Pabal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzCarbetocinCarbetocin

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Pabal

Lösung w / m in / in

Ferring GmbH Deutschland

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Ampulle:

aktive Substanz: Carbetocin 100 & mgr; g (Oxytocinaktivität etwa 50 & mgr; MICH Oxytocin / ml);

Hilfsstoffe: Natriumchlorid 9 mg, Eisessig auf pH 3,8, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Generisches Aktivitätsstimulans - Oxytocinpräparat

ATX: & nbsp;

H.01.B.B.03 Carbetocin

Pharmakodynamik:Carbetocin (1-Desamino-1-Monocarba- [2-O-Methylthyrosin] -Oxytocin) ist ein langwirkender Oxytocin-Agonist.

Wie Oxytocin, Carbetocin bindet selektiv an Oxytocin-Rezeptoren in der glatten Muskulatur des Uterus, stimuliert rhythmische Kontraktionen des Uterus, erhöht Häufigkeit der verfügbaren Kontraktionen und erhöht den Tonus der Gebärmuttermuskulatur.

In der postnatalen Gebärmutter Carbetocin erhöht die Geschwindigkeit und Stärke des spontanen Uterus Abkürzungen. Nach der Einführung von Carbetocin werden die Kontraktionen der Gebärmutter häufiger und nach zwei Minute kommt ein scharfer Kampf.

Eine Einzeldosis von 100 mg Carbetocin reicht aus, um adäquate Uteruskontraktionen zu erhalten, die Uterusatonie und starke Blutungen verhindern, was mit der Verabreichung von Oxytocin, die mehrere Stunden dauert, verglichen werden kann.

Pharmakokinetik:Verteilung: Die maximale Konzentration im Plasma wird innerhalb von 15 Minuten nach der Verabreichung erreicht und beträgt 1035 ± 218 pg / ml innerhalb von 60 Minuten. Carbetocin dringt in die Muttermilch ein, während die maximale Konzentration nach 120 Minuten etwa 56 mal niedriger ist als im Blutplasma.

Stoffwechsel: in Analogie zu Oxytocin, Carbetocin wird durch Proteinasen hydrolysiert.

Ausscheidung: Die Carbetocinausscheidung hat einen zweiphasigen Charakter mit linearer Pharmakokinetik im Dosisbereich von 400-800 μg. Die Halbwertszeit beträgt etwa 40 Minuten. Die renale Clearance der unveränderten Form ist gering, weniger als 1% der verabreichten Dosis wird von den Nieren unverändert ausgeschieden.

Indikationen:

- Verhinderung der Uterusatonie nach der Extraktion des Kindes während der operativen Entbindung durch Kaiserschnitt;

- Verhinderung der Gebärmutteratonie bei gebärenden Frauen mit erhöhtem postpartalen Blutungsrisiko nach Geburt durch den natürlichen Geburtskanal.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Carbetocin, Oxytocin oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

- PSchwangerschaft und Geburt vor der Entbindung;

- Herr.die Zerstörung der Leber oder Niere;

- vonSchwere Störungen des Herz-Kreislauf-Systems (Rhythmusstörungen und Leitfähigkeit);

- ePfannkuchen;

- Pabal ist für die Geburtseinleitung kontraindiziert.

Vorsichtig:Carbetocin hat eine gewisse antidiuretische Wirkung. Daher sollte die Möglichkeit der Entwicklung einer Hyponatriämie unter Verwendung von Pabal-Präparat in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten, die große Mengen intravenöser Infusionen erhalten. Es ist notwendig, auf die ersten Anzeichen von Hyponatriämie (Schläfrigkeit, Apathie, Kopfschmerzen) zu achten, um Krampfanfälle und Koma zu verhindern.

Pabal sollte mit Vorsicht bei Migräne, Bronchialasthma und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sowie unter allen Bedingungen, in denen schnell erhöhtes Volumen, extrazelluläre Flüssigkeit kann auslösen Komplikationen, im Zusammenhang mit Hyperhydratation. Entscheidung, das Medikament Pabal Arzt zu verwenden, muss berücksichtigen Sie das Verhältnis von "Risiko-Nutzen" in jedem Fall. Bei Patienten mit Gestose II ist eine kontinuierliche Überwachung des Blutdrucks erforderlich die Hälfte der schweren Schwangerschaft, Eklampsie und Präeklampsie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Pabal ist während der Schwangerschaft und Entbindung bis zum Tod kontraindiziert der Moment der Geburt eines Kindes. Eine kleine Menge von Carbetocin kann in die Haut eindringen Die Muttermilch der Mutter und dann durch die Enzyme des Neugeborenen zerstört.

Dosierung und Verabreichung:Pabal wird nur einmal intravenös oder intramuskulär verabreicht nach der Geburt eines Kindes. Verwenden Sie das Medikament nicht erneut. Pabal nicht mit anderen Medikamenten in einer Spritze mischen. Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn es gelöst ist unlösliche Partikel werden beobachtet oder die Lösung hat ihre Farbe geändert. Ungebraucht Die Droge unterliegt der Zerstörung.

Während des Kaiserschnitts eine Dosis des Arzneimittels Pabal (100 μg / ml) wird unmittelbar nach der Extraktion des Babys verabreicht, vorzugsweise bevor die Plazenta getrennt wird.

Bei der Geburt durch natürlichen Geburtskanal eine Dosis von Pabal (100 μg / ml) wird unmittelbar nach der Nachgeburt in den oberen Teil des Oberschenkels injiziert.

Nebenwirkungen:

Die Art und Häufigkeit von Nebenwirkungen mit Carbetocin sind vergleichbar mit Nebenwirkungen von Oxytocin:

Art des Körpersystems	Sehr oft> 1/10	Oft> 1/100 und <1/10
Störungen aus dem hämatopoetischen und lymphatischen System		Anämie
Störungen aus dem Nervensystem	Kopfschmerzen, Zittern	Schwindel
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems	Erhöhter Blutdruck, Hyperämie des Gesichts
Störungen von den Atmungsorganen		Brustschmerzen, Dyspnoe
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt	Übelkeit, Bauchschmerzen	Metallischer Geschmack im Mund, Erbrechen
Störungen von der Haut	Juckreiz
Störungen des Bewegungsapparates		Rückenschmerzen
Allgemeine Reaktionen	Gefühl von Hitze	Schüttelfrost, Schmerzen an der Injektionsstelle

Überdosis:

Fälle von Überdosierung mit einer einmaligen Injektion der empfohlenen Dosis von 100 μg / ml sind sehr selten. Die Einführung von Pabal 800 mg / ml kann Tachykardie verursachen. Eine Unterbrechung des empfohlenen Dosierungsschemas kann eine Hypertonie des Myometriums auslösen, unabhängig davon, ob eine Überempfindlichkeit vorliegt oder nicht Carbetocin oder postpartale Blutung. In schweren Fällen kann eine Überdosierung von Pabal zu einer Hyponatriämie und Hyperhydratation führen, insbesondere in Kombination mit einer gleichzeitig hohen intravenösen Infusion von während der Entbindung verabreichten Lösungen.

Behandlung: ist symptomatisch und Erhaltungstherapie. Wann Anzeichen oder Symptome einer Überdosierung ausreichende Sauerstoffversorgung bereitstellen. Bei einer Wasserintoxikation ist es notwendig, den Flüssigkeitsfluss zu begrenzen, die Diurese zu stimulieren, Elektrolytstörungen zu korrigieren und auf die klinischen Symptome von Hyponatriämie (Schläfrigkeit, Apathie, Kopfschmerzen) zu achten, um Krampfanfällen und Koma vorzubeugen.

Interaktion:

Es gab keine Fälle von Arzneimittelwechselwirkungen mit Analgetika, Spasmolytika und Arzneimitteln, die zur Epiduralanästhesie oder Spinalanästhesie verwendet wurden. Pabal darf jedoch nicht in einer Spritze mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Weil das Carbetocin ist ein Analogon von Oxytocin, kann es Fälle von Interaktion geben, charakteristisch für Oxytocin. Ein starker Anstieg des Blutdrucks ist mit der Verabreichung von Pabal 3-4 Stunden nach dem prophylaktischen Einsatz von Vasokonstriktoren in Kombination mit kaudal-leitender Anästhesie möglich.

Es ist auch möglich, den Blutdruck zu erhöhen und die Wirkung von Carbetocin bei der gemeinsamen Verwendung des Arzneimittels Pabal mit Ergotpräparaten (Methylergomethrin).

Es wird nicht empfohlen, Pabal gleichzeitig mit Prostaglandinen in Verbindung zu verwenden eine mögliche Steigerung der Wirkung von Carbetocin. Wenn dennoch ihre gleichzeitige Anwendung notwendig ist, sollte der Patient ständig überwacht werden.

Mittel zur Inhalationsanästhesie (Halothan, Cyclopropan) kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken und die Wirkung des Arzneimittels Pabal auf den Uterus reduzieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Pabal mit Oxytocin ist die Entwicklung von Arrhythmien möglich.

Spezielle Anweisungen:Pabal wird intramuskulär injiziert oder intravenös nur in spezialisierten geburtshilflichen Abteilungen, bzw. ausgestattet mit qualifiziertem und erfahrenem medizinischem Personal im Personal. Verwendung von Pabal in jeder Phase der Wehen vor der Geburt eines Kindes ist verboten, da die stimulierende Wirkung von Carbetocin auf den Uterus nach einer Einzelinjektion von 100 μg / ml mehrere Stunden dauert, im Gegensatz zu einer schnellen Abnahme der Wirkung von Oxytocin.

Bei unaufhörlichen Uterusblutungen sollten nach der Anwendung von Pabal solche Gründe wie ungeteilte Plazentablätter und Blutungsstörungen ausgeschlossen werden.

Pabal wird nur einmal verabreicht. Bei Hypotonie oder Gebärmutteratonie, begleitet von starken Blutungen, sollte die Möglichkeit der Anwendung von Oxytocin und / oder Ergometrin in Betracht gezogen werden. Da Pabal eine gewisse antidiuretische Wirkung hat, ist es notwendig, die ersten Anzeichen einer Entwicklung zu erkennen Hyponatriämie (Schläfrigkeit, Apathie und Kopfschmerzen), um Krampfanfälle und Koma zu verhindern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht anwendbar, Hinweise für den Gebrauch gegeben.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion beträgt 100 μg / ml.

Verpackung:1 ml Lösung in 1 ml Ampulle aus farblosem Glas Typ I, mit möglicher Farbcodierung als Farbpunkt und / oder einem oder mehreren Ringen.

Für 5 Ampullen in einer Zellbox in einer Pappschachtel mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2-8 ° C an der dunklen Stelle. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001424

Datum der Registrierung:12.01.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Ferring GmbH Ferring GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

FERRING, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;FERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.10.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pabal (Pabal)