Magnelis B6 forte - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzMagnesiumcitrat + PyridoxinMagnesiumcitrat + Pyridoxin

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Für eine Tablette.

Wirkstoffe:

Magnesiumcitrat - 618,43 * mg, Pyridoxinhydrochlorid - 10,00 mg.

Hilfsstoffe: ludistress ® [Lactosemonohydrat - 92,20 mg - 96,05 mg, Povidon K-30 (Kollidon 30) - 3,04 mg - 4,05 mg, Crospovidon (Collidon CL) - 3,04 mg - 4,05 mg] - 101,21 mg, Macrogol-6000 (Polyethylenglycol - 6000) - 69,36 mg, Magnesiumstearat - 1,00 mg.

Schale

VIVACOAT® RM-IP-000 [Hypromellose 6 cps (Hydroxypropylmethylcellulose 6 cps) - 10,00 mg, Titandioxid - 6,00 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) - 1,00 mg, Talkum - 2,00 mg, Macrogol - 3350 (Polyethylenglycol-3350) - 1,00 mg] - 20,00 mg.

* - eine Menge, die 100 mg Magnesium (Mg²⁺)

Beschreibung:Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran von weißer Farbe, länglich, bikonkav. Auf dem Schnitt ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Magnesiumpräparat

ATX: & nbsp;

A.11.J.B Vitamine in Kombination mit Mineralstoffen

Pharmakodynamik:

Magnesium ist ein lebenswichtiges Element, das für das normale Funktionieren von Zellen notwendig ist, ist an den meisten metabolischen Reaktionen beteiligt. BEIM Insbesondere ist es an der Regulierung der Übertragung von Nervenimpulsen und an der Kontraktion von Muskeln beteiligt. 50% der im Körper enthaltenen Magnesiummenge reichern sich im Knochengewebe an. Pyridoxin (Vitamin B6) ist an vielen Stoffwechselprozessen beteiligt, hilft die Aufnahme von Magnesium aus dem Magen-Darm-Trakt und dessen Eindringen in die Zellen zu verbessern.

Konzentration von Magnesium im Serum:

- zwischen 12 und 17 mg / l (1 - 1,4 mEq / L oder 0,5 - 0,7 mmol / L): weist auf einen mäßigen Magnesiummangel hin;

- unter 12 mg / L (1 mEq / L oder 0,5 mmol / L): weist auf einen schweren Magnesiummangel hin. Der Körper bekommt Magnesium zusammen mit dem Essen. Der Mangel an Magnesium im Körper kann mit einem Mangel in der Aufnahme oder mit einem Anstieg der Nachfrage nach Magnesium beobachtet werden.

Pharmakokinetik:

Die gastrointestinale Resorption von Magnesiumsalzen erfolgt teilweise durch einen passiven Mechanismus, bei dem die Salzlöslichkeit eine entscheidende Rolle spielt. Der Grad dieser Absorption übersteigt 50% nicht. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich durch die Nieren.

Indikationen:

Ein festgestellter Mangel an Magnesium, isoliert oder in Verbindung mit anderen Mangelzuständen, begleitet von Symptomen wie erhöhte Reizbarkeit, geringe Schlafstörungen, Magen-Darm-Krämpfe, Herzklopfen, Müdigkeit, Schmerzen und Muskelkrämpfe, ein Kribbeln in den Muskeln.Wenn nach einem Monat Behandlung gibt es keine Abnahme dieser Symptome, Fortsetzung Behandlung ist nicht angemessen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

- Alter bis zu 12 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt);

- erbliche Galaktosämie, Glucose-Malabsorptionssyndrom und Galactose oder Lactase-Mangel (aufgrund der Anwesenheit von Lactose-Monohydrat in der Formulierung);

- gleichzeitiger Empfang von Levodopa (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Vorsichtig:

Moderate Niereninsuffizienz (Risiko von Hypermagnesiämie).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die klinische Erfahrung mit einer Kombination von Magnesiumcitrat und Pyridoxinhydrochlorid bei einer ausreichenden Anzahl schwangeren Frauen hat keine nachteiligen Auswirkungen auf den Beginn fetaler Entwicklungsstörungen oder fetotoxischer Wirkungen gezeigt. "Magnelis ® B₆ forte, Filmtabletten "kann während der Schwangerschaft nur bei Bedarf, auf Anraten eines Arztes verwendet werden.

Stillzeit

Unter Berücksichtigung, dass Magnesium in die Muttermilch eindringt, wird empfohlen, das Stillen bei Bedarf zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten als Ganzes genommen und mit einem Glas Wasser gewaschen werden.

Erwachsene: 3-4 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Empfänge, während der Mahlzeiten.

Kinder über 12 Jahren: 2-4 Tabletten pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Empfänge, während der Mahlzeiten.

In der Regel beträgt die Behandlungsdauer einen Monat.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation eingestuft: Sehr häufig (≥ 10%), häufig (≥ 1% und <10%), selten (≥ 0,1% und <1%), selten (≥ 0,01% und <0,1%), sehr selten (<0,01%), eine unbekannte Häufigkeit (wenn die Inzidenz von Nebenwirkungen nicht abgeschätzt werden kann).

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten (<0,01%): allergische Reaktionen, einschließlich Hautreaktionen;

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Eine unbekannte Häufigkeit (nach verfügbaren Daten zur Schätzung der Häufigkeit des Auftretens ist nicht möglich): Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen.

Überdosis:

Symptome

Bei normaler Nierenfunktion führt eine Überdosierung von Magnesium bei Einnahme normalerweise nicht zu toxischen Reaktionen. Jedoch im Fall von Niere Mangel kann Magnesiumvergiftung entwickeln.

Symptome einer Überdosierung, deren Schweregrad von der Magnesiumkonzentration im Blut abhängt: Senkung des Blutdrucks; Übelkeit, Erbrechen; Depression des zentralen Nervensystems, verminderte Reflexe; Veränderungen am Elektrokardiogramm; Atemdepression, Koma, Herzstillstand und Atemlähmung; Anurisches Syndrom.

Behandlung

Rehydratation, erzwungene Diurese. Bei Nierenversagen ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse notwendig.

Interaktion:

Vor der Verschreibung anderer Arzneimittel sollten Sie Ihren Arzt über die Möglichkeit der gleichzeitigen Anwendung mit dem Arzneimittel Magnelis® befragen BEIM₆ forte, Filmtabletten. "

Kontraindizierte Kombinationen

Mit LevodopaDie Wirkung von Levodopa wird durch Pyridoxin gehemmt (wenn dieses Arzneimittel nicht mit der Aufnahme von Inhibitoren der peripheren aromatischen Decarboxylase kombiniert wird) L-Aminosäuren). Vermeiden Sie die Einnahme von Pyridoxin, Levodopa Es wird nicht in Kombination mit Inhibitoren der peripheren aromatischen Decarboxylase akzeptiert L-Aminosäuren.

Unerwünschte Kombinationen

Die gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die Phosphate oder Calciumsalze enthalten, kann die Magnesiumabsorption im Darm beeinträchtigen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Bei der Verabreichung von Tetracyclinen im Inneren muss zwischen der Einnahme von Tetracyclin und Magnelis® ein Abstand von mindestens drei Stunden eingehalten werden BEIM₆, forte, Filmtabletten ", da Magnesiumpräparate die Resorption von Tetracyclinen reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Das Präparat "Magnelis® BEIM₆, forte, Filmtabletten "ist nur für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt.

Das Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat, daher wird seine Anwendung nicht für Patienten mit hereditärer Galaktosämie, Glucose-Malabsorptionssyndrom und Galactose oder Lactase-Mangel empfohlen.

Bei mäßigem Nierenversagen sollte das Arzneimittel wegen des Risikos einer Hypermagnesiämie mit Vorsicht eingenommen werden.

Bei gleichzeitigem Mangel an Kalzium und Magnesium sollte der Magnesiummangel vor der Einnahme von kalziumhaltigen oder kalziumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln wieder aufgefüllt werden.

Bei längerer Anwendung von Pyridoxin (mehr als 200 mg pro Tag) über mehrere Monate oder in einigen Jahren kann sich eine sensorische axonale Neuropathie entwickeln, die mit Symptomen wie Taubheit und Störung der propriozeptiven Sensitivität, Tremor, einhergeht der distalen Extremitäten und der sich allmählich entwickelnden sensorischen Ataxie (gestörte Bewegungskoordination). Diese Störungen sind in der Regel reversibel und gehen nach dem Beenden der Einnahme des Vitamins vorüber BEIM₆.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Betrifft nicht. Es gibt keine spezifischen Empfehlungen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 100 mg + 10 mg.

Verpackung:

Bei der Herstellung bei OAO "Pharmstandard-Tomskhimpharm", Russland:

Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus PVC-Folie oder PVC / PVDC, PVC / Polyethylen / PVDC und Aluminiumfolie bedruckt.

Mit 3, 6, 9 Konturen Zellpackungen von 10 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung aus Pappe gelegt.

oder

bei der Produktion von LLC "Nanolek", Russland:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box von importierten PVC / PVDC-Folie oder PVC / Polyethylen / PVDC und Aluminiumfolie gedruckt lackiert. Von 3, 6, 9 Konturzellenpackungen von 10 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung von Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003224

Datum der Registrierung:29.09.2015 / 06.12.2017

Haltbarkeitsdatum:29.09.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OTISIFARM, OAO OTISIFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OAO Russland

NANOLEC, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Magnelis® B6 forte (Magnelis® B6 forte)