Diaflex Rompharm (Diafleks Romfarm)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzDiacereinDiacerein
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    • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln.
    Zusammensetzung:

    1 Kapsel enthält:

    aktive Substanz: Diacerein - 50 mg;

    Hilfsstoffe: Magnesiumstearat - 12, 5 mg, Lactosemonohydrat (Capsulak 60) - bis zu 250 mg;

    Zusammensetzung der Kapsel: Titandioxid - 0,75 mg, Farbstoff Drüse oxid gelb - v 2,2125 mg, Gelatine-bis zu 75,0 mg.

    Beschreibung:Kapseln hart gelatinös № 1 gelbe Farbe mit einem schwachen bräunlichen Farbton. Der Inhalt der Kapseln ist ein gelbes Pulver.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.
    ATX: & nbsp;

    M.01.A.X.21   Diacerein

    Pharmakodynamik:Diacerein ein Anthrachinolinderivat, ein diacetyliertes Derivat von Rhein. Metabolisierung zum aktiven Metaboliten - Rhein, hemmt die Aktivität von Interleukin-1, das eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Knorpelabbau bei Osteoarthritis spielt.
    Hemmt die Wirkung anderer Zytokine (inkl. Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-Alpha). Die Handlung entwickelt sich in 2-4 Wochen.
    Diacerein hat eine analgetische entzündungshemmende Wirkung, wenn es oral eingenommen wird.
    Pharmakokinetik:
    Schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert, erhöht sich die Bioverfügbarkeit um 25% bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) beträgt 144 min. Mit einer einmaligen Aufnahme von 50 mg C max - 3,15 mg / l erhöht sich bei wiederholter Aufnahme im Zusammenhang mit der Kumulation der Wirkstoff Cmax. Vollständig deacetyliert zu Rhein.
    Die Verbindung von Rhein mit Proteinen (Albumin) ist praktisch 100%. Reb durchdringt die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke.
    Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 255 min. Es wird von den Nieren unverändert (20%) in Form von Glucuronid (60%) in Form von Sulfat-20% ausgeschieden.
    Indikationen:Primäre und sekundäre Osteoarthritis.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Diacerein, andere Komponenten (einschließlich Anthrachinon Medikamente (Abführmittel)), Alter bis 18 Jahre. Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucosogalactose-Malabsorption.
    Vorsichtig:Schweres Leber- oder Nierenversagen, Darmverschluss, entzündliche Darmerkrankung.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.Wenn Sie die Droge nehmen, müssen Sie das Stillen absagen.
    Dosierung und Verabreichung:
    Inside, nach dem Essen, müssen Sie ganz, ohne Kauen, Wasser, 50 mg 2 mal am Tag (morgens und abends) schlucken.
    Kontinuierlich lang oder Kurse (mindestens 4 Monate).
    Diaflex Rompharm kann innerhalb der ersten 2 Wochen zu einer Beschleunigung des Darmtransits führen, daher wird empfohlen, die Behandlung mit einer Kapsel pro Tag abends mit Nahrung für 4 Wochen zu beginnen. Dann wird die Dosis auf 100 mg / Tag erhöht.
    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hepatitis.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Fieber, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Andere: Unwohlsein, intensive Färbung des Urins (abhängig vom pH-Wert) von gelb bis braun (hat keine klinische Bedeutung).

    Überdosis:
    Symptome: Durchfall, Schwäche.

    Behandlung: symptomatisch. Bei schwerem Durchfall ist eine Kontrolle der Elektrolytzusammensetzung des Plasmas notwendig.
    Interaktion:
    Diaflex Rompharm wird nicht zusammen mit Präparaten empfohlen, die das Darminhaltvolumen erhöhen (zB eine große Menge an Ballaststoffen).
    Antazida verringern die Absorption des Arzneimittels.
    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antibiotika oder Chemotherapeutika, die die Darmmikroflora beeinflussen, kann die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Darms zunehmen:
    Arzneimittel (LS), die Aluminiumhydroxid und / oder Magnesiumhydroxid enthalten, verringern die Bioverfügbarkeit von Diacerein.
    Gleichzeitige Verwendung mit Abführmitteln wird nicht empfohlen.
    Spezielle Anweisungen:
    Die Dauer der Behandlung kann lang sein. Vor der therapeutischen Wirkung, Diacerein kann gleichzeitig mit Analgetika (einschließlich NSAIDs) eingenommen werden. Periodische Überwachung des Blutbildes, funktionelle Leberuntersuchungen (Bestimmung der Lebertransaminasen), Urin (Bestimmung des Kreatininspiegels und Kreatininclearance) sind notwendig. Wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert, ist es notwendig, die Dosis des Medikaments zu reduzieren. Bei Patienten mit CRF mit einer QC von weniger als 30 ml / min sollte die Dosis von Diacerein auf 50 mg / Tag reduziert und dann entsprechend der Verträglichkeit und der klinischen Wirksamkeit titriert werden.
    Eine Urinfärbung kann die Interpretation der Ergebnisse der Urinanalyse (z. B. des Glukosegehalts) erschweren.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Es gibt keine Informationen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Kapseln 50 mg.


    Verpackung:
    10 Kapseln pro Kontur, Zellpackung aus PVC / Aluminiumfolie.

    In einer Kartonschachtel befinden sich 3 Konturverpackungen mit den Gebrauchsanweisungen.
    Lagerbedingungen:Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. An einem für Kinder unzugänglichen Ort.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000788
    Datum der Registrierung:03.10.2011
    Datum der Stornierung:2016-10-03
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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