Bifosin® (Bifosin®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzBifonazolBifonazol
Dosierungsform: & nbsp;Spray für den externen Gebrauch
Zusammensetzung:

Pro 100 ml:

aktive Substanz: Bifonazol 1,0 g;

Hilfsstoffe: Propylenglykol 30,0 ml, Isopropanol (Isopropylalkohol) 40,0 ml, Macrogol-400 bis 100 ml.

Beschreibung:

Transparente, farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum
ATX: & nbsp;

D.01.A.C.10   Bifonazol

Pharmakodynamik:

Bifonazol, der Wirkstoff der Zubereitung Bifosin®, ist ein Imidazolderivat und hat ein breites antimykotisches Aktivitätsspektrum.

Wirksam fungizid für Dermatophyten (Trichophyton, Mikrosporum, Epidermophyton); fungistatisch - hefeähnlich, Schimmelpilze (Aspergillus Ferrus, Scopulariopsis Brevicautus), Malassezia Furfur, ist aktiv gegen Corynebakterium Minutissimum (die minimale inhibitorische Konzentration (MIC) liegt im Bereich von 0,5 bis 2 & mgr; g / ml) und in Bezug auf grampositive Kokken, mit Ausnahme von Enterokokken (MIC von 4-16 & mgr; g / ml).

Das Ziel der Droge ist Ergosterol - die wichtigste Komponente der Pilzmembran. Bifonazol unterdrückt die Synthese von Ergosterol in zwei Phasen seiner Bildung, was zu einer strukturellen und funktionellen Schädigung der Cytoplasmamembran von Pilzen führt.

Die minimale wirksame Konzentration beträgt 5 ng / ml für eine Expositionsdauer von mindestens 6 Stunden; bei einer Konzentration von 3 ng / ml hemmte das Wachstum von schnell proliferierendem Mycel Trichophyton Mentagrophyten. Auf hefeartigen Pilzen der Gattung Candida macht fugistaticheskoe, und in einer Konzentration von 20 ng / ml - fungizide Wirkung.

Pharmakokinetik:

Es dringt gut in die betroffenen Hautschichten ein. Absorption - 0,6-0,8%, die Konzentration im Blutplasma wird nicht bestimmt. Nach 6 Stunden nach der Anwendung erreicht oder überschreitet die Konzentration in der Haut die minimale wirksame Konzentration für die Hauptpilze, die Dermatomykose verursachen: 1 mg / cm2 in der oberen Schicht der Epidermis (Schicht Comeum), 5 mg / cm2 beim Schicht Papille. Die Halbwertszeit der Haut beträgt 19-32 h (abhängig von ihrer Dichte). Die Dauer der Haut beträgt 36-48 Stunden.

Indikationen:

Behandlung von Hautläsionen durch Dermatophyten, Hefepilze, Schimmelpilze und Malassezia Furfur und Corynebakterium Minutissimum: Fuß- und Handmykosen, glatte Hautdermatomykose, Dermatomykose der Kopfhaut, Pityrische Flechte, oberflächliche Candidose der Haut, Erythrasma.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Bifonazol oder eine andere Komponente des Arzneimittels, Stillzeit.
Vorsichtig:

Thoraxalter (bis 1 Jahr), Schwangerschaft (I Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Forschungsdaten zeigen, dass das Medikament keine negativen Auswirkungen auf die Mutter und den Fötus hat. Die Anwendung des Präparates im ersten Trimester der Schwangerschaft ist nur auf den strengen Aussagen möglich. Im II. Und III. Schwangerschaftstrimester kann Bifosin® indikationsgerecht angewendet werden, da das Medikament äußerlich angewendet wird und keine systemischen Wirkungen hat.

Während der Stillzeit muss das Stillen eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament sollte einmal am Tag vor dem Schlafengehen verwendet werden. Das Medikament wird auf die betroffenen Bereiche in einer Menge gesprüht, die ausreicht, um sie gründlich zu befeuchten und zusätzlich auf benachbarte Bereiche intakter Haut aufgetragen wird.

Um ein zufriedenstellendes Ergebnis zu erzielen, sollte die Behandlung kontinuierlich und für die folgenden empfohlenen Zeiträume fortgesetzt werden:

- Mykosestopp und Interdigitalstoppintervalle 3-4 Wochen.

- Mykosen der Kopfhaut 4 Wochen.

- glatte Dermatomykose der Haut 2-3 Wochen.

- Pityriasis Flechten, Erythrasma 2 Wochen.

- oberflächliche Candidose der Haut 2-4 Wochen.

Die Arzneistoffdosierungsform ist zur Behandlung von Mykosen der Kopfhaut geeignet.

Nach der Beseitigung der klinischen Manifestationen der Mykose sollte die Behandlung für 2 Wochen fortgesetzt werden, wobei das Medikament einmal am Tag angewendet wird, um einen Rückfall zu verhindern.

Nebenwirkungen:

Hyperämie und Hautreizung, brennendes Gefühl, allergische Reaktionen, Ekzeme, Hautjucken, vesikulärer Ausschlag; lokale Reaktionen in Form von Mazeration, Peeling, Hyperämie.

Es ist sehr selten, allergische Dermatitis zu entwickeln.

Diese Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden nach Absetzen der Therapie.

Überdosis:

Eine extrem niedrige systemische Absorption des Arzneimittels bei äußerer Anwendung macht eine Überdosierung fast unmöglich.

Interaktion:

Keine Reaktionen der Arzneimittelinteraktion wurden nachgewiesen.

Spezielle Anweisungen:

Bei fehlender oder unzureichender Wirksamkeit sollte der Patient zusätzlich untersucht werden (Zustand der Immunität, Blut, endokrines System, Mikrozirkulation des betroffenen Bereichs) und die Behandlung in Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Umfrage anpassen.

Die Anwendung bei Säuglingen (unter 1 Jahr) ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen und andere gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Spray für den externen Gebrauch, 1%.
Verpackung:

Für 20 ml in Plastikflaschen mit einer Düsenspritze.

Jedes Fläschchen mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:LS-002576
Datum der Registrierung:21.12.2010
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.02.2017
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