Midokalm® Richter (Mydocalm®-Richter)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTolperison + LidocainTolperison + Lidocain
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    • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe: 100 mg Tolperisonhydrochlorid und 2,5 mg Lidocainhydrochlorid in jeder 1 ml Ampulle.

    Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Diethylenglykolmonoetylether, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:
    Farblose oder leicht grünliche Lösung mit einem spezifischen Geruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Miorelaxant der zentralen Aktion
    ATX: & nbsp;

    M.03.B.X   Andere Muskelrelaxantien der zentralen Aktion

    M.03.B.X.04   Tolmoreyson

    Pharmakodynamik:

    Tolperisonhydrochlorid ist das zentrale Muskelrelaxans. Der genaue Wirkmechanismus ist unbekannt. Durch die membranstabilisierende Wirkung verhindert es die Erregung primärer afferenter Fasern und blockiert mono- und polysynaptische Reflexe des Rückenmarks. Wahrscheinlich ist der sekundäre Wirkmechanismus, die Freisetzung des Transmitters zu blockieren, indem der Eintritt von Calciumionen in die Synapsen blockiert wird.

    Reduziert die Reflexbereitschaft im Retikulospinalen Trakt des Hirnstamms.

    Stärkt die periphere Durchblutung. Diese Wirkung ist nicht mit der Wirkung des Arzneimittels auf das zentrale Nervensystem verbunden und kann auf die schwache krampflösende und antiadrenerge Wirkung von Tolperison zurückzuführen sein.

    Lidocain-Hydrochlorid wirkt lokal anästhesierend und hat bei Gabe mit Miodocalma-Richter keine systemische Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    Tolperisonhydrochlorid unterliegt einem intensiven Metabolismus in Leber und Nieren. Es wird fast ausschließlich von den Nieren ausgeschieden (> 99%) in Form von Metaboliten, deren pharmakologische Aktivität unbekannt ist. Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertszeit ~ 1,5 Stunden.

    Lidocainhydrochlorid: Die Resorption ist vollständig (die Resorptionsrate hängt von der Verabreichungsstelle und der Dosis ab). ТСмах mit der / m Einführung - 30-45 min. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-80%. Schnell in Geweben und Organen verteilt. Es durchdringt die GEB und die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch abgesondert (40% der Konzentration im Plasma der Mutter). Metabolisierung in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung aktiver Metaboliten. Es wird mit der Galle (ein Teil der Dosis wird im Verdauungstrakt resorbiert) und Nieren (bis zu 10% unverändert) ausgeschieden.

    Indikationen:

    Hypertonus und Spasmus der quergestreiften Muskulatur, verursacht durch organische Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich der Zerstörung von Pyramidenbahnen, Multipler Sklerose, Schlaganfall, Myelopathie, Enzephalomyelitis), des Bewegungsapparates (einschließlich Spondylose, Spondyloarthrose, Zervikal- und Lumbalsyndrome, Arthrose von große Gelenke).

    Restaurative Behandlung nach orthopädischen und traumatologischen Operationen.

    Als Teil der komplexen Therapie: obliterierende vaskuläre Erkrankungen (obliterierende Atherosklerose, diabetische Angiopathie, obliterierende Thromboangiitis, Raynaud-Krankheit, diffuse Sklerodermie); Krankheiten, die von der Störung der vaskulären Innervation herrühren (Akrozyanose, intermittierende Angioödem-Dysbasie).

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (einschließlich Lidocain), schwere Myasthenia gravis, Kinder unter 18 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit (aufgrund von Datenmangel).
    Vorsichtig:
    Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz mit Vorsicht anwenden. Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Das Medikament kann in dem Fall verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt (besonders im ersten Trimester der Schwangerschaft).
    Dosierung und Verabreichung:
    Erwachsene jeden Tag 1 ml 2 mal am Tag, intramuskulär oder 1 ml 1 Mal pro Tag intravenös.
    Nebenwirkungen:

    Muskelschwäche, Kopfschmerzen, arterielle Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, ein Gefühl von Unwohlsein im Bauch.

    Selten: allergische Reaktionen (Hautausschlag, einschließlich Erythematose, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Dyspnoe).

    Überdosis:

    SymptomeAtaxie, tonische und klonische Krämpfe, Dyspnoe und Atemstillstand.

    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, eine Überdosierung wird als symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen.

    Interaktion:

    Es gibt keine Daten über die Interaktion mit Medikamenten, die die Verwendung von Midokalm einschränken.

    Es ist möglich, das Medikament in Kombination mit Sedativa, Hypnotika und Präparaten zu verwenden Ethanol. Erhöht nicht die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem.

    Erhöht die Wirkung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), so dass Sie bei einer gleichzeitigen Ernennung möglicherweise die Dosis von NSAIDs reduzieren müssen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Beim Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 100 mg + 2,5 mg / ml.
    Verpackung:

    1 ml des Präparats in einer Durchstechflasche aus braunem Glas mit einer Bruchstelle.

    5 Ampullen pro Kunststoffpalette. Auf 1 Kunststoffpalette zusammen mit Gebrauchsanweisungen in Kartonverpackung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 8 bis 15 ° C an einem dunklen Ort.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014846 / 01
    Datum der Registrierung:31.10.2008 / 19.08.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER-RUS CJSCGEDEON RICHTER-RUS CJSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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