Aktive SubstanzDexamethason + NeomycinDexamethason + Neomycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tropfen Auge und Ohr
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe:

    Dexamethason-Natriumphosphat

    1,00 mg

    Neomycinsulfat

    5,00 mg

    Hilfsstoffe:

    Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat

    14,00 mg

    Dinatriumedetat

    0,20 mg

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    0,20 mg

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    3,00 mg

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    8,00 mg

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    2,00 mg

    Propylenglykol

    0,05 ml

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 1 ml

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose oder hellgelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid lokal + Antibiotikum-Aminoglycosid
    ATX: & nbsp;

    S.02.C.A   Kortikosteroide in Kombination mit antimikrobiellen Wirkstoffen

    S.01.C.A   Kortikosteroide in Kombination mit antimikrobiellen Wirkstoffen

    Pharmakodynamik:

    Neomycin - Antibiotikum aus der Aminoglycosid-Gruppe, hergestellt Streptococcus Fradiae. Neomycin wirkt bakterizid und unterbricht die Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle. Hat ein breites Spektrum an antibakterieller Wirkung, ist aktiv gegen gram-positive und gram-negative Mikroorganismen, einschließlich Staphylococcus Aureus, Streptococcus Pneumonie, E. Coli, Proteus, Shigella. Geringe Effizienz in Bezug auf R. Aeruginosa und Streptokokken. Wirkt nicht auf pathogene Pilze, Viren, anaerobe Flora. Die Resistenz von Mikroorganismen gegen Neomycin entwickelt sich langsam und in geringem Maße.

    Dexamethason - Glucocorticosteroid. Hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und desensibilisierende Wirkung. Dexamethason unterdrückt aktiv Entzündungsprozesse, hemmt den eosinophilen Ausstoß von Entzündungsmediatoren, die Migration von Mastzellen und verringert die Kapillarpermeabilität.

    Die Kombination von Dexamethason mit einer antibakteriellen Komponente (Neomycin) erlaubt es, das Risiko der Entwicklung des Infektionsprozesses zu reduzieren.

    Pharmakokinetik:

    Nach dem Einträufeln in den Bindehautsack Dexamethason dringt gut in das Epithel der Hornhaut und Bindehaut ein; Die höchsten therapeutischen Konzentrationen werden in der Hornhaut, der vorderen Augenkammer und dem Glaskörper innerhalb von 90-120 Minuten nach der Instillation erreicht und verbleiben für 4-8 Stunden. Die Resorption von Dexamethason in den systemischen Kreislauf bei der lokalen Behandlung von Augen- und Ohrenerkrankungen ist unbedeutend.

    Beim Einträufeln in den Bindehautsack Neomycin praktisch nicht in das Blut aufgenommen und im Stroma der Hornhaut, der Feuchtigkeit der Vorderkammer, des Glaskörpers für 6 Stunden gefunden.

    Aminoglycoside werden nicht metabolisiert, sondern in unveränderter Form durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden, wodurch hohe Konzentrationen im Urin entstehen. Die Ausscheidungsrate hängt vom Alter, der Funktion der Nieren und der begleitenden Pathologie des Patienten ab. Die Halbwertszeit aller Aminoglykoside bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt 2-4 Stunden, bei Neugeborenen 5-8 Stunden, bei Kindern 2.5-4 Stunden. Bei Nierenversagen kann die Halbwertszeit bis zu 70 Stunden oder mehr betragen.

    Indikationen:

    - bakterielle akute und chronische Blepharitis, Konjunktivitis, Keratitis (ohne Epithelschädigung), Iridozyklitis;

    - Vorbeugung der postoperativen Entzündung des vorderen Augenabschnitts;

    - akute und chronische Otitis externa, infektiös-allergische Erkrankungen des äußeren Ohres.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels;

    - Keratitis verursacht durch Herpes Simplex (dendritische Keratitis), Windpocken und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut;

    - Mykobakterielle Infektionen des Auges und des Ohres;

    - Pilzkrankheiten des Auges und des Ohres;

    - Tuberkulose;

    - Die Anwendung des Medikaments ist nach der unkomplizierten Entfernung eines Fremdkörpers von der Hornhaut kontraindiziert;

    - eitrige Infektionen der Bindehaut, Augenlid;

    Perforation des Trommelfells;

    - Laktation;

    - Alter bis 18 Jahre.

    Vorsichtig:

    Risiko von Oto-und Nephrotoxizität bei älteren Menschen.

    Bei Nierenversagen ist eine Kumulation des Arzneimittels möglich. Während der Behandlung sollte die glomeruläre Filtration alle 3 Tage überwacht werden.

    Bei Katarakten, Glaukom mit Vorsicht anwenden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Das Medikament kann nur in Fällen verschrieben werden, in denen die Wirksamkeit der Behandlung das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Bei einem leichten infektiösen Prozess im Falle einer Augenerkrankung werden alle 4 bis 6 Stunden ein oder zwei Tropfen in den Konjunktivalsack gegeben.

    Im Falle eines ernsthaften infektiösen Prozesses wird das Medikament jede Stunde eingeflößt, da das Phänomen der Entzündung abnimmt, die Häufigkeit der Instillation des Medikaments sinkt.

    Bei Ohrinfektionen werden 3-4 Tropfen 2-4 Tropfen pro Tag getropft.

    Nebenwirkungen:

    Wenn das Medikament verwendet wird, kann es Nebenwirkungen geben, die sowohl durch die Steroid- als auch die antibakterielle Komponente sowie deren Kombination verursacht werden.

    Die häufigste Nebenwirkung, die mit der Wirkung eines antiinfektiösen Bestandteils verbunden ist, ist eine allergische Reaktion, die von Pruritus und Klumpen der Augenlider sowie einer Rötung der Bindehaut begleitet wird.

    Mögliche Ototoxizität, vestibuläre Störungen.

    Folgende Reaktionen auf die Corticosteroid-Komponente werden notiert:

    - erhöhter Augeninnendruck mit möglicher nachfolgender Entwicklung des Glaukoms, was zur Entwicklung charakteristischer Läsionen des Sehnervs und des Sehfeldes führt (daher sollten bei Verwendung von Kortikosteroid-haltigen Arzneimitteln mehr als 10 Tage regelmäßig der Augeninnendruck überwacht werden);

    - Bildung des hinteren subkapsulären Katarakts;

    - verlangsamt den Prozess der Wundheilung (mit Krankheiten, die die Hornhaut oder Sklera verdünnen, möglicherweise Perforation der fibrösen Membran mit topischer Anwendung von Steroidpräparaten).

    Sekundärinfektion:

    Nach Anwendung von Glukokortikoiden enthaltenden Medikamenten in Kombination mit Antibiotika kann sich eine Sekundärinfektion entwickeln.

    Eine sekundäre bakterielle Infektion kann als eine Folge der Unterdrückung der Schutzreaktion des Körpers des Patienten auftreten. Bei akuten eitrigen Erkrankungen des Auges können Glukokortikosteroide den bestehenden Infektionsprozess überdecken oder verstärken.

    Eine Pilzinfektion der Hornhaut tritt besonders häufig bei längerem Gebrauch von Steroiden auf. Das Auftreten von nicht heilenden Geschwüren auf der Hornhaut nach längerer Behandlung mit Steroidpräparaten kann auf die Entwicklung eines Pilzbefalls hindeuten.

    Reizung, Jucken und Brennen der Haut sind ebenfalls möglich; Dermatitis.

    Überdosis:

    Symptome: lokale Manifestationen sind möglich.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Das Medikament sollte zurückgezogen werden und eine symptomatische Therapie verordnet werden.

    Interaktion:

    Bei Verwendung mit anderen lokalen ophthalmischen Präparaten sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 10 Minuten betragen.

    Im Fall von Neomycin, das gleichzeitig mit systemischen Aminoglykosid-Antibiotika, Vancomycin, topisch verabreicht wird, sollte die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Serum überwacht werden, da das Risiko einer erhöhten Nephro- und Ototoxizität besteht.

    Aminoglycoside können die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigen, daher wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Anästhetika zu verabreichen.

    NSAIDs können die Plasmakonzentration von Aminoglykosiden bei Neugeborenen erhöhen.

    Pharmazeutische Inkompatibilität tritt auf, wenn eine Kombination von Aminoglycosiden und Erythromycin oder Chloramphenicol vorliegt.

    Langfristige Verwendung von Dexamethason mit Iodoxuridin kann zu einer Zunahme der destruktiven Prozesse im Hornhautepithel führen.

    Gleichzeitige Ernennung mit m-holinoblokatorami (einschließlich Antihistaminika, trizyklische Antidepressiva), Nitrate trägt zur Entwicklung von erhöhtem Augeninnendruck bei.

    Spezielle Anweisungen:

    Nicht zur Injektion verwenden.

    Nur für äußere Anwendung.

    Berühren Sie nicht die Spitze der Pipette mit irgendeiner Oberfläche, um zu verhindern, dass Bakterien in die Durchstechflasche gelangen.

    Tragen Sie während der Behandlung keine Kontaktlinsen.

    Formfreigabe / Dosierung:Augen- / Ohrentropfen.
    Verpackung:

    5 ml in bernsteinfarbenen Flaschen, mit einem Gummistopfen verschlossen und versiegelt.

    Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Pipette in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche 1 Monat.

    Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013981 / 01
    Datum der Registrierung:21.07.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Cadil Haltkar Co., Ltd.Cadil Haltkar Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;CADILA HELTKER LTD. CADILA HELTKER LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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