Immunglobulin-Komplex-Präparation (Immunglobulinkomplex)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normal [IgG + IgA + IgM]Das menschliche Immunglobulin ist normal [IgG + IgA + IgM]
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer oralen Lösung
Zusammensetzung:

1 Flasche der Droge enthält 300 mg Protein.

Konservierungsmittel und Antibiotika nicht.

Stabilisator - Glycin in einer Konzentration von 3,0%,

Beschreibung:Es sieht aus wie eine amorphe Masse weißer Farbe, eine bläuliche Färbung ist zulässig.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;

J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

Pharmakodynamik:

Die Immunglobulin-Komplex-Zubereitung, Lyophilisat zur Lösung für die orale Verabreichung, ist eine lyophilisierte Proteinlösung, die Immunglobuline enthält IgG, IgM, IgA, isoliert aus dem Blutplasma von gesunden Spendern, getestet auf das Fehlen des Oberflächenantigens des Hepatitis-B-Virus (MBs Ag), Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus und menschliche Immunschwächeviren HIV-1, HIV-2.

Der aktive Bestandteil der Zubereitung sind immunologisch aktive Fraktionen von menschlichen Serumproteinen.

Indikationen:

Behandlung akuter Darminfektionen durch Enterobakterien bei Kindern von 1 Monat bis 14 Jahren.

Kontraindikationen:

Kontraindiziert die Verwendung eines Immunglobulin-Komplex-Medikaments für Kinder, die eine Geschichte einer allergischen Reaktion hatten, wenn ein menschliches Immunglobulin ein normales oder Immunglobulin-Komplex-Medikament (Quincke-Ödem, allergischer Hautausschlag, anaphylaktischer Schock) verabreicht wird.

Dosierung und Verabreichung:

Unmittelbar vor der Verwendung wird die Ampulle geöffnet, 5 ml abgekochtes abgekochtes Wasser wird zugegeben. Das Medikament wird unter leichtem Schütteln gelöst. Die Auflösungszeit sollte 5 Minuten nicht überschreiten. Der Inhalt einer Flasche wird 5 Tage lang 1-2 mal am Tag, 30 Minuten vor dem Essen auf nüchternen Magen getrunken.

Gelöstes Arzneimittel ist eine farblose transparente Flüssigkeit, leichte Opaleszenz ist erlaubt.

Das Medikament kann nicht verwendet werden:

- wenn auf dem Fläschchen kein Etikett oder unvollständige Informationen vorhanden sind;

- wenn Risse auf der Flasche sind;

- in Gegenwart von Fremdeinschlüssen;

- bei abgelaufener Haltbarkeit;

- wenn falsch gespeichert.

Nebenwirkungen:

Die Reaktion auf die Verabreichung des Arzneimittels ist normalerweise nicht vorhanden.

In seltenen Fällen, vor allem bei Personen mit erhöhter Allergisierung, können lokale polymorphe Hautausschläge auftreten. In diesen Fällen kann die weitere Verabreichung des Arzneimittels in Kombination mit Antihistaminika fortgesetzt werden.

Interaktion:

Es ist möglich, das Immunglobulin-Komplexpräparat in Kombination mit Antibiotika, Chemotherapeutika, Bakteriophagen zu verwenden.

Spezielle Anweisungen:Die Einführung des Arzneimittels wird in dem eingetragenen Registrierungsformular unter Angabe der Chargennummer, des Verfallsdatums, des Herstellers, des Datums der Anwendung, der Anzahl mg Protein und der Art der Infusionsreaktionen (in ihrer Entwicklung) registriert.
Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat für die Lösung zur oralen Anwendung, 300 mg.
Verpackung:

In einer Durchstechflasche mit 300 mg Protein.

5 Flaschen in einer Packung mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:Lagerung und Transport der Zubereitung gemäß SP 3.3.2.1248-03 an einem trockenen Ort geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.
Haltbarkeit:3 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-002313/10
Datum der Registrierung:22.03.2010
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zelenogradsk IMMUNOBIOLOGISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Zelenogradsk IMMUNOBIOLOGISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.10.2017
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