FISSARIO - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Gel für die rektale und externe Anwendung

Zusammensetzung:

In 1 g der Droge enthält:

Name der Komponenten Wirkstoffe	Menge
Lidocain-Hydrochlorid-Monohydrat	0,0213 g
(in Bezug auf Lidocainhydrochlorid)	(0,0200 g)
Nifedipin	0,0030 Gramm
Hilfsstoffe
Poloxamer 188	0.0500 g
Poloxamer 407	0,1750 g
Polyethylenoxid 400 (Macrogol 400)	0,3000 g
Methylparahydroxybenzoat (Nipagine)	0,0007 g
Natriumhydroxid (Natriumhydroxid)	0,0007 g
Propylparahydroxybenzoat (Nipazol)	0,0003 g
Gereinigtes Wasser	bis zu 1 g

Beschreibung:

Homogenes Gel von hellgelb bis gelb. Luftblasen sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hämorrhoiden Behandlung

ATX: & nbsp;

Präparate zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren in Kombination

Pharmakodynamik:

Nifedipin

Nifedipin ist ein selektiver Blocker langsamer Calciumkanäle, ein Derivat von 1,4-Dihydropyridin. Der Wirkungsmechanismus bei der rektalen Anwendung ist mit einer Abnahme des extrazellulären Calciumstroms innerhalb der glatten Muskelzellen des analen Schließmuskels verbunden. Nifedipin beseitigt den hypertonischen Sphinkter des Anus, was wiederum zu einer Abnahme der Schmerzschwere bei Patienten mit Hämorrhoiden und Analfissuren führt. Die Verringerung der Tonus des Schließmuskels des Anus hilft, die Durchblutung der ischämischen Zonen der Analkanalschleimhaut zu verbessern und seinen funktionellen Zustand zu verbessern.Pharmakologische Aktivität von Nifedipin verursacht eine Abnahme der Intensität der Entzündungsreaktion, hat eine modulierende Wirkung auf Mikrozirkulation.

Lidocain

Lidocain ist ein Lokalanästhetikum. Der Wirkungsmechanismus für die rektale Verabreichung wird durch eine Verletzung der funktionellen Aktivität von Natriumkanälen verursacht, was die Erzeugung von Schmerzimpulsen in den Enden der sensorischen Nerven und Schmerzimpulsen entlang von Nervenfasern verhindert. Die analgetische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1 bis 5 Minuten nach dem Auftragen des Arzneimittels auf die Haut oder die Schleimhäute und dauert 30-60 Minuten.

Pharmakokinetik:

Nifedipin mit äußerlicher Anwendung wird praktisch nicht resorbiert, da es im Blutplasma in einer therapeutisch unbedeutenden Konzentration bestimmt wird, die nicht ausreicht, um die verbleibenden pharmakokinetischen Parameter zu bestimmen.

Lidocain wird, wenn es auf die Schleimhäute aufgetragen wird, absorbiert und gelangt in den systemischen Kreislauf. Metabolisiert in der Leber (um 90 - 95%) durch oxidative N- Dealkylierung, Hydrolyse der Amidbindung und Hydroxylierung des aromatischen Rings unter Bildung von 4-Hydroxy-2,6-xylidin, welches der Hauptmetabolit ist. Es wird hauptsächlich durch die Nieren in Form dieses Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:

Behandlung von Rissen im Anus auf dem Hintergrund chronischer Hämorrhoiden; symptomatische Behandlung von akuten Hämorrhoiden.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels; Alter bis 18 Jahre; Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; Analfissur, kompliziert durch Abszess, Fistel; onkologische Erkrankungen des Dickdarms und Rektums; Stenose des Rektums: schwere arterielle Hypotonie, chronische Herzinsuffizienz mit instabiler Hämodynamik, Morbus Crohn, Anzeichen einer infektiösen Rektumabwehr.

Vorsichtig:

Chirurgischer Eingriff am Rektum in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die kombinierte Zubereitung von Lidocain + Nifedipin wurde bei Schwangeren und während des Stillens nicht untersucht. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und während des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Kombiniertes Medikament Lidocain + Nifedipin sollte nach einer vorbereitenden hygienischen Prozedur des perianalen Bereichs 2mal pro Tag angewendet werden: morgens und abends mit einem Intervall von ungefähr 12 Stunden für nicht mehr als 28 Tage.

Eine kleine Menge Gel (ungefähr erbsengroß) auf den Finger drücken und bis zu einer Tiefe von 1 cm auf die Haut um den Anus und in den Hohlraum des Analkanals auftragen. Um den Widerstand des Schließmuskels zu überwinden, tragen Sie das Gel mit der Fingerspitze auf.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, sehr selten - Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Brennen, Juckreiz, Hyperämie), rektale Blutungen.

Überdosis:

Im Falle der versehentlichen Einnahme des Medikaments im Inneren (Aufnahme von mehreren Gramm Gel) oder Einführen einer rektalen Überschussmenge des Medikaments sind die schwerwiegendsten Reaktionen seitens des kardiovaskulären Systems möglich (Senkung des arteriellen Blutdrucks, Bradykardie, Bradyarrhythmie, Suppression) der Sinusknotenfunktion, Herzstillstand) und Krämpfe des Zentralnervensystems, Atemdepression, Atemstillstand). Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Die Wechselwirkung des kombinierten Medikaments Lidocain + Nifedipin mit anderen Arzneimitteln wurde in tierexperimentellen Studien nicht untersucht.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments mit Antiarrhythmika kann ein Intervall verlängert werden QT, In sehr seltenen Fällen ist die Entwicklung von Kammerflimmern möglich. Bei der gleichzeitigen Verwendung des Medikaments mit Nitrat-haltigen Medikamenten ist es in sehr seltenen Fällen möglich, eine arterielle Hypotonie zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, mit einem Arzt in Bezug auf das Fehlen von Indikationen für die chirurgische Behandlung einer Analfissur zu konsultieren.

Schlucken Sie das Gel oder den Kontakt mit den Augen nicht. Wenn Sie das Gel versehentlich in Ihre Augen bekommen, sollten Sie es mit ausreichend Wasser spülen.

Nach dem Auftragen des Gels sollten Sie gründlich Ihre Hände waschen.

In der klinischen Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Fissario-Behandlung bei Patienten mit einer Analfissur im Hintergrund untersucht chronische Hämorrhoiden 1-2 Stufen. Die Wirksamkeit wurde bei Patienten mit einem Anus im Hintergrund von chronischen Hämorrhoiden des Stadiums 3-4 und in Gegenwart von mehr als einem Patienten nicht bewertet Analfissur. Wenn es eine Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen gibt für Die Zubereitung von Fissario sollte unter Aufsicht eines Arztes mit Vorsicht angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nicht gefunden.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für rektale und externe Anwendung 20 mg / g + 3 mg / g.

Verpackung:

Für 20 g in Aluminiumtuben mit einem Hals, der durch eine Membran verschlossen wird, um die erste Öffnung zu kontrollieren, mit einer Innenlackierung mit angeschraubten Knospen aus Polymermaterialien.

Jedes Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004782

Datum der Registrierung:03.04.2018

Haltbarkeitsdatum:03.04.2023

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NovaMedika, OOONovaMedika, OOO Russland

Hersteller: & nbsp;

Pharmazeutische Fabrik von St. Petersburg, JSC Russland

C. P. M. ContractPharma, GmbH & Co. KG. KG Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

FISSARIO (Fissario)