Epoetin beta [Methoxypolyethylenglykol] - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Stimulatoren der Hämatopoese

In der Formulierung enthalten

Mircera®

Lösung in / in PC

Hoffmann-La Roche AG Schweiz

Mircera®

Lösung in / in PC

Hoffmann-La Roche AG Schweiz

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

B.03.X.A.03 Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin Beta

Pharmakodynamik:

Chemisch synthetisierter Aktivator von lang wirksamem Erythropoietin. Stimuliert die Erythropoese, aktiviert die Synthese von Gemma, erhöht die Menge an Hämoglobin, Retikulozyten und Erythrozyten im peripheren Blut.

Normalisiert die Hämatokrit-Indikatoren während 4 Wochen der regulären Behandlung.

Pharmakokinetik:

Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung beträgt 54%. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 72 Stunden erreicht.

Halbwertzeit bei subkutaner Verabreichung 139 Stunden, bei intravenöser Verabreichung - 134 Stunden.

Beseitigung durch die Nieren.

Indikationen:

Es wird verwendet, um Anämie verschiedener Herkunft zu behandeln, einschließlich Frühgeborenen mit einem Körpergewicht von 750-1500 g. Es wird verwendet, um das Blutvolumen während der Autotransfusion zu erhöhen.

ICD-10

III.D60-D64.D63.8 * Anämie bei anderen chronischen Krankheiten, die an anderer Stelle klassifiziert sind

XVI.P50-P61.P61.2 Anämie der Frühgeburtlichkeit

Kontraindikationen:

Unkontrollierte arterielle Hypertonie, das Vorhandensein in der Anamnese der akuten Hirndurchblutungsstörung, Myokardinfarkt, individuelle Intoleranz.

Vorsichtig:

Gicht, Nephrosklerose, Epilepsie, konvulsive Reaktionen in der Anamnese, Thrombophilie, Porphyrie, Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie C. Es wird in der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet, wenn der erwartete Effekt das Risiko für den Fötus und das Neugeborene übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Die Anfangsdosis für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz beträgt 0,6 μg / kg einmal pro 2 Wochen, bei einer unzureichenden Erhöhung des Hämatokrit erhöht sich die Dosis um 25%, bei geringer Wirksamkeit möglich eine Dosiserhöhung von 50% nach einem Monat.

Die höchste Tagesdosis: 0,9 mkg / kg.

Die höchste Einzeldosis: 0,9 mcg / kg.

Nebenwirkungen:

Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Orientierungslosigkeit, Verwirrung, sensorisch-motorische Störungen.

Hämopoetisches System: selten - Thrombozytose.

Das Herz-Kreislauf-System: dosisabhängiger Blutdruckanstieg, selten - hypertensive Krise, maligner Bluthochdruck mit Manifestationen der Enzephalopathie und tonisch-klonischen Anfallsyndrom.

Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Bewegungsapparat: Zu Beginn der Behandlung - Arthralgie, Myalgie.

Dermatologische Reaktionen: Brennen, Hyperämie an der Injektionsstelle.

Harnsystem: Hyperkaliämie, ein Anstieg von Kreatinin, Harnsäure und Harnstoff im Blutplasma.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Arterielle Hypertonie, Erythrozytose.

Behandlung: vorübergehende Aufhebung der Droge vor der Normalisierung der Hämatokrit-Indikatoren, antihypertensive Therapie.

Interaktion:Drogen beeinflussen auf Hämopoese, verbessern die stimulierende Wirkung von Epoetin Beta.

Spezielle Anweisungen:

Epoetin Beta sollte nicht mit anderen medizinischen Lösungen gemischt werden. Die Zeit der intravenösen Injektion sollte mindestens 1,5-2 Minuten betragen.

Anleitung

Epoetin Beta [Methoxypolyethylenglykol] (Epoetin beta [Methoxypolyaethylenglycol])