Nosepam - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzOxazepamOxazepam

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Tarkhominsky pharmazeutische Fabrik "Polfa", A.O. Polen

Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

In 1 Tablette enthält das Medikament den Wirkstoff: Oxazepam (Nosepam) - 10 mg,

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) - 44,6 mg, Kartoffelstärke - 14,0 mg, Calciumstearat-Monohydrat - 0,7 mg, Talkum (Magnesiumhydrosilikat) - 0,7 mg.

Beschreibung:Tabletten sind weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Farbton einer flach-zylindrischen Form.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel). Liste III der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen.

ATX: & nbsp;

N.05.B.A Benzodiazepin-Derivate

N.05.B.A.04 Oxazepam

Pharmakodynamik:

Nosepam ist ein Anxiolytikum (Beruhigungsmittel) der Benzodiazepinreihe. Hat eine sedativ-hypnotische, krampflösende und zentrale muskelrelaxierende Wirkung.

Erhöht die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (EAMK) (Mediator prä- und postsynaptische Hemmung in allen Teilen des zentralen Nervensystems (ZNS) für die Übertragung von Nervenimpulsen) Stimuliert Benzodiazepin-Rezeptoren im allosterischen Zentrum der postsynaptischen GABA Rezeptoren der aufsteigenden aktivierenden retikulären Bildung des Hirnstamms und der interkalaren Neuronen der lateralen Hörner des Rückenmarks, reduziert die Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische spinale Reflexe.

Die anxiolytische Wirkung beruht auf dem Einfluss auf den Amygdala-Komplex des limbischen Systems und manifestiert sich in einer Abnahme der emotionalen Spannung, was Ängstlichkeit, Angst und Angst lindert.

Die sedative Wirkung beruht auf der Beeinflussung der Formatio reticularis des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus und äußert sich in einer Abnahme der Symptomatik neurotischen Ursprungs (Angst, Angst).

Der Hauptmechanismus der hypnotischen Wirkung ist die Hemmung von Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms.

Reduziert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens unterbrechen.

Die antikonvulsive Wirkung wird durch die Verstärkung der präsynaptischen Hemmung erreicht. Sie unterdrückt die Ausbreitung der epileptogenen Aktivität, aber nicht den angeregten Zustand des Fokus. Central miorelaksiruyuschee Wirkung aufgrund der Hemmung der polysynaptischen spinalen afferenten inhibitorischen Bahnen (in geringerem Maße, monosynaptic). Vielleicht eine direkte Hemmung der motorischen Nerven und Muskelfunktionen.

Die produktive Symptomatologie der psychotischen Genese (akute wahnhafte, halluzinatorische, affektive Störungen) hat praktisch keinen Einfluss, selten eine Abnahme der Affektspannung, wahnhafte Störungen.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme, langsam absorbiert, vollständig. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 97%. Die Zeit, die benötigt wird, um die maximale Konzentration zu erreichen, beträgt 1-4 Stunden. Die maximale Konzentration beträgt 450 ng / ml nach einer Dosis von 30 mg. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke (GEB), die Plazentaschranke, in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber unter Bildung von Glucuroniden, die keine pharmakologische Wirkung haben. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 5-15 Stunden. Es wird von den Nieren mit Kot ausgeschieden. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 1-3 Tagen Behandlung festgestellt. Kumulation mit einer Wiederbestellung ist minimal (bezieht sich auf Benzodiazepine mit kurzem und mittlerem T_1/2), Entzug nach Beendigung der Behandlung ist schnell.

Indikationen:

Neurotische und neuroseähnliche Zustände (einschließlich bei Patienten mit schweren Erkrankungen, sowie bei älteren Patienten), die mit Reizbarkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, autonomen Störungen auftreten.

Neurosen (Angst, Nervosität, Angst, Schlafstörungen); reaktiver depressiver Zustand (in Kombination mit Antidepressiva); Angst im Zusammenhang mit Depressionen (als Teil einer komplexen Therapie); Abstinenzsyndrom; vegetative Labilität (bei Frauen - Menopause, Vorklima).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Koma, Schock, akute Alkoholintoxikation mit der Schwächung der Vitalfunktionen, akute Rauschmittel, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem (einschließlich narkotische Analgetika und Hypnotika), Myasthenia gravis, Winkelverschlussglaukom (akuten Beginn oder Prädisposition ) schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Grad der Progression der Ateminsuffizienz), akutes Lungenversagen, schwere Depression (kann selbstmörderisch n klonnosti auftreten), Schwangerschaft (vor allem das I Trimenon), Laktation, Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Leber- und / oder Niereninsuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Hyperkinese, Drogenabhängigkeit, Sucht nach psychoaktiven Drogen, organische Gehirnerkrankungen, Psychosen (mögliche paradoxe Reaktionen), Hypoproteinämie, nächtliche Apnoe (fest oder vermutet), fortgeschrittenes Alter.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, in einer Anfangsdosis von 10 mg 2-3 mal pro Tag; bei ambulanter Behandlung beträgt die durchschnittliche Dosis 30-50 mg / Tag, bei stationären Behandlungen, insbesondere bei akuten und schweren Erkrankungen, bis zu 120 mg / Tag.

Schlaflosigkeit - 10-30 mg pro Stunde vor dem Schlafengehen.

Alkoholabstinenz - 10-30 mg 3-4 mal am Tag.

Bei den älteren Menschen, zuerst - 10 Milligramme 3 Male pro Tag, falls notwendig und unter Berücksichtigung der Verträglichkeit der Dosis erhöht bis zu 20 Milligrammen 3 Male pro Tag; Sie können einmal täglich 10 mg einnehmen; Patienten älter als 65 Jahre - nicht mehr als 40 mg / Tag.

Die Dauer der Behandlung ist individuell festgelegt, im Durchschnitt sind es 2-4 Wochen. Der Entzug des Medikaments oder das Ende des Therapieverlaufs erfolgt schrittweise.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Benommenheit, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Ataxie, Gangunsicherheit und schlechte Koordination der Bewegungen, Lethargie, Gefühlsstumpfheit, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen; selten - Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Depression der Stimmung, Katalepsie, Gedächtnisstörungen, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierbare Bewegungen einschließlich des Auges), Asthenie, Myasthenia Gravis während des Tages, Dysarthrie, Verwirrung; extrem selten - paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, psychomotorische Agitation, Angst, Suizidalität, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, akute Agitiertheit, Reizbarkeit, Angst, Schlaflosigkeit).

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhte oder verminderte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss auf den Fötus: Teratogenität, ZNS-Depression, respiratorische Insuffizienz und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament verwendeten.

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks (BP), selten - Atmungszentrum Depression, Sehbehinderung (Diplopie), Bulimie, Gewichtsverlust, Tachykardie, anterograde Amnesie. Mit einem starken Rückgang der Dosis oder Absetzen des Empfangs - Entzugssyndrom (Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Angst, Aufregung, Angst, Angst, Nervosität, Schlafstörungen, Dysphorie, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskulatur, Depersonalisation, Schwitzen, Depression , Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen, einschließlich Hyperämie, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, Halluzinationen, selten - akute Psychose).

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit (mit einem einzigen Überschuss der therapeutischen Dosis, ein Traum kommt in 10 Zeiten, von denen der Patient allein lässt), Verwirrung, paradoxe Stimulation, verminderte Reflexe, Taubheit, verminderte Reaktion auf schmerzhafte Stimulation, Tiefschlaf, Dysarthrie, Ataxie, visuelle Beeinträchtigung (Nystagmus), Tremor, Bradykardie, Kurzatmigkeit oder Kurzatmigkeit, schwere Schwäche, Blutdruckabfall, Kollaps, Herz- und Atemdepression, Koma.

Behandlung: Magenspülung, forcierte Diurese, Aktivkohle. Symptomatische Therapie (Aufrechterhaltung der Atmung und des Blutdrucks). Als spezifischer Antagonist Flumazenil (in einer Krankenhausumgebung). Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten.

Gegenseitige Steigerung der Wirkung von Hypnotika, Antiepileptika, Neuroleptika, Allgemeinanästhetika, narkotischen Analgetika, indirekten Muskelrelaxantien, Ethanol.

Medikamente, die die Kalziumsekretion blockieren, können die Wirkung von Oxazepam verstärken.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation verlängern T_1/2, erhöht das Risiko von toxischen Wirkungen.

Induktoren mikrosomaler Leberenzyme verringern die Wirksamkeit.

Die narkotischen Analgetika verstärken die Euphorie und führen zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit.

Cimetidin, Disulfiram, Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva und Erythromycin Erhöhen Sie die Konzentration und verlängern Sie die Wirkung des Medikaments (aufgrund der Hemmung der Lebermetabolismus), in geringerem Maße beeinflussen Oxazepam, die an Glucuronsäure bindet.

Hypotonische Medikamente können die Schwere der Blutdrucksenkung erhöhen.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich.

Kann die Toxizität von Zidovudin erhöhen.

Inhibitoren der Monoaminoxidase, Strychnin, Corazole und große Dosen Koffein schwächen die Wirkung von Oxazepam.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es Patienten strengstens verboten, Ethanol zu trinken.

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Bei älteren Patienten können Personen, die anfällig für Drogenmissbrauch sind, den Blutdruck vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments senken, was zu einer Verletzung der Herzaktivität führt.

Das Risiko, Drogenabhängigkeit zu entwickeln, steigt mit der Verwendung hoher Dosen, einer signifikanten Behandlungsdauer, bei Patienten, die zuvor Ethanol oder Drogen missbrauchten. Ohne besondere Anweisungen sollte nicht für eine lange Zeit verwendet werden.

Es ist nicht akzeptabel, die Behandlung aufgrund des Risikos eines Entzugssyndroms (Kopfschmerzen, Myalgie, Angstzustände, Verspannungen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, in schweren Fällen, Derealisation, Depersonalisation, Hyperakus, Photophobie, Parästhesien in den Extremitäten, Halluzinationen und epileptische Anfälle) ernsthaft abzubrechen.

Wenn Patienten so ungewöhnliche Reaktionen wie erhöhte Aggressivität, akute Erregung, Angstgefühle, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, erhöhte Muskelkrämpfe, schwerer Schlaf, oberflächlicher Schlaf entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Während der Schwangerschaft werden nur in Ausnahmefällen und nur für "lebenswichtige" Indikationen verwendet. Hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht das Risiko für angeborene Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Die Einnahme therapeutischer Dosen zu einem späteren Zeitpunkt der Schwangerschaft kann eine Depression des zentralen Nervensystems des Neugeborenen verursachen. Die kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann bei einem Neugeborenen zu einer körperlichen Abhängigkeit mit der Entwicklung des "Aufhebungs" -Syndroms führen.

Kinder, besonders in jungen Jahren, sind sehr empfindlich gegenüber der CNS-deprimierenden Wirkung von Benzodiazepinen.

Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt kann eine Atemdepression beim Neugeborenen, eine Abnahme des Muskeltonus, Hypotonie, Hypothermie und ein schwaches Saugen ("träges Kindsyndrom") verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 10 mg.

Verpackung:

5 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 50 Tabletten in einer Dose aus lichtdichtem Glas zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Liste III der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000658 / 01

Datum der Registrierung:18.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nozepam (Nozepam)