Aktive SubstanzNatriumamidotrioatNatriumamidotrioat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    1 ml enthält

    Zutaten ....................................Dosierung

    Wirkstoffe ....... 600 mg / ml (60%) ........ 760 mg / ml (76%)

    Meglumin Amidotrizoat ................521,0 mg ............. 660,0 mg

    Natriumamidotrizoat ..........................79,0 mg .............. 100 mg

    Zusatzkomponenten

    Natriumcalcium ist Edetat .........................0,10 mg .............. 0,10 mg

    Natriumhydroxid .......................... bis pH 6,0-7,7 ......... bis pH 6, 0-7, 7

    Wasser für Injektionszwecke ................................. bis zu 1 ml .......... ...... ... bis 1 ml

    Inhalt von Jod ....Dosierung 600 mg / ml (60%) ...... Dosierung von 760 mg / ml (76%)

    Konzentration von Jod ....................... 292 mg / ml .................... 370 mg / ml

    Beschreibung:eine klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Röntgenkontrastmittel.
    ATX: & nbsp;

    V.08   Kontrastmittel

    Pharmakodynamik:

    Röntgenkontrastmittel. Erhöht den Kontrast des Bildes aufgrund der Absorption von Röntgenstrahlen durch Jod, das ein Teil von Amidotrizoat ist.

    In Studien im vivo und im vitro Es gab keine Daten, die auf mögliche mutagene, teratogene, embryotoxische und genotoxische Eigenschaften von Amidotrizoat hinwiesen. Das Risiko onkogener Effekte beim Menschen wurde nicht aufgezeigt.

    Diese toxikologischen Studien erlauben die Verwendung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Anweisungen.

    Pharmakokinetik:

    Verteilung

    Nach der intravaskulären Injektion wird das Medikament schnell in der Interzellularsubstanz verteilt. Es dringt nicht in die intakte Blut-Hirn-Schranke ein. Bei intravenöser Verabreichung überschreitet die Bindung an Plasmaproteine ​​10% nicht. Natriumamidotrioat dringt nicht in die roten Blutkörperchen ein.

    Fünf Minuten nach der intravenösen Bolusinjektion von 60% iger Natriumamidotrizoatlösung in einer Dosis von 1 ml pro kg Körpergewicht wird die Konzentration des Arzneimittels im Plasma entsprechend 2-3 g Jod / l erreicht. Innerhalb von 3 Stunden nach der Verabreichung wird eine relativ schnelle Abnahme der Konzentration beobachtet, gefolgt von einer allmählichen Abnahme mit einer Halbwertszeit (T 1/2) von 1 bis 2 Stunden.

    Ausscheidung

    Bei Verabreichung in diagnostischen Dosen Natriumamidotrizoat wird in den Nieren einer glomerulären Filtration unterzogen. Ungefähr 15% des injizierten Arzneimittels werden 30 Minuten nach der Verabreichung unverändert im Urin und mehr als 50% - für 3 Stunden - ausgeschieden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Natriumamidotrizoat kann auch durch die Leber eliminiert werden, wenn auch in kleinen Mengen.

    Minimalmengen werden in die Muttermilch ausgeschieden.

    Im Bereich der klinisch anwendbaren Dosen hängt die Verteilung und Eliminierung von Natriumamidotrizoat nicht von seiner Dosis ab. Dies bedeutet, dass eine Erhöhung oder Verringerung der Dosis von Natriumamidotrizoat um den Faktor 2 zu einer zweifachen Zunahme oder Abnahme des Kontrastmittelgehalts im Blut und seiner Eliminierung in Gramm pro Zeiteinheit führt. Aufgrund einer Zunahme der osmotischen Diurese erhöht sich jedoch bei Verdoppelung der Dosis die Konzentration des Kontrastmittels im Urin nicht im gleichen Maße.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Natriumamidotrizoat kann in kleinen Mengen durch die Leber ausgeschieden werden, wenn auch mit einer Verlangsamung. Das Medikament wird während der Hämodialyse entfernt. Unabhängig vom Verabreichungsort ist die vollständige Ausscheidung von Kontrastmittel in kurzer Zeit (auch aus Geweben) gewährleistet.

    Indikationen:

    Intravenöse Urographie, aufsteigende Pyelographie, für alle angiographischen Studien, sowie für Arthrographie, intraoperative Cholangiographie, endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP), Angiokardiographie, Lymphographie, Urethrozystographie, Splenoportographie, Fistulographie, Hysterosalpingographie und andere.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit (einschließlich gegenüber jodhaltigen röntgendichten Drogen);

    - Leberversagen;

    - ausgeprägte Arteriosklerose der Hirngefäße;

    - akute Koronarinsuffizienz;

    - Dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (CHF);

    - schwere arterielle Hypertonie;

    - Schock, Zusammenbruch;

    - Hyperkoagulation;

    - chronisches Nierenversagen (CRF);

    - Thyreotoxikose;

    - Knotenstruma;

    - Plasmozytom;

    - aktive Tuberkulose;

    - für die aufsteigende Pyelographie - akute Uroinfektion;

    - für Phlebographie - akute Phlebitis;

    - Babyalter (außer Urographie).

    Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie kann nicht mit akuter Pankreatitis durchgeführt werden.

    Hysterosalpingographie kann nicht während der Schwangerschaft und akute entzündliche Prozesse in der Beckenhöhle durchgeführt werden.

    Das Medikament kann nicht für Myelographie, Ventrikulographie und Zisternographie in Verbindung mit möglichen neurotoxischen Phänomenen verwendet werden.

    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten mit dekompensiertem Diabetes mellitus, Lungenemphysem, Phäochromozytom, subklinischer Hyperthyreose, generalisiertem Myelom verwendet werden; Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen und pulmonaler Hypertonie; Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien (Bronchialasthma, allergische Dermatose, Heuschnupfen, Drogen- und Nahrungsmittelallergie).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen für die Mutter durch die Anwendung übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus, und eine solche Studie wird vom Arzt bei Bedarf durchgeführt. Da das Medikament in die Muttermilch eindringt, sollte das Stillen während der Stillzeit mindestens 24 Stunden nach dem Test unterbrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Vorbereitung des Patienten für das Verfahren

    Der Patient sollte eine Untersuchung auf leeren Magen haben, aber die Wasseraufnahme ist nicht begrenzt. Verstöße gegen Wasser-Elektrolyt-Austausch sollten (falls vorhanden) beseitigt werden. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit einem erhöhten Komplikationsrisiko.

    Bei Angiographie der Bauchhöhle und Urographie wird empfohlen, den Darm des Patienten gründlich zu reinigen, um die Diagnose zu erleichtern. Vermeiden Sie deshalb in den letzten zwei Tagen vor der Untersuchung Lebensmittel, die Blähungen verursachen (insbesondere Hülsenfrüchte, Salate, Früchte, schwarzes und frisches Brot) sowie Gemüse in roher Form). Die letzte Mahlzeit am Vorabend der Untersuchung sollte nicht später als 18 Stunden sein. Darüber hinaus ist es ratsam, ein Abendabführmittel zu nehmen.

    Da Angst, Angst und Schmerz Nebenwirkungen hervorrufen oder die Reaktion auf ein Kontrastmittel verstärken können, wird empfohlen, dass ein Patient vor der Studie sediert oder eine geeignete Therapie verschrieben wird.

    Patienten mit generalisiertem Myelom, Diabetes mellitus mit Nephropathie, Polyurie, Oligurie, Hyperurikämie sowie Säuglingen und Kleinkindern und älteren Menschen sollten ausreichend hydratisiert werden. Vor der Studie müssen Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht beseitigt werden.

    Für Patienten mit Phäochromozytom wird eine vorbereitende Vorbereitung mit Alpha-adrenergen Rezeptorblockern empfohlen, um das Risiko einer hypertensiven Krise zu vermeiden.

    Allgemeine Regeln des Verfahrens

    Die gebrauchsfertige Natriumamidotrizoat-Lösung sollte klar, farblos oder hellgelb sein. Das Arzneimittel kann nicht verwendet werden, wenn die Farbe der Lösung, das Auftreten sichtbarer Partikel oder die Zerstörung der Integrität der Ampullen verändert wird. Um sich in die Spritze einzuwählen, sollte das Kontrastmittel unmittelbar vor Beginn der Studie sein. Die in der Studie nicht verwendeten Kontrastmittelreste werden nicht mehr verwendet.

    Die Dosis hängt vom Alter, Körpergewicht, Herzzeitvolumen und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Bei Nieren- oder Herzinsuffizienz sollte die Kontrastmitteldosis so niedrig wie möglich sein. Bei diesen Patienten ist es wünschenswert, die Nierenfunktion für mindestens 3 Tage nach der Studie zu überwachen.

    Angiographie erfordert häufiges Spülen von gebrauchten Kathetern mit 0,9% Natriumchloridlösung, um das mögliche Risiko von Thromboembolien zu minimieren.

    Wenn intravaskulär radiopake eingeführt wird, ist es wünschenswert, dass der Patient liegt. Nach der Injektion ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten für mindestens 30 Minuten erforderlich, da die meisten schwerwiegenden Komplikationen genau in der ersten halben Stunde nach der Injektion auftreten.

    Wenn mehrere Injektionen des Arzneimittels in hohen Dosen erforderlich sind, um die Diagnose zu klären, sollte der Abstand zwischen den Injektionen 10-15 Minuten betragen, um eine erhöhte Osmolarität des Serums aufgrund des Einströmens von interstitieller Flüssigkeit auszugleichen. Wenn Erwachsene mehr als 300-350 ml einer Kontrastmittellösung injizierten, ist eine Infusion von Elektrolytlösungen erforderlich.

    Vor dem Gebrauch die Lösung vorheizen

    Das Erwärmen der Lösung auf die Körpertemperatur vor dem Gebrauch bewirkt, dass das Kontrastmittel leichter eingeführt und besser vertragen wird (aufgrund der verringerten Viskosität). Bei Verwendung eines Thermostaten sollte nur die Menge der zu verwendenden Kontrastmittelampullen auf 37 ° C erwärmt werden. Es wird gezeigt, dass bei Sonnenlichtschutz eine längere (aber nicht mehr als 3 Monate) Lagerung des Medikaments bei diesem erfolgt Die Temperatur hat keinen Einfluss auf die chemische Zusammensetzung.

    Testproben

    Empfehle nicht, die Empfindlichkeit mit einem kleinen Testdosiskontrastmittel zu bewerten, da dies das Auftreten der Reaktion nicht vorhersagen kann. Darüber hinaus führt die Definition der Empfindlichkeit an sich manchmal zu schwerwiegenden und sogar tödlichen Überempfindlichkeitsreaktionen.

    Aufsteigende Pyelographie: 5-10 ml einer 30% igen Lösung (die durch Verdünnen einer 60% igen Lösung mit Wasser zur Injektion in einem Verhältnis von etwa 1: 1 erhalten werden kann) werden langsam mit einem Katheter injiziert; Bei Schmerzen oder Druck in den Nieren stoppt die Injektion.

    Phlebographie: an der unteren Extremität 20-40 ml intravenös injiziert, an der oberen Extremität 10-20 ml 60% ige Lösung mit einer Geschwindigkeit von 3-5 ml / s. Bilder werden bereits während der Injektion aufgenommen; Nach der Untersuchung muss sichergestellt werden, dass Kontrastmittel aus den Extremitäten entfernt werden: die Gliedmaße wird angehoben und die Vene wird mit 50-70 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung gewaschen.

    Periphere Arteriographie: injiziert intraarteriell an der unteren Extremität injiziert 20-40 ml, an der oberen Extremität - 10-20 ml 60% ige Lösung mit einer Rate von 8-12 ml / s; Für eine bessere Verträglichkeit wird empfohlen, in die dem Blutstrom gegenüberliegende Richtung zu injizieren.

    Zerebrale Angiographie: im Durchschnitt werden 7 ml einer 60% igen Lösung in die Halsschlagader injiziert oder 4 ml werden in die Vertebralarterie injiziert; bei gleichzeitiger Seriographie in 2 Ebenen ist 1 Injektion ausreichend, ansonsten ist für die zweite Projektion eine Wiederholung der Injektion notwendig; Die Lösung wird schnell injiziert (10 ml in etwa 1,5 s).

    Aortographie: 30-50 ml 76% ige Lösung intraabortal mit einer Geschwindigkeit von 8 ml / s.

    Digitale (digitale) Arteriographie: 60% ige Lösung in einer Menge, die dem Blutfluss der untersuchten Arterie entspricht.

    Angiokardiographie: bis zu 60 ml einer 76% igen Lösung mit einer Geschwindigkeit von 8 ml / s.

    Splenoportographie: 20-30 ml einer 76% igen Lösung mit einer Geschwindigkeit von 8 ml / s.

    Cholangiographie: 5-20 ml 30% ige Lösung.

    Zystographie: ein Durchschnitt von 60 bis 80 ml einer 30% igen Lösung in dem äußeren Loch

    Harnröhre oder 20 ml, wenn der Katheter zusammen mit Luft in die Blase eingeführt wird (lacunar Zystographie).

    Arthrographie: Eine auf Körpertemperatur erwärmte 30% ige Lösung wird nach der üblichen Desinfektion des Gelenkes langsam in der erforderlichen Menge eingebracht; ein Kontrastmittel wird nach der Entfernung des Exsudats unter aseptischen Bedingungen verabreicht; die Lösung wird in der "liegenden" Position des Patienten verabreicht; Um die Lösung nur zu verdünnen Wasser zur Injektion.

    Intravenöse Urographie:

    Die Verabreichungsgeschwindigkeit beträgt üblicherweise 20 ml / min. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, denen eine Dosis von 100 ml oder mehr verschrieben wird, beträgt die empfohlene Dauer der Verabreichung mindestens 20-30 Minuten.

    Bei Patienten mit Herzinsuffizienz beträgt die empfohlene Infusionszeit 20-30 Minuten.

    Für Erwachsene:

    Die Dosis von Amidotrizoat Natrium beträgt 76% - 20 ml. Eine Erhöhung der Dosis von Amidotrizoat Natrium 76% bis 50 ml signifikant verbessert die diagnostische Genauigkeit. Eine weitere Dosiserhöhung ist möglich, wenn dies aufgrund besonderer Indikationen notwendig ist.

    Für Kinder:

    Aufgrund der verminderten physiologischen Konzentrationsfähigkeit des noch unreifen Nephrons bei Kindern sind relativ hohe Dosen von 76% Amidotrizoat erforderlich.

    Kinder bis zu einem Jahr - 7-10 ml;

    1- 2 Jahre - 10-12 ml;

    2- 6 Jahre - 12-15 ml;

    6-12 Jahre - 15-20 ml;

    Älter als 12 Jahre - sowohl für Erwachsene.

    Momentaufnahmezeit

    Das Nierenparenchym wird am besten angezeigt, wenn Sie unmittelbar nach dem Ende des Kontrastmittels ein Bild machen.

    Zur Darstellung des Nierenbeckens und der Harnwege das erste Bild wird 3-5 Minuten später gemacht, das zweite nach 10-12 Minuten, nachdem das Kontrastmittel injiziert wurde, und für jüngere Patienten ist es notwendig, sich auf das niedrigere und für ältere Menschen auf die obere Grenze des zu konzentrieren angegebener Zeitbereich.

    Für Säuglinge und Kleinkinder wird empfohlen, das erste Bild innerhalb von 2 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels zu machen. Wenn Bilder schlecht kontrastiert sind, können späte Aufnahmen erforderlich sein.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen werden mit der folgenden Schätzung der Inzidenz dargestellt: oft (> 1%); manchmal (<1%, aber> 0,1%), selten (0,1%).

    Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Hitzegefühl.

    Aus dem Atmungssystem: oft - vorübergehende Veränderungen der Atemfrequenz, Kurzatmigkeit, Atemversagen und Husten; selten - Atemstillstand, Lungenödem. Aus dem Herz-Kreislauf-System: manchmal - klinisch signifikante vorübergehende Veränderungen der Herzfrequenz (Herzfrequenz), Blutdruck (BP), Rhythmusstörungen; selten - gefährliche thromboembolische Komplikationen, die zu Myokardinfarkt führen.

    Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen; Durchfall, manchmal Exazerbation von Enteritis oder Colitis, Bauchschmerzen.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems (mit Angiographie des Gehirns und anderen Studien, in denen das Kontrastmittel das Gehirn mit arteriellem Blut erreicht): manchmal - Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe oder Bewusstseinsstörungen, Amnesie, Sprechen, Sehen, Hören, Krämpfe, Zittern, Parese / Lähmung, Photophobie vorübergehende Blindheit, Koma, Schläfrigkeit; selten schwere thromboembolische Komplikationen, die zu einem Schlaganfall führen.

    Aus dem Harnsystem: selten - eine Verletzung der Nierenfunktion bis zum Nierenversagen.

    Von der Haut: oft - Rötung des Gesichts (mit der Erweiterung der Blutgefäße verbunden), Hautausschlag, Juckreiz, Erythem; selten Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

    Lokale Reaktionen: Schmerzen werden hauptsächlich in der peripheren Angiographie beobachtet. Mit extravaskulärer Injektion von Natrium amidotrizoata - Schmerzen, Schwellungen (in der Regel verschwinden ohne die Entwicklung weiterer Komplikationen); extrem selten - Entzündung, Gewebenekrose; manchmal Thrombophlebitis und Venenthrombose.

    Allergische Reaktionen: mäßig ausgeprägtes Angioödem, Konjunktivitis, Tränenfluss, Husten, Juckreiz, Rhinitis und Urtikaria (kann unabhängig von der Dosis, Art der Anwendung auftreten und sind die ersten Symptome einer anaphylaktischen Reaktion). Vielleicht die Entwicklung von schwereren Reaktionen, begleitet von der Erweiterung der peripheren Gefäße und anschließende arterielle Hypotonie, Reflextachykardie, Atemstörungen, Unruhe, Bewusstseinsstörungen, Zyanose, Bewusstlosigkeit. Selten - Bronchospasmus, Laryngospasmus.

    Andere: ein Gefühl von Hitze und Kopfschmerzen, manchmal - Unwohlsein, Schüttelfrost, verstärktes Schwitzen, Ohnmacht; selten - eine Veränderung der Körpertemperatur, Schwellung der Speicheldrüsen.

    Einführung in die Körperhöhle

    Nach der Injektion in die Körperhöhle entwickeln sich selten Nebenwirkungen, oft mehrere Stunden nach der Verabreichung aufgrund der langsamen Absorption aus dem Bereich der Verabreichung und Verteilung im Körper, der durch den Diffusionsprozess kontrolliert wird.

    Bei der Durchführung der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) wird üblicherweise eine Erhöhung der Amylaseaktivität beobachtet.Die Visualisierung der Acini in der ERCP geht einher mit einem erhöhten Risiko für eine nachfolgende Pankreatitis. In seltenen Fällen wird eine nichttrotische Pankreatitis beschrieben.

    Allergische Reaktionen: systemische Reaktionen sind selten und werden schlecht exprimiert, was sich hauptsächlich in Form von Hautreaktionen äußert. Die Möglichkeit, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln, kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.

    Überdosis:

    Bei versehentlicher Überdosierung oder eingeschränkter Nierenfunktion Natriumamidotrizoat kann durch extrakorporale Dialyse aus dem Körper entfernt werden.

    Interaktion:

    Jodhaltige radiopake Produkte, die über die Nieren freigesetzt werden, reduzieren die Fähigkeit des Schilddrüsengewebes, Radioisotope in diagnostischen Studien zu akkumulieren Suppedie Schilddrüse.Diese Abnahme kann bis zu 2 Wochen dauern (in einigen Fällen sogar länger).

    Intravasale Injektion eines Kontrastmittels bei Patienten mit diabetischer Nephropathie kann zur Verschlechterung der Nierenfunktion beitragen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die Biguanide einnehmen, kann dies zu einer Laktat-Azidose des Blutes führen. Daher wird solchen Patienten 48 Stunden vor der Umfrage empfohlen, Biguanide nicht mehr einzunehmen. Nach der Untersuchung sollte die Einnahme der Tabletten erst nach der Wiederherstellung der Nierenfunktion auf das ursprüngliche Niveau begonnen werden.

    Bei Patienten, die Beta-Adrenoblockers einnehmen, können die Manifestationen der Anaphylaxie bei der Anwendung des Medikaments atypisch sein und für vagale Reaktionen verwechselt werden.

    Die Häufigkeit von verzögerten Nebenwirkungen (z. B. Fieber, Urtikaria, grippeähnliche Symptome, Gelenkschmerzen, Juckreiz) bei Verwendung von Kontrastmitteln ist bei Patienten, die Interleukin erhalten, höher.

    Spezielle Anweisungen:

    Nach der Einführung von radiopaken Mitteln (wie z Natriumamidotrizoat) Es ist möglich, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln, die sich in Atemnot, Erythem, Urtikaria, Juckreiz oder Gesichtsschwellung äußern. Weitere Reaktionen sind möglich: Angioödem (einschließlich Stimmbänder), Bronchospasmus und anaphylaktischer Schock. Typischerweise finden diese Reaktionen innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung des Kontrastmittels statt. In seltenen Fällen können jedoch verzögerte Reaktionen auftreten (innerhalb weniger Stunden - Tage). Patienten mit schweren allergischen Reaktionen oder mit Reaktionen auf jodhaltige Kontrastmittel in der Geschichte haben ein erhöhtes Risiko für schwere Reaktionen.

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist bei Patienten mit allergischer Anamnese in der Anamnese (z. B. allergische Reaktionen auf Meeresprodukte, Heuschnupfen, Urtikaria) mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Jod, Bronchialasthma höher. In diesem Zusammenhang, vor der Einführung des Kontrastmittels soll die allergische Anamnese sorgfältig sammeln. Wenn eine Allergieabhängigkeit angezeigt ist, sollte erwogen werden, Antihistaminika und / oder Glukokortikosteroide zur Prophylaxe zu verwenden.

    Patienten mit Bronchialasthma haben ein erhöhtes Risiko, Bronchospasmen oder Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln.

    Überempfindlichkeitsreaktionen können bei Patienten, die Betablocker einnehmen, ausgeprägter sein. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass vor dem Hintergrund der Verwendung von Betablockern eine Resistenz gegenüber Standardtherapie von Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten kann.

    Mit der Entwicklung einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Verabreichung des Kontrastmittels sofort abgebrochen und gegebenenfalls die entsprechende Therapie eingeleitet werden. Deshalb sollten Sie im Studienraum Medikamente und alles Notwendige für die künstliche Beatmung (IVL) vorbereiten.

    Eine geringe Menge an anorganischem Iod, das in einer Lösung eines iodhaltigen Kontrastmittels enthalten ist, kann die Funktion beeinflussen Suppedie Schilddrüse. Daher ist die Notwendigkeit, radiopaque Studien bei Patienten mit subklinischen Hyperthyreose oder Kropf durchzuführen, besonders vorsichtig.

    Bei Menschen mit schweren Herzerkrankungen (insbesondere mit Herzinsuffizienz und koronarer Herzkrankheit) besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Reaktionen.

    Bei älteren Menschen treten häufig pathologische Gefäßveränderungen und neurologische Störungen auf, was das Risiko von Nebenwirkungen auf jodhaltige Kontrastmittel erhöht.

    Die Notwendigkeit einer röntgendichten Untersuchung sollte bei Patienten mit einem allgemein schlechten Gesundheitszustand sorgfältig abgewogen werden.

    Intravaskuläre Verabreichung

    In seltenen Fällen kann ein Nierenversagen vorliegen. Um akutem Nierenversagen durch die Einführung von Kontrastmittel vorzubeugen, sollten folgende Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden: Identifizieren Sie Patienten mit

    erhöhtes Risiko (z. B. bei Nierenerkrankung in der Anamnese, bei bestehender Niereninsuffizienz, bei zuvor entwickeltem Nierenversagen nach Gabe eines Kontrastmittels, vor dem Hintergrund von Diabetes mellitus, multiplem Myelom, über 60 Jahre, progressiv vaskulär Krankheit, mit Paraproteinämie, mit schwerer chronischer arterieller Hypertonie, mit Gicht oder mit bevorstehender Verabreichung in hohen oder wiederholten Dosen). Patienten mit einem erhöhten Risiko, an Nierenversagen zu erkranken, sollten vor der Verabreichung des Arzneimittels ausreichend hydratisiert werden (vorzugsweise durch intravaskuläre Infusion vor und nach dem Test, eine solche Infusion sollte fortgesetzt werden, bis das Kontrastmittel vollständig aus den Nieren entfernt ist).

    Bis zur vollständigen Ausscheidung des Kontrastmittels sollte eine zusätzliche Belastung der Nieren in Form von nephrotoxischen Arzneimitteln, die Verabreichung von cholecystographischen oralen Präparaten, die Anwendung einer arteriellen Klemme, Angioplastie der Nierenarterien oder große chirurgische Eingriffe ausgeschlossen werden Intervention. Eine neue radiopake Studie sollte verschoben werden, bis die Nierenfunktion vollständig wiederhergestellt ist.

    Bei Dialysepatienten kann die Röntgendiagnostik mit einem Kontrastmittel durchgeführt werden, da jodhaltige Kontrastmittel durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden werden.

    Mit der intravaskulären Einführung von radiopaken Mitteln (über die Nieren ausgeschieden) ist es möglich, vorübergehende Nierenfunktionsstörungen zu entwickeln. Als Ergebnis können Patienten, die Biguanide einnehmen, eine Laktatazidose erleiden (als Vorsichtsmaßnahme sollte die Verabreichung von Biguaniden 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der röntgendichten Untersuchung abgebrochen werden).

    Bei Patienten mit Herzklappenerkrankungen und pulmonaler Hypertonie kann die Verabreichung eines Kontrastmittels zu deutlichen hämodynamischen Veränderungen führen. Bei älteren Patienten und mit Herzerkrankungen in der Anamnese sind ischämische Veränderungen am Elektrokardiogramm und Arrhythmien wahrscheinlicher. Bei Herzinsuffizienz kann die intravasale Injektion eines Kontrastmittels ein Lungenödem verursachen.

    Bei Patienten mit akutem Hirninfarkt, akuten intrakraniellen Blutungen und anderen Erkrankungen, die mit einer Verletzung der Integrität der Blut-Hirn-Schranke (GEM), eines Hirnödems oder einer akuten Demyelinisierung einhergehen, sollte mit äußerster Vorsicht intravaskuläre Kontrastmittelinjektion durchgeführt werden. Die Häufigkeit von Anfällen nach der Einführung von Jod-haltigen Kontrastmittel ist bei Patienten mit intrakraniellen Tumoren oder Metastasen und mit der Geschichte der Epilepsie höher. Die Einführung eines Kontrastmittels kann zum Auftreten von neurologischen Symptomen bei Erkrankungen der Hirngefäße, der Anwesenheit von intrakraniellen Tumoren oder Metastasen, degenerativen oder entzündlichen Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) beitragen. Die intraarterielle Verabreichung des Kontrastmittels kann zu den Phänomenen des Vasospasmus und der nachfolgenden zerebralen Ischämie führen. Das Risiko von neurologischen Komplikationen ist höher bei Patienten mit zerebrovaskulärer Erkrankung, Schlaganfall mit einer jüngeren Geschichte oder häufigen transitorischen ischämischen Attacken.

    Bei schwerem Nierenversagen kann die damit einhergehende schwere Leberfunktionsstörung die Ausscheidung von Kontrastmittel signifikant verlangsamen und zur Notwendigkeit einer Hämodialyse führen.

    Ein Myelom oder eine Paraproteinämie kann zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion beitragen, wenn ein Kontrastmittel verabreicht wird. In diesem Fall sollte besondere Aufmerksamkeit auf ausreichende Hydratation gelegt werden.

    Patienten mit Phäochromozytom in Verbindung mit der Gefahr einer vaskulären Krise wird empfohlen, Alpha-Blocker vorab einzufügen.

    Patienten mit Autoimmunerkrankungen können eine schwere Vaskulitis oder ein dem Stevens-Johnson-Syndrom ähnliches Syndrom aufweisen.

    Die Einführung von Jod-haltigem Kontrastmittel kann die Symptome von Myasthenia gravis verstärken (Myasthenie Gravis).

    Akuter oder chronischer Alkoholismus kann die Durchlässigkeit der BBB erhöhen. Dies erleichtert das Eindringen des Kontrastmittels in das Hirngewebe und kann zu Reaktionen aus dem ZNS führen. Bei Patienten mit chronischem Alkoholismus und Menschen, die Medikamente einnehmen, ist wegen der möglichen Verringerung der Krampfschwelle besondere Vorsicht geboten.

    Ionische jodhaltige Kontrastmittel hemmen im Vergleich zu nichtionischen Kontrastmitteln das Blutgerinnungssystem stärker im vitro. Dennoch sollte medizinisches Personal mit Katheterisierung und Angiographie den Katheter oft mit Kochsalzlösung spülen (wenn möglich unter Zugabe von Heparin) und die Studiendauer minimieren, um das Risiko von Thrombosen und Embolien zu minimieren.

    Nach den verfügbaren Informationen reduziert die Verwendung von Kunststoffspritzen anstelle von Glas, aber schließt die vollständige Blutgerinnung nicht aus im vitro. Vorsicht ist bei Patienten mit Homocystinurie geboten, da sie Thrombose- und Emboliegefahr haben.

    Einführung in die Körperhöhle

    Bei der Durchführung der Hysterosalpingographie sollte eine mögliche Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Das Risiko von Nebenwirkungen während der Cholangiographie, ERCP oder Hysterosalpingographie ist erhöht, wenn eine Entzündung der Gallenwege oder Eileiter vorliegt.

    Bei Juckreiz, Urtikaria, Schnupfen, Schwellungen, starkem Blutdruckabfall, Tachykardie, Atemwegserkrankungen und anderen Symptomen einer Überempfindlichkeit ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert. Es ist nötig, die Kompensation des Verstoßes gegen den Austausch des Wassers und des Elektrolyten zu gewährleisten. Bei Lagerung in der Kälte kann ein Teil der Wirksubstanz in den Ampullen auskristallisieren. Die Kristalle werden aufgelöst, indem die Ampullen einige Minuten in heißes Wasser fallen gelassen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es wird nicht empfohlen, während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Kontrastmitteln zu fahren oder andere Mechanismen zu verwenden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung 600 mg / ml, 760 mg / ml bis 20 ml, 50 ml, 100 ml und 200 ml in Glasflaschen, verschlossen mit Chlorbutyl-Gummistopfen, gebördelte Aluminiumringe. Es kann Plastikkappen geben.

    Für 1 Flasche oder 10 Flaschen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Verpackung:Flaschen (1) -Tacks, Pappe (Karton)
    Flaschen (10) -Tacks, Pappe (Karton)
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem vor Licht und sekundärer Röntgenstrahlung geschützten Ort. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002096
    Datum der Registrierung:10.06.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Jodas Expoim, Offene GesellschaftJodas Expoim, Offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.07.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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