Aktive SubstanzProrokinaseProrokinase
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
    Zusammensetzung:

    1 Ampulle mit einer Kapazität von 1 ml oder 2 ml enthält:

    aktive Substanz: Prourokinase rekombinant 5000 MICH;

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Dextran 40.

    Beschreibung:

    Amorphes Pulver oder poröse Masse weißer Farbe, geruchlos.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Fibrinolytikum - Plasminogenaktivator
    ATX: & nbsp;

    B.01.A.D.   Enzympräparate

    Pharmakodynamik:

    Fibrinolytikum ist ein rekombinanter Plasminogenaktivator vom Urokinasetyp. Es ist eine rekombinante Prourokinase (RPA) und katalysiert die Umwandlung von Plasminogen in Plasmin, das Fibringerinnsel auflösen kann. Die Spezifität der Wirkung der RPU basiert auf der Tatsache, dass sie vorwiegend Fibrin-gebundenes Plasminogen mit einer anderen Konformation als Plasminogen aktiviert, das im Blutstrom zum Plasmin zirkuliert und im Bereich des Fibrin-Gerinnsels nicht empfindlich gegenüber spezifischen Inhibitoren ist das Blutplasma. Ein einzelsträngiges Molekül von Polyurethan unter der Wirkung von Plasmin wird in ein doppelsträngiges Molekül umgewandelt, das im Gegensatz zu dem einzelsträngigen Pro-Forma viel aktiver ist in Bezug auf Fibrin-gebundenes Plasminogen. Eine "Kettenreaktion" wird zwischen den gebildet Wechselwirkung des RPA und des fibringebundenen Plasminogens, wodurch das Fibrin-Gerinnsel abgebaut wird. Spezifische enzymatische Aktivität des Medikaments Hemaz® von 4500 bis 5500 MICH in der Ampulle.

    Pharmakokinetik:Bei lokaler periokulärer Verabreichung wird die maximale Konzentration von Hemase® in den Augengeweben 1-2 Stunden erreicht, die Konzentration des Arzneimittels nimmt allmählich ab, nach 12-24 Stunden wird das Arzneimittel in Spuren gefunden. Die maximale Konzentration des Arzneimittels wird in intraokularen Strukturen mit intraokularer Führung bestimmt. Die Halbwertszeit der Droge beträgt 4-6 Stunden. Da die Dosis für die topische Anwendung klein ist (bis zu 5000 MICH), Es gibt keine Konzentrationen im Blut, die für die systemische Wirkung des Medikaments von Bedeutung sind.
    Indikationen:

    Das Medikament Hemaz® wird in der Augenheilkunde zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt:

    - Hyphema, Hämophthalmus;

    - präretinale, subretinale und intra-retinale Blutungen;

    - fibrinoides Syndrom unterschiedlicher Genese;

    - Verschluss der zentralen Arterie der Netzhaut und ihrer Äste;

    - Thrombose der Zentralvene der Netzhaut und ihrer Äste;

    - Verhinderung von Adhäsionen in der postoperativen Phase für antiglaukomatöse Operationen.

    Kontraindikationen:

    - Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - eine Erkrankung mit einem hohen Blutungsrisiko, einschließlich Blutkrankheiten (hämorrhagische Diathese);

    - Magen-Darm-Blutungen

    - bakterielle Endokarditis;

    - aktive Form der Tuberkulose;

    - proliferative diabetische Retinopathie mit Gliose III-IV Grad;

    - arterielle Hypertonie mit diastolischem Blutdruck von mehr als 105 mm Hg. p.

    - hypertensive Krise (aufgrund der möglichen Entwicklung von Rezidiv der intraokularen Blutung);

    - chronisches Nierenversagen (Serumkreatininspiegel über 0,02 g / l, Harnstoff über 0,5 g / l);

    - schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Blutalbumin weniger als 3 g%);

    - Schwangerschaft und Stillen;

    - Alter bis 18 Jahre.

    Dosierung und Verabreichung:

    Der Inhalt von 1 Ampulle Hemase ® wird in 0,5 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt. Die resultierende Lösung enthält eine Dosis entsprechend 5000 MICH. Das Medikament wird parabulbar oder subkonjunktiv bis zu 10 Injektionen pro Kurs verabreicht.

    Um die Vorderkammer des Auges mit massiver Fibrinausblühung in der Vorderkammer oder den Hyphen zu spülen, wird die lyophilisierte Substanz (5000 MICH) wird in 1 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt, danach 0,2 ml (1000 MICH) oder 0,1 ml (500 MICH) der resultierenden Lösung verdünnt und mit 0,9% Natriumchloridlösung auf 0,5 ml verdünnt.

    Für die intravitreale Verabreichung, 5000 MICH Lyophilisat wird in 1 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid verdünnt, 0,1 ml (500 ml) MICH) der erhaltenen Lösung und verdünnt mit 0,1-0,2 ml 0,9% iger Kochsalzlösung. Das resultierende Volumen (0,2-0,3 ml) wird einmal intravitreal verabreicht.

    In Gegenwart von Fibrin Exsudat und Hyphema nach Katarakt-Extraktion empfohlen oder subkonjunktivale Verabreichung parabulbarly Gemaza® Vorbereitung und Einführung in die Vorderkammer. Bei Glaskörperblutungen zeigten retinale vaskuläre Verschlussläsionen der Netzhaut und des Sehnervs Parabulbarnom Gemaza® Präparation.Bei Hämophthalmie verschiedener Ätiologien und fibrinoidem Syndrom ist eine intravitreale Verabreichung des Arzneimittels möglich.

    Zur Vorbeugung von Verwachsungen in der postoperativen Phase, wenn Operationen Gemaza ® antiglaukomatöse Medikament in den Anteilen für die subkonjunktivale Injektion verdünnt und in der frühen postoperativen Phase in die Filterpolster injiziert wird, in einer Menge von 1-3 Injektionen (im Ermessen von der Chirurg).

    Nebenwirkungen:

    Es kann eine allergische Reaktion, die sich in Ödem und Hyperämie der Haut des Gesichts auf der Seite der Verabreichung des Medikaments manifestiert, die Phänomene der allergischen Tenonitis (Chemosis, Bindehauthyperämie, verminderte Beweglichkeit des Augapfels) manifestieren.

    Überdosis:

    Mit lokaler Verabreichung des Medikaments Hemaz® in Dosen von 5000 MICH Es besteht kein Risiko für systemische Blutungen.

    Bei einer Überdosierung des Arzneimittels wird bei Verwendung der empfohlenen Dosis (bis zu 5000 MICH einmal) unwahrscheinlich ist, ist ein Rückfall der intraokularen Blutung möglich.

    Mit einer einzigen Verabreichung des Medikaments in einer Dosis von mehr als 5000 MICHsteigt das Risiko für allergische Reaktionen bei Nebenwirkungen.

    Bei einer Überdosierung des Arzneimittels und während der Operation auf dem Hintergrund des Verlaufs der Behandlung mit Hemaz ®, um das Risiko einer Blutung zu verringern, wird die allgemeine Verwendung von Etamzilat in Injektionen von 250 bis 500 mg intramuskulär empfohlen.

    Interaktion:

    Die kombinierte Verwendung des Arzneimittels mit proteolytischen Mitteln hat gezeigt, dass es nicht möglich ist, das Arzneimittel Hemase ® mit Kollageninjektionen zu kombinieren.

    Die Kombination von Hemase® mit anderen Thrombolytika sollte mit Vorsicht angewendet werden.

    Möglich ist die kombinierte Verwendung von Lösungen des Medikaments Hemaz® und Emoxipin, sowie des Medikaments Hemaz® und Dexamethason.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Fähigkeit des Arzneimittels Hemaz®, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen, wird nicht bemerkt. Aber abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten auf das Medikament sollte Hemaz® während der Behandlung mit dem Medikament vorsichtig sein, wenn man ein Auto fährt und die Mechanismen kontrolliert.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Liofilizate zur Herstellung einer Injektionslösung, 5000 MICH.

    Verpackung:

    In Ampullen aus Neutralglas mit einer Kapazität von 1 ml oder 2 ml.

    Für 3 oder 5 Ampullen in einer planaren Zellverpackung mit Folie oder ohne Folie.

    1 Konturzelle mit 3 Ampullen oder 1 oder 2 Konturpackungen mit 5 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonverpackung.

    Lagerbedingungen:

    An einem lichtgeschützten Ort, unzugänglich für Kinder bei einer Temperatur von 2 bis 20 ° C.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001837 / 01
    Datum der Registrierung:02.03.2009 / 21.01.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TECHNOGEN NPP, LLC TECHNOGEN NPP, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;FGU RKNPK ROSZDRAVA - EPMPP FGU RKNPK ROSZDRAVA - EPMPP Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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