Natrium-o-iodpurat, 131 I (Natrium-o-Iodohippurat, Isotop 131-I)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzNatriumiodopyrupat [131I]Natriumiodopyrupat [131I]
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
Zusammensetzung:

In 1 ml der Droge enthält

Wirkstoffe:

Jod-131 4,0-40,0 MBq

Hilfsstoffe:

Natrium-o-iodopurat 10,5 mg

Benzylalkohol 9,0 mg

Natriumchlorid 9,0 mg

Wasser für Injektionszwecke bis zu 1,0 ml

Beschreibung:

Farblose transparente oder leicht gelbliche Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;

V.09.C.X   Andere Radiopharmazeutika zum Nachweis von Nierenerkrankungen

Pharmakodynamik:

Physikalisch-chemische Eigenschaften. Natrium-o-iodopurat, 131Die radiopharmazeutische diagnostische Zubereitung ist eine wässrige Lösung des Natriumsalzes von orthoiodohippursäure, die mit Iod-131 markiert ist, die radiochemische Reinheit der Präparation beträgt 98%. Volumenaktivität 4,0 - 40,0 MBq / ml zum Zeitpunkt der Herstellung der Zubereitung. Iod-131 zerfällt mit einer Halbwertszeit von 8,05 Tagen und hat die intensivste Komponente der Gammastrahlung mit einer Energie von 0,364 MeV (80,6%). Das Arzneimittel ist steril und pyrogenfrei, pH 5,5-8,5.

Pharmakodynamik. Ein Radioisotoppräparat, nach dessen Ausscheidungsrate der Körper, zu den Werten und zeitlichen Eigenschaften der Akkumulation und Ausscheidung durch die Nieren ihren Funktionszustand bestimmen.

Pharmakokinetik:

Natriumiodohippurat [131I] verlässt nach intravenöser Gabe schnell das vom Epithel der Nierentubuli sezernierte Gefäßbett in den Urin. Die maximale Akkumulation des Medikaments ist normal für 2-3 Minuten und beträgt etwa 20%. Die Halbwertszeit der Nieren beträgt 6-8 Minuten. Während 1 Stunde werden etwa 90% des Arzneimittels mit dem Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Angewandt bei Erwachsenen für:

- Bestimmung des effektiven renalen Blutflusses (Plasmastrom);

- Untersuchungen von totalen und getrennten sekretorischen und exkretorischen Funktionen der Niere und der Niere Urodynamik der oberen und unteren Harnwege;

- Bewertung der anatomischen Merkmale und Topographie der Nieren;

- Erkennung von Verletzungen der Nieren und der Harnwege, Bestimmung des Ausmaßes dieser Erkrankungen bei verschiedenen Erkrankungen (renovaskuläre Hypertonie, maligne Blasen- und Prostatadrüsenbildung).
Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen das Medikament und seine Komponenten, Schwangerschaft, Stillzeit, Leukopenie. Altersbeschränkung - bis 18 Jahre.
Dosierung und Verabreichung:

Intravenös in einer Menge von 0,7-1,0 MBq mit Renographie und 9-13 MBq mit Dynamik Szintigraphie.

Renographische und dynamische szintigraphische Studien werden innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels an den Patienten durchgeführt. Bei der Durchführung der Renographie sind zwei Szintillationsstrahlungsdetektoren auf der Nierenfläche und die dritte auf dem Herzbereich installiert. Nach den Daten von Rhinogrammen und Szintigrammen wird die Aussage über die Funktion jeder Niere getrennt getroffen. Zum Zeitpunkt der Reinigung des Blutes aus dem Radiopharmakon die gesamte Reinigungsfunktion beider Nieren

Strahlenbelastung der Organe und des Gewebes des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels "Sodium o-Iodphippurat. 131 ICH "

Organe

Absorbierte Dosis, mGy / MBq

Blase

0,9

Dünndarm

0,02

Nieren

0,03

Eierstöcke

0,02

Hoden

0,01

Gebärmutter

0,04

Ganzkörper (effektive Äquivalentdosis), mSv / MBq

0,05
Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen sind möglich.

Überdosis:Überdosierung des Präparates ist in Zusammenhang mit der sorgfältigen Kontrolle der injizierten Aktivität in den Bedingungen des spezialisierten Krankenhauses unwahrscheinlich.
Interaktion:

In den verwendeten Dosen wurde die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln nicht bemerkt.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit der Droge sollte in Übereinstimmung mit durchgeführt werdenmit Anforderungen "der Grundlegenden Sanitärvorschriften für die Gewährleistung der StrahlensicherheitAbrissti "(OSStehenB-99/2010), "Radiation Safety Standards" (NRB-99/2009) und die "Richtlinien für Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit während der Radionukliddiagnostik durch Radiopharmazeutika" (MU 2.6.1, 1892-04).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse Verabreichung.

Verpackung:Portionen von 20, 40, 80, 200 MBq zum festgelegten Liefertermin in hermetisch verschlossenen Durchstechflaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 oder 20 ml. Eine Durchstechflasche mit einem Reisepass und Anweisungen für die medizinische Verwendung in einer Verpackung Transportverpackung für radioaktive Stoffe.
Lagerbedingungen:

Das Arzneimittel wird gemäß OSPORB-99 / 20Yu an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert.

Haltbarkeit:

20 Tage ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N003391 / 01
Datum der Registrierung:05.06.2009 / 14.01.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Bundeszentrum für Design und Entwicklung von Nuklearmedizin Einrichtungen der FMBA Russlands, FSUE Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.05.2018
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