Natrium-o-iod-pyrat, 123-I (Natrium-o-iodhippurat, Isotop 123-I)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzNatriumiodopyrupat, 123-INatriumiodopyrupat, 123-I
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
Zusammensetzung:

In einem Milliliter enthält das Medikament:

Jod-123 ...........50-100 MBq

Natrium-o-iodopurat .....6.0- 10,0 mg

Natriumchlorid .....5.0-8,5 mg

Phosphor (in Form von Natriumphosphat monosubstituiert) .... 0,1-0,3 mg

Wasser für Injektion........ 1,0 ml

Beschreibung:

Klare farblose Flüssigkeit

Physikalisch-chemische Eigenschaften. Natrium-o-iodopurat, 123I radiopharmazeutisches diagnostisches Präparat ist eine wässrige Lösung des Natriumsalzes von orthoiodohippursäure markiert mit Jod-123, die radiochemische Reinheit des Präparats beträgt 97%. Volumetrische Aktivität von 50-100 MBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung. Iod-123 zerfällt mit einer Halbwertszeit von 13,2 Stunden und hat die intensivste Komponente der Gammastrahlung mit einer Energie von 159,0 keV (83,4%). Das Arzneimittel ist steril und pyrogenfrei, pH 5-8.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radioisotop.
ATX: & nbsp;

V.09.C.X   Andere Radiopharmazeutika zum Nachweis von Nierenerkrankungen

Pharmakodynamik:


Pharmakokinetik:

Natrium-o-iodopurat, 123ich nach intravenöser Injektion verlässt schnell das vaskuläre Bett, abgesondert durch das Epithel der Nierentubuli, in den Urin. Die Halbwertszeit des Indikators aus dem Blut beträgt 6-8 Minuten. Die maximale Akkumulation des Arzneimittels in den Nieren wird normalerweise für 2-3 Minuten aufgezeichnet und beträgt etwa 20%. Die Halbwertszeit der Nieren beträgt 6-8 Minuten. Während 1 Stunde werden etwa 90% des Arzneimittels ausgeschieden.

Die Verteilung des Medikaments im Körper ermöglicht die Verwendung von Natrium-o-Iodpyrat,

123I für Radioisotopenuntersuchungen der Nieren und Harnwege.

Indikationen:

Das Präparat "Natrium-o-iod-pyrat, 123I "wird bei Erwachsenen und Kindern verwendet für:

- Bestimmung des effektiven renalen Blutflusses (Plasmastrom),

- das Studium der gesamten und getrennten Sekretions- und Ausscheidungsfähigkeit der Nieren und der Urodynamik der oberen und unteren Harnwege,

- Beurteilung anatomischer Merkmale und Topographie,

- Detektion von Verletzungen der Nieren und Harnwege, Bestimmung des Ausmaßes dieser Erkrankungen bei verschiedenen Erkrankungen, renovaskuläre Hypertonie, maligne Blasen- und Prostatabildung.

Kontraindikationen:

Schwangerschaft, Stillen sowie schwere Leukopenie.

Vorsichtig:nicht beschrieben
Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös mit Renographie und Bestimmung des Clearance-Tests unter Verwendung von 5,5-27,5 kBq / kg Körpergewicht des Patienten verabreicht. Die Radiographie wird innerhalb von 15-20 Minuten nach der Verabreichung durchgeführt, die Information wird mit Hilfe von vier Sensoren aufgezeichnet, die sich in der Projektion des Herzens, der Nieren und der Blase befinden.

Zur Durchführung der dynamischen Renoszintigraphie wird ein Medikament mit einer Aktivität von 0,55 MBq / kg Körpergewicht des Patienten (injiziert in eine Qubitalvene) verwendet. Die Ergebnisse werden in der "sitzenden" Position mit dem Rücken zum Gammakameradetektor aufgezeichnet.

Falls erforderlich, kann das Arzneimittel mit Kochsalzlösung verdünnt werden.

Alle aufgeführten Methoden werden in Übereinstimmung mit den methodischen Empfehlungen "Standardisierte Methoden der Radioisotopendiagnostik", Obninsk, 1987 durchgeführt.

Strahlenbelastung der Organe und Gewebe des Patienten bei der Anwendung des Arzneimittels

"Natrium-o-iod-pyrat, 123ICH "

Organe_________________________________ Äquivalentdosis mG p / MBq

Blase 0,01

Nieren

0,005

unterer Teil des Dickdarms

0,005

Hoden

0,004

Eierstöcke

0,002

Gebärmutter

0,006

Schilddrüse

0,03

Ganzkörper (effektive Äquivalentdosis, mSv / MBq)

0.01

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

Überdosis:nicht beschrieben
Interaktion:

In den verwendeten Dosierungen wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99) durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:nicht beschrieben
Formfreigabe / Dosierung:

Das Präparat wird in hermetisch verschlossenen Durchstechflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 oder 20 ml in Portionen von 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000 MBq für das eingestellte Datum und die Uhrzeit der Lieferung geliefert.

Verpackung:eine Flasche für Arzneimittel (1) / Flasche mit radioaktivem Inhalt, ein Schutzbehälter vom CT-Typ, eine Hilfsverpackung (Liner), ein Dichtungssystem - eine Metalldose, ein Behälter in Form eines Kartons Verpackungsset für radioaktive Stoffe
Lagerbedingungen:

Unter Beachtung der "Sanitären Grundregeln zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99).

Haltbarkeit:

48 Stunden ab dem Herstellungsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N002366 / 01
Datum der Registrierung:31.07.2008
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bundesuniversitäres Unternehmen "Bundeszentrum für Design und Entwicklung von nuklearmedizinischen Einrichtungen" FMBA RusslandsBundesuniversitäres Unternehmen "Bundeszentrum für Design und Entwicklung von nuklearmedizinischen Einrichtungen" FMBA Russlands Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.06.2011
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