COSENTEX wird durch subkutane Injektion verabreicht. Wenn möglich, vermeiden Sie als Injektionsstelle für Hautschäden, die von Psoriasis betroffen sind.
Behandlung von Psoriasis von mittlerer bis schwerer Schwere bei erwachsenen Patienten, denen systemische Therapie oder Phototherapie gezeigt wird: Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als Anfangsdosis nach 0, 1, 2 und 3 Wochen in Form einer subkutanen Injektion, die ab der 4. Woche monatlich als Erhaltungsdosis verabreicht wird. Jede Dosis von 300 mg wird als zwei separate subkutane Injektionen von 150 mg.
Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis in Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat bei erwachsenen Patienten, mit unzureichender Reaktion auf vorherige Therapie mit Grundmedikamentenund: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als Anfangsdosis nach 0, 1, 2 und 3 Wochen durch subkutane Injektion, die anschließend ab der 4. Woche als Erhaltungsdosis monatlich verabreicht wird. Für Patienten mit einer unzureichenden Reaktion auf Anti-TNFα Therapie (Tumornekrosefaktor a) oder bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis beträgt die empfohlene Dosis 300 mg als Initialdosis nach 0, 1, 2 und 3 Wochen subkutan injiziert, die in der Folge monatlich als Erhaltung eingegeben wird Dosis ab der 4. Woche. Jede Dosis von 300 mg wird als zwei separate subkutane Injektionen von 150 mg verabreicht.
Behandlung von aktiver ankylosierender Spondylitis bei erwachsenen Patienten mit unzureichender Reaktion auf Standardtherapie: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als Anfangsdosis nach 0, 1, 2 und 3 Wochen durch subkutane Injektion, die anschließend ab der 4. Woche als Erhaltungsdosis monatlich verabreicht wird.
Spezielle Patientengruppen
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Cosentix in dieser Patientengruppe vor.
Patienten unter 18 Jahren
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Patienten über 65 Jahre alt
Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.
Gebrauchsanweisung
Anweisungen für die Verwendung von COSENTEX, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung, 150 mg
Die folgenden Informationen gelten nur für Angehörige der Gesundheitsberufe oder Mitarbeiter des Gesundheitswesens.
Flasche mit Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung muss im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden.
Eine Einweg-Durchstechflasche enthält 150 mg Coenzenix zur Rekonstitution mit sterilem Wasser zur Injektion. Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht nach dem auf der Verpackung oder Ampulle angegebenen Verfalldatum.
Um den aseptischen Regeln zu entsprechen, sollte die Herstellung einer Lösung des Arzneimittels zur subkutanen Injektion ohne Unterbrechungen durchgeführt werden.
Die Vorbereitungszeit vom Öffnen des Pfropfens bis zur endgültigen Wiederherstellung dauert im Durchschnitt 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Um das Präparat COSENTEX, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung, 150 mg, zuzubereiten, befolgen Sie bitte die nachstehenden Anweisungen.
Anleitung zur Vorbereitung einer Lösung von COSENTEX
1. Bringen Sie eine Flasche COSENTEX, Lyophilisat für die Injektionslösung, 150 mg, und steriles Wasser zur Injektion auf Raumtemperatur.
2. Sammeln Sie etwas mehr als 1,0 ml steriles Wasser für die Injektion in eine Einwegspritze mit einer 1 ml Graduierung und nivellieren Sie es bei 1,0 ml.
3. Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche.
4. Die Nadel der Spritze in die Flasche mit dem Lyophilisat der Cosentix-Zubereitung durch die Mitte des Gummistopfens einführen und das Lyophilisat durch langsame Injektion von 1,0 ml sterilem Wasser zur Injektion in die Durchstechflasche wiederherstellen. Ein Strom von sterilem Wasser zur Injektion sollte auf das Lyophilisat gerichtet werden.
Neigen Sie die Flasche in einem Winkel von etwa 45 ° und halten Sie sie mit den Fingerspitzen, drehen Sie sie etwa 1 Minute lang sanft. Schütteln oder drehen Sie die Flasche nicht.
Lassen Sie die Durchstechflasche für mindestens 10 Minuten bei Raumtemperatur stehen, um die vollständige Auflösung zu erreichen. Schäumen der Lösung kann auftreten.
Neigen Sie die Flasche in einem Winkel von etwa 45 ° und halten Sie sie mit den Fingerspitzen, drehen Sie sie etwa 1 Minute lang sanft. Schütteln oder drehen Sie die Flasche nicht.
Lassen Sie die Durchstechflasche etwa 5 Minuten bei Raumtemperatur stehen. Die resultierende Lösung sollte klar oder opalisierend sein. Seine Farbe kann von farblos bis hellgelb variieren.
Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn das Lyophilisat nicht vollständig löslich ist oder wenn die Flüssigkeit leicht sichtbare Partikel enthält und wenn es trübe oder braun ist. Bereiten Sie die erforderliche Anzahl von Fläschchen vor (1 Fläschchen für eine Dosis von 150 mg, 2 Fläschchen für Dosen von 300 mg).
Nach der Herstellung kann die hypodermische Injektionslösung sofort verabreicht werden oder sie kann für maximal 24 Stunden bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden. Nicht einfrieren. Nach der Lagerung bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C sollte die Lösung vor dem Gebrauch ca. 20 Minuten bei Raumtemperatur stehen gelassen werden. Die Lösung sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Entfernen von den Lagerbedingungen bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C verwendet werden.
Anweisungen für die Verwaltung einer Lösung von COSENTEX
Neigen Sie die Flasche in einem Winkel von etwa 45 ° und legen Sie die Spitze der Nadel mit der Lösung auf den Boden der Durchstechflasche, wenn Sie sie in die Spritze geben. Drehen Sie die Durchstechflasche nicht um.
Nehmen Sie vorsichtig etwas mehr als 1,0 ml der subkutanen Injektionslösung aus der Durchstechflasche in eine Einwegspritze mit einer 1 ml-Graduierung und mit einer Nadel geeigneter Größe (z. B. "21G x 2 "). Diese Nadel wird nur zur Probenahme von Kozentiks Arzneimittel in einer Einwegspritze verwendet. Bereiten Sie die erforderliche Anzahl von Spritzen vor (Spritze 1 für eine Dosis von 150 mg, Spritze 2 für die Dosis 300 mg).
Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und tippen Sie vorsichtig auf die Spritze, um die Luftblasen nach oben zu bewegen.
Ersetzen Sie die Nadel, die verwendet wurde, um das Medikament zu einer anderen Größe zu nehmen "27G x 1/2".
Entfernen Sie die Luftblasen und drücken Sie den Kolben bis zur 1,0 ml Marke.
Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Geben Sie die Lösung von COSENTEX subkutan in die antero-lateraleHip-Oberfläche oder das untere Abdomen (mit Ausnahme eines fünf Zentimeter großen Bereichs um den Nabel) oder die äußere Oberfläche der Schulter ein. Setzen Sie die Injektion bei jedem Wechsel ein. Nicht in den Bereich der geschädigten Haut eindringen (Ausdünnung, Rötung, Reizung, Verdichtung, Peeling). Vermeiden Sie das Einführen an Stellen mit Narben und Dehnungsstreifen.
Die verbleibende Lösung in der Durchstechflasche sollte nicht verwendet werden und sollte entsorgt werden. Fläschchen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze in einem scharfen Behälter (abschließbarer, durchstichfester Behälter). Für Ihre Sicherheit und die Gesundheit anderer, Nadeln und gebrauchte Spritzen auf keinen Fall sollte wiederverwendet.