Bifosin® (Bifosin®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzBifonazolBifonazol
Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung
Zusammensetzung:

aktive Substanz: Bifonazol 1,0 g;

Hilfsstoffe: Macrogol-400 (Polyethylenoxid-400), Macrogol-4000 (Polyethylenoxid-4000), Propylenglycol bis zu 100 g.

Beschreibung:

Farblos mit einem weißlichen oder gräulichen Farbton oder farblos mit einem grau-cremigen Farbton einer homogenen Creme.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum
ATX: & nbsp;

D.01.A.C.10   Bifonazol

Pharmakodynamik:

Bifonazol, der Wirkstoff der Zubereitung Bifosin®, ist ein Imidazolderivat und hat ein breites antimykotisches Aktivitätsspektrum.

Es wirkt fungizid gegen Dermatophyten (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); fungistatisch - hefeähnlich, Schimmelpilze (Aspergillus Ferrus, Scopulariopsis Brevicautus), Malassezia Fufur, ist aktiv gegen Corynebakterium Minutissimum (die minimale inhibitorische Konzentration (MIC) liegt im Bereich von 0,5 bis 2 & mgr; g / ml) und in Bezug auf grampositive Kokken, mit Ausnahme von Enterokokken (MIC von 4-16 & mgr; g / ml).

Das Ziel der Droge ist Ergosterol - die wichtigste Komponente der Pilzmembran. Bifosin® unterdrückt die Ergosterolsynthese in zwei Phasen seiner Bildung, was zu einer strukturellen und funktionellen Schädigung der Cytoplasmamembran von Pilzen führt. Die minimale wirksame Konzentration beträgt 5 ng / ml für eine Expositionsdauer von mindestens 6 Stunden; bei einer Konzentration von 3 ng / ml hemmte das Wachstum von schnell proliferierendem Mycel Trichophyton Mentagrophyten. Auf hefeartigen Pilzen der Gattung Candida macht fugistaticheskoe, und in einer Konzentration von 20 ng / ml - fungizide Wirkung.

Pharmakokinetik:

Es dringt gut in die betroffenen Hautschichten ein. Absorption - 0,6-0,8%, die Konzentration im Blutplasma wird nicht bestimmt. Wenn die Creme auf die betroffene Haut aufgetragen wird, beträgt die Absorption 2-4%, die Konzentration im Blutplasma beträgt 2 ng / ml. Nach 6 Stunden nach der Anwendung erreicht oder überschreitet die Konzentration in der Haut die minimale wirksame Konzentration für die Hauptpilze, die Dermatomykose verursachen: 1 mg / cm2 in der oberen Schicht der Epidermis (Schicht Comeum), 5 mg / cm2 beim Schicht Papille. Die Halbwertszeit der Haut beträgt 19-32 h (abhängig von ihrer Dichte). Die Dauer der Haut beträgt 48-72 Stunden.

Indikationen:

Behandlung von Hautläsionen durch Dermatophyten, Hefepilze, Schimmelpilze und Malassezia Fufur und Corynebakterium Minutissimum: Mykosen von Füßen und Bürsten, Dermatomykose der glatten Haut, Pityriasis, oberflächliche Candidose der Haut, Erythrasma.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Bifonazol oder eine andere Komponente des Arzneimittels (einschließlich Cetostearylalkohol), Stillzeit.

Vorsichtig:

Brustalter, Schwangerschaft (ich trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Forschungsdaten zeigen, dass das Medikament keine negativen Auswirkungen auf die Mutter und den Fötus hat. Jedoch ist der Gebrauch des Rauschgifts im ersten Trimester der Schwangerschaft nur auf strengen Indikationen möglich.

Daten über die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit liegen nicht vor.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament sollte einmal am Tag vor dem Schlafengehen verwendet werden. Das Medikament wird dünn auf die betroffene Stelle der Haut aufgetragen und sorgfältig gerieben.

Um ein zufriedenstellendes Ergebnis zu erzielen, sollte die Behandlung kontinuierlich und für die folgenden empfohlenen Zeiträume fortgesetzt werden:

- Mykosestopp und Interdigitalstoppintervalle 3-4 Wochen.

- glatte Dermatomykose der Haut 2-3 Wochen.

- Pityriasis Flechten, Erythrasma 2 Wochen.

- oberflächliche Candidose der Haut 2-4 Wochen.

Für einen handflächengroßen Bereich ist normalerweise ein Streifen von 0,5 oder 1 cm in der Regel ausreichend. Nach der Beseitigung der klinischen Manifestationen der Mykosen sollte die Behandlung für 2 Wochen fortgesetzt werden, wobei das Medikament einmal am Tag angewendet wird, um einen Rückfall zu verhindern.

Nebenwirkungen:

Hyperämie und Hautreizung, brennendes Gefühl, allergische Reaktionen, Ekzeme, Hautjucken, vesikulärer Ausschlag; lokale Reaktionen in Form von Mazeration, Peeling, Hyperämie.

Es ist sehr selten, allergische Dermatitis zu entwickeln.

Diese Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden nach Absetzen der Therapie.

Interaktion:

Das Medikament kann gleichzeitig mit anderen Medikamenten verwendet werden, da keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten festgestellt wurden.

Spezielle Anweisungen:

Bei fehlender oder unzureichender Wirksamkeit sollte der Patient zusätzlich untersucht werden (Zustand der Immunität, Blut, endokrines System, Mikrozirkulation des betroffenen Bereichs) und die Behandlung in Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Umfrage anpassen.

Die Anwendung bei Säuglingen ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Formfreigabe / Dosierung:Creme zur äußerlichen Anwendung, 1%.
Verpackung:

Für 30 g in einer Aluminiumtube mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:P N002487 / 02
Datum der Registrierung:23.01.2009
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.02.2017
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