bioverfügbarkeit 30%. Die Bindung an Plasmaproteine ​​- 91-94%, das Volumen von - (24±4.1) l / kg. Die Plasmaclearance beträgt 11,6 ± 0,8 ml / min / kg. Biperiden vollständig metabolisiert - hydroxyliert; Die Hauptmetaboliten sind Bicycloheptan und Piperidin. Die Ausscheidung von Biperiden erfolgt in zwei Phasen. T1/2 die erste Phase ist 1,5 Stunden, T1/2 zweite Phase - 24 h. T1/2 - ungefähr 20 Stunden, jedoch kann die Konzentration des Arzneimittels im Plasma 0,1-0,2 ng / ml später und 48 Stunden nach der Verabreichung bestimmt werden. Bei älteren Patienten, T1/2 kann bis zu 38 Stunden erhöhen. Biperiden wird durch die Nieren und durch den Darm ausgeschieden; dringt in die Muttermilch ein.

    Indikationen:

    Parkinson-Syndrom.

    Extrapyramidale Symptome (Tremor, Muskelstarre, Torsionsdystonie, lokale Formen der Dystonie, einschließlich paroxysmale Dyskinesie, Hyperkinesie, Trochaie, Tics verschiedener Formen, Myoklonus und Hyperkinesie, Dystonie der Extremitäten, Rumpf, Hals, Gesicht, Akinese, Akathisie) verursacht durch Antipsychotika oder ähnlich wirkende Arzneimittel.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, Ileus, Prostata-Hypertrophie mit Harnverhalt, Engwinkelglaukom, mechanische Verengung oder Obstruktion des Magen-Darm-Traktes, Kinder unter 18 Jahren (Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern fehlen).

    Vorsichtig:

    Ältere Patienten, Myasthenia gravis, Arrhythmie, Patienten mit einer Neigung zu Krampfanfällen, einschließlich in der Anamnese, Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Prostatahypertrophie, Herzinsuffizienz, IHD, arterielle Hypertonie, Ileostomie / Kolostomie, Epilepsie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Erfahrung in der Verwendung von Biperiden während der Schwangerschaft ist begrenzt, so verschreiben das Medikament während der Schwangerschaft sollte gefolgt von einer gründlichen Bewertung der Nutzen / Risiko für die Mutter und Fötus, vor allem im ersten Trimester.

    Wenn Biperiden verschrieben wird, sollte das Stillen gestoppt werden, da das Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird und das Kind anticholinerge Wirkungen entwickeln kann.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Tabletten sollten während oder nach einer Mahlzeit mit einer Flüssigkeit eingenommen werden.

    Mit Parkinson-Syndrom Erwachsene die Anfangsdosis beträgt 1 mg 1-2 mal täglich (1/2 Tablette). Die Dosis kann täglich um 2 mg (1 Tablette) erhöht werden. Die Erhaltungsdosis beträgt 3-16 mg / Tag (1 / 2-2 Tabletten 3-4 mal täglich). Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg (8 Tabletten). Die tägliche Gesamtdosis sollte während des Tages gleichmäßig in Dosen aufgeteilt werden.

    Mit extrapyramidalen Symptomen, verursacht durch Neuroleptika oder ähnlich wirkende Arzneimittel zum von Erwachsenen, Die Anfangsdosis beträgt je nach Schwere der Symptome 1-2 mg (1 / 2-1 Tablette) 1-4 mal täglich als Korrektor der Neuroleptika-Therapie. Eine einzelne Dosis, abhängig von der Schwere der Symptome, kann auf 4 mg und die Tagesdosis auf 16 mg erhöht werden.

    Unerwünschte Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt können durch Einnahme der Pille direkt nach dem Essen reduziert werden. Die Dauer der Behandlung hängt von der Art und dem Verlauf der Krankheit ab. Mit der Elimination von Biperiden sollte seine Dosis schrittweise reduziert werden.

    Nebenwirkungen:

    Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse nach der Anwendung des Arzneimittels wird gemäß WHO-Empfehlungen klassifiziert: sehr häufig -> 10%; häufig -> 1% und <10%; selten -> 0,1% und <1%; selten -> 0,01% und <0,1%; sehr selten - <0,01%.

    Im Allgemeinen entwickeln sich Nebenwirkungen als Folge der anticholinergen Wirkung des Arzneimittels.

    Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Müdigkeit, Schwindel, Sprachstörungen, Kopfschmerzen, Mydriasis, Accommodationsparese, Benommenheit, Angstzustände, Verwirrung, Gedächtnisstörungen, Halluzinationen, Euphorie, Engwinkelglaukom, Photophobie, Desorientierung in Zeit und Raum, erhöhte Krampfaktivität, motorische Unruhe, Katalepsie.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Senkung des Blutdrucks; sehr selten - eine Bradykardie.

    Auf Seiten des Verdauungssystems: oft - trockener Mund; selten - Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit.

    Aus dem Urogenitalsystem: selten - Harnretention.

    Andere: selten - Drogenabhängigkeit, allergische Reaktionen (Hautausschlag), vermindertes Schwitzen, Zucken in den Muskeln, Parotitis, Nebenreaktionen aus der Psyche.

    Außer bei lebensbedrohlichen Komplikationen sollte ein abruptes Absetzen vermieden werden.

    Überdosis:

    Symptome (ähnlich den Symptomen der Atropinvergiftung): Mydriasis, trockene Haut, Hyperämie des Gesichts, trockener Mund, Trockenheit der oberen Atemwege, Fieber, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, gestörte Darmmotilität, Harnretention, Delirium, Orientierungslosigkeit, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrtheit Bewusstsein, Ataxie, Aggression und Krämpfe.In schwerer Vergiftung, Stupor, Koma, Atmung stoppen und Herz und Tod auftreten können.

    Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie. Als spezifischer Antagonist wird Physiostigmin empfohlen (1 mg IM oder durch langsame intravenöse Infusion alle 20 Minuten, jedoch nicht mehr als 4 mg / Tag). Da das PhysioStigmin schnell metabolisiert wird, sind manchmal alle 1-2 Stunden zusätzliche Injektionen notwendig. Für Kinder und ältere Patienten wird empfohlen, die Hälfte der Standarddosis zu verabreichen. Der Patient sollte mindestens 8-12 Stunden nach dem letzten Auftreten der Symptome unter der Aufsicht des Arztes sein.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Biperiden:

    - Mit Anticholinergika können zentrale und periphere anticholinerge Wirkungen verstärkt werden;

    - mit Antipsychotika (Neuroleptika) erhöht das Risiko der Entwicklung tardive Dyskinesie;

    - mit Levodopa kann eine Zunahme der m-cholinoblockierenden Wirkung und Dyskinesie auftreten;

    - mit Chinidin erhöht das Risiko von Dyskinesien (erhöht cholinolytische Wirkung);

    - die Wirkung von Histaminblockern ist erhöht III-Rezeptoren;

    - die Wirkung von Antikonvulsiva steigt;

    - verringert die Wirksamkeit von Metoclopramid.

    Biperiden potenziert die Wirkung von Ethanol.

    Spezielle Anweisungen:

    Wegen der hohen Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Entzugssymptome muss man den plötzlichen Abbruch der Behandlung vermeiden. Die Behandlung wird schrittweise beendet.

    Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu verhindern, wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zu Beginn der Behandlung nicht zu schnell zu erhöhen.

    Kann neuromuskuläre Blockade verursachen, gefolgt von Muskelschwäche und Lähmung.

    Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden.

    Bei anfälligen Patienten mit der Ernennung von Anticholinergika in empfohlenen therapeutischen Dosen, werden Verwirrung, Euphorie, motorische Erregung beobachtet.

    Bei älteren Patienten, insbesondere solchen mit zerebralen vaskulären oder degenerativen Störungen, kann häufig eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel auftreten.

    Anticholinergika der zentralen Wirkung, ähnlich wie Biperiden, können die Prädisposition für epileptische Anfälle erhöhen. Daher sollten Ärzte diese Tatsache bei der Behandlung von Patienten mit dieser Prädisposition berücksichtigen. Die späte Dyskinesie, verursacht durch Neuroleptika, kann durch Biperiden verstärkt werden. Die Parkinson-Symptome bei fortgeschrittener tardiver Dyskinesie sind in einigen Fällen so stark, dass sie die Fortsetzung der Behandlung mit Anticholinergika verhindern.

    Missbrauch von Drogen enthalten Biperiden. Dieses Phänomen kann auf die Verbesserung der Stimmung und die vorübergehenden euphorischen Effekte dieses Medikaments zurückzuführen sein, die gelegentlich beobachtet werden.

    Bei Durchführung der Langzeittherapie mit dem Medikament sollte regelmäßig die intraokulare überprüfen Druck.

    Bei trockenem Mund wird eine symptomatische Therapie durchgeführt und gegebenenfalls die Dosis angepasst.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament hat eine starke Wirkung auf psychomotorische Reaktionen, so dass Patienten, die das Medikament einnehmen, von potenziell gefährlichen Aktivitäten absehen sollten, die schnelle mentale und motorische Reaktionen erfordern.

    Die Verabreichung des Medikaments, insbesondere in Kombination mit anderen zentralwirkenden Arzneimitteln, mit Anticholinergika kann die Fähigkeit zur Fahren und Arbeiten mit Maschinen.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 2 mg.
    Verpackung:

    Für 10 oder 20 Tabletten in einer planaren Zellpackung.

    Für 2, 5 Contour Cell Packs (10 oder 20 Tabletten) oder 10 Contour Cell Packs (30 Tabletten) zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002994
    Datum der Registrierung:14.05.2015 / 12.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:14.05.2020
    Datum der Stornierung:2020-05-14
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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