MIO-HOL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzCarbacholCarbachol

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MIO-LOCH

Lösung d / Auge

VARTAMAN PHARMA, LLC Russland

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für das intraokulare Management

Zusammensetzung:1 ml der Zubereitung enthält:

aktive Substanz: Carbachol-0,1 mg;

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 9,00 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:m- und n-Cholinomimetikum

ATX: & nbsp;

S.01.E.B.02 Carbachol

Pharmakodynamik:

M- und n-Cholinomimetika, ein synthetisches Derivat von Cholin. Es bindet an die m- und n-cholinergen Rezeptoren der postsynaptischen Membran der cholinergen Synapsen und regt diese an, wodurch die Wirkung von Acetylcholin simuliert wird. Die Wirkung ist 100 mal stärker als die von Acetylcholin und länger anhaltend. Wenn topische Anwendung eine Verengung der Pupille verursacht, begleitet von einer Verringerung des Augeninnendrucks. Dieser Effekt ist teilweise darauf zurückzuführen, dass sich mit Pupillenverengung und Abflachung der Iris die Fontänenräume (die Räume des Iris-Hornhaut-Winkels) und die Helmkanäle (der Venensinus der Sklera) ausdehnen, was die Sehschärfe verbessert Abfluss von Flüssigkeit aus den inneren Medien der Augen.

Verursacht einen Spasmus der Anpassung.

Pharmakokinetik:

Im Gegensatz zu Acetylcholin wird es nicht durch Cholinesterasen hydrolysiert und hat eine ausgeprägtere und längere Wirkung. Beim Einträufeln in das Auge wird die Pupillenverengung nach 15-20 Minuten beobachtet und dauert 4-8 Stunden, die Abnahme des Augeninnendrucks nach 20-30 Minuten und erreicht nach 2 Stunden ein Maximum. Bei intraokularer Verabreichung die Wirkung des Arzneimittels tritt innerhalb von 2-5 Minuten auf und dauert 24 Stunden.

Metabolisiert in Cholin; wird über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:Operative Eingriffe in der Augenheilkunde: Kataraktextraktion mit (ohne) Intraokularlinsenimplantation.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Carbachol und andere Komponenten des Arzneimittels, Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

Vorsichtig:

Narbige Veränderungen der Iris, Obliteration der Gefäße des Fundus, Bronchialasthma, chronische Herzinsuffizienz, Hyperthyreose, Obstruktion der Harnwege, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (in der Anamnese), Parkinson-Krankheit, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ausreichende Erfahrung in der Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während der Schwangerschaft Stillzeit ist nicht vorhanden. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden werden kann. Daher sollte das Stillen für die Dauer des Drogenkonsums abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament Mio-Hol wird zur intraokularen Verabreichung unter Betriebsbedingungen verwendet. Es wird vor Beginn der Operation einmal in die Vorderkammer des Auges injiziert. atraumatische Kanüle. Eine Einzeldosis beträgt nicht mehr als 0,5 ml der Zubereitung (50 mg Carbachol). Die Wirkungsdauer des Medikaments Mio-Hol bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung.

Nebenwirkungen:Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100 und <1/10), selten (> 1/1000 und <1/100), selten (> 1/10000 und <1/1000), sehr selten (<1/10000).

Von der Seite des Sehorgans: selten - Netzhautablösung, Hornhautdegeneration, Entzündung der Choroidea des Augapfels, Entzündung der Iris, Hornhauttrübung, Hornhautödem; sehr selten - Entzündung der vorderen Augenkammer, Hyperämie des Auges, Schwellung des Auges, Verschwommenheit des Sehens.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr selten - Beschwerden in der Magengegend, Übelkeit, Erbrechen.

Überdosis:Symptome: Kopfschmerzen, Speichelfluss, erhöhter Blutdruck, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, erhöhte Darmperistaltik, vermehrtes Schwitzen, Ohnmacht.

Behandlung: Verabreichung eines Gegengifts (Atropin Sulfat) subkutan oder intramuskulär 1-2 mg alle 2-4 Stunden, bis die Symptome einer Überdosierung verschwinden. Symptomatische Behandlung, falls erforderlich.

Interaktion:Die Verwendung von Carbachol kann die Wirksamkeit von depolarisierenden Muskelrelaxantien erhöhen; erhöhen den chronotropen Effekt von Herzglykosiden.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament Mio-Hol ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt. Verwenden Sie nur eine klare, partikelfreie Lösung. Die Verwendung des Medikaments Mio-Hol kann den chirurgischen Eingriff, der durch intraokulare Entzündung verursacht wird, verbessern. Im Falle einer Hypotonie sollte das Risiko einer zusätzlichen Senkung des Augeninnendrucks beurteilt werden.

Die Lagerung und Wiederverwendung der Lösung aus der geöffneten Flasche ist nicht akzeptabel.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nach der Operation mit der Verwendung des Medikaments sollte Mio-Hol den Transport und die Beschäftigung von anderen potentiell gefährlichen Aktivitäten bis zur vollständigen Wiederherstellung des Sehvermögens zurückhalten.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intraokulare Verabreichung 0,1 mg / ml.

Verpackung:1 ml in farblosen, transparenten Flaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse 1, verschlossen mit einem Gummistopfen mit einer Aluminiumkappe, verschlossen mit einer schützenden Kunststoffabdeckung.

Für 10 Flaschen in einer Kartonverpackung aus laminiertem Karton mit Gebrauchsanleitung.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001713

Datum der Registrierung:18.05.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VARTAMAN PHARMA, LLC VARTAMAN PHARMA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD. (PHARMA-ABTEILUNG) Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2.10.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

MIO-LOCH (Mio-Chol)