Gerpovax - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von HerpesinfektionenImpfstoff zur Vorbeugung von Herpesinfektionen

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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intradermale Verabreichung

Zusammensetzung:

Spezifische Antigene von HSV (Typ I Stamm, Typ II Stamm HH). Hilfsstoffe: Stabilisator - Saccharose in der Endkonzentration von 15 mg / Dosis, in Gelatine, Lösung für Infusionen. Enthält Gentamycinsulfat in einer Konzentration von nicht mehr als 8 μg / Dosis, Formaldehyd in einer Konzentration von nicht mehr als 40 μg / Dosis.

Beschreibung:Amorphe Masse von gelb bis rosa, hygroskopisch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff

ATX: & nbsp;

J.07.B.X Andere Impfstoffe zur Vorbeugung von Virusinfektionen

Pharmakodynamik:

Immunologische Eigenschaften

Der Impfstoff stimuliert die zellulären Resistenzmechanismen des menschlichen Körpers gegen das Herpes-simplex-Virus Typ I und II.

Indikationen:

Behandlung von Patienten mit Herpesinfektion mit Läsionen der Haut und Schleimhäute an verschiedenen Orten.

Kontraindikationen:

1.Herpesinfektion im aktiven Stadium (Rückfall). Die Impfung wird frühestens 2 Wochen nach dem Verschwinden der klinischen Manifestationen durchgeführt; bei ophthalmotherpes - nicht früher, als in 1 Monat.

2. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen, einschließlich der Rekonvaleszenz. Die Impfung wird frühestens 30 Tage nach der Genesung durchgeführt.

3. Chronische und allergische Erkrankungen im Stadium der Exazerbation oder Dekompensation (Bronchialasthma, Urtikaria, etc.). Die Impfung kann frühestens 1 Monat nach Beginn des Erlasses durchgeführt werden.

4. Bösartige Neubildungen.

5. Schwangerschaft.

6. Allergien gegen Gentamicin und andere Antibiotika der Aminoglycosid-Gruppe, sowie das Ei-Eiweiß.

Dosierung und Verabreichung:Die Behandlung erfolgt nach Verordnung und unter Aufsicht eines Arztes in medizinischen Einrichtungen (Krankenhaus, Apotheke, Poliklinik). Der Impfstoff wird nur im Remissionsstadium verwendet, nicht früher als 2 Wochen nach dem vollständigen Verschwinden der klinischen Manifestationen der Herpesinfektion; bei ophthalmotherpes - nicht früher, als in 1 Monat.

Unmittelbar vor der Verwendung werden 0,3 ml Wasser zur Injektion in die Ampulle mit dem Impfstoff gegeben. Der Inhalt der Ampulle sollte sich innerhalb von 2 Minuten unter ständigem Schütteln bei Raumtemperatur vollständig auflösen. Gelöster Impfstoff - opalisierende Flüssigkeit von gelblich-roter oder roter Farbe ohne Sediment und Einschlüssen.

Das Medikament wird intradermal mit abwechselnden Händen in die innere Oberfläche des Unterarms injiziert, wobei eine Spritze in einer Einzeldosis von 0,2 ml (Kontrolle - die Bildung von "Zitronenkruste") verwendet wird.

Der Behandlungszyklus für Herpesinfektionen der Haut und der Schleimhäute besteht aus 5 Injektionen, die in Abständen von 3 bis 4 Tagen durchgeführt werden. Der Hauptgang umfasst 1 oder 2 solcher Zyklen mit einem Intervall zwischen ihnen von .7-10 Tagen. Nach 6 Monaten eine zweite Impfung (1-2 Zyklus von 5 Injektionen).

Die Verwendung von Herpes-Impfstoff bei Patienten mit Ophthalmoherpes wird unter der Aufsicht eines Augenarztes durchgeführt.

Impfstoff ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, Kennzeichnung und Änderung der Farbe und Art der trockenen Form, mit abgelaufener Haltbarkeit, bei unsachgemäßer Lagerung.

Der gelöste Impfstoff unterliegt nicht der Lagerung.

Das Öffnen der Ampullen, die Auflösung des Medikaments und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Informationen über die Impfungen, die unter Angabe der Nummer der Impfserie und des Verfallsdatums des Impfstoffs durchgeführt werden, sind in dem entsprechenden Registrierungsformular angegeben.

Nebenwirkungen:

Bei der Behandlung von herpetischen Impfstoffen sind postvakzinale Komplikationen nicht erwiesen.

Lokale Reaktion: Hyperämie der Haut mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm während des ersten Tages und eine leichte Kurzzeitverbrennung - sind die normale Reaktion des Körpers auf die Verabreichung des Medikaments.

Allgemeine Antwort: kann in einem leichten Anstieg der Temperatur ausgedrückt werden, Schwäche, ohne Behandlung übergeben.

Wenn mehr lokale und allgemeine Reaktionen auftreten oder der Hauptprozess akuter wird, sollte die Impfung abgebrochen werden. Die Impfung kann nach dem vollständigen Verschwinden der klinischen Manifestationen der Gesamtantwort auf die Einführung des Impfstoffs fortgesetzt werden.

Interaktion:

Es wurden keine Fälle von Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intradermale Verabreichung.

Verpackung:In Ampullen von 0,3 ml (1 Dosis - 0,2 ml).In einer Packung mit 10 Ampullen des Medikaments, Gebrauchsanweisung und 2 Ampullen Messer oder Vertikutierer Ampulle.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Transportbedingungen

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Haltbarkeit:2,5 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003582/09

Datum der Registrierung:14.05.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SPbNIIVS FMBA, FSUE SPbNIIVS FMBA, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

SPbNIIVS FMBA, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Gerpovax (Herpovax)