Lomexin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzFenticonazolFenticonazol

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Dosierungsform: & nbsp;Creme für vaginale und externe Anwendung

Zusammensetzung:100 g Sahne enthalten:

Aktive Substanz:
Fenticonazol Nitrat	2,00 Gramm
Hilfsstoffe:
Wasser	60,50 Gramm
Glyceridmonostearat	3,00 Gramm
Dinatrium-Edetat	0,50 g
Fettsäuren und Macrogolether	15,00 g
Lanolin hydriert	1,00 g
Mandelöl	10,00 g
Propylenglykol	5,00 g
Cetylalkohol	3,00 Gramm

Beschreibung:Weiße homogene Creme.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum

ATX: & nbsp;

D.01.A.C. Imidazolderivate

D.01.A.C.12 Fenticonazol

Pharmakodynamik:

Lomexin® ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur topischen und topischen Anwendung. Fenticonazol (Wirkstoff Lomeksina®) ist ein synthetisches Derivat von Imidazol (seine racemische Mischung in Form von Nitratsalz Fenticonazol). Hat eine lokale fungizide und fungistatische Wirkung. Es hat auch antibakterielle Wirkung.

Der Wirkmechanismus besteht in der Hemmung der Ergosterolsynthese, die die Permeabilität der Zellmembran des Pilzes reguliert. Aktiv gegen Dermatophyten Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum orbiculare und P. ovale, Hefepilze Candida spp. (einschließlich Candida albicans) und Gram-positive Bakterien (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.) sowie in Bezug auf Trichomonas vaginalis.

Im Gegensatz zu anderen bekannten Azolverbindungen (insbesondere Econazol, Miconazol und Ketoconazol) Fenticonazol hemmt die Biosynthese von Proteasen Candida spp. bei Konzentrationen unterhalb der minimalen Hemmkonzentration - von 0,25 bis 16 μg / ml. Diese Wirkung hängt nicht von der Menge an antimykotischer Aktivität ab und ist auf die Hemmung einer der Stufen der Bildung von proteolytischen Enzymen durch hefeartige Pilze zurückzuführen.

Pharmakokinetik:Fenticonazol praktisch keine systemische Resorption, bei längerer äußerer Anwendung wird seine Konzentration im Blut nicht bestimmt. Der Grad der Absorption durch die Schleimhäute ist extrem niedrig.

Indikationen:Pilzerkrankungen durch Dermatophyten (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), hefeähnliche Pilze (Candida spp.), und Pityrosporum orbiculare und P. ovale:

- Gesichtsdermatophytose, Stammdermatophytose, inguinale Dermatophytose, Bürstendermatophytose, Fußpilzdermatose;

- Candidiasis der Haut (intertriginöse Candidiasis: Candidiasis von Hautfalten, interdigitale Candidose von Füßen und Händen); Candidiasis der Genitalhaut (Balanitis, Vulvitis);

- Pityriasis (verursacht durch Pityrosporum orbiculare und R.ovale);

- vulvovaginale Candidiasis, vaginale Trichomoniasis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Fenticonazol und andere Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Alter bis 18 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund des Mangels an Daten für die sichere Anwendung von Lomexin® Creme während der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Verwendung des Arzneimittels während dieser Zeit nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich:

Im Falle von Dermatomykose wird Lomexin®-Creme 2 mal täglich auf die betroffenen Hautpartien mit einer gleichmäßigen dünnen Schicht aufgetragen, auf die zuvor gereinigten betroffenen Stellen, mit dem Einfangen von etwa 1 cm der Oberfläche gesunder Haut und sanft gerieben . Die Dauer der Behandlung hängt von der Ätiologie und der Lokalisation der Infektion ab. Symptome der Krankheit verschwinden normalerweise in 2-4 Wochen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.

Intravaginal:

Bei Vulvovaginalkandidose, Vaginaltrichomoniasis, Lomexin®-Creme (ca. 5 g) wird in der Bauchlage, einmal täglich, vor dem Schlafengehen oder, wenn nötig, 2-mal täglich - morgens und abends - tief in die Vagina injiziert . Der Behandlungsverlauf beträgt 7 Tage. Falls erforderlich, wiederholen Sie den Kurs in 10 Tagen. Die Behandlung wird bis zur vollständigen klinischen Genesung durchgeführt.

Um eine erneute Infektion zu vermeiden, wird empfohlen, gleichzeitig einen Partner mit Creme zu behandeln, die auf die Eichel und die Vorhaut aufgetragen wird.

Anwendung des Applikators - Feige.

Spülen Sie den Applikator nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser (nicht über 50 ° C) mit Seife und trocknen Sie ihn ab.

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkungen sind nach der Klassifikation von MedDRA nach der Schädigung von Organen und Organsystemen und der Häufigkeit der Entwicklung aufgelistet: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100 bis <1/10), selten (> > 1/1000 bis <1/100), selten (> 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (von <1/10 000), die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann nicht aus dem verfügbaren berechnet werden) Daten).

Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten - allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, Erythem).

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe (äußerliche Anwendung): sehr selten - Erythem, Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Hautausschlag, Reizung und Schwellung.

Von den Schleimhäuten (mit vaginaler Anwendung): sehr selten - Juckreiz, Brennen im Anwendungsbereich.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Aufgrund des geringen Absorptionsgrades im systemischen Blutfluss ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Interaktion:Nicht untersucht.

Spezielle Anweisungen:

Bei versehentlichem Kontakt mit dem Produkt mit viel Wasser spülen.

Bei Anwendung auf große Hautareale erhöht sich das Risiko einer Sensibilisierung.

Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, ist es notwendig, die Behandlung zu beenden, kontaktieren Sie Ihren Arzt und beginnen Sie eine angemessene Behandlung.

Wenn es für 4 Wochen keine Wirkung gibt, sollte die Behandlung beendet und die Diagnose geklärt werden.

Mit Vulvovaginalkandidose und vaginale Trichomoniasis: das Medikament kann nicht während der Menstruation verwendet werden, ist es ratsam, die Behandlung nach der Menstruation zu beginnen, während der Verwendung des Medikaments ist es empfehlenswert, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Hinweise auf eine negative Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahrzeugmanagement, Arbeit mit beweglichen Mechanismen).

Formfreigabe / Dosierung:

Creme für vaginalen und externen Gebrauch, 2%.

Verpackung:

30 Gramm Creme in einem Aluminiumrohr mit Schraubverschluss. Eine Tube mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Für 78 Gramm Sahne in einem Aluminiumrohr mit Schraubverschluss. Eine Tube mit Dispenser in einem transparenten Kunststoffkoffer und die Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002508

Datum der Registrierung:29.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RECORDATA Irland Co., Ltd.RECORDATA Irland Co., Ltd. Irland

Hersteller: & nbsp;

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;AUFNAHMEN AUFNAHMEN Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lomexin® (Lomexin®)