Daivonex® (Daivonex®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzCalcipotriolCalcipotriol
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für den externen Gebrauch
Zusammensetzung:

In 1 ml Lösung enthält:

Aktive Substanz: Calcipotriolmonohydrat 52,2 g (entsprechend 50,0 mg Calcipotriol).

Hilfsstoffe: Giproloza 1,00 mg Isopropanol 400,00 mg, 0,80 mg Levomenthol, Propylenglykol 40,00 mg Natriumcitrat-Dihydrat 1,00 mg Wasser bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente, farblose, leicht viskose Flüssigkeit.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Psoriasis Behandlung
ATX: & nbsp;

D.05.A.X.02   Calcipotriol

D.05.A.X   Andere Präparate zur Behandlung von Psoriasis zur äußerlichen Anwendung

Pharmakodynamik:

Calcipotriol ist ein Analogon des aktiven Metaboliten von natürlichem Vitamin D3. Stimuliert die morphologische Differenzierung und unterdrückt die Proliferation der Keratinozyten, was der therapeutischen Wirkung bei Psoriasis zu Grunde liegt.

Calcipotriol ist ein Inhibitor der T-Lymphozyten-Aktivierung, die durch Interleukin 1 verursacht wird.

Die Wirkung von Calcipotriol auf den Calciumstoffwechsel ist 100 Mal schwächer als bei Anwendung Calcitriol.

Pharmakokinetik:

Transdermale Absorption von Calcipotriol ist nicht mehr als 1% der Dosis. Calcipotriol unterliegt einer schnellen Biotransformation in der Leber mit der Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten. Die Eliminationshalbwertszeit ist sehr kurz.

Indikationen:

Psoriasis der Kopfhaut.

Kontraindikationen:

  • Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol und jede Hilfssubstanz des Arzneimittels;
  • Krankheiten, die mit einer Verletzung des Calciumstoffwechsels einhergehen;
  • Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Hyperkalzämie, Hypercalciurie, Vitamin-Hypervitaminose D, Nephrolithiasis in der Geschichte, Alter über 65 Jahre, akute Nieren- und Leberinsuffizienz.
Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Es ist nicht bekannt, ob Calcipotriol in der Muttermilch. Vermeiden Sie die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Erwachsene tragen eine kleine Menge der Lösung 2 mal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut auf. Die Gesamtdosis für eine Woche sollte 60 ml nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Die Daten werden gemäß der folgenden Häufigkeit des Auftretens dargestellt:

Häufig > 1/10

Häufig > 1/100 und <1/10

Selten > 1/1000 und <1/100

Selten > 1/10000 und <1/1000

Selten < 1/10000, einschließlich einzelner Fälle

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen, Nesselsucht, Angioödem;

Störungen aus dem Stoffwechsel:

Selten:

Hyperkalzämie, Hypercalciurie;

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Häufig:

brennendes Gefühl;

Häufig:

Hautreizung, Hautausschlag (schuppig, erythematös, makulopapulös, pustulös, bullig), trockene und schuppige Haut, Juckreiz, Erythem;

Selten:

Exazerbation von Psoriasis, Ekzem, Kontaktdermatitis;

Selten:

reversible Hyperpigmentierung, reversible Depigmentierung, reversible Entwicklung von Lichtempfindlichkeit, Periorbital oder Ödem des Gesichts.

Überdosis:

Die Verwendung des Medikaments in Dosen über der empfohlenen Dosis kann eine Erhöhung der Konzentration von Kalzium im Blut verursachen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Interaktion:

Diveonex® Lösung sollte nicht zusammen mit Salicylsäure enthaltenden topischen Präparaten angewendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Dayvonex®-Lösung nicht auf Gesicht auftragen. Um den Kontakt mit der Haut des Gesichts zu vermeiden, sollten die Hände nach jeder Verwendung der Lösung gründlich gewaschen werden.

Hyperkalzämie kann sich entwickeln, wenn die maximale wöchentliche Dosis von Calcipotriol überschritten wird. Mit dem Entzug des Medikaments, die Konzentration von Kalzium in Blut normalisiert sich schnell.

Bei Anwendung der Lösung zusammen mit Salbe oder Creme ist zu berücksichtigen, dass die Gesamtdosis von Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten sollte (1 ml Daivonex®-Lösung für die Kopfhaut entspricht 1 g Salbe oder Daynonex®) Sahne).

Die Daivonex®-Lösung enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.

Während der Behandlung mit Daivonex® empfehlen Ärzte, dass Patienten eine übermäßige Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht begrenzen oder vermeiden.Die Behandlung kann mit einer selektiven und PUVA - Phototherapie sowie mit einer Behandlung mit UV - Licht kombiniert werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Calcipotriol beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu fahren.
Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für den externen Gebrauch 0,005%.

Verpackung:

Für 60 ml des Arzneimittels in einer Polyethylenflasche mit einer Spitze und einem verschraubten Polyethylendeckel; 1 Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre, nach dem Öffnen der Flasche - 3 Monate.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:П N016256 / 02
Datum der Registrierung:24.03.2010 / 11.09.2012
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Dänemark
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Nycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.03.2017
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