Aktive SubstanzBifonazolBifonazol
Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung
Zusammensetzung:

aktive Substanz: Bifonazol 1,0 g;

Hilfsstoffe: Macrogol 400 34,65 g; Macrogol 1500 34,65 g; Propylenglykol 29,7 g.

Beschreibung:

Homogene Creme von farblos mit grauer Nuance bis farblos, mit grau-cremefarbener Nuance.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum
ATX: & nbsp;

D.01.A.C.10   Bifonazol

Pharmakodynamik:

Antimykotika bedeutet ein breites Wirkungsspektrum. Es wirkt fungizid auf Dermatophyten (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); fungistatisch - auf hefeähnlichen Schimmelpilzen (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus); Malassezia fufur. Aktiv in Bezug auf Corynebacterium minutissimum (MIC variiert von 0,5 bis 2 & mgr; g / ml), Gram-positive Kokken, mit Ausnahme von Enterokokken (MIC von 4-16 & mgr; g / ml).

Das Ziel der Droge ist Ergosterol - die wichtigste Komponente Im Gegensatz zu anderen Imidazolen wird die Ergosterolsynthese in zwei Stadien seiner Bildung gehemmt, was zu einer strukturellen und funktionellen Schädigung der Pilzzellmembran führt. Minimum - effektive Konzentration - 5 ng / ml für eine Expositionsdauer von mindestens 6 Stunden; bei einer Konzentration von 3 ng / ml hemmte das Wachstum von schnell proliferierendem Mycel Trichophyton mentagrophytes. Ha hefeartige Pilze der Gattung Candida macht fugistaticheskoe, und in einer Konzentration von 20 ng / ml - fungizide Wirkung.

Pharmakokinetik:

Absorption - 0,6-0,8%, die Konzentration im Plasma wird nicht bestimmt (unter der Nachweisgrenze - 1 ng / ml). Beim Auftragen der Creme auf die entzündete Haut beträgt die Absorption 2-4%, die Konzentration im Plasma 2 ng / ml. Nach 6 Stunden nach der Anwendung erreicht die Konzentration in der Haut die minimale wirksame Konzentration oder übersteigt die Hauptpilze, die Dermatomykose verursachen, um ein Vielfaches: 1 mg / cm2 in der oberen Schicht der Epidermis (Schicht Comeum), 5 mg /cm2 beim Schicht Papille. T1/2 der Haut ist 19-32 h (hängt von seiner Dichte ab). Die Dauer der Haut in der Creme beträgt 48-72 Stunden, für die Lösung - 36-48 Stunden.

Indikationen:

Die Creme für äußerliche Anwendung ist für die Behandlung der folgenden Krankheiten angezeigt: Mikrosporie, Trichophytose der glatten Haut und Kopfhaut, Favus, Rubofilia, Fußpilzmykose, Leistenepidermophilie, mehrfarbige Flechte, Erythrasma.

Oberflächliche Candidose der Haut, Candidose der Nagelkämme, Nägel, Genitalien, interdigitales Intertrigo, Hyperhidrosis der Füße, Onychomykose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich auf Cetylstearol und Lanolin), die Dauer der Stillzeit.

Vorsichtig:Brustalter, Schwangerschaft (ich trimester).
Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten aus den Studien zeigen, dass das Medikament keine hat negative Auswirkungen auf den Körper der Mutter und des Fötus. Allerdings ist die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft nur durch strenge möglich Hinweise.

Daten über die Verwendung des Arzneimittels in der Stillzeit liegen nicht vor.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Auf die betroffene Hautstelle mit einer dünnen Schicht 1-2 mal täglich auftragen. Die Dauer der Behandlung hängt von der Art der Krankheit, der Größe und dem Ort der Läsion ab. Der Kurs dauert 2-5 Wochen. Nach Beseitigung der klinischen Manifestationen der Mykosen wird die Behandlung für 10-15 Tage fortgesetzt, wobei die Creme 1 Mal pro Tag aufgetragen wird, um einen Rückfall zu verhindern.

Verwendung bei Säuglingen ist möglich nur unter Aufsicht eines Arztes. In den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten gelten nur strikte Indikationen.

Mit Onychomykose wird eine Behandlung mit anschließender Entfernung des Nagels durchgeführt Die Menge des Arzneimittels, das den gesamten betroffenen Nagel bedeckt, wird einmal täglich dünn vom Dosierungsgerät aufgetragen. Fingernägel oder Zehennägel nach dem Auftragen von Salben oder Creme sollten 24 Stunden lang mit Pflaster und Bandage bedeckt werden. Der Verband sollte jeden Tag gewechselt werden; Nach dem Entfernen der Bandage sollten die Finger oder Hände für 10 Minuten in warmes Wasser gelegt werden.Danach wird das erweichte infizierte Nagelgewebe mit einem Schaber entfernt. Dann wird der bearbeitete Nagel getrocknet, erneut auf die Creme aufgetragen und mit einem gebrauchsfertigen Pflaster abgedeckt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis das Nagelbett glatt wird und alle seine erweichten Teile entfernt sind (ungefähr 7-14 Tage, abhängig von der Größe des betroffenen Bereichs und der Dicke des Nagels). Die Creme wirkt nur auf den kranken Teil des Nagels. Wenn eine Reizung auftritt, sollte die Haut um den Nagel mit Zinkpaste gefettet werden. Um kleine Nägel zu behandeln, sollte das Pflaster halbiert werden. Nachdem der Nagel entfernt wurde, sollte die Paste behandelt werden. Obwohl klinisch entzündliche Phänomene vor dem Hintergrund der Behandlung schnell aufgelöst werden (der Juckreiz der Haut in den Läsionsherden verschwindet am Tag 5, entzündliche Erscheinungen um 12-13 Tage, Peeling nach dem 13-14 Behandlungstag), ist es notwendig Fortsetzen der Behandlung für mindestens 3-4 Wochen, um die Sanierung der Infektionsherde zu gewährleisten.

Eigenschaften des Medikaments bei der ersten Aufnahme oder wenn es abgebrochen wird

Es gibt keine Informationen.

Nebenwirkungen:

Hyperämie und Hautreizung, brennendes Gefühl; lokale Reaktionen entlang der Ränder oder auf dem Nagelbett (Reizung, Hyperämie, Mazeration und Hautschälen, Kontaktdermatitis); allergische Reaktionen, Körperschmerzen, Ekzeme, Juckreiz der Haut, vesikuläre, Hautausschlag. Diese Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden nach Absetzen der Therapie.

Überdosis:

Es gibt keine Informationen.

Spezielle Anweisungen:

Bei fehlender oder unzureichender Wirksamkeit sollte der Patient zusätzlich untersucht werden (Zustand der Immunität, Blut, endokrines System, Mikrozirkulation des betroffenen Bereichs) und die Behandlung in Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Umfrage anpassen.

Die Anwendung bei Säuglingen ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

In den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten gelten nur strikte Indikationen.

Das Ergebnis der Behandlung von Onychomykose hängt von der sorgfältigen Entfernung des beschädigten Teils des Nagels ab. Eine wiederholte Verwendung der angebrachten Pflaster nach dem Kontakt mit der Creme ist nicht möglich, sie sollte durch ein anderes wasserfestes Pflaster ersetzt werden, das zuvor entsprechend geschnitten wurde.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Informationen.
Formfreigabe / Dosierung:Creme zur äußerlichen Anwendung, 1%.
Verpackung:

Um 30 Gramm in Aluminium- oder Laminattuben oder Rohre aus kombiniertem Material oder 30 g in Dosen oder Flaschen dunkel Glas.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:LP-001299
Datum der Registrierung:29.11.2011
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SAMARAHEDPROM, JSC SAMARAHEDPROM, JSC Russland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;SAMARAHEDPROM, JSCSAMARAHEDPROM, JSC
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017
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