Daivonex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzCalcipotriolCalcipotriol

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Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung

Zusammensetzung:

In 1 g Sahne enthält:

Wirkstoff: Calcipotriolmonohydrat 52,2 μg (äquivalent zu Calcipotriol 50,0 μg).

Hilfsstoffe: Macrogol-Cetostearat 18,0 mg, Cetostearylalkohol [Cetylalkohol 60%, Stearylalkohol 40%] 72,0 mg, Chlorallylmetamenchlorid 0,5 mg, Glycerin 85% 30,0 mg, Dinatriumedetatdihydrat 0,5 mg, Natriumhydrogenphosphatdihydrat 2,5 mg, Paraffin flüssig ( enthält etwa 10 ppm alpha-Tocopherol) 60,0 mg, paraffinweiß weich (enthält etwa 10 ppm alpha-Tocopherol) 150,0 mg, Natriumhydroxid qs bis pH 7,5 - 9, Wasser auf 1,0 g.

Beschreibung:Eine homogene Creme von weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Psoriasis Behandlung

ATX: & nbsp;

D.05.A.X.02 Calcipotriol

D.05.A.X Andere Präparate zur Behandlung von Psoriasis zur äußerlichen Anwendung

Pharmakodynamik:

Calcipotriol ist ein Analogon des aktiven Metaboliten von natürlichem Vitamin D3. Stimuliert die morphologische Differenzierung und unterdrückt die Proliferation der Keratinozyten, was die Grundlage ihrer therapeutischen Wirkung bei Psoriasis ist.

Calcipotriol ist ein Inhibitor der T-Lymphozyten-Aktivierung, die durch Interleukin 1 verursacht wird.

Die Wirkung von Calcipotriol auf den Calciumstoffwechsel ist 100 Mal schwächer als bei Calcitriol.

Pharmakokinetik:

Die transdermale Absorption von Calcipotriol beträgt 1% bis 5% der Dosis. Calcipotriol unterliegt einer schnellen Biotransformation in der Leber mit der Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten. Die Eliminationshalbwertszeit ist sehr kurz.

Indikationen:

Psoriasis ist vulgär.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol und jede Hilfssubstanz des Arzneimittels;
Krankheiten, die mit einer Verletzung des Calciumstoffwechsels einhergehen;
Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Hyperkalzämie, Hypercalciurie, Vitamin-Hypervitaminose D, Nephrolithiasis in der Geschichte, Alter über 65 Jahre, akute Nieren- und Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Es ist nicht bekannt, ob Calcipotriol in der Muttermilch. Vermeiden Sie die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Erwachsene tragen eine dünne Schicht der Creme 1 bis 2 mal täglich auf die betroffene Haut auf.

Die maximale Tagesdosis sollte 15 g nicht überschreiten, die maximale wöchentliche Dosis - nicht mehr als 100 g.

Der therapeutische Effekt wird nach 1-2 Wochen vom Anfang der Behandlung beobachtet. Der Verlauf der Behandlung sollte 6-8 Wochen nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Die Daten werden gemäß der folgenden Häufigkeit des Auftretens dargestellt:

Häufig > 1/10

Häufig > 1/100 und <1/10

Selten > 1/1000 und <1/100

Selten > 1/10000 und <1/1000

Selten < 1/10000, einschließlich einzelner Fälle

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen, Nesselsucht, Angioödem;

Störungen aus dem Stoffwechsel:

Selten:

Hyperkalzämie, Hypercalciurie;

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Häufig:

Hautreizung, Hautausschlag (schuppig, erythematös, makulopapulös, pustulös, bullig), brennendes Gefühl, Trockenheit und schuppige Haut, Juckreiz, Erythem, Kontaktdermatitis;

Selten:

Exazerbation der Psoriasis, Ekzem;

Selten:

reversible Hyperpigmentierung, reversible Depigmentierung, reversible Entwicklung von Lichtempfindlichkeit, Periorbital oder Ödem des Gesichts.

Überdosis:

Die Verwendung des Medikaments in Dosen über der empfohlenen Dosis kann eine Erhöhung der Konzentration von Kalzium im Blutserum (Hyperkalzämie) verursachen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Symptome der Hyperkalzämie sind eine Abnahme Konzentration, Müdigkeit, Verstopfung, Durst und eine Abnahme des Muskeltonus. Der Calciumspiegel im Blutserum ist nach Absetzen des Arzneimittels normalisiert.

Interaktion:

Diveonex® Creme sollte nicht zusammen mit Salicylsäure enthaltenden topischen Präparaten angewendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Es wird nicht empfohlen, Daynonex® Creme auf das Gesicht aufzutragen. Um den Kontakt mit der Haut des Gesichts zu vermeiden, sollten die Hände nach jeder Anwendung der Creme gründlich gewaschen werden.

Nicht auf große Oberflächen von Läsionen auftragen (mehr als 30% der Hautoberfläche).Es wird nicht für die Anwendung auf ausgedehnten Hautoberflächen oder bei schwerer chronischer Psoriasis empfohlen (wegen erhöhter Resorption und erhöhtem Risiko von Hyperkalzämie). Wenn diese Formen der Psoriasis verwendet werden müssen, ist eine sorgfältige Überwachung der Calciumkonzentration im Blut und Urin erforderlich.

Hyperkalzämie kann sich entwickeln, wenn die maximale wöchentliche Dosis von Calcipotriol überschritten wird. Mit dem Entzug des Medikaments normalisiert sich schnell die Konzentration von Kalzium im Blut.

Bei Anwendung der Lösung zusammen mit der Creme sollte berücksichtigt werden, dass die Gesamtdosis von Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten sollte (1 ml Daivonex®-Lösung für die Kopfhaut entspricht 1 g Daivonex®-Creme) .

Dianonex® enthält Cetostearylalkohol, der Ausschlag verursachen kann (z. B. Kontaktdermatitis).

Während der Behandlung mit Daivonex® empfehlen Ärzte, dass Patienten eine übermäßige Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht begrenzen oder vermeiden. Die Behandlung kann mit einer selektiven und PUVA - Phototherapie sowie mit einer Behandlung mit UV - Licht kombiniert werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Calcipotriol beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Creme für den externen Gebrauch 0,005%.

Verpackung:

Für 30 g oder 100 g Sahne in einem von innen lackierten Aluminiumrohr, einer Membran und einem verschraubten Polyethylen-Deckel, mit einer Dornseite für die erste Öffnung der Schutzmembrane; 1 Tube zusammen mit auf Antrag in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre, nach dem Öffnen einer Tube - 6 Monate.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N016256 / 03

Datum der Registrierung:26.03.2010 / 01.02.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Dänemark

Hersteller: & nbsp;

LEO Laboratories, begrenzt Irland

Darstellung: & nbsp;Nycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Daivonex® (Daivonex®)