Kalmireks - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTolperison + LidocainTolperison + Lidocain

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Dosierungsform: & nbsp;RAsterol für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

Zusammensetzung:

Für eine Ampulle:

Wirkstoffe: Tolperisonhydrochlorid (bezogen auf Trockensubstanz) 100 mg, Lidocainhydrochlorid (ausgedrückt als wasserfreie Substanz) 2,5 mg;

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat 0,6 mg, Diethylenglykolmonoethylether 0,3 ml, konzentrierte Salzsäure auf pH 3,0-4,5, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente, farblose oder leicht grünliche Flüssigkeit mit einem spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Miorelaxant der zentralen Aktion

ATX: & nbsp;

M.03.B.X Andere Muskelrelaxantien der zentralen Aktion

M.03.B.X.04 Tolmoreyson

Pharmakodynamik:

Tolperisonhydrochlorid - Muskelrelaxans des zentralen Wirkmechanismus. Hat eine membranstabilisierende, lokalanästhetische Wirkung, hemmt die Übertragung von Nervenimpulsen in primären afferenten Fasern und Motoneuronen, was zur Blockierung spinaler mono- und polysynaptischer Reflexe führt. Vermutlich vermittelt es die Blockierung der Mediatorausscheidung, indem es den Eintritt von Kalziumionen in die Synapsen verhindert. Es stoppt die Erregung auf dem retikulospinalen Weg im Hirnstamm. Unabhängig von der Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) erhöht es den peripheren Blutfluss. Bei der Entwicklung dieses Effekts kann die schwache antispasmodische und antiadrenerge Wirkung von Tolperison eine Rolle spielen.

Lidocainhydrochlorid wirkt lokal anästhesierend und hat keine systemische Wirkung bei bestimmungsgemäßer Dosierung.

Pharmakokinetik:

Tolperisonhydrochlorid

Tolperison wird in der Leber und in den Nieren weitgehend metabolisiert. Im Urin fast ausschließlich ausgeschieden (> 99%) in Form von Metaboliten. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist unbekannt. Die Halbwertszeit (T_1/2) nach intravenöser Verabreichung - ca. 1,5 h.

Lidocainhydrochlorid

Die Resorption ist abgeschlossen (die Resorptionsrate hängt von der Verabreichungsstelle und der Dosis ab). Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma mit intramuskulärer Injektion beträgt 30-45 min. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-80%.

Schnell in Geweben und Organen verteilt. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (GEB) und die Plazentaschranke, dringt in die Muttermilch ein (40% der Konzentration im Plasma der Mutter). Metabolisiert in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung von mikrosomalen Enzymen durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung aktiver Metaboliten. Es wird mit der Galle ausgeschieden (ein Teil der Dosis wird in der Leber resorbiert) Magen-Darm-Trakt (GIT)) und Nieren (bis zu 10% unverändert).

Indikationen:

- Hypertonus und Spasmus der quergestreiften Muskulatur, hervorgerufen durch organische Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich der Zerstörung von Pyramidenbahnen, Multipler Sklerose, Schlaganfall, Myelopathie, Enzephalomyelitis), des Bewegungsapparates (einschließlich Spondylose, Spondylarthrose, Zervikal- und Lumbalsyndrome, Arthrose) von großen Gelenken);

- Restaurative Behandlung nach orthopädischen und traumatologischen Operationen.

Als Teil der komplexen Therapie:

- obliterierende vaskuläre Erkrankungen (obliterierende Atherosklerose, diabetische Angiopathie, obliterierende Thromboangiitis, Raynaud-Krankheit, diffuse Sklerodermie);

- Krankheiten, die von der Störung der vaskulären Innervation herrühren (Akrozyanose, intermittierende Angioödem-Dysbasie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments, inkl. zu Lidocain;

- schwere Myasthenia gravis;

- Dauer der Schwangerschaft und Stillzeit;

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz sollte mit Vorsicht angewendet werden. Eine Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene werden intramuskulär 100 mg zweimal täglich oder intravenös 100 mg einmal täglich verschrieben.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (≥ 1/10), oft (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100), selten (von ≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden).

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Anämie, Lymphadenopathie.

Erkrankungen des Immunsystems: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen; sehr selten - anaphylaktischer Schock.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Anorexie; sehr selten - Polydipsie.

Störungen der Psyche: selten - Schlaflosigkeit, Schlafstörungen; selten - Verlust der Aktivität, Depression.

Störungen aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Aufmerksamkeitsstörung, Tremor, Krämpfe, Verlust der Empfindlichkeit, Empfindlichkeitsstörung, Lethargie.

Störungen seitens des Sehorgans: selten - Sehbehinderung.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Klingeln in den Ohren, Schwindel.

Herzkrankheit: selten - Angina, Tachykardie, Herzklopfen; sehr selten - eine Bradykardie.

Gefäßerkrankungen: selten - arterielle Hypotension; selten - die Gezeiten des Blutes.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: selten - Kurzatmigkeit, Nasenbluten, schnelles Atmen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit; selten - Schmerzen im Epigastrium, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen.

Störungen aus Leber und Gallengängen: selten - Verletzungen der Leber.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - allergische Dermatitis, Schwitzen, Hautjucken, Urtikaria, Hautausschlag.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten - Muskelschwäche, Myalgie, Schmerzen in den Gliedern; selten - Beschwerden in den Gliedmaßen; sehr selten - Osteopenie.

Störungen der Nieren und der Harnwege: selten - Enuresis, Proteinurie.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: oft - Rötung der Injektionsstelle; selten - Asthenie (Schwäche), Unwohlsein, Müdigkeit; selten - ein Gefühl der Vergiftung, ein Gefühl von Hitze, Reizbarkeit, Durst; sehr selten - ein Gefühl von Unbehagen in der Brust.

Labor- und instrumentelle Daten: selten - Senkung des Blutdrucks, Erhöhung der Konzentration von Bilirubin, beeinträchtigte funktionelle Tests der Leber, Verringerung der Anzahl der Thrombozyten, Erhöhung der Anzahl der Leukozyten; sehr selten - eine Erhöhung des Kreatininspiegels.

Überdosis:

Symptome: Ataxie, tonische und klonische Krämpfe, Atemnot, Atemstillstand.

Behandlung: Es wird empfohlen, symptomatische und Erhaltungstherapie durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Es gibt keine Daten über die Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Verwendung der Zubereitung KALMREREKS® einschränken. Obwohl Tolperison und hat eine Wirkung auf das zentrale Nervensystem, es verursacht keine Sedierung und kann daher in Kombination mit Sedativa, Hypnotika und Drogen verwendet werden Ethanol.

Verbessert nicht die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem.

Stärkt die Wirkung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, so dass Sie bei einer gleichzeitigen Ernennung möglicherweise die Dosis des letzteren reduzieren müssen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 2,5 mg / ml + 100 mg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle Lichtschutzglas mit einem Farbbruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode und eine alphanumerische Codierung werden zusätzlich auf die Ampullen aufgebracht.

Mit 5 Ampullen in einer Konturzellenbox aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder einer Polymerfolie oder ohne Folie und Folie.

1 oder 2 contour mesh packages zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 15 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 des Jahres.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003821

Datum der Registrierung:06.09.2016

Haltbarkeitsdatum:06.09.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Darstellung: & nbsp;Pharm Unternehmen Sotex CJSC Pharm Unternehmen Sotex CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kalmireks® (Kalmirex®)