Diartrin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Maisstärke 30,0 mg, Lactosemonohydrat 188,95 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,5 mg, Povidon K-30 2.2 mg, Crospovidon (Typ A) 24,0 mg, Natriumlaurylsulfat 0,35 Magnesiumstearat 3,0 mg;

Hartgelatinekapseln: Körper- und Kapselkapsel - Titandioxid 1,3333 %, Chinolin-Gelb-Farbstoff 0,9197 %, Färbung Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb 0,0044 %, Gelatine bis zu 100%.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit einem Körper und einem Deckel von gelber Farbe. Der Inhalt der Kapseln ist ein gelbes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.

ATX: & nbsp;

M.01.A.X.21 Diacerein

Pharmakodynamik:Diacerein ein Anthrachinolinderivat, ein diacetyliertes Derivat von Rhein. Metabolisiert zum aktiven Metaboliten von Rhein, hemmt die Aktivität von Interleukin-1, das eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Knorpelabbau bei Osteoarthritis spielt.

Diacerein hemmt die Wirkungen anderer Zytokine, einschließlich Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-a. Die Handlung entwickelt sich in 2-4 Wochen.

Diacerein hat eine analgetische und entzündungshemmende Wirkung, wenn es oral eingenommen wird.

Pharmakokinetik:

Diacerein wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und vollständig zu Rhin deacetyliert. Die Bioverfügbarkeit steigt um 25% bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung.

Zeit, um die maximale Konzentration von Rhein im Blutplasma (Teshah) zu erreichen - 144 min. Mit einer einmaligen Aufnahme von 50 mg Diacerein wird die maximale Konzentration von Rhein im Blutplasma (C_m_Oh) - 3,15 mg / l, bei wiederholter Aufnahme, im Zusammenhang mit der Kumulation des Arzneimittels, C_m_Oherhöht sich. Die Verbindung von Rhein mit Proteinen (Albumin) ist fast 100%. Der Rhein durchdringt die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke.

Die Halbwertszeit (T_1/2) - 255 min. Der Rhein wird von den Nieren unverändert (20%) und in Form von Glucuronid (60%) und Sulfat (20%) ausgeschieden.

Indikationen:Symptomatische Behandlung der Osteoarthrose der Hüft- und Kniegelenke.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Diacerein, andere Komponenten des Arzneimittels oder Anthrachinon-Derivat; entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn); Darmverschluss; Bauchschmerzen unbekannter Herkunft; Patienten mit Lebererkrankungen (einschließlich in der Geschichte); schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min); Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; Schwangerschaft und Stillen; Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:Nierenversagen mittlerer Schwere (CK 30-60 ml / min).

Reizdarmsyndrom.

Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter.

Schwangerschaft und Stillzeit:Studien zur Bestätigung der Sicherheit von Diacerein während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Daten zum Einfluss von Diacerein auf die Entwicklung des Fötus dort. Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nach dem Essen, ganz, mit Wasser, 50 mg (1 Kapsel) 2 mal am Tag (morgens und abends).

Die Behandlung wird kontinuierlich für eine lange Zeit oder Kurse von mindestens 4 Monaten durchgeführt.

Weil das Diacerein Während der ersten zwei Wochen kann es zu einer Beschleunigung des Darmtransits kommen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit 1 Kapsel pro Tag (abends, während der Mahlzeiten) für vier Wochen zu beginnen. Dann, nach Rücksprache mit einem Arzt, kann die Dosis auf 100 mg (2 Kapseln) pro Tag erhöht werden.

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (KK 30-60 ml / min) sollte die Dosis des Arzneimittels um die Hälfte auf 50 mg (1 Kapsel) pro Tag reduziert werden.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen ist wie folgt: sehr oft (>1/10 Fälle), oft (>1/100 und <1/10 Fälle), selten (>1/1000 und <1/100 Fälle), selten (>1/10000 und <1/1000 Fälle) und sehr selten (<1/10000 Fälle, einschließlich Einzelfälle).

Allergische Reaktionen: selten - allergische Reaktionen verschiedener Grade, Hautausschlag, Juckreiz.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

Andere: selten - intensive Anfärbung des Urins¹, selten - ein allgemeines Unwohlsein.

¹ - Während der Behandlung kann das Arzneimittel Urin (abhängig vom pH-Wert) intensiv von gelb bis braun färben, was klinisch nicht wichtig ist und keinen Drogenentzug oder Dosisreduktion erfordert.

Wenn eine der im Handbuch aufgeführten unerwünschten Reaktionen verschlimmert wird oder wenn Sie andere unerwünschte Reaktionen bemerken, die nicht im Handbuch aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Durchfall, Schwäche.

Behandlung: symptomatisch. Bei schwerem Durchfall ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht wieder aufzufüllen.

Interaktion:

Antazida verringern die Absorption von Diacerein.

Gleichzeitig nehmen mit Medikamenten, die die Darmmikroflora (einschließlich Antibiotika) beeinflussen, ebenso wie mit Substanzen, die die Qualität des Darminhaltes und die Geschwindigkeit seiner Entleerung (zB Faser) verändern, die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen auf aus dem Verdauungssystem kann zunehmen. Arzneimittel, die Aluminiumhydroxid und / oder Magnesiumhydroxid enthalten, verringern die Bioverfügbarkeit von Diacerein.

Gleichzeitige Verwendung mit Abführmitteln wird nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Die Dauer der Behandlung kann lang sein. Vor der therapeutischen Wirkung Diacerein kann gleichzeitig mit Analgetika (einschließlich nichtsteroidalen Antirheumatika) eingenommen werden.

Während der Behandlung ist eine regelmäßige Überwachung der Blutwerte, funktionelle Tests der Leber, Urin notwendig.

Wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert, muss der Arzt entscheiden, ob er die Dosis reduzieren oder abbrechen soll.

Eine Urinfärbung kann die Interpretation der Ergebnisse der Urinanalyse (z. B. des Glukosegehalts) erschweren.

Wenn ein Patient Durchfall hat, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Einfluss auf die Konzentration der Aufmerksamkeit, die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen bei der Verwaltung von Fahrzeugen, Mechanismen und Einsatz von anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten wurde nicht untersucht.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 50 mg.

Verpackung:

Für 10, 15 oder 30 Kapseln in einer Contour-Cell-Box aus einem Polyvinylchlorid-Film und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3, 4, 5, 6 Konturquadrate mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002723

Datum der Registrierung:21.11.2014

Datum der Stornierung:2019-11-21

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diartrin (Diartrin)