Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

"N-holinoblokatory (Muskelrelaxans, Curare-ähnliche Heilmittel)"

In der Formulierung enthalten
  • Xeomin
    Lyophilisat w / m 
  • Lantox
    Lyophilisat für Injektionen 
    NIKE-MED, LLC     Russland
  • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    M.03.A.X.01   Botulinumtoxin

    Pharmakodynamik:

    Miorelaxant. Das Molekül der aktiven Substanz besteht aus schweren (mit einem Molekulargewicht von 100.000 Dalton) und einer leichten Kette (mit einem Molekulargewicht von 50.000 Dalton), die durch eine Disulfidbrücke verbunden sind. Die schwere Kette hat eine hohe Affinität für die Bindung an spezifische Rezeptoren, die auf der Oberfläche von Zielneuronen lokalisiert sind. Die leichte Kette hat Zn2+-abhängige Proteaseaktivität, die für die zytoplasmatischen Regionen des synaptosomal-verknüpften Proteins mit einem Molekulargewicht von 25.000 Dalton (SNAP-25) spezifisch ist und an Exozytoseprozessen beteiligt ist. Die erste Stufe der Wirkung von Botulinumtoxin Typ A ist die spezifische Bindung des Moleküls an die präsynaptische Membran, dieser Vorgang dauert 30 Minuten. Die zweite Stufe ist die Internalisierung des gebundenen Toxins in das Zytosol durch Endozytose. Nach der Internalisierung wirkt die leichte Kette als Zn2+abhängige Protease des Cytosols, wobei selektiv SNAP-25 gespalten wird, was in der dritten Stufe zu einer Blockade der Freisetzung von Acetylcholin aus den präsynaptischen Enden der cholinergen Neuronen führt. Der letzte Effekt dieses Prozesses ist die anhaltende Chemodenervation.

    Bei intramuskulärer Verabreichung von Botulinumtoxin Typ A entwickeln sich zwei Effekte: direkte Hemmung extrafusaler Muskelfasern durch Hemmung von alpha-Motoneuronen auf der Ebene der neuromuskulären Synapse und Hemmung der Aktivität von Muskelspindeln durch Hemmung der cholinergen Synapse des Gamma-Motoneurons auf der intrafusalen Faser . Die Verringerung der Gamma-Aktivität führt zu einer Relaxation der intrafusalen Fasern der Muskelspindel und reduziert die Aktivität von 1a-Afferenzen. Dies führt zu einer Abnahme der Aktivität von Muskelstreckrezeptoren sowie der efferenten Aktivität von Alpha- und Gammamotorneuronen. Klinische Manifestationen sind eine ausgeprägte Muskelentspannung an der Injektionsstelle und eine deutliche Schmerzreduktion bei ihnen. Zusammen mit dem Prozess der Denervierung in diesen Muskeln verläuft der Prozess der Reinnervation durch das Auftreten von lateralen Prozessen der Nervenenden, was zur Wiederherstellung von Muskelkontraktionen 4-6 Monate nach der Injektion führt.

    Bei intradermaler Injektion bei der Lokalisation exokriner Schweißdrüsen (Achselhöhlen, Handflächen, Füße) kommt es zur Blockade postganglionärer sympathischer Nerven und Hyperhidrose endet für 6-8 Monate.

    Bei lokaler Verabreichung in therapeutischen Dosen dringt der Wirkstoff nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und verursacht keine signifikanten systemischen Wirkungen. Offensichtlich gibt es minimalen präsynaptischen Anfall und reverse axonalen Transport von der Stelle seiner Verabreichung.

    Antikörper gegen Botulinumtoxin Typ A werden bei 1-5% der Patienten nach wiederholten Injektionen gebildet. Die Bildung von Antikörpern wird durch Verabreichung in hohen Dosen (mehr als 250 Einheiten), Auffrischungsinjektionen (in kleinen Dosen in kurzen Intervallen) gefördert. Im Falle von Antikörpern gegen Botulinumtoxin Typ A werden andere serologische Typen (B, F) verwendet.

    Pharmakokinetik:

    Botulinumtoxin wird für einige Zeit an der Stelle seiner intramuskulären Injektion konzentriert, bevor es in den systemischen Kreislauf eintritt. In Zukunft wird der Wirkstoff sehr schnell unter Bildung einfacherer Molekülstrukturen metabolisiert.

    Es wird als Metaboliten hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    Blepharospasmus, Hemispasmus facialis, paralytischer Strabismus, spastischer Torticollis, lokaler Muskelspasmus bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (einschließlich Zerebralparese und Spastizität).

    VI.G20-G26.G24.3   Spasmodischer Torticollis

    VI.G20-G26.G24.5   Blepharospasmus

    VI.G80-G83.G80   Zerebralparese

    VII.H49-H52.H50   Andere Formen von Strabismus

    XVIII.R25-R29.R25.2   Krampf und Krampf

    Kontraindikationen:

    Myasthenia gravis, myasthenische und myasthenische Syndrome (einschließlich Lambert-Eaton-Syndrom), Entzündung an der Injektionsstelle, Schwangerschaft, Stillzeit, Überempfindlichkeit gegen Botulinumtoxin Typ A.

    Vorsichtig:

    Einleitung: Injektionen mit Botulinumtoxin Typ A sollten von einem hochqualifizierten Arzt mit spezieller Ausbildung und Erlaubnis des Herstellers durchgeführt werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Je nach Art, Schweregrad und Lokalisation der muskulären Hyperaktivität werden die Dosierungen und Injektionspunkte individuell für jeden Patienten bestimmt. In einigen Fällen, für eine genauere Lokalisierung der injizierten Muskeln, Elektromyographische Überwachung.

    Die durchschnittliche Gesamtdosis bei Injektion in die Gesichtsmuskeln beträgt 25-100 ED, in den Nackenmuskeln - 100-200 Einheiten, in den Muskeln der Gliedmaßen - 50-300 ED. Der Abstand zwischen wiederholten Injektionen sollte mindestens 2 Monate betragen.

    Die maximale Gesamtdosis für 1 Verfahren bei Erwachsenen beträgt 400 Einheiten, für 1 Verfahren bei Kindern über 2 Jahren - 12 Einheiten / kg Körpergewicht (nicht mehr als 300 Einheiten). Giftige Dosis ist 38-42 U / kg Körpergewicht.

    Nebenwirkungen:

    Lokale Reaktionen: Mikrohämatome (bis zu 7 Tage), Schmerzen an der Injektionsstelle (bis zu 1 Tag).

    Systemische Reaktionen: entstehen, wenn in einer hohen Dosis (mehr als 200 Einheiten) angewendet - eine leichte allgemeine Schwäche innerhalb von 1 Woche.

    Reaktionen im Zusammenhang mit der Ausbreitung zu Muskelgruppen in der Nähe der Injektionsstelle abhängig vom Verabreichungsgebiet von Botulinumtoxin Typ A. Bei der Behandlung von Blepharospasmus, Hemispasmus facialis - Ptosis, Tränensekretion. In der Regel erfordern diese Nebenwirkungen keine zusätzliche Therapie und Rückbildung innerhalb von 1 Monat nach der Injektion.

    Überdosis:

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Die Wirkung von Botulinumtoxin Typ A wird durch den gleichzeitigen Einsatz von Antibiotika aus der Gruppe der Aminoglykoside, Erythromycin, Tetracyclin, Lincomycin, Polymyxine, Wirkstoffe, die die neuromuskuläre Übertragung reduzieren (einschließlich Curare-ähnlicher Muskelrelaxantien) verstärkt.

    Spezielle Anweisungen:

    Komplikationen nach der Injektion sind äußerst selten und können auftreten, wenn die Nadel lebenswichtige Strukturen (Nerven, Gefäße, Luftröhre) im Falle eines unqualifizierten Eingriffs traumatisiert. Komplikationen in Form von Anaphylaxie sind jedoch nicht beschrieben, während der Injektion ist es notwendig Mittel zur sofortigen Linderung von anaphylaktischen Reaktionen haben.

    Gegenwärtig wurde die Wirksamkeit von Botulinumtoxin Typ A bei Patienten mit myofaszialem Syndrom, Spannungskopfschmerzen, Kontrakturen der Gesichtsmuskeln, Trismus, Bruxismus, hyperkinetischen Gesichtsfalten, Achalasie, Spasmus des Sphinkter von Rektum und Blase, lokale Hyperhidrose nachgewiesen.

    Das spezifische Botulinum-Antitoxin ist innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion von Botulinumtoxin wirksam.

    Nach der Injektion sollten die Spritzen und die Nadel mit den zur Vernichtung von biologischen Abfällen vorgesehenen Methoden vernichtet werden.

    Empfehle nicht für die Verwendung bei Kindern unter 2 Jahren.

    Anleitung
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