Magne B6 - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Dragees, Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Filmtabletten

Tablettenkern: Wirkstoffe: Magnesiumlactat-Dihydrat * - 470 mg; Pyridoxinhydrochlorid - 5 mg;

Hilfsstoffe: Saccharose - 115,6 mg, Kaolin schwer - 40,0 mg, Akaziengummi - 20,0 mg, Carboxypolymethylen 934 - 10,0 mg, Talkum (Magnesiumhydrosilikat) - 42,7 mg, Magnesiumstearat - 6,7 mg.

Tablet-Gehäuse: Akaziengummi - 3.615 mg, Saccharose - 214.969 mg, Titandioxid - 1.416 mg, Talkum (Magnesiumhydrosilikat) - Spuren, Carnaubawachs (Pulver) - Spuren.

* - entspricht dem Magnesiumgehalt (Mg⁺⁺) 48 mg

Lösung für die orale Verabreichung

Wirkstoffe:

Magnesiumlactat-Dihydrat ** - 186 mg;

Magnesiumpidolat ** - 936 mg;

Pyridoxinhydrochlorid 10 mg;

Hilfsstoffe: Natriumdisulfit - 15 mg, Natriumsaccharinat - 15 mg, Aroma Kirsche-Karamell - 0,3 ml, Wasser auf 10 ml gereinigt.

** - entspricht dem Gesamtgehalt an Magnesium (Mg⁺⁺) 100 mg

Beschreibung:

Filmtabletten, ovale bikonvexe Tabletten, mit einer weißen Schale bedeckt, mit einer glatten glänzenden Oberfläche.

Lösung für die orale Verabreichung, transparente Flüssigkeit von brauner Farbe mit dem Geruch von Karamell.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Magnesiumpräparat

ATX: & nbsp;

Vitamine in Kombination mit Mineralstoffen

Pharmakodynamik:

Magnesium ist ein lebenswichtiges Element, das in allen Geweben des Körpers vorkommt und für die normale Funktion von Zellen notwendig ist, an den meisten Stoffwechselreaktionen beteiligt ist. Insbesondere ist es an der Regulierung der Übertragung von Nervenimpulsen und an der Muskelkontraktion beteiligt. Der Körper bekommt Magnesium zusammen mit dem Essen. Der Mangel an Magnesium im Körper kann bei einer Verletzung der Ernährung (Diät) oder bei steigendem Bedarf an Magnesium (mit erhöhtem körperlichen und geistigen Stress, Stress, Schwangerschaft, dem Einsatz von Diuretika) beobachtet werden. Pyridoxin (Vitamin B6) ist an vielen Stoffwechselvorgängen beteiligt, an der Regulation des Stoffwechsels des Nervensystems. Vitamin B6 verbessert die Aufnahme von Magnesium aus dem Magen-Darm-Trakt und dessen Eindringen in die Zellen.

Magnesiumgehalt im Serum.

- 12 bis 17 mg / l (0,5 bis 0,7 mmol / l) weisen auf einen mäßigen Magnesiummangel hin;

- unter 12 mg / L (0,5 mmol / L) weist auf einen schweren Magnesiummangel hin.

Pharmakokinetik:

Die Absorption von Magnesium im Magen-Darm-Trakt beträgt nicht mehr als 50% der aufgenommenen Dosis. 99% des Magnesiums im Körper befinden sich in den Zellen. Etwa 2/3 des intrazellulären Magnesiums sind im Knochengewebe verteilt, ein weiteres Drittel im glatten und quergestreiften Muskelgewebe. Magnesium wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Bei Harn wird mindestens 1/3 der aufgenommenen Magnesiumdosis ausgeschieden.

Indikationen:

Ein festgestellter Mangel an Magnesium, isoliert oder in Verbindung mit anderen Mangelzuständen, begleitet von Symptomen wie: erhöhte Reizbarkeit, leichte Schlafstörungen; Magen-Darm-Krämpfe oder Herzklopfen; erhöhte Müdigkeit, Schmerzen und Muskelkrämpfe, Kribbeln.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / Minute).

- Phenylketonurie.

- Kinder unter 6 Jahren (für das Medikament in Form von Tabletten) und bis zu 1 Jahr (für die Lösung).

- Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Isaromatase-Sugarase-Mangel (nur für das Medikament in Form von Tabletten wegen der Anwesenheit von Saccharose in der Zusammensetzung).

- Gleichzeitige Einnahme von Levodopa (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Vorsichtig:

Mit einem mäßigen Grad an Nierenversagen, da das Risiko einer Hypermagnesiämie besteht.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die klinische Erfahrung mit der Verwendung des Arzneimittels bei einer ausreichenden Anzahl von schwangeren Frauen hat keine nachteilige Wirkung auf das Auftreten von Fehlbildungen des Fötus oder fetotoxische Wirkung gezeigt.

Das Medikament Magne B6 ® kann während der Schwangerschaft nur bei Bedarf, auf Empfehlung eines Arztes, angewendet werden.

Stillzeit

Magnesium dringt in die Muttermilch ein. Vermeiden Sie die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Bevor Sie das Medikament einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Filmtabletten

Erwachsene werden empfohlen, 6-8 Tabletten pro Tag einzunehmen.

Kinder älter als 6 Jahre (Körpergewicht über 20 kg) 4-6 Tabletten pro Tag.

Lösung für die orale Verabreichung

Erwachsene werden empfohlen, 3-4 Ampullen pro Tag zu nehmen.

Kinder älter als 1 Jahr (Körpergewicht über 10 kg) tägliche Dosis beträgt 10-30 mg Magnesium / kg Körpergewicht (0,4-1,2 mmol Magnesium / kg) oder 1-4 Ampullen.

Die tägliche Dosis sollte in 2-3 geteilte Dosen aufgeteilt werden, die zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Tabletten sollten mit einem Glas Wasser abgewaschen werden.

Eine Ampullenlösung vor der Einnahme wird in einem Glas Wasser gelöst.

Die Behandlung sollte sofort nach der Normalisierung der Konzentration von Magnesium im Blut gestoppt werden.

Beachtung

Selbstzerreißende Ampullen mit Magne B6® benötigen keine Nagelfeile. Um die Ampulle zu öffnen, nehmen Sie sie an der Spitze, nachdem Sie sie mit einem Stück Stoff bedeckt haben, und brechen Sie sie zuerst an einem spitzen Ende scharf ab dann von der anderen, zuerst das offene erste Ende der Ampulle in einem Winkel in ein Glas mit Wasser gerichtet, so dass die gebrochene Sekunde Die Spitze der Ampulle war nicht über das Glas. Nach dem Abbrechen der zweiten Spitze der Ampulle wurde der Inhalt frei in das Glas gegossen.

Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (<0,01%): allergische Reaktionen, einschließlich Hautreaktionen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Eine unbekannte Häufigkeit (nach verfügbaren Daten zur Schätzung der Häufigkeit des Auftretens ist nicht möglich): Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen.

Überdosis:

Symptome

Bei normaler Nierenfunktion führt eine Überdosierung von Magnesium bei der Einnahme meist nicht zum Auftreten toxischer Reaktionen. Bei Nierenversagen ist jedoch eine Magnesiumvergiftung möglich.

Symptome einer Überdosierung, deren Schweregrad von der Magnesiumkonzentration im Blut abhängt: Senkung des Blutdrucks; Übelkeit, Erbrechen; Unterdrückung des zentralen Nervensystems, verminderte Reflexe; Veränderungen am Elektrokardiogramm; Atemdepression, Koma, Herzstillstand und Atemlähmung; Anurisches Syndrom.

Behandlung

Rehydratation, erzwungene Diurese. Bei Nierenversagen ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse notwendig.

Interaktion:Kontraindizierte Kombinationen

- Mit Levodopa: Die Wirkung von Levodopa wird durch Pyridoxin gehemmt (wenn dieses Arzneimittel nicht mit der Einnahme von Inhibitoren der peripheren aromatischen Decarboxylase kombiniert wird) L-Aminosäuren). Eine beliebige Menge Pyridoxin sollte vermieden werden, wenn Levodopa Es wird nicht in Kombination mit Inhibitoren der peripheren aromatischen Decarboxylase akzeptiert L-Aminosäuren.

Unerwünschte Kombinationen

- Die gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die Phosphate oder Calciumsalze enthalten, kann die Magnesiumabsorption im Darm beeinträchtigen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

- Bei der intrazellulären Gabe von Tetracyclinen muss zwischen der Einnahme von Tetracyclin und Magne B6® ein Abstand von mindestens drei Stunden eingehalten werden, da Magnesiumpräparate die Resorption von Tetracyclinen verringern.

Spezielle Anweisungen:

Informationen für Patienten mit Diabetes: Dragees, enthalten Saccharose als Hilfsstoff.

Bei schwerem Magnesiummangel oder Malabsorptionssyndrom wird mit intravenösen Magnesiumpräparaten begonnen.

Bei gleichzeitigem Calciummangel wird empfohlen, den Magnesiummangel vor der Einnahme von Kalziumpräparaten oder Kalziumpräparaten zu eliminieren.

Bei häufigem Gebrauch von Abführmitteln, Alkohol, intensivem körperlichen und seelischen Stress steigt der Bedarf an Magnesium, was zur Entwicklung eines Mangels an Magnesium im Körper führen kann.

Ampullen enthalten Sulfite, die allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, hervorrufen oder verstärken können, insbesondere bei Risikopatienten.

Bei längerer Anwendung von Pyridoxin (mehr als 200 mg pro Tag) über mehrere Monate oder in einigen Fällen über Jahre hinweg kann eine sensorische axonale Neuropathie auftreten, die mit Symptomen wie Taubheit, Störungen der propriozeptiven Sensibilität einhergeht. Zittern der distalen Teile der Extremitäten und allmähliche Entwicklung der sensorischen Ataxie (gestörte Bewegungskoordination). Diese Störungen sind in der Regel reversibel und gehen nach Beendigung der Einnahme von Vitamin B6 vorüber.

Das Medikament in Form von Tabletten ist nur für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt. Für Kinder jüngeren Alters (über 1 Jahr) wird das Medikament in Form einer Lösung zur oralen Verabreichung empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Betrifft nicht. Es gibt keine spezifischen Empfehlungen.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten mit einer Abdeckung bedeckt.
Lösung für die orale Verabreichung.

Verpackung:

Filmtabletten

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 5 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lösung für die orale Verabreichung

Für 10 ml des Arzneimittels in dunklen Glasampullen (hydrolytische Klasse III EF), beidseitig versiegelt, mit einer Bruchlinie und zwei Markierungsringen auf jeder Seite angebracht. Für 10 Ampullen in einer Verpackung aus Pappe, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Filmtabletten: an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Lösung für die orale Verabreichung: an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Filmtabletten: 2 Jahre.

Lösung für die orale Verabreichung: 3 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013203 / 01, П N013203 / 02

Datum der Registrierung:13.03.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi Winthrop IndustrieSanofi Winthrop Industrie Frankreich

Hersteller: & nbsp;

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Frankreich

Zusammenarbeit pharmacique francaise Frankreich

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Magne B6® (Magne B6®)