Ftorafur - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzTegafurTegafur

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Ftorafur®

Kapseln nach innen

GRINDEX, JSC Lettland

Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

1 Kapsel enthält:

aktive Substanz: Tegafur - 400 mg;

Hilfsstoff: Stearinsäure Säure 4 mg;

Kapsel:

Karosserie: Titandioxid (E171) - 2%, Farbstoff Chinolingelb (E 104) - 0,7139%, Eisenoxid-Farbstoff rot (Å 172) - 0,0057%, Gelatine - bis zu 100%;

Deckel: Titandioxid (E 171) - 2,5%, Farbstoff Chinolingelb (E 104) - 0,1586%, der Farbstoff ist karminrot (Ponso 4R) (Е 124) - 0,1983%, Gelatine - bis zu 100%.

Beschreibung:Festgelatinekapseln Nummer 0. Der Kapselkörper ist gelb, der Deckel ist orange. Der Inhalt von Kapseln ist weißes Pulver geruchlos.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel, Antimetabolit

ATX: & nbsp;

L.01.B.C.03 Tegafur

Pharmakodynamik:

Der Antitumor-Effekt beruht auf einer Verletzung der Synthese von DNA / und RNA. Gebildet als Folge der Hydrolyse, Fluorouracil hemmt / Enzym-Thymidylat-Synthetase und DNA-Synthese, wird anstelle von Uracil in die RNA-Struktur eingebaut, macht es defekt und verhindert Zellproliferation.

In Tumorzellen wird es in 5-Fluordeoxyuridin-5-monophosphat umgewandelt, das dann zu Triphosphat phosphoryliert und in RNA eingebaut wird, und zu Floxuridinmonophosphat, das die Thymidylatsynthetase inhibiert. Weniger toxisch und besser verträglich für Patienten als Fluorouracil.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Tegafur Es wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) resorbiert und befindet sich nach der einmaligen Verabreichung mindestens 24 Stunden im Blut. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut wird innerhalb von 4-6 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Bioverfügbarkeit ist fast abgeschlossen. Hat eine hohe Lipophilie (200 mal höher als Fluorouracil), während sie eine wasserlösliche Verbindung bleiben.Hohe Lipophilie liefert eine schnelle Passage durch biologische Membranen, Verteilung im Körper und Eindringen durch die Blut-Hirn-Schranke.

Stoffwechsel in der Leber mit der Bildung von Metaboliten, unter denen der Hauptplatz von pharmakologisch aktiven 5-Fluorouracil eingenommen wird. Bioaktivierung tritt nicht nur in der Leber auf, sondern kann auch lokal in einem Tumorgewebe auftreten, das durch einen erhöhten Gehalt an cytosolischen hydrolytischen Enzymen gekennzeichnet ist.

Indikationen:Darm- und Mastdarmkrebs, Magen, Brust; atopische Dermatitis, Hautlymphome.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Endstadium der Erkrankung, akute starke Blutung, schwere Leber- und / oder Nierenerkrankungen, Leukopenie (weniger als 3x10⁹/ l ), Neutropenie (weniger als 1x10⁹/ l), Thrombozytopenie (weniger als 100x10⁹/ l) und Anämie (Hämoglobin weniger als 65 g / l), Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, Infektionskrankheiten, das Risiko von Blutungen im Verdauungstrakt, Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht bewiesen) .

Vorsichtig:Vorsichtig bei Patienten mit eingeschränkter Hämatopoese, bei leichten und mittelschweren Leber- und Nierenverletzungen sowie bei Verstößen gegen den Glukosestoffwechsel.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die tägliche Dosis des Medikaments Ftorafur® beträgt 20-30 mg / kg Körpergewicht (1,2-1,6 g) in 2 bis 4 Dosen, aber nicht mehr als 2 g / Tag. Die Kursdosis beträgt 30-40. Das Intervall zwischen den Kursen beträgt 4 Wochen. Die Dosis kann auf ältere Patienten und in einem späten Stadium der Krankheit reduziert werden.

Die Sicherheit der Verwendung des Medikaments Ftorafur® bei Kindern wurde nicht untersucht.

Nebenwirkungen:

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie.

Von der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, Durchfall; Stomatitis, Pharyngitis, Ösophagitis, Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakt, Blutungen aus dem Verdauungstrakt, Verletzungen der Leberfunktion, akute Hepatitis, akute Pankreatitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Verwirrung, Schläfrigkeit, Ataxie, Euphorie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Kardialgie, Stenokardie, Myokardischämie, Myokardinfarkt.

Von der Seite des Sehorgans: Diplopie, Tränenfluss, Fibrose der Tränenwege.

Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: Alopezie, Störung. Regeneration von Haut und Nägeln.

Andere: allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), eingeschränkte Nierenfunktion, Dehydrierung, Leukoenzephalitis, interstitielle Pneumonie, Geruchsverlust.

Überdosis:

Symptome: erhöhte toxische Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Zentralnervensystem und Unterdrückung der Hämopoese.

Behandlung: Überwachung der Funktion von Hämatopoese für mindestens 4 Wochen, ggf. symptomatische Therapie durchführen.

Das spezifische Gegenmittel gegen Tegafur ist nicht bekannt.

Interaktion:

Tegafur erhöht die Wirksamkeit von anderen Chemotherapeutika (Oxaliplatin, Raltitreksida, Cyclophosphamid, Methotrexat, Doxorubicin, Mitomycin) und Strahlentherapie (möglicherweise erhöht das Risiko von unerwünschten Ereignissen). Die Toleranz von Tegafur verbessert sich bei gleichzeitiger Gabe von Calciumfolinat.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin verstärkt die Wirkung der letzteren. Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber erhöhen die Toxizität von Tegafur.

Spezielle Anweisungen:

Kontrollieren Sie regelmäßig das Blutbild, den Funktionszustand von Leber und Nieren. Bei längerem Gebrauch des Medikaments wird seine Nebenwirkung verstärkt. Es sollte berücksichtigt werden, dass das Medikament die Fortpflanzungsfunktion des Patienten hemmt. Schwindel, Übelkeit und Erbrechen nehmen ab, wenn die Tagesdosis in mehrere Dosen aufgeteilt wird. Wenn schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, hören Sie auf, das Medikament zu verwenden.

Das Medikament wird sofort gestoppt, wenn mindestens eines der folgenden Symptome auftritt: Stomatitis, Pharyngitis, Ösophagitis, Blutung, Leukopenie (weniger 3x107l), Neutropenie (weniger als 1x10⁹/ l) Thrombozytopenie (weniger als 100x10⁹/ l). Einfluss auf die Hämatopoese kann nach 8 - 14 Tagen nach Behandlungsende auftreten.

Während der Behandlung ist eine sorgfältige Mundpflege erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die nachteilige Wirkung von Ftorafur® auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, mit Maschinen zu arbeiten, wurde nicht berichtet. Wenn jedoch Nebenwirkungen wie Benommenheit und Benommenheit während des Gebrauchs des Arzneimittels auftreten, sollten Sie das Auto nicht fahren und Arbeiten ausführen, die besondere Anforderungen stellen Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln von 400 mg. Für 100 Kapseln in einem Polyethylengefäß (mit einer Kapazität von 150 ml) mit einem Druckdeckel und einer ersten Öffnungskontrolle. Die Bank befindet sich zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Schachtel aus Karton.

Verpackung:(100) - Polyethylen kann (1) / 100 Kapseln je in einer Polyethylendose (150 ml Fassungsvermögen) mit einer Druckkappe und einer ersten Öffnungskontrolle. Die Bank befindet sich zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Schachtel aus Karton. - Kartonschachtel

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016066 / 01

Datum der Registrierung:06.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettland

Hersteller: & nbsp;

Grindeks, JSC Lettland

Darstellung: & nbsp;Grindeks Rus, Offene GesellschaftGrindeks Rus, Offene GesellschaftRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ftorafur® (Ftorafur®)