Natrium-o-iod-pyrat, 123-I (Natrium-o-iodhippurat, Isotop 123-I)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzNatriumiodopyrupat, 123-INatriumiodopyrupat, 123-I
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

Yoda-123 nicht weniger als 100 MBq

Hilfsstoffe:

Natrium-o-iodopurat 8,0 mg

Natriumchlorid 6,75 mg

Phosphor in Form von Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 0,2 mg

Wasser für Injektion bis zu 1 ml

Beschreibung:

Farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;

V.09.C.X   Andere Radiopharmazeutika zum Nachweis von Nierenerkrankungen

Pharmakodynamik:

Natrium-o-iodopurat 123I - radiopharmazeutisches diagnostisches Präparat, ist eine wässrige Lösung des Natriumsalzes von ortho-Iodopyronsäure, die mit Jod-123 markiert ist, die radiochemische Reinheit des Präparats beträgt 97%. Volumetrische Aktivität von mindestens 100 MBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung. Iod-123 zerfällt mit einer Halbwertszeit von 13,2 Stunden und hat die intensivste Komponente der Gammastrahlung mit einer Energie von 159,0 keV (83,4%). Das Arzneimittel ist steril und pyrogenfrei, pH 5-8.

Pharmakologie (diagnostische Eigenschaften)

Die Verteilung des Medikaments im Körper ermöglicht die Verwendung von Natrium-o-Iodpyrat, 123ich dFür Radioisotopenuntersuchungen der Nieren und Harnwege durch Renographie und dynamische Szintigraphie.

Pharmakokinetik:Natrium-o-iodopurat 123Ich verlasse nach intravenöser Injektion schnell das vom Epithel der Nierentubuli sezernierte Gefäßbett in den Urin. Die Halbwertszeit des Indikators aus dem Blut beträgt 6-8 Minuten. Die maximale Akkumulation des Arzneimittels in den Nieren wird normalerweise für 2-3 Minuten aufgezeichnet und beträgt etwa 20%. Während 1 Stunde werden etwa 90% des Arzneimittels ausgeschieden.
Indikationen:

Bei Erwachsenen und Kindern zur radioisotopen Untersuchung der Nieren und Harnwege angewendet:

- Bestimmung des effektiven renalen Blutflusses (Plasmastrom);

- Untersuchung der totalen und getrennten sekretorischen und exkretorischen Funktionen der Nieren und der Urodynamik der oberen und unteren Harnwege;

- Einschätzung der anatomischen Merkmale und Topographie der Nieren;

- Erkennung von Verletzungen der Nieren und der Harnwege, Bestimmung des Ausmaßes dieser Erkrankungen bei verschiedenen Erkrankungen (renovaskuläre Hypertonie, maligne Blasen- und Prostatabildung).

Kontraindikationen:

Schwangerschaft, Stillzeit, schwere Leukopenie.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös mit Renographie und Bestimmung des Clearance-Tests unter Verwendung von 5,5-27,5 kBq / kg Körpergewicht des Patienten verabreicht. Die Radiographie wird innerhalb von 15-20 Minuten nach der Verabreichung durchgeführt, die Information wird mit Hilfe von vier Sensoren aufgezeichnet, die sich in der Projektion des Herzens, der Nieren und der Blase befinden.

Zur Durchführung der dynamischen Renoszintigraphie wird ein Medikament mit einer Aktivität von 0,55 MBq / kg Körpergewicht des Patienten (injiziert in eine Qubitalvene) verwendet. Die Ergebnisse werden in der "sitzenden" Position mit dem Rücken zum Gammakameradetektor aufgezeichnet.

Falls erforderlich, kann das Arzneimittel mit 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt werden. Alle aufgeführten Methoden werden in Übereinstimmung mit den methodischen Empfehlungen "Standardisierte Methoden der Radioisotopendiagnostik", Obninsk, 1987 durchgeführt.

Strahlenbelastung der Organe und Gewebe des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels "Natrium-Iodphiphilat.123 ICH "

Organe

Äquivalente Dosis mGy / MBq

Blase

0,01

Nieren

0,005

Unterer Teil des Dickdarms

0,005

Eier

0,004

Eierstöcke

0,002

Gebärmutter

0,005

Schilddrüse

0,003

Der ganze Körper (effektive Äquivalentdosis, mSv / MBq)

0,01
Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

Überdosis:Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.
Interaktion:In den verwendeten Dosen wurde die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln nicht bemerkt.
Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit der Droge sollte in Übereinstimmung mit den "grundlegenden gesundheitlichen Regeln für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), MU 2.6.1.1892-04 durchgeführt werden

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse Verabreichung.

Verpackung:

Sie sind in hermetisch ukuporennyh Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml Portionen von 100, 300, 500, 1000 MBq für das Datum und die Uhrzeit der Lieferung geliefert.

Eine Durchstechflasche mit einem Reisepass und Anweisungen für die medizinische Verwendung in einer Verpackung Transportverpackung für radioaktive Stoffe.

Lagerbedingungen:

Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), MU 2.6.1.1892-04 gelagert.

Haltbarkeit:

48 Stunden ab Datum und Uhrzeit der Herstellung. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N003739 / 01
Datum der Registrierung:10.12.2009
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Radium-Institut. NGO VGKhlopina, Staatliches Einheitsunternehmen Radium-Institut. NGO VGKhlopina, Staatliches Einheitsunternehmen Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.05.2018
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