Nolitsin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Bei der Herstellung in Krka, dd, Neuer Ort, Slowenien und KRKA-RUS LLC:

1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

ADER:

Aktive Substanz: Norfloxacin - 400 mg.

Hilfsstoffe: Povidon, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, wasserfreies Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser (zur Hydratation).

SCHALE:

Hypromellose, Talk, Titandioxid, Farbstoff sunset yellow, E110 (farbdisperses Gelb, E110), Propylenglycol.

In der Produktion bei LLC "Krka-Rus":

1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

ADER:

Aktive Substanz:

Nolitsin®-Halbzeug -570 mg

[Wirkstoff von halbfertigen Granulaten Norfloxacin 400 mg Hilfsstoffe halbfertige Pellets Povidon, Natriumcarboxymethylstärke, gereinigtes Wasser]

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin, kolloidales Siliciumdioxid, wasserfrei, Magnesiumstearat

SCHALE:

Hypromellose, Talk, Titandioxid, Farbstoff sunset yellow, E110 (farbdisperses Gelb, E110), Propylenglycol.

Beschreibung:

Runde, leicht bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer orangefarbenen Filmschale mit einer Gefahr auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon.

Pharmakodynamik:

Antibakterielles Mittel aus der Gruppe der Fluorchinolone. Hat eine bakterizide Wirkung. Beeinflusst das bakterielle Enzym DNA-Hydrase, das für eine Superkonvektion und damit für die Stabilität von bakterieller DNA sorgt. Die Destabilisierung von DNA-Ketten führt zum Absterben von Bakterien. Hat eine breite Palette von antibakterieller Wirkung. Empfindlich: Staphylococcus aureus (einschließlich der Stämme Staphylococcus spp., Resistent zu Methicillin), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafiiia alvei, Proteus spp. (indol-positiv und indolotrisch), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomons spp., Vibrion cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Clamydia spp., Legionella spp. Unterschiedliche Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament hat: Enterococcus spp. (pyogenes, pneumoniae und Viridane), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Pharmakokinetik:

Nolycin ist schnell, aber nicht vollständig (20-40%) vsasNach dem Essen verlangsamt sich das Essen Absorption des Arzneimittels.

Die maximale Konzentration im Blutplasma istligiert nach 1-2 Stunden und liegt bei 0,8 bis zu 2,4 μg / ml in Abhängigkeit von der Dosis. Niedrig die Bindung von Norfloxacin an Plasmaproteine (10-15%) und hohe Löslichkeitin Lipiden verursachen eine große Volumenverteilung des Medikaments und gute Penetrationin den Organen und Geweben (Parenchym) Niere, Eierstöcke, Samenrohrflüssigkeit, Prostata, Gebärmutter, Organe Bauchhöhle und kleines Becken, Galle, Mutterschaftetwas Milch). Dringt durch Hemato-die Encephalic Barriere und die Plazenta. Dauer antimikrobielle Wirkung - ca. 12 h In geringem Maße wird im Ofen metabolisierten. Die Halbwertszeit ist 3-4 Stunden. Es wird von den Nieren glomerulär ausgeschieden Filtration und tubuläre Sekretion. BEIM innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme von 32% der DosisNieren in unveränderter Form, beim 5-8 % - in Form von Metaboliten, etwa 30 % die akzeptierte Dosis.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch erregerempfindliche Erreger

- akute und chronische Infektionskrankheiten der Harnwege (Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis);

- Infektionen der Genitalien: Zervizitis, Endometritis, chronische bakterielle Prostatitis;

- Gonorrhoe unkompliziert;

- bakterielle Gastroenteritis (Salmonellose, Shigellose);

- Verhinderung des Wiederauftretens von Harnwegsinfektionen;

- Prävention der Sepsis bei Patienten mit Neutropenie;

- Prävention von Reisedurchfall.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin, die Komponenten des Arzneimittels und andere Chinolone;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)

- Schwangerschaft und Stillzeit;

Vorsichtig:zerebrale Atherosklerose, Schlaganfall, Epilepsie, epileptisches Syndrom, Nieren- / Leberversagen, allergische Reaktionen auf das Vorhandensein von Acetylsalicylsäure.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Zur Verschreibung während der Schwangerschaft kostet das Medikament nur bei "vitalen" Indikationen, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, auf nüchternen Magen (nicht weniger als 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen) und reichlich Flüssigkeit trinken.

In Ermangelung besonderer ärztlicher Anweisungen werden folgende Dosierungen empfohlen: 1 Tablette (400 mg) 2 mal täglich. Behandlungsdauer ist von 7 bis 14 Tage, wenn nötig, verbringen Sie eine längere Behandlung.

Wann chronische bakterielle Prostatitis ist für 400 mg 2 mal täglich für 4-6 Wochen oder mehr vorgeschrieben.

Wann unkomplizierte Gonorrhoe das Medikament wird einmal in einer Dosis von 800-1200 mg oder zweimal täglich für 400 mg für 3-7 Tage verschrieben.

Wann bakterielle Gastroenteritis (Shigellose, Salmonellose) Es wird für 400 mg 2 mal täglich für bis zu 5 Tage empfohlen.

Zum Prävention von Reisedurchfall Es wird empfohlen, 400 mg pro Tag 1 Tag vor der Abreise, während der gesamten Reisezeit und 2 Tage nach dem Ende (nicht mehr als 21 Tage) zu nehmen.

Zum Prävention der Sepsis bei Neutropenie Ordnen Sie 400 mg zweimal täglich bis 8 Wochen zu.

Wann akute unkomplizierte Zystitis Verschreiben Sie 400 mg zweimal täglich für 3-5 Tage.

Zum Prävention von rezidivierenden unkomplizierten Harnwegsinfektionen mit häufigen Exazerbationen (mehr als 3 Episoden pro Jahr oder mehr als 2 im Laufe von sechs Monaten), wird das Medikament verschrieben 200 mg (1/2 Nolycin-Tablette) einmal pro Nacht für eine lange Zeit (von 6 Monaten bis zu mehreren Jahren) .

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 20 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min beträgt (mit einem Serum-Kreatininspiegel über 5 mg / 100 ml) und Patienten mit Hämodialyse, ernennen Sie die Hälfte der therapeutischen Dosis von Nolycin 2-mal täglich oder eine volle Dosis des Arzneimittels 1 Mal pro Tag.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Bitterkeit im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, pseudomembranöse Enterokolitis (bei längerem Gebrauch), erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen.

Aus dem Harnsystem: Kristallurie, Glomerulonephritis, Dysurie, Polyurie, Albuminurie, Harnröhrenblutungen, erhöhte Harnstoff und Plasma-Kreatinin.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Schlaflosigkeit, Halluzinationen. Bei älteren Patienten sind Müdigkeit, Benommenheit, Angst, Reizbarkeit, Angstgefühl, Depression, Tinnitus möglich.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmien, Senkung des arteriellen Druckes, Vaskulitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, juckende Haut, Urtikaria, Ödeme, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Tendenitis, Sehnenrupturen (meist bei einer Kombination mit beitragenden Faktoren).

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Eosinophilie, Leukopenie, Reduktion des Hämatokrit.

Andere: Candidose.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. In schwereren Fällen: Schwindel, Schläfrigkeit, "kalter" Schweiß, Krämpfe, geschwollenes Gesicht ohne Veränderung der hämodynamischen Grundindikationen.

Behandlung: Magenspülung, ausreichende Hydratationstherapie mit erzwungener Diurese und symptomatischer Therapie. Es erfordert eine Untersuchung und Beobachtung im Krankenhaus für mehrere Tage. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin und Theophyllin sollte die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma überwacht und seine Dosis angepasst werden. Norfloxacin reduziert die Clearance von Theophyllin um 25% und die Entwicklung entsprechender unerwünschter Nebenwirkungen kann auftreten.

Reduziert die Wirkung von Nitrofuranen.

Norfloxacin kann die therapeutischen Wirkungen von Ciclosporin und Warfarin verstärken, in einigen Fällen, bei der Verwendung von Norfloxacin mit Ciclosporin, wurde eine Erhöhung der Serumkreatininkonzentration beobachtet, daher ist bei solchen Patienten die Überwachung dieses Parameters notwendig.

Die gleichzeitige Anwendung von Norfloxacin und Antazida, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, sowie Zubereitungen, die Eisen, Zink, Sucralfat, verringert die Absorption von Norfloxacin (das Intervall zwischen ihrer Einnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen).

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle verringern, kann zur Entwicklung epileptiformer Anfälle führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Glucocorticosteroiden kann das Risiko einer Sehnenentzündung oder Sehnenrupturen erhöhen.

Norfloxacin kann die therapeutische Wirkung von hypoglykämischen Arzneimitteln (Sulfonylharnstoff-Derivaten) verstärken.

Der gleichzeitige Empfang von Norfloxacin mit Arzneimitteln, die das Potenzial haben, den Blutdruck zu senken, kann zu einem starken Rückgang führen. In diesem Zusammenhang ist es in solchen Fällen sowie bei gleichzeitiger Verabreichung von Barbituraten und anderen Arzneimitteln für die allgemeine Anästhesie erforderlich, die Herzfrequenz, den Blutdruck und die EKG-Parameter zu kontrollieren.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit Norfloxacin sollten die Patienten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten (unter Kontrolle der Diurese).

Während der Therapie ist eine Erhöhung des Prothrombin-Index möglich (bei chirurgischen Eingriffen muss der Zustand des Blutgerinnungssystems überwacht werden).

Während der Behandlung mit Norfloxacin sollte die direkte Sonnenbestrahlung vermieden werden.

Wenn Schmerzen in den Sehnen oder bei den ersten Anzeichen einer Tendovaginitis auftreten, ist es notwendig, das Medikament abzubrechen. Während der Therapie mit Norfloxacin wird empfohlen, übermäßige körperliche Anstrengung zu vermeiden.

Bei einer allergischen Reaktion auf Acetylsalicylsäure kann der Azofarbstoff E110 (Farbstoff gelb, E110) eine Überempfindlichkeit bis zum Bronchospasmus verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Vorsicht ist geboten wennAuto und andere Aktivitäten potenziell gefährliche Aktivitäten, Nachfragehohe Konzentration Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen(besonders bei gleichzeitiger Verbrauch von Ethanol).

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, auf 400 Milligrammen.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung (eine planare Zellpackung). Für 1 oder 2 Blister (Konturpakete) in einem Kartonbündel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Liste B.

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013660 / 01

Datum der Registrierung:11.12.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

KRKA-RUS, LLC Russland

VECTOR-MEDICA, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nolicin® (Nolicin®)