Aktive SubstanzNatriumiodid [123I]Natriumiodid [123I]
Dosierungsform: & nbsp;mündliche Lösung
Zusammensetzung:

in 1 ml der Droge enthält:

Wirkstoffe:

Yoda-123 nicht weniger als 100 MBq

Hilfsstoffe:

Wasser für Injektionszwecke

Beschreibung:

Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;

   

Pharmakodynamik:

Physikalisch-chemische Eigenschaften

Natriumiodid,123 I ist eine wässrige Lösung von Natriumiodid mit Iod-123 pH 7,0-9,0. Die radiochemische Reinheit der Zubereitung beträgt 95%. Volumetrische Aktivität von mindestens 100 MB / ml zum Zeitpunkt der Erstellung. Das radioaktive Iod-123-Isotop zerfällt mit einer Halbwertszeit von 13,31 Stunden, indem das Orbitale Elektron eingefangen und monochromatische 159-keV-Gammastrahlung emittiert wird (83,4%).

Pharmakologische Eigenschaften

Radioaktives Isotop 123Ich sammele nach der Einführung in den Körper hauptsächlich in der Schilddrüse. Die Menge an Jod-123, die von der Schilddrüse aufgenommen wird, beträgt als Prozentsatz der verabreichten Dosis im Durchschnitt: nach 2 Stunden - 14%, 4 Stunden - 19%, 24 Stunden - 27%.

Selektive Anhäufung von Jod-123 in der Schilddrüse erlaubt die Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke, um den Funktionszustand und die Visualisierung der Drüse durch Radiometrie und Scanning zu bestimmen. Die physikalischen Eigenschaften der Jod-123-Strahlung ermöglichen es, sie wiederholt zu verwenden Studien in kürzerer Zeit und um Bilder von hoher Qualität zu erhalten.

Indikationen:

Die Droge "Natriumiodid, 123I "wird bei Erwachsenen verwendet, um den Funktionszustand und die Topographie der Schilddrüse für die Diagnose von Schilddrüsenerkrankungen zu beurteilen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile;

- Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren;

- Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge "Natriumiodid, 123Ich "wird intern genommen.

Vorbereitung des Patienten

Die Forschung des funktionellen Zustandes und der Topographie der Schilddrüse mit Jod-123 wird nicht früher als 1 Monat nach dem Stoppen der Aufnahme von Produkten des Patienten, Medikamente, die enthalten, durchgeführt Jododer Medikamente, die die Fähigkeit der Schilddrüse zur Akkumulation beeinflussen Jod. Dazu gehören: stabil Jod (einschließlich Kontakt mit der Haut oder Schleimhäute), jodhaltige Multivitaminpräparate, Fluorid, Brom, Schilddrüse, Thyreostatika sowie Hypophyse, Sexualhormone und Corticosteroidhormone.

Das Verfahren durchführen.

Vor Gebrauch wird das Präparat durch Verdünnen mit Wasser auf die gewünschte Aktivität gebracht.

Um den Funktionszustand der Schilddrüse zu untersuchen, wird dem Patienten ein leerer Magen gegeben, um 0,15 bis 0,37 MBq des in 30-50 ml Wasser gelösten Arzneimittels zu verabreichen, wobei die Einführung durch Spülen von den Wänden des gebrauchten Geschirrs ergänzt wird. Die Schilddrüsenradiometrie wird nach 2, 4 und 24 Stunden durchgeführt. Gleichzeitig wird die Radiometrie einem Phantom der Schilddrüse unterzogen, wobei die Menge an Radionuklid der Menge entspricht, die der Patient einnimmt. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Akkumulation des Radionuklids aus der verabreichten Menge ausgedrückt.

Um γ-topographische Studien durchzuführen, wird dem Patienten auf nüchternen Magen ein leerer Magen gegeben 8-10 MBq der Zubereitung. Optimale Zeit für das Scannen der Schilddrüse 2-6 Stunden nach der Jod-123-Verabreichung.

Methoden der Forschung.

Der funktionelle Zustand der Schilddrüse kann beurteilt werden durch:

- die Anhäufung von Jod-123 in Eisen nach 2, 4, 24 Stunden und späteren Perioden nach Einnahme des Arzneimittels;

- der Gehalt an proteingebundenem Jod Blutplasma.

Die Menge der Iodansammlung beträgt 123 in der Schilddrüse ist der Gesamtindex des Zustandes der anorganischen und organischen Phasen des Jodstoffwechsels in diesem Organ. Die Bestimmung erfolgt mit einem Radiometer, wobei das Ende des Sensors in einem Abstand von 30 cm von der Vorderfläche des Körpers platziert wird Hals. Der Radiometriestandard, der als Iod-123 in einer Menge verwendet wird, die dem injizierten Patienten entspricht, wird unter den gleichen geometrischen Bedingungen durchgeführt.

Der Prozentsatz der Radionuklid-Akkumulation in der Schilddrüse (A) wird nach folgender Formel berechnet:

A = (B - Nf) / (C - Nf) x 100%, wobei

B - Jod-123-Gehalt in Eisen, Imp / Min., C - Jod-123-Gehalt im Standard, Imp / Min; Nf - Hintergrund, Imp / Min.

Bei gesunden Menschen, in der Schilddrüse, nach 2 Stunden, sind durchschnittlich 14% der verabreichten Isotopenmenge angesammelt, nach 4 Stunden -19%, nach 24 Stunden - 27%.

Mit dem Ziel Bestimmung des Gehaltes an proteingebundenem Jod Nach einer Zentrifugation der ausgewählten Blutprobe werden 4-5 ml Plasma in ein Röhrchen transferiert und das Protein durch Zugabe von dreimal einer 10% igen Trichloressigsäurelösung in einem Volumen, das dem Volumen des zu untersuchenden Plasmas entspricht, aufgetrennt durch Zentrifugation bei 2000 U / min für 10 Minuten. Der resultierende Niederschlag wird in einer 2 M Lösung von Natriumhydroxid oder Kaliumhydroxid gelöst, was zu dem ursprünglichen Volumen des Plasmas führt, und die Radiometrie wird in dem Bohrlochzähler parallel zu dem Standard durchgeführt. Als Standard wird das im Verhältnis 1: 500 verdünnte Arzneimittel verwendet. Das Volumen des Standards sollte dem für die Radiometrie entnommenen Plasmavolumen entsprechen.

Der prozentuale Anteil an proteingebundenem Iod (A) wird nach folgender Formel berechnet:

A = (B - N) × 1000 / C × (D - Nf) × 100% / l, wobei

B - Gehalt von Iod-123 in der Probe, Imp / Min; C ist das Volumen des zur Analyse entnommenen Plasmas, ml; D - Jod-123-Gehalt im Standard, Imp / Min; If-Hintergrund, Imp / Min.

Der normale Gehalt an proteingebundenem Jod beträgt nicht mehr als 0,3%

Strahlenbelastung der Organe und Gewebe des Patienten bei Verwendung des Arzneimittels "Natriumiodid, 123ICH "

Organe

Absorbierte Dosis, mGy / MBq

Bauch

0,0069

rotes Mark

0,094

Lunge

0,0061

Blase

0,0094

Leber

0,0067

Pankreas

0,0076

Nieren

0,011

Milz

0,007

Dünndarm

0,008

Doppelpunkt

0,0097

Schilddrüse

0,0051

Hoden

0,0069

Eierstöcke

0,0098

Die effektive Äquivalentdosis (mSv / MBq)

0,013

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

Überdosis:Daten zur Drogenüberdosierung fehlen.
Interaktion:Vor der Untersuchung der Schilddrüse für 2 bis 4 Wochen ist es notwendig, jodhaltige, Thyreblocking- oder Radiokontrastpräparate zu nehmen.
Spezielle Anweisungen:

Arbeit mit der Droge sollte sein in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99).

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die orale Verabreichung in hermetisch ukuporennyh Flaschen in Portionen von 50; 100; 300; 400; 1000 Mkb für das Datum und die Uhrzeit der Lieferung.
Verpackung:Durchstechflaschen, Transportverpackungs-Set für radioaktive Substanzen.
Lagerbedingungen:

Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99) gelagert.

Haltbarkeit:

48 Stunden ab Datum und Uhrzeit der Herstellung.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N001372 / 01
Datum der Registrierung:22.05.2008
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Radium-Institut. NGO VGKhlopina, Staatliches Einheitsunternehmen Radium-Institut. NGO VGKhlopina, Staatliches Einheitsunternehmen Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.05.2018
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